gmp生产流水线具体要求-经验

GMP车间生产流水线规范要求

1、在洁净区工作的人员(包括清洁工与设备维修工)应当定期培训，使无菌产品的操作符合要求。

2、未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时，应当对她们进行特别详细的指导与监督。

3、在洁净区内进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌，待监测合格方可重新开始生产操作。

4、生产设备应当在确认的参数范围内使用。

5、用于生产或检验的设备与仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护与维修情况以及日期、时间、所生产及检验的产品名称与批号等。

6、除了对设备保养外，更重要的目的就是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要对设备进行清洁与消毒，确保符合质量标准。

7、进入洁净区的物料必须对其外包装处理。必要时，还应当进行清洁、消毒，发现外包装损坏或其她可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部门报告并进行调查与记录。

8、盛装产品及物料的容器具必须就是经过消毒灭菌的。

9、物料必须检验合格后方可以使用。

10、物料发放使用应当符合先进先出与近效期先出的原则。

11、物料应当按照有效期贮存。贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行复验。

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瓦岗寨，隋朝末年著名的瓦岗军起义发生地。瓦岗寨位于河南安阳市滑县瓦岗寨乡。如今为当地的一个旅游景点，每到逢年过节，人气很旺。

中文名

瓦岗寨

著名景点

瓦岗寨军起义遗址

一千朵桃花比喻桃花的数目，也有可能比喻桃花旺盛。

三月桃花水这篇文章就是以写桃花为题，一千朵桃花突出了文章的主题，点点洒在河面上就像弹奏琴弦的手指一样。

课文是一篇描写江南春水的优美散文。课文通过诗化的语言和生动的形象，赞美了三月桃花水美得让人沉醉。

济南绕城高速以内的范围，是指从济南小许家立交往南，沿着G2001东绕城，南绕城到殷家林，再沿G3京台高速往北，再沿G35济广高速往东一直到小许家，这几条高速公路围起来的区域

济南市绕城高速公路（Ring Expressway of Jinan），简称“济南绕城高速”，是中国山东省济南市境内的高速公路环线，为国道主干线京沪线、京福线和青岛至银川在济南市外围联网形成的绕城线路。

｀从冬至开始，阳光直射位置向北移动，白昼逐渐延长，平均每天增长白昼时间为90秒以上，也就是1分三十秒。

我国地域辽阔，虽说这时白昼最短，但短也短得不一样：处于北回归线附近的汕头、广州等地，白昼约为11小时31分

北纬40度左右的秦皇岛、北京、嘉峪关、喀什等地，白昼约为10小时20分最北的漠河镇，白昼不到7小时。农谚“冬走百里不明，夏走百里不黑”，说明了冬至和夏至日夜相差之大。

各地日出到日落没有10小时左右。冬至以后，随着地球在绕日轨道上运行，阳光直射地带便逐渐北移，使北半球白天渐增长，夜晚逐渐缩短。

冬至开始具体每天长多长时…

中距离投篮

中投是中距离投篮的简称（英文：Mid-range jump shot）。是篮球运动当中一种基本的得分方式，篮球队员距篮筐一定的距离，但又不太远（3分线以内，3秒区以外），投出的球就叫“中投”。