gmp生产流水线具体要求-经验

GMP车间生产流水线规范要求

1、在洁净区工作的人员(包括清洁工与设备维修工)应当定期培训，使无菌产品的操作符合要求。

2、未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时，应当对她们进行特别详细的指导与监督。

3、在洁净区内进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌，待监测合格方可重新开始生产操作。

4、生产设备应当在确认的参数范围内使用。

5、用于生产或检验的设备与仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护与维修情况以及日期、时间、所生产及检验的产品名称与批号等。

6、除了对设备保养外，更重要的目的就是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要对设备进行清洁与消毒，确保符合质量标准。

7、进入洁净区的物料必须对其外包装处理。必要时，还应当进行清洁、消毒，发现外包装损坏或其她可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部门报告并进行调查与记录。

8、盛装产品及物料的容器具必须就是经过消毒灭菌的。

9、物料必须检验合格后方可以使用。

10、物料发放使用应当符合先进先出与近效期先出的原则。

11、物料应当按照有效期贮存。贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行复验。

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具体原则与基本原则

1、合同法的原则，是适用于合同法的特定领域或者全部领域的准则。

2、依其适用于合同法特定领域或全部领域的不同，可以分为合同的具体原则和合同的基本原则。

3、前者如适用于合同履行的完全履行原则，适用于违约赔偿责任的完全赔偿原则等。

4、后者如合同自由原则。

5、合同法作为民法的组成部分，民法的基本原则当然也是合同法的基本原则。

16时00分开始，21时57分结束

月食是最受人们关注的天象之一。天文科普专家介绍，11月8日天宇将上演一次精彩的月全食。这次月全食有两大特点：我国绝大部分地区都可以看到全食的“红月亮”阶段全食阶段月球会遮掩太阳系八大行星之一的天王星。

陕西的东部地区是个概念应包括西安市东的临潼区，然后是渭南市的大部分县市，韩城，澄城，蒲城，合阳，大荔，华阴，潼关以及临渭区和华州区，主要特点是地处东部地区，并沿黄河与山西省和河南省交界，其中更多提到的是关中东部，主要还是指华州区，华阴市，潼关县和大荔县。

1、打开电源。一部分是直接按电源开关，还有一些血糖仪直接插入试纸条后自动开机。

2、调整校正码。有一些血糖仪需要调整校正码，此时血糖仪校正码需要和试纸条条标注的校正码一致。有一些血糖仪是免调校正码的。

3、采血、吸血，采血尽量选择小指和无名指，因为这样能减少感染几率、减小疼痛。当血糖仪上显示滴血标志时，将血滴靠近试纸条的滴血槽，此时试纸条滴血槽通过虹吸的作用，将血液吸入试纸条。

4、显示结果。吸血后，血糖仪显示倒计时，大多数血糖仪在30秒以，内倒计时结束后出现血糖数值。

5、完成测试，拔除试纸条，记录血糖数值，有的血糖仪需要关机，有的拔出试…

分类：可去间断点，跳跃间断点。判断方法：先找出无定义的点，就是间断点。在非连续函数y=f(x)中某点处xo处有中断现象，那么，xo就称为函数的不连续点。

1间断点的分类及判断方法

然后用左右极限判断是第一类间断点还是第二类间断点，第一类间断点包括第一类可去间断点和第一类不可去间断点，如果该点左右极限都存在，则是第一类间断点，其中如果左右极限相等，则是第一类可去间断点，如果左右极限不相等，则是第一类不可去间断点，即第一类跳跃间断点。如果左右极限中有一个不存在，则第二类间断点。

间断点可以分为无穷间断点和非无穷间断点，在非无穷间断点中，还分可去间断点和跳跃…