小型中药饮片厂开办条件

更新时间:2023-04-17 14:44

申请开办中药饮片生产企业,应当符合以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的中药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无从事生产、销售假药及生产、销售劣药行为。

1、企业负责人应具备大专以上学历或中级以上技术职称,并具有中药专业知识。

2、质量部门负责人、生产部门负责人应具备中药学专业大学本科以上学历,从事中药饮片生产管理应具备3年以上工作经验或中医药大专以上学历,5年以上实际工作经验。

3、中药材验收人员应具备10年以上从事中药材验收工作的经历。从事药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能。从事毒性药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和实际操作技能,并熟知相关的劳动保护要求。从事仓库保管养护人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护的知识与技能。

(二)具有与其中药饮片生产相适应的厂房、设施和卫生环境,中药饮片炮制加工生产、仓储及办公面积应不少于4000㎡。申办人应根据拟申办的中药饮片炮制加工工序类别,分别符合以下条件:

1、净选:

(1)挑选车间面积应不小于100㎡

(2)筛选车间面积应不小于80㎡

(3)风选车间面积不得小于100㎡。

2、饮片切制,应具备水处理、切制、干燥的生产车间,其面积分别不少于200㎡,100㎡,50㎡,如采用自然饮片干燥,其面积应不少于200㎡。

3、炒、炙、煅车间面积不少于150㎡。

4、蒸、煮、燀车间面积不少于50㎡。

5、粉碎车间面积不少于50㎡。

6、发芽、发酵车间面积不少于50㎡。

7、制霜车间面积不少于20㎡。

(三)生产厂房不得对周边环境造成污染,工业用水排放须进行无公害处理。

(四)贮存中药材、中药饮片的库房应防鼠、防虫、防鸟、防潮、防高温,库房面积应不少于1000㎡。

(五)具有能对所生产中药饮片进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备:

1、具有与炮制加工品种相适应的检验场所

2、中药材、中药饮片检验人员应具备中药学知识,中药分析检验理论知识,人员经过培训掌握相关质量标准和实际检验操作技能,并具有经验鉴别能力

3、具有与检验炮制加工品种相适应的仪器设备。

(六)具有保证中药饮片质量的规章制度。

企业应按《中华人民共和国药典》及《天津市中药饮片炮制规范》组织生产,内控标准应高于国家和市级标准。

(七)外商及港、澳、台投资者申请开办中药饮片生产企业的,除符合以上条件外,并不得涉及传统中药饮片炮制诀窍技术的应用。

(八)国家有关法律、法规对毒性中药饮片、麻醉药品另有规定的,依照其规定执行。

四、申请开办中药饮片生产企业程序、时限

(一)开办中药饮片生产企业的申请人按照开办条件完成筹建后,向天津市食品药品监督管理局提出申请,并提交以下材料:

1.申请人的基本情况,包括法人、自然人或其它组织的名称、住所地,所属主管部门等及其相关证明文件

2.拟办企业的基本情况,包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明

3.工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人

4.拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)

5.拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历,学历和职称证书依法经过资格认定的中药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位高级、中级、初级技术人员的比例情况表

6.拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图

7.拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图

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清远山地光伏发电申请条件

根据目前政策及业务规则,申报国家补贴的流程如下:(1)申请补贴的居民分布式光伏发电项目、光伏扶贫项目必须符合以下条件:a.按照程序完成备案。b.项目建成投产,符合并网相关条件,并完成并网验收等电网接入工作。

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对于边缘户的救助只是临时性的,是短期的,只是帮助他们度过临时的生活困难,并不像低保一样是长期的,而且边缘户有些地方规定对于边缘家庭的临时救助不能超过两次。

河北警校招生条件2021分数线

最低516分。

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今年物理类考生,分数也不高,540分左右,远远落后于,中国人民警校大学。

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好像没什么条件,都可以买,不过上牌照有问题,,,我岳父是河南的,我岳父就在湖州买了汽车,可是上不了牌照,最后还是挂在我媳妇的名下,我个人建议你还是不要买的好,你不在本地的话以后汽车有什么故障难道还要开到湖州修理吗,当来如果你在湖州有房子当我没说

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2、严格返岗要求。员工进入闭环生产区须“健康码”和行程卡无异常、持有24小时内核酸检测阴性证明。

3、实行分类管控。门卫、装卸工、司机等与外界接触的员工为高风险人员,须与其他员工分开就餐、住宿,加强个人防护等级,尽量减少人员接触频次、保持社交距离。

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