新冠抗原试剂成“白菜价”加“养证贵”,多家企业在撤回注册证了

更新时间:2023-06-24 16:38

与去年企业扎堆申请新冠抗原试剂上市相比,目前则迎来了一波撤退潮。

5月31日,国家药监局发布公告称深圳市易瑞生物技术股份有限公司(即易瑞生物,证券代码:300942.SZ)主动申请注销其新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证。

与此同时,当天国家药监局发布的医疗器械终止注册审查告知书待领取信息中,万泰生物的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)也赫然在列。

如何看待企业此时的撤回潮?

共有8款产品已撤或在撤中

据第一财经记者不完全统计,今年以来,国家药监局披露的医疗器械终止注册审查告知书待领取信息中,截至5月31日,共涉及到8款新冠抗原试剂,涉及到的除了前述企业外,还有深圳秀朴生物科技有限公司、杭州凡泰生物科技有限公司、吉林双正医疗科技有限公司等企业,这些新冠抗原试剂可以分为三大类,具体是乳胶法2款、胶体金法4款,荧光免疫层析法2款。

乳胶法与胶体金法类型的新冠抗原试剂一般均在15-20分钟可以出结果,对操作者技术、实验室仪器、环境等,没有严格的要求,适合居家自测。而荧光免疫层析法类型的新冠抗原试剂需要配合实验室仪器,使用场景受限,主要用于医院等场景。

回顾去年3月12日,国家药监局开始批准新冠抗原自测产品上市,之后迎来了大批量新冠抗原试剂上市。国家药监局官网显示,获批上市的新冠抗原试剂数量超过40款。

以易瑞生物的新冠抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)为例,该试剂是在去年3月份获得医疗器械注册证,注册证有效期仅有一年,即从2022年3月23日至2023年3月22日。

5月31日,易瑞生物内部人士对第一财经记者表示,公司这次不再续签注册证是根据当前市场需求对现有产品线进行了调整,不会对公司日常经营及研发活动造成重大影响。公司未来将持续专注发展食品安全快速检测业务、动物诊断业务及POCT常规业务,并以市场为导向,大力发展新技术、开发新产品及应用场景。

新冠抗原试剂成“白菜价”加“养证贵”,多家企业在撤回注册证了

撤回背后

在企业撤回新冠抗原试剂注册证过程中,市面上的新冠抗原试剂价格一路走低。第一财经记者查阅一些电商平台报价,有多款产品每支价格不足两元,甚至还有低于一元的。

去年年底,新冠疫情防控政策调整后,新冠感染者数量一度激增,彼时的新冠抗原试剂是供不应求,每支价格被炒至5元以上。

有体外诊断行业人士对第一财经记者表示,去年基于疫情防控以及保供需要,国家药监局批准了多款新冠抗原试剂上市,且当时批准的条件相对宽松,很多不需要开展临床试验就获批了。而新冠抗原试剂注册证是有一定期限的,过了期限后再续签的话,需要补充相关临床研究,这块需要投入的费用并不少,平均下来,可能每个月需要花费十几万,主要是验证对新的变异株灵敏性如何等。

“现在新冠抗原试剂都成‘白菜价’了,对于企业而言,再花钱去‘养证’的话,有些划不来。”上述企业人士对第一财经记者说。

另有在撤回新冠抗原检测试剂盒注册证的企业人士对第一财经表示,公司决定撤回注册证的背后也是考虑到市场对新冠抗原试剂需求很小。

“当前市面上还有一定的库存,市场也以消化库存为主,而新冠抗原试剂的利润非常薄,那些销售价不足一元了的产品,是属于‘挥泪在**’的。”该企业人士这样说。

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新冠疫苗接种后饮食禁忌有哪些:专家详细解答

疫苗接种后应避免饮酒

新冠疫苗接种后饮食禁忌有哪些:专家详细解答

疫苗接种后应避免饮酒,这是专家们一致认可的观点。因为疫苗本身已经对人体免疫系统产生了刺激和负荷,而饮酒则会进一步消耗人体能量,减弱免疫力。饮酒还有可能导致肝脏损伤等不良反应,影响疫苗效果和个体健康。因此,在接种新冠疫苗之后,在逐渐恢复身体状态期间内应尽量避免喝酒。同时注意营养均衡、加强锻炼等措施也很重要。

接种疫苗后不宜食用过于油腻的食物

在接种新冠疫苗后,需要注意饮食方面的禁忌。专家建议不宜食用过于油腻的食物,因为这些食物会增加肝脏和胆囊负担,导致身体不适甚至出现副作用。还应避免摄入大量含有***和酒精的饮料,因为这些成分可能与疫苗产生相互作用,并影响接种效果。相反地,在接种后可以多吃一些富含维生素C、E等抗氧化物质的水果和蔬菜,以促进身体免疫力提升。在接种新冠疫苗后要保持清淡健康的饮食习惯,并且根据个人实际情况结合医生建议进行调整。

感染新冠病毒吃什么药:怎么治疗人冠状病毒感染?

怎么治疗人冠状病毒感染?

感染新冠病毒吃什么药:怎么治疗人冠状病毒感染?

冠状病毒只感染脊椎动物。冠状病毒的变种是引起非典型肺炎的病原体。常见的感冒和呼吸道感染都是由这种病毒引起的。目前尚无有效的抗病毒药物治疗本病,主要是对症治疗。建议多卧床休息,多喝水等综合治疗。高烧可用于物理降温或药物降温,重症头痛患者可口服复方乙酰水杨酸(复方阿司匹林)。

专家建议新冠引起的咽痛吃什么药:这些药品值得一试

新冠引起的咽痛是什么

专家建议新冠引起的咽痛吃什么药:这些药品值得一试

新冠病毒引起的咽痛是一种常见的症状。患者可能感到喉咙干涩、灼热或刺痛,有时还会伴随着声音沙哑和咳嗽。这些不适感通常在发作期间持续数小时,许多患者也会因此失去食欲。虽然大多数人可以通过自我监测和治疗来缓解这些不适,但对于某些高危人群(如老年人或免疫系统受损的个体),建议寻求医生指导并根据专业意见选择合适的药物进行治疗。值得一试的药品包括托拉替尼、氢溴酸右美托咪定等,并应该遵循正确用药剂量以及规范化使用方法以确保安全有效。

哪些药品可以缓解新冠引起的咽痛

新冠病毒引起的咽痛是一种常见的症状,但有些药品可以缓解这种不适。专家建议,对于轻度到中度的咽部不适和疼痛,非甾体抗炎药物(NSAIDs)如布洛芬、阿司匹林、对乙酰氨基酚等都可以使用。含有局部麻醉剂和消炎成分的止咳药或润喉剂也可缓解因干喉而引起的不适感。然而,在使用任何药物之前,请务必先遵循您医生或卫生保健专业人员提供的建议,并且按标签上指示进行用量和频率限制以确保安全性。

新冠咳嗽吃什么药止咳效果好:这些中成药值得尝试

新冠咳嗽的原因和症状

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随着新冠病毒的传播,咳嗽成为了一个普遍的症状之一。据报道,约有70%至80%的感染者会出现这种情况。新冠咳嗽通常是由于肺部受到炎症和感染引起的,也可能是因为身体对不同类型药物或环境刺激反应过度导致。

除了常规的干咳、湿咳等,新冠疫情中还存在一些特殊类型的咳嗽:比如持续性轻微干咳、阵发性剧烈干/湿哮喘样呼吸困难等。如果您出现任何形式的持续性或严重性呼吸道问题,请及时就医并进行检查以确定最合适治疗方案。

哪些药物可以治疗新冠咳嗽及其止咳效果

新冠病毒引起的咳嗽是其常见症状之一,许多患者在治疗中都需要使用止咳药物来缓解不适。那么哪些药物可以治疗新冠咳嗽及其止咳效果呢?

我们推荐一些中成药。川贝枇杷膏、百部止咳口服液和复方甘草片等都具有明显的止咳作用,并且对于缓解呼吸道感染所引起的气喘和支气管炎也有较好的效果。

治疗新冠阳性:这些药物可缓解症状并提高康复率

新冠病毒的症状和影响

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新冠病毒是一种高度传染性的病毒,它会引起各种不同的症状和影响。最常见的症状包括发热、咳嗽、乏力和呼吸困难等。一些患者还可能出现头疼、肌肉或关节酸痛、喉咙肿胀或失去味觉和嗅觉等其他轻微的感冒样表现。

除了上述明显的身体反应之外,新冠还有一些更严重且持续时间较长的影响。例如,在治愈后仍然存在着心脏问题,并导致心脏衰竭;在中枢神经系统方面也很危险,因为它可以攻击大脑组织并导致精神错乱以及甚至死亡。

新冠对人类健康带来巨大影响,并迫使我们探索有效治愈方法以缓解这些影响。幸运地是目前已经有许多药物能够帮助缓解其相关副作用,并提高患者恢复速度和率。

能够缓解新冠阳性患者症状的药物

新冠病毒在全球范围内肆虐,影响了数以百万计的人。对于新冠阳性患者来说,缓解症状和提高康复率是至关重要的。目前已经有一些药物被证明能够有效地缓解新冠阳性患者的症状,并提高其康复率。

新冠可以吃鸡肉吗:炸鸡携带新型冠状病毒吗?

炸鸡携带新型冠状病毒吗?

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现在情况这么严重,最好还是自己在家做饭,别去上外面吃饭,像韩国炸鸡什么的最好不要吃这些油腻的东西,本身对自己的身体不好,何况在这种疫情特别严重的情况下,你去买一些外边儿食品,对你自身也不是不负责任。

「新冠疫苗加强针来袭,抗疫再升级!」

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新冠疫情肆虐全球已经超过一年,疫苗的开发和推广成为了全球抗疫的重中之重。目前,各国已经开始推广新冠疫苗接种,不断加强人群的免疫力,抗击疫情。最近,随着新冠疫苗加强针的推广,抗疫工作再次升级。接下来,我们将详细介绍新冠疫苗加强针的相关知识和注意事项。

新冠疫苗加强针

新冠病毒是一种高传染性的病毒,全球各地的疫情形势依然严峻。新冠疫苗加强针是指在完成新冠疫苗基础接种后,再进行一次疫苗接种,以进一步提高人体的免疫力。在疫苗接种后,人体会产生抗体,但随着时间的推移,抗体的效力会逐渐减弱。因此,新冠疫苗加强针的推广,可以保持人体免疫力的持续性和稳定性。

接种时间

根据世界卫生组织的建议,新冠疫苗加强针的接种时间应该在第二次基础接种后6到12个月内进行。目前,国内的新冠疫苗加强针接种工作已经启动,符合条件的人群可以前往社区或医院接种。

新冠疫情肆虐全球,抗疫之路从未停歇!

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新冠疫情肆虐全球,给人类带来了巨大的挑战。在这场疫情中,医学领域的科研人员和医护人员们,是最为重要的战斗力。他们不断探索、不断努力,为人类的健康安全保驾护航。

口罩

口罩是当前抗击新冠疫情最基本的防护用品之一,也是最为普及的防护用品。口罩的主要作用是防止飞沫传播,降低感染风险。但是,不同类型的口罩,其防护效果也不尽相同。例如,医用口罩和N95口罩的防护效果要比普通的口罩更为强大。此外,佩戴口罩的正确方法也非常重要,包括佩戴位置、佩戴时间等等。

病毒传播途径

新冠病毒主要通过飞沫传播和接触传播进行传播。飞沫传播是指病毒通过患者的呼吸道分泌物和唾液等体液产生的飞沫传播到他人的呼吸道,从而引发感染。接触传播则是指患者的分泌物或物体表面的病毒,通过人与人之间的直接接触或者间接接触传播到他人,引发感染。因此,保持社交距离、勤洗手、避免不必要的接触等措施都非常重要。

磷酸奥司他韦:新冠病毒预防的神器!

磷酸奥司他韦

磷酸奥司他韦:新冠病毒预防的神器!

磷酸奥司他韦是一种广谱抗病毒药物,可以有效地抑制多种病毒的**,包括新型冠状病毒。近期,磷酸奥司他韦已被广泛应用于新冠肺炎的治疗和预防,成为了新冠病毒预防的神器。

预防接种

预防接种是预防新冠肺炎的最有效方法之一。目前,磷酸奥司他韦的预防接种已经开始在全球范围内推广。磷酸奥司他韦预防接种的原理是通过注射疫苗,让人体产生免疫力,从而防止新冠病毒感染。目前,磷酸奥司他韦预防接种已经在多个国家获得批准,并且已经开始在全球范围内推广。

口服药物

磷酸奥司他韦也可以通过口服药物的方式进行预防。口服药物的方式比较方便,适合人群广泛。目前,一些国家已经开始推广磷酸奥司他韦口服药物的预防方式,并且已经取得了一定的效果。但是,需要注意的是,口服药物的剂量需要根据个人情况和医生建议进行调整。

「新冠鼻子堵,咖啡成救星?!」

新冠鼻子堵

「新冠鼻子堵,咖啡成救星?!」

新冠病毒是一种高度传染性的病毒,其主要传播途径是呼吸道飞沫传播。鼻塞是新冠病毒感染的常见症状之一,严重影响了病人的呼吸和生活质量。因此,寻找一种有效的方法来缓解鼻塞症状非常重要。

咖啡

咖啡是一种常见的饮品,其含有***等生物活性物质,可以刺激中枢神经系统,提高警觉性和注意力,同时也具有一定的镇静作用。近年来,越来越多的研究表明,咖啡还具有缓解鼻塞症状的作用。

***

***是咖啡中最重要的生物活性物质之一,其具有刺激中枢神经系统的作用。研究表明,***可以通过扩张鼻腔血管,增加鼻腔通气量,缓解鼻塞症状。此外,***还可以刺激呼吸中枢,增加呼吸频率,提高氧合度,有助于缓解呼吸困难。

***的副作用

然而,***也有一些副作用,如过度刺激中枢神经系统,增加心率和血压,导致失眠、焦虑等不良反应。因此,建议病人在饮用咖啡时要注意剂量和时间。