光明日报记者 赵秋丽 冯帆 光明日报通讯员 亓健生 王爱萍
近日,烟台大学分子药理和药物评价教育部重点实验室科研团队主持研发的创新微球制剂——瑞欣妥®(注射用利培酮微球(Ⅱ))获国家药品监督管理局批准上市。
该药用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态明显的阳性症状和明显的阴性症状,可减轻与精神分裂症有关的情感症状。瑞欣妥®为注射用缓释微球制剂,是中国首个自主研发、开展全球注册、具有自主知识产权的创新微球制剂。
据了解,新型高端制剂的研究开发,被很多业内专家视为中国医药产业创新发展的必由之路和前沿阵地,这是由高端制剂的临床优势、药物经济学价值与国家药品安全战略所决定的。高端复杂制剂如脂质体、微球等,往往具有明显的临床优势,例如更好的有效性和安全性,能够满足未被满足的临床需求。同时,注射用微球制剂属复杂制剂,其研发、生产难度大,技术壁垒高,该技术之前主要被几家国外企业掌握。由工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会以及原国家食品药品监督管理局在2016年联合发布的《医药工业发展规划指南》中,明确要重点发展微球在内的高端制剂,发展高端制剂产业化技术。
基于烟台大学与绿叶制药“产学研”合作一体化平台,以烟台大学药学学科教师为核心骨干的研发团队经过多年努力,陆续突破新型高端制剂的技术壁垒,打造了全球领先的新型长效制剂技术平台,围绕患者需求,在肿瘤、中枢神经等重大疾病领域都进行了深度布局。瑞欣妥®的研发工作由烟台大学分子药理和药物评价教育部重点实验室孙考祥教授在绿叶制药全面主持,刘万卉、田京伟教授等作为骨干成员共同完成项目的研发。据烟台大学药学院院长王洪波表示,该项目成果也是烟台大学牵头,与绿叶制药集团、中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院药物研究所、中国药科大学等6家单位协同建设的“新型制剂与生物技术药物研究协同创新中心”协同创新成果的体现。
精神分裂症是一种慢性、严重的精神疾患,在全世界影响超过2000万人,也是我国重点防治的精神疾病。
此次被批准上市的瑞欣妥®每两周肌肉注射一次,具有明显临床优势,可避免患者出现口服给药漏服或过量使用的风险,可明显改善口服抗精神病药物在精神分裂症患者中普遍存在的用药依从性。
因具有明显的治疗优势,瑞欣妥®于2019年12月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评程序,使中国精神分裂症患者能够及早获益于这一新的治疗方案。
为了让全球更多的患者尽快获益,瑞欣妥®的全球注册申报工作也在同步开展,目前已在美国进入新药上市申请阶段,并在欧洲开展关键临床研究。该产品的专利在中国、美国、欧洲、日本、韩国、俄罗斯、加拿大、澳大利亚均获得授权,专利期至2032年。
《光明日报》( 2021年01月19日09版)
来源: 光明网-《光明日报》
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降血压吃氨氯地平,国产药与进口药价格差那么多,疗效会差吗?
今天有个来药局取药的患者问华子,他以前一直在吃进口的苯磺酸氨氯地平片,现在医院都换成了国产药,价格便宜了十几倍。他很是怀疑,国产药的价格这么便宜,会不会在质量上“找平”,以至于疗效下降?
对于国产药品与进口药品的药效会不会相同,不止一位患者有这样的疑问了。华子告诉他们,对于氨氯地平这一种药物而言,国产药与进口药的药效相同。医院更换了“带量采购”的品种几个月,服用国产氨氯地平的患者,反馈血压控制得都可以,与原先服用的进口药物差别不大。
进入“带量采购”目录中的药品,都需要通过药品的“一致化评价”。这个意思是说,国家在选择进入目录的药品之前,会通过试验,以保证国产仿制药物与原研单位生产的进口药物药效一致。只有药品在质量上没问题,才能进入到“拼价格”的招标环节。所以大家请放心,国产的氨氯地平虽然很便宜,但质量上也是有保证的。
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在药效方面,国外波依定的标准是会有些高于国内波依定的,在纯度、吸收等方面比国产的波依定要高。所以,虽然两种药物的化学结构相同,国产的波依定还是要略逊于进口波依定的。当然,这也不是绝对的,现在国产药品的质量层次也已经提高了很多了,国内的一些药物企业生产的产品已经不亚于进口的药品了。
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高效节能,品质保障——国产硼砂助力河南水泥产业
高效节能,品质保障——国产硼砂助力河南水泥产业
河南是我国水泥生产大省之一,而硼砂作为水泥生产中不可或缺的原材料,对水泥的品质和产量有着重要的影响。本文将介绍国产硼砂如何助力河南水泥产业,实现高效节能和品质保障。
硼砂在水泥生产中的作用硼砂是一种含硼酸盐矿物,化学式为Na2B4O7·10H2O。在水泥生产中,硼砂具有以下作用:
放心首选国产奶粉,营养健康更值得信赖!
[关键词头]国产奶粉,营养健康[关键词尾]
近年来,国产奶粉市场经历了许多起伏和变化。曾经的污染丑闻让消费者对国产奶粉望而却步。但是随着国内奶业的发展,现在的国产奶粉已经成为了一种放心选择。国产奶粉营养健康,更值得信赖!
国产奶粉的营养价值国产奶粉的营养价值得到了越来越多的认可和证明。与进口奶粉相比,国产奶粉在配方和生产流程上也采用了国际标准。无论是蛋白质含量还是营养成分,都已达到国际标准。而且,国产奶粉还经过不断的改良和升级。根据婴儿生长发育的需求,不同年龄段的婴幼儿奶粉的营养成分也有所不同,满足了宝宝的不同需求。因此,现在的国产奶粉已经成为了一种让人放心的选择。
香甜脆爽,顺义区国产香瓜,独具风味!
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顺义区是北京市的一个较为宜居的区域,不仅有新兴的科技产业,还有丰富的农业资源。其中,顺义区盛产的国产香瓜就是一种独具风味的农产品。
什么是顺义区国产香瓜?顺义区国产香瓜是一种甜瓜,属于葫芦科植物,果实呈卵形或圆形,表面有白色或黄色的网状纹路,果皮厚实,果肉香甜脆爽,适合生食或制作果汁。
顺义区国产香瓜的种植历史悠久,品种繁多,主要分为东瓜、黄瓜、甜瓜、冬瓜等几大类。其中甜瓜是最受欢迎的品种之一,因为它既美味又营养。
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北大富硒康是进口还是国产? 北大富硒康哪家生产的好?
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安徽省华信生物药业股份有限公司是一家集生物制药、科技开发、多业经营于一体的现代化民营高科技企业。目前已在全国拥有多处生产基地和多家分公司。在长期发展过程中,华信药业始终以 “科技为本,服务健康”的企业宗旨指导实践。自1994年以来,华信药业先后与北京大学、中国药科大学、中科院微生物所等机构合作,培育出“北大富硒康”、“雪源康”、“硒维康”、“硒尔康”等国内知名品牌,为万千百姓家庭带来了健康的福音。
北大富硒康哪家生产的好?北大富硒康四川华信药业有限责任公司生产的比较好。
公司成立于2008-09-25,注册资本为100万人民币,法定代表人为胡宏敏,地址位于中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1480号7栋2层14号。
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国产新冠疫苗的细胞基质是什么? 国产新冠疫苗的细胞基质是通过细胞培养技术制备的。该技术是通过将病毒接种到宿主细胞中,让宿主细胞进行**和扩增,最终得到病毒并提取制备疫苗。国产新冠疫苗的细胞基质选择的是Vero细胞,这是一种从非洲绿猴肾脏中分离的细胞系,被广泛应用于疫苗和生物制品的制备中。 国产新冠疫苗安全吗? 国产新冠疫苗经过了多阶段的严格临床试验,证明其安全性和有效性。疫苗接种时会出现一定的不良反应,但是这些反应大多数是轻微的,如注射部位疼痛、发热、肌肉酸痛等,并不会对人体健康造成严重影响。同时,国家药监局对所有新冠疫苗都进行了严格的监管和审批,确保疫苗符合质量标准和安全要求。因此,接种国产新冠疫苗是安全的。
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朱丽芳 求一部国产80/90年代的电影,女主很漂亮是个造船工人,有两个男的喜欢她。有一次在船上摔伤了?
求一部国产80/90年代的电影,女主很漂亮是个造船工人,有两个男的喜欢她。有一次在船上摔伤了?都市里的村庄 (1982) 上海江滨造船厂电焊女工、劳动模范丁小亚从南方疗养归来。
当她准备参加同厂女友朱丽芳的婚礼时,却发现自己和曾经是工读生的男青工杜海都未受到邀请。后在工作中,组长陈金根和朱丽芳等人又对丁小亚当劳模一事百般嘲讽。小亚只好将全部热情倾注在工作上,努力忘却周围人对她的疏远和冷淡。杜海在一次维修吊塔时发生事故,他舍身救下工友,却遭到不公正待遇,小亚对他充满同情。后陈金根为发奖金事,要小亚以劳模身份向领导求情,遭到拒绝,遂蓄意报复。在一个大风天,他命抱病上班的小亚上船头进行高空作业,使小亚从船头摔下,负伤入院……七代半雅阁方向机也换了朱丽芳也换了方向还是重什么原因?方向盘太重了解决方法:
1、添加更换转向助力油;
硼砂国产,吉林水泥优质选
硼砂国产是什么? 硼砂是一种无机化合物,其化学式为Na2B4O7·10H2O,可以用于制造玻璃、陶瓷、洗涤剂、塑料等。硼砂国产指的是在国内生产的硼砂产品,其具有高品质、可靠性高等优点。 为什么选择吉林水泥? 吉林水泥是一家具有悠久历史和丰富经验的水泥生产企业,其生产的产品具有高标准、高质量、高性价比的优点,受到了国内外广泛的赞誉。选择吉林水泥,可以获得优质的水泥产品,从而保证工程的质量和可靠性。 硼砂国产和吉林水泥如何搭配使用? 硼砂国产和吉林水泥可以搭配使用,硼砂可以用于水泥的生产,以及在工程中作为缓凝剂,控制水泥的凝结速度,使水泥具有更好的韧性和耐久性。在使用硼砂时,需要根据具体的工程要求和材料特性进行适当的配比,以保证工程的质量和可靠性。