药品管理法实施细则全文-经验

第一章　总则

第一条　为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。

第二条　在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。

本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

第三条　药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

第四条　国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。

第五条　国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

第六条　国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

第七条　从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

第八条　国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

第九条　县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。

第十条　县级以上人民政府应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。

第十一条　药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。

第十二条　国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。

国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

第十三条　各级人民政府及其有关部门、药品行业协会等应当加强药品安全宣传教育，开展药品安全法律法规等知识的普及工作。

新闻媒体应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传，并对药品违法行为进行舆论监督。有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正。

第十四条　药品行业协会应当加强行业自律，建立健全行业规范，推动行业诚信体系建设，引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动。

第十五条　县级以上人民政府及其有关部门对在药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰、奖励。

药品管理法实施细则全文的相关内容

每天应该有销售商品台账啊，类别、单价、价格啊，然后把原始单据附后面，每天的流水应该跟台账是可以对上的，就凭这个做账啊。

1：商品台账核对后无误，原始单据附后，台账相关责任人签字，就可以依此入账了。

2：凭台账金额确认收入，计提销项税。

3：消费者刷卡消费，电脑里是可以打出消费记录的，可以作为原始凭证。拿银行卡消费同理。不用去银行办理什么手续，钱款是自动到你公司账户的，做好金额核对就行。

购进药品的合法票据是药品流通企业按国家《药品管理法》规定，经过药监主管部门的批准，拿到《药品经营许可证》，《工商营业执照》《税务登记证》以后才能经营药品，可以向有资质的客户开发票，这是符合国家法定的发票，可以抵扣税费，是每个经营药品企业必须的。

药品异地生产仅指药品生产企业集团内部为调整产品结构、增加产品产量，而在本集团内其它药品生产企业异地生产，并使用同一药品批准文号药品委托加工是指拥有药品批准文号的企业委托其它药品生产企业进行药品代加工，药品批准文号不变。药品异地生产和委托加工必须经国家药品监督管理局审批。

普通快递可以寄药品，药品类的物品并不在快递违禁物品范围内，但邮政不能寄精神麻醉类药品。不能快递的物品有：各类武器、弹药。

如枪支、子弹、炮弹、手榴弹、地雷、炸弹等各类易爆炸性物品。如雷管、炸药、火药、鞭炮等各类易燃烧性物品，包括液体、气体和固体。如汽油、煤油、桐油等

国内邮寄药品有什么规定吗

快递寄药的限制如下：

1、一般医药类产品寄递要求个人寄递：有完整商业销售包装，药品无特殊要求（如温控等），购买药品的票据齐全（发票或药店开具的小票、收据）企业寄递：客户交寄物具有完整商业销售包装，且具备医药类资质。

2、如下医学检测类限制收…

留样柜标准温度为5度。留样样品，采集完成后应及时存放在5℃左右的冷藏条件下，保存48小时以上，不得冷冻保存。食品留样柜就是保存食品留下来多的样本的柜子。一旦发生食物中毒等事故，通过食品留样化验可以明确地知道是何种食物导致事故发生的，可以为突发性食物中毒事件分析原因提供有效的证据。

原则上留样食品应包括所有加工制作的食品成品，每份样品必须标注品名、加工时问、加工人员、留样时间