抗原检测准确性受到影响:官方警告可能出现的假阴假阳结果

更新时间:2023-06-24 19:38

抗原检测准确性受到影响:官方警告可能出现的假阴假阳结果

近期,中央政府关于新冠病毒的相关政策措施引起了社会广泛关注。其中之一是抗原检测,被认为是快速、准确地筛查新冠肺炎的有效方法。但是,在使用抗原检测进行筛查时,可能会出现假阴假阳反应。

什么是假阴性和假阳性?

需要明确两个概念:敏感度和特异度。简单来说,敏感度反映了某种检测方法能否正确找到真正存在的目标物质(如病毒),而特异度则表示该方法能否排除不存在的物质对结果产生干扰。通俗点讲就是能不能从一个样本里面“找到”那个东西,并且其他没有这个东西的样本不要误判成有这个东西。

当抗原检测释放出错误结果时,就分别称作“假阴”与“假阳”。所谓“falsenegative”,即测试显示结果为阴性(negative),但实际上存在着疾病;所谓“falsepositive”,测试结果为阳性(positive),但实际上不存在或者难以传染给他人。

造成此类问题发生的主要因素包括试剂盒、操作者技术水平、样本数量和病毒载量等。试剂盒是抗原检测的核心,而不同厂商开发生产可能会有差异,从而引起误判率高低不同。操作者的技术水平也非常关键,特别是在取样、临床判断以及如何避免其他干扰物质污染等方面。如果采用单一样本进行检测,则无法消除“假阳性”的概率。

那么应该如何应对这些问题?

尽管出现假阴或假阳反应是难以避免的事情,在实际操作中仍然需要科学合理地选择抗原检测,并注重质控。目前国家针对新冠肺炎推荐诊断标准已经固定:首选为核酸检测+CT影像辅助诊断;其次则可以考虑使用抗体或抗原快速筛查方法作为补充手段。

当选择使用抗原快速筛查时,要根据实际情况确定采集途径、存储方式与标本类型,并结合患者临床表现进行综合判断分析结果是否可靠。同时,在选购试剂盒和聘请工作人员时,请优先选择经过严格质控认证的生产厂家与专业水平有保障的医护人员,以确保检测结果准确可靠。

除了采取科学合理的操作手法、选用性价比高的试剂盒和聘用专业训练有素的操作者外,最重要的一点是不能简单地将抗原快速筛查作为诊断手段进行使用。针对新冠肺炎疫情应按国家标准执行完整流程诊断,实现有效防控。

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新冠病毒抗原检测这么测

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步骤①:洗手后准备进行样本采集。新华社记者季春鹏摄

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步骤②:在样本采集前擤鼻涕。新华社记者季春鹏摄

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步骤③:进行鼻拭子采样。新华社记者 季春鹏摄

新冠抗原怎么自测?指南来了

哪些人需要自测新冠抗原?自测结果能取代核酸结果吗?自测有哪些注意事项?自测结果是阳性怎么办?用完的自测试剂如何处理?对于大家普遍关心的问题,四川日报·川观新闻参考国务院联防联控机制综合组制定印发的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,以及国家卫生健康委等发布的相关信息,制作了一组海报,为您解答。

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关于核酸检测、抗原检测,这些你知道吗?




哪些人可以不做核酸检测?

多地取消免费核酸采样点!不做核酸抗原,怎么分辨感冒还是“阳”了?

随着疫情防控措施的调整

核酸检测需求下降

近日,全国多地已相继取消

社会面免费核酸采样点

宁波

1月2日,宁海、余姚发布通告,自2023年1月3日起,将关闭所有核酸免费采样点,仅保留一定数量的收费的核酸采样点,全部采用单管采样。此前,象山、镇海、慈溪也已发布相关通告。名单↓

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宁海

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余姚

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象山

新冠抗原试剂成“白菜价”加“养证贵”,多家企业撤回注册证

去年企业扎堆申请新冠抗原试剂上市,目前则开启了一波撤退潮。

5月31日,国家药监局发布公告称深圳市易瑞生物技术股份有限公司(即易瑞生物,证券代码:300942.SZ)主动申请注销其新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证。

与此同时,当天国家药监局发布的医疗器械终止注册审查告知书待领取信息中,万泰生物的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)也赫然在列。

共有8款产品已撤或在撤中

据第一财经记者不完全统计,今年以来,国家药监局披露的医疗器械终止注册审查告知书待领取信息中,截至5月31日,共涉及到8款新冠抗原试剂,除了前述企业外,还有深圳秀朴生物科技有限公司、杭州凡泰生物科技有限公司、吉林双正医疗科技有限公司等企业,这些新冠抗原试剂可以分为三大类,具体是乳胶法2款、胶体金法4款,荧光免疫层析法2款。

乳胶法与胶体金法类型的新冠抗原试剂一般均在15-20分钟可以出结果,对操作者技术、实验室仪器、环境等,没有严格的要求,适合居家自测。而荧光免疫层析法类型的新冠抗原试剂需要配合实验室仪器,使用场景受限,主要用于医院等场景。

重要提醒!别在这里买抗原!

综合 |微信安全中心、广州日报、信息时报

群接龙买抗原检测试剂盒,

结果收到的是纸巾!

近日,一起发生在佛山市南海区的案件引人关注。南海区近200名群众因轻信某微商有“内部渠道”,通过群接龙购买抗原检测试剂盒,结果收到了纸巾,遭遇“抗原骗局”。

重要提醒!别在这里买抗原!

买“抗原”收到的快递竟是纸巾 图源:广东药监

广东省药品监管局提醒

新冠病毒抗原检测试剂按照第三类医疗器械管理,选购新冠病毒抗原检测试剂盒请选择具备《医疗器械经营许可证》的零售或批零兼营医疗器械经营企业、或具备《药品经营许可证》的零售药店,切勿通过朋友圈、微信群等非法渠道购买。

市民朋友拿到抗原检测试剂盒后,可认真查看产品包装是否标注有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息,按需购买合格产品,并妥善保存购买凭证。所购抗原检测试剂盒的相关信息可以登录国家药品监督管理局网站(www。nmpa.gov。cn)查询。

抗原试剂、感冒退烧药货卖疯了?最新官方回应

“你明天再过来吧,今天抗原试剂盒卖完了。”近日,记者走访广州多家连锁药店了解到,近期前来购买抗原检测试剂的居民明显增多,一些药店出现缺货情况。

此外,感冒退烧药、N95口罩和抗原检测试剂等品类在广州数家连锁药店的线下门店以及线上平台上均非常抢手。记者就此采访了部分药企,相关企业表示,已扩大生产线,加班加点生产保供应。

针对近期涉疫医药用品价格波动情况,广州全市市场监管部门加大监督检查力度,提高了检查频次,对个别经营者哄抬价格、囤积居奇等违法行为,予以严肃查处。

药店:

感冒药退热药、抗原试剂盒比较紧俏

“目前布洛芬和连花清瘟都处于经常断货的状况。”广州某药房负责人向记者表示。据透露,板蓝根颗粒、小柴胡颗粒、抗病毒口服液等同样紧俏,虽补货很快,但是总的来说还是“吃紧”。“我们统计发现,7日以后,感冒退热药销量增长差不多三倍。”

发烫的抗原试剂盒:两周前不到3元,价格一天一变,已排单到明年

澎湃新闻记者 李晓青

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紧急提醒!别在这里买抗原!已有多人中招

来源:温州晚报

近期

新冠病毒抗原检测试剂

成为“网红”物资

但正规渠道难以买到

一些不法分子便动起了歪脑筋

通过抖音、快手等进行“抗原”宣传

并添加有意向购买者微信好友

进行所谓的“网上兜售”

在收款后拉黑受害人

实施诈骗

宁波、湖州已有多人上当!

宁波相关案例

案例一:12月16日晚,家住鄞州福明街道的陈先生报警称,在朋友圈看到有抗原检测试剂出售,经过一番交流后,通过银行转账11840元,转账后,对方无回应,发现被骗,遂报警,损失11840元。

案例二:12月17日,家住鄞州钟公庙的陈女士报警,称自己被人给骗了,虽然钱不多,但耽误事了。原来,陈女士经朋友介绍得知可以在某网站上购买抗原检测试剂。想着这东西最近是“稀缺货”,市面上已很难买到,于是她就通过微信扫描二维码进入该网站购买。根据网站提示,她下了单。但几天过去了,她发现物流迟迟不发货,联系客服也无回应,怀疑自己被骗了,于是报了警,损失239元。

快速掌握核酸抗原检测操作技巧:科普实用知识

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核酸抗原检测是目前应对新冠疫情的重要手段之一,但很多人不知道核酸抗原检测怎么操作。下面我来分享一些相关信息。

1.核酸抗原检测的基本流程

核酸抗原检测主要包括样品采集、提取RNA或DNA、PCR扩增和结果分析等步骤。首先需要采集患者口咽部或深度喉拭子样品,并将其送到实验室进行处理。在实验室中,通过化学物质处理使得样品中的RNA或DNA释放出来并被纯化,然后用特定的引物和荧光探针进行PCR扩增反应,在PCR扩增产生荧光信号时可以判断是否存在病毒感染。

2.样本采集注意事项

为了确保准确性和安全性,正确采集样本非常重要。通常建议在早上8点至10点之间收集标本,且最好是空腹状态或进食后超过2小时再进行采样。当然也有其他具体要求:

-选择合适的口咽部位置:尽可能靠近扁桃体处;

-操作规范:避免碰触其他区域的物体或人员,避免二次污染;

-注意深度和力度:按要求插入喉拭子并旋转到足够深度(约10秒),较大力度地擦拭易检出样本。