一盒难求的抗原，撑起了2700亿市场？

作者 | 张继康何畅

编辑 | 韩忠强

近日，国内各地疫情防控政策先后调整，一些公共场所无需查验核酸检测结果，凭健康码绿码即可通行。与此同时，多地也发出呼吁，市民可购买抗原检测试剂盒在家自测。

一时之间，抢购抗原检测试剂盒成为热潮。无论是线上还是线下渠道，都出现了“抗原难求”的现象。叮当快药数据显示，11月下旬，叮当快药上抗原试剂盒周订单量相较上旬周订单量增长超8倍。而抗原试剂盒的价格也跟着水涨船高，有媒体报道称“药店加价卖，两小时涨价两块”。

一盒难求

家住北京的兰宁是抢购抗原试剂盒大军的一员。12月2日，她看到了北京市卫健委发文提到要“做好个人防护和健康监测，用好核酸检测、抗原自测”，当晚便从网上大药房购买了抗原试剂盒以及布洛芬等其他药物。

令她倍感意外的是，多数药物都在3天后派送完成，唯独购买的10人份抗原试剂盒迟迟没有发货。她跑去询问客服，结果客服只是回复称，目前并不清楚是什么原因。她回头又看了一眼自己的购买订单，商品名称前明明还标注着“现货速发”四个字。

王黎也是眼睁睁看着抗原试剂盒变抢手的用户之一。据她观察，大概10天前，电商平台抗原试剂盒均为“现货速发”，随后，发货时间一延再延，从“付款后3天内发货”变成了“5天内发货”，“现在直接飙到10天了”。

一盒难求的抗原，撑起了2700亿市场？

如今，在线上渠道，能够快速买到抗原试剂盒已不是一件容易的事。市界发现，在饿了么、美团等外卖平台上，抗原试剂盒很难买到，能够“快递送达”的店铺大多显示，50人以上份额的产品已售罄。

在线下药店，其售卖同样十分紧俏。“店里只剩一盒20人份的了，你不买很快就卖没了”，位于北京通州的一家药店表示。另一家药店的店员也感慨，“一夜之间抗原的货都被收走了，原本卖出去的订单只能全部退回，要想买抗原就再等一两天看看吧”。

“社区团购”也团到了抗原检测产品的身上。在某社区群聊里，有人自称公司内部有抗原试剂盒的进货渠道，平均下来价格在5元一份，短短几分钟，一串接龙团购的名单就出现在群聊中，而且在持续加长。

“就像2020年囤口罩，2021年囤连花清瘟胶囊一样，看到很多人都在囤抗原，我也想跟风囤几盒，总归心里能够踏实一些”，兰宁说道。

据澎湃新闻报道，11月28日至12月4日，京东健康的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。截至12月5日，美团平台上的用户对于抗原检测试剂盒的需求出现显著增加，其中北京用户对抗原试剂盒的需求量比上周涨幅超10倍；上海抗原试剂盒的需求量比上周增加了近5倍。

抗原检测产品生产企业亚辉龙表示，“目前公司已经没有现货，公司每日生产750万份试剂盒，都是当天生产当天就发货，订单数量较多。未来试剂盒的生产还会根据订单情况调整。”

之江生物也在互动平台表示，公司产品目前主要销往专业机构或政府部门，针对国内居民需求公司正在筹备线上对于C端的直接销售。

什么是抗原检测？

新冠病毒的常规检测手段有三种：核酸检测、抗原检测和血清检测。其中，由于抗体在感染后才能产生，需要一定时间，因此抗体检测无法在早期筛查中起到作用，实际操作中主要以前两种为主。

为大众所熟知的核酸检测，针对的是新冠病毒的遗传物质，基于实时荧光定量PCR技术将其逆转录后加以扩增，借助荧光信号的强度判断其含量。而抗原检测其实是从抗体出发，追踪新冠病毒的蛋白质外壳，通过抗体与之结合后的反应得出结论，主要方法包括胶体金法、乳胶法、荧光免疫层析等。

对比之下，核酸检测将特定病毒核酸序列经过指数级扩增，敏感性更高，却需要在实验室条件和设备下进行，流程复杂且耗时较长。至于抗原检测，虽然在未扩增的情况下，最低检测限较高，取样存在较大不确定性，但其流程简单、速度更快且可以自行操作。换句话说，抗原检测相当于一种更为快速、高效的初筛手段，适合有自我检测需求的用户使用。

事实上，早在今年3月，国务院联防联控机制综合组就研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。不过，国家卫健委在《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）政策解读》中提到，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。

阿里健康大药房客服也在回复市界咨询时表示，新冠抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测，而疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测。即抗原检测目前不能取代核酸结果，后者依然是确认病毒感染的金标准。

目前抗原试剂盒每份的价格均在3-5元，买的份数越多，则价格越低。在阿里健康大药房，品牌为万孚的100人份抗原检测试剂盒售价在390元，平均每人份3.9元，而同一品牌的单人份售价则为11.9元。

一盒难求的抗原，撑起了2700亿市场？

事实上，3-5元的均价已经是抗原试剂盒价格下调后的结果。此前，相关产品的平均价格可以达到十几元甚至二十几元一份，纳入集采后，价格便一路下降，到4月底，广东18省联盟集采的新冠抗原检测产品中，共有15家企业中选，其中最低价为3.91元/人份，最高价为4.95元/人份，直接进入个位数时代。

不过，随着市场需求的激增，近期的抗原试剂盒价格可以说是“瞬息万变”，“白天我下单还是两块多一个，晚上再看的时候就发现涨价到三块多了”，一位来自四川的消费者在小红书平台上吐槽道。

《证券日报》报道称，随着防疫政策的调整，会增加市场对新冠抗原检测试剂的需求。预计在一段时间内，新冠抗原产品价格将呈缓慢下跌的趋势。在业内人士看来，随着被批准生产抗原试剂盒的厂家数量增加，“价格战”不可避免，短时间内的拉升将很快过去。

广发证券发展研究中心研报显示，目前，我国抗原自检试剂的单人份生产成本约为2-3元，主要由生物原料、NC膜（硝酸纤维素膜）、塑料件、人工等四部分构成。其中，人工和塑料件的支出一般较为稳定，生物原料与NC膜的价格波动会对成本造成较大影响。因抗原自检试剂主要生产企业的原料自产比例较高，对成本有较强的调节能力。广发证券认为，在极端情况下，生产成本可压低至1.5元。

多家公司争抢市场

尽管如此，随着北京、广州、重庆等多地宣布不再按行政区域开展全员核酸检测，并鼓励家庭自备抗原试剂盒，用户对新冠病毒抗原检测的需求有所提升，相关企业也由此备受关注。

市界查询国家药品监督管理局官网发现，目前国内共有33款新冠病毒抗原检测试剂盒产品获批且处于生效状态，涉及含胶体金法、乳胶法、荧光免疫层析法在内的多种方式，另有3款产品的注册证已到期，需要延续注册。

这36款产品背后，是36家涉足于此的企业。其中共有18家上市公司——布局胶体金法的数量最多，为12家，如北京热景生物、上海之江生物、广州万孚生物、南京诺唯赞等；布局乳胶法和布局荧光免疫层析法的各有3家；分别为杭州奥泰生物、英诺特、珠海丽珠集团，以及深圳华大因源、北京华科泰、深圳易瑞生物。

截至发稿，排在京东平台“速测新冠自测品”榜单前5名的品牌分别是可孚、万孚、Flowflex、稳健和乐普，生产商涉及杭州奥泰生物、浙江东方生物、广州万孚生物、深圳亚辉龙、北京乐普诊断等多家上市企业——这也是行业中普遍存在的分销贴牌代工，体外诊断（IVD）行业头部企业九安医疗与浙江东方生物同样以此模式合作。不过，北京地区前述商品均已显示无货。

有业内人士告诉市界，此前上述多家企业的新冠病毒抗原检测试剂盒产品多以海外市场布局为主。直到今年上半年，随着国内新冠病毒抗原检测产品的放开与注册获批，才迎来产品需求与销量的提升。

以主攻该领域的广州万孚生物为例，其2022年中报显示，期内营收为40.34亿元，同比增长117.3%，主要是由于新冠业务销售收入增加——新冠检测试剂销售收入约为30.2亿元，在总营收中占比高达75%，更以一己之力撑起了其四大业务条线中的传染病业务——后者收入实现32.07亿元，较去年同期大幅上涨240.32%。此外，广州万孚生物归属于上市公司股东的净利润为11.78亿元，同比增长111.98%。其在财报中提及主要业绩驱动因素也坦言，新冠抗原检测市场空间巨大。

一盒难求的抗原，撑起了2700亿市场？

本月初，国金证券发布研报称，目前就国内来看，随着疫情防控政策的逐步优化，抗原检测产品有望成为重要检测手段，阶段性需求爆发或带动抗原产品的放量，生产厂商及相关渠道有望在这一过程中发挥重要作用。

截至12月7日午间收盘，抗原检测概念股普遍迎来上涨，其中英诺特上涨6.7%，热景生物上涨3.84%，万孚生物上涨2.8%。而一旦新冠病毒抗原检测成为常态化，这将形成一个可观的市场。参考海外情况，海关数据统计显示，2021年我国诊断试剂（主要为新冠抗原试剂）出口货值达567亿元。华安证券也在《新冠抗原检测行业专题报告》中分析，其市场长期空间有望达到2700亿元。当然，高度同质化的产品势必面临激烈的竞争，无论上涨与下探，都必然直接作用于以此为主营业务的企业，供需关系的改变也将影响到消费者手中商品的价格。至少在眼下，等待发货和等待上架，是许多消费者需要面对的现实。

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了解什么是抗原阳性:相关疾病该如何预防和治疗

什么是抗原阳性？

抗原阳性通常指特定疾病或症状的检测结果呈现出来的一种情况。在医学上，抗原可以被定义为能够诱导免疫系统产生特异性反应的物质。然而，在不同类型的细胞中，这些表面物质具有高度差异化的构成和功能；因此，确定细胞是否“抗原阳性”需要对应用于检测所涉及到的具体抗体进行进一步分析。

哪些疾病会显示出某种形式的抗原阳性？

许多感染和肿瘤都可以通过各自相关联的标志物表达为半全反应或完全正反应。例如，在癌细胞中，与血清前列腺特异性抗原（PSA）水平增加相关联；在乙肝患者身上，则可能同时存在HBsAg（乙型肝炎表面抗原）和HBeAg（乙型肝炎e天门冬氨酸转移酶），从而提示目标宿主可能处于活动状态。

如何判断一个人是否是“抗原阳性”？

必须明确使用哪种方法测试并鉴定样本以便确定答案。一般来说，这些方法可以包括多种技术手段，如荧光素酶标记法（ELISA）、放射性免疫分析法、聚合链式反应等。

好消息！关于布洛芬、对乙酰氨基酚、抗原测剂→

在市场监管总局20日召开的涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会上，国家药监局副局长黄果表示，我国布洛芬和对乙酰氨基酚的原料药产能比较充足，在产制剂企业都在逐步释放产能。

据统计，我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种，涉及批准文号约9000多个。根据2021年企业年度报告数据，布洛芬的有效文号共446个，其中2021年在产104个；对乙酰氨基酚的有效文号共986个，其中2021年在产111个。在有关部门协调支持下，目前，这两个品种的在产制剂企业都在逐步释放产能。从部分企业的调研情况看，我国布洛芬和对乙酰氨基酚的原料药产能比较充足、能够满足国内制剂生产需求。

国家药监局已经部署相关地方药监部门靠前服务，积极与相关生产企业联系，结合品种生产特点，对企业委托生产、增产扩产、生产批量和场地变更等情况，针对性地指导企业抓紧开展研究，依法规、有序扩大产能。另外，截至目前，药监局已经批准42个抗原检测试剂，日产量约6000万人份，产能更高。

政企协力！挖掘药品产能

企业加班加点增加产能的同时，各地政府部门也在积极协同配合，解决企业面临的困难，进一步挖掘药品产能。

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