作者 | 张继康 何畅

编辑 | 韩忠强

近日，国内各地疫情防控政策先后调整，一些公共场所无需查验核酸检测结果，凭健康码绿码即可通行。与此同时，多地也发出呼吁，市民可购买抗原检测试剂盒在家自测。

一时之间，抢购抗原检测试剂盒成为热潮。无论是线上还是线下渠道，都出现了“抗原难求”的现象。叮当快药数据显示，11月下旬，叮当快药上抗原试剂盒周订单量相较上旬周订单量增长超8倍。而抗原试剂盒的价格也跟着水涨船高，有媒体报道称“药店加价卖，两小时涨价两块”。

一盒难求

家住北京的兰宁是抢购抗原试剂盒大军的一员。12月2日，她看到了北京市卫健委发文提到要“做好个人防护和健康监测，用好核酸检测、抗原自测”，当晚便从网上大药房购买了抗原试剂盒以及布洛芬等其他药物。

令她倍感意外的是，多数药物都在3天后派送完成，唯独购买的10人份抗原试剂盒迟迟没有发货。她跑去询问客服，结果客服只是回复称，目前并不清楚是什么原因。她回头又看了一眼自己的购买订单，商品名称前明明还标注着“现货速发”四个字。

王黎也是眼睁睁看着抗原试剂盒变抢手的用户之一。据她观察，大概10天前，电商平台抗原试剂盒均为“现货速发”，随后，发货时间一延再延，从“付款后3天内发货”变成了“5天内发货”，“现在直接飙到10天了”。

如今，在线上渠道，能够快速买到抗原试剂盒已不是一件容易的事。市界发现，在饿了么、美团等外卖平台上，抗原试剂盒很难买到，能够“快递送达”的店铺大多显示，50人以上份额的产品已售罄。

在线下药店，其售卖同样十分紧俏。“店里只剩一盒20人份的了，你不买很快就卖没了”，位于北京通州的一家药店表示。另一家药店的店员也感慨，“一夜之间抗原的货都被收走了，原本卖出去的订单只能全部退回，要想买抗原就再等一两天看看吧”。

“社区团购”也团到了抗原检测产品的身上。在某社区群聊里，有人自称公司内部有抗原试剂盒的进货渠道，平均下来价格在5元一份，短短几分钟，一串接龙团购的名单就出现在群聊中，而且在持续加长。

“就像2020年囤口罩，2021年囤连花清瘟胶囊一样，看到很多人都在囤抗原，我也想跟风囤几盒，总归心里能够踏实一些”，兰宁说道。

据澎湃新闻报道，11月28日至12月4日，京东健康的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。截至12月5日，美团平台上的用户对于抗原检测试剂盒的需求出现显著增加，其中北京用户对抗原试剂盒的需求量比上周涨幅超10倍；上海抗原试剂盒的需求量比上周增加了近5倍。

抗原检测产品生产企业亚辉龙表示，“目前公司已经没有现货，公司每日生产750万份试剂盒，都是当天生产当天就发货，订单数量较多。未来试剂盒的生产还会根据订单情况调整。”

之江生物也在互动平台表示，公司产品目前主要销往专业机构或政府部门，针对国内居民需求公司正在筹备线上对于C端的直接销售。

什么是抗原检测？

新冠病毒的常规检测手段有三种：核酸检测、抗原检测和血清检测。其中，由于抗体在感染后才能产生，需要一定时间，因此抗体检测无法在早期筛查中起到作用，实际操作中主要以前两种为主。

为大众所熟知的核酸检测，针对的是新冠病毒的遗传物质，基于实时荧光定量PCR技术将其逆转录后加以扩增，借助荧光信号的强度判断其含量。而抗原检测其实是从抗体出发，追踪新冠病毒的蛋白质外壳，通过抗体与之结合后的反应得出结论，主要方法包括胶体金法、乳胶法、荧光免疫层析等。

对比之下，核酸检测将特定病毒核酸序列经过指数级扩增，敏感性更高，却需要在实验室条件和设备下进行，流程复杂且耗时较长。至于抗原检测，虽然在未扩增的情况下，最低检测限较高，取样存在较大不确定性，但其流程简单、速度更快且可以自行操作。换句话说，抗原检测相当于一种更为快速、高效的初筛手段，适合有自我检测需求的用户使用。

事实上，早在今年3月，国务院联防联控机制综合组就研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。不过，国家卫健委在《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）政策解读》中提到，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。

阿里健康大药房客服也在回复市界咨询时表示，新冠抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测，而疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测。即抗原检测目前不能取代核酸结果，后者依然是确认病毒感染的金标准。

目前抗原试剂盒每份的价格均在3-5元，买的份数越多，则价格越低。在阿里健康大药房，品牌为万孚的100人份抗原检测试剂盒售价在390元，平均每人份3.9元，而同一品牌的单人份售价则为11.9元。

事实上，3-5元的均价已经是抗原试剂盒价格下调后的结果。此前，相关产品的平均价格可以达到十几元甚至二十几元一份，纳入集采后，价格便一路下降，到4月底，广东18省联盟集采的新冠抗原检测产品中，共有15家企业中选，其中最低价为3.91元/人份，最高价为4.95元/人份，直接进入个位数时代。

不过，随着市场需求的激增，近期的抗原试剂盒价格可以说是“瞬息万变”，“白天我下单还是两块多一个，晚上再看的时候就发现涨价到三块多了”，一位来自四川的消费者在小红书平台上吐槽道。

《证券日报》报道称，随着防疫政策的调整，会增加市场对新冠抗原检测试剂的需求。预计在一段时间内，新冠抗原产品价格将呈缓慢下跌的趋势。在业内人士看来，随着被批准生产抗原试剂盒的厂家数量增加，“价格战”不可避免，短时间内的拉升将很快过去。

广发证券发展研究中心研报显示，目前，我国抗原自检试剂的单人份生产成本约为2-3元，主要由生物原料、NC膜（硝酸纤维素膜）、塑料件、人工等四部分构成。其中，人工和塑料件的支出一般较为稳定，生物原料与NC膜的价格波动会对成本造成较大影响。因抗原自检试剂主要生产企业的原料自产比例较高，对成本有较强的调节能力。广发证券认为，在极端情况下，生产成本可压低至1.5元。

多家公司争抢市场

尽管如此，随着北京、广州、重庆等多地宣布不再按行政区域开展全员核酸检测，并鼓励家庭自备抗原试剂盒，用户对新冠病毒抗原检测的需求有所提升，相关企业也由此备受关注。

市界查询国家药品监督管理局官网发现，目前国内共有33款新冠病毒抗原检测试剂盒产品获批且处于生效状态，涉及含胶体金法、乳胶法、荧光免疫层析法在内的多种方式，另有3款产品的注册证已到期，需要延续注册。

这36款产品背后，是36家涉足于此的企业。其中共有18家上市公司——布局胶体金法的数量最多，为12家，如北京热景生物、上海之江生物、广州万孚生物、南京诺唯赞等；布局乳胶法和布局荧光免疫层析法的各有3家；分别为杭州奥泰生物、英诺特、珠海丽珠集团，以及深圳华大因源、北京华科泰、深圳易瑞生物。

截至发稿，排在京东平台“速测新冠自测品”榜单前5名的品牌分别是可孚、万孚、Flowflex、稳健和乐普，生产商涉及杭州奥泰生物、浙江东方生物、广州万孚生物、深圳亚辉龙、北京乐普诊断等多家上市企业——这也是行业中普遍存在的分销贴牌代工，体外诊断（IVD）行业头部企业九安医疗与浙江东方生物同样以此模式合作。不过，北京地区前述商品均已显示无货。

有业内人士告诉市界，此前上述多家企业的新冠病毒抗原检测试剂盒产品多以海外市场布局为主。直到今年上半年，随着国内新冠病毒抗原检测产品的放开与注册获批，才迎来产品需求与销量的提升。

以主攻该领域的广州万孚生物为例，其2022年中报显示，期内营收为40.34亿元，同比增长117.3%，主要是由于新冠业务销售收入增加——新冠检测试剂销售收入约为30.2亿元，在总营收中占比高达75%，更以一己之力撑起了其四大业务条线中的传染病业务——后者收入实现32.07亿元，较去年同期大幅上涨240.32%。此外，广州万孚生物归属于上市公司股东的净利润为11.78亿元，同比增长111.98%。其在财报中提及主要业绩驱动因素也坦言，新冠抗原检测市场空间巨大。

本月初，国金证券发布研报称，目前就国内来看，随着疫情防控政策的逐步优化，抗原检测产品有望成为重要检测手段，阶段性需求爆发或带动抗原产品的放量，生产厂商及相关渠道有望在这一过程中发挥重要作用。

截至12月7日午间收盘，抗原检测概念股普遍迎来上涨，其中英诺特上涨6.7%，热景生物上涨3.84%，万孚生物上涨2.8%。而一旦新冠病毒抗原检测成为常态化，这将形成一个可观的市场。参考海外情况，海关数据统计显示，2021年我国诊断试剂（主要为新冠抗原试剂）出口货值达567亿元。华安证券也在《新冠抗原检测行业专题报告》中分析，其市场长期空间有望达到2700亿元。当然，高度同质化的产品势必面临激烈的竞争，无论上涨与下探，都必然直接作用于以此为主营业务的企业，供需关系的改变也将影响到消费者手中商品的价格。至少在眼下，等待发货和等待上架，是许多消费者需要面对的现实。

一盒难求的抗原，撑起了2700亿市场？的相关内容

新冠抗原试剂成“白菜价”加“养证贵”，多家企业在撤回注册证了

与去年企业扎堆申请新冠抗原试剂上市相比，目前则迎来了一波撤退潮。

5月31日，国家药监局发布公告称深圳市易瑞生物技术股份有限公司（即易瑞生物，证券代码：300942.SZ）主动申请注销其新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）医疗器械注册证。

与此同时，当天国家药监局发布的医疗器械终止注册审查告知书待领取信息中，万泰生物的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）也赫然在列。

如何看待企业此时的撤回潮？

共有8款产品已撤或在撤中

据第一财经记者不完全统计，今年以来，国家药监局披露的医疗器械终止注册审查告知书待领取信息中，截至5月31日，共涉及到8款新冠抗原试剂，涉及到的除了前述企业外，还有深圳秀朴生物科技有限公司、杭州凡泰生物科技有限公司、吉林双正医疗科技有限公司等企业，这些新冠抗原试剂可以分为三大类，具体是乳胶法2款、胶体金法4款，荧光免疫层析法2款。

乳胶法与胶体金法类型的新冠抗原试剂一般均在15-20分钟可以出结果，对操作者技术、实验室仪器、环境等，没有严格的要求，适合居家自测。而荧光免疫层析法类型的新冠抗原试剂需要配合实验室仪器，使用场景受限，主要用于医院等场景。

个人销售抗原试剂，最高可判无期！

随着疫情防控措施优化调整

大家都格外注意个人防护

抗原试剂、N95口罩

连花清瘟胶囊等防疫用品

转身变成“网红”物资

一些不法分子

开始动起了歪脑筋

部分“黑心”商家趁机抬高价格

还有一些人自己高价贩卖

当起了抗疫物资“倒爷”

殊不知

个人私自贩卖抗原试剂属违法

如试剂出现造假、不合格冒充合格等

情节严重的最高可判处

***

此外

以下这些行为

可能涉嫌违法犯罪

近日

上海市公安局

会同行政监管部门

持续加大查处各类囤积居奇

和哄抬物价的违法犯罪行为

调查发现

犯罪嫌疑人董某

在无相关经营资质的情况下

购入大量抗原试剂盒

并加价50%以上对外销售

非法获取利益

名单公布！44个新冠病毒抗原检测试剂已获批

来源：央视新闻

22日，经国家药监局审查，批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品。

药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

从抗原到核酸：揭秘病毒检测的“魔法”

病毒检测是当前疫情防控中的重要一环，其中涉及到的抗原和核酸检测技术备受关注。抗原检测是通过检测病毒颗粒表面的特定蛋白质来确定感染情况，而核酸检测则是通过检测病毒的RNA或DNA来确定感染情况。这两种检测方法都有其优缺点，需要根据实际情况选择合适的检测方法。

抗原检测

抗原检测是目前常用的一种快速检测方法，其优点在于操作简单、快速、成本低，结果可在15分钟内得出。抗原检测的原理是利用特定抗体与病毒颗粒表面的特定蛋白质结合，形成复合物后通过可见光或荧光检测出来。但是，抗原检测的敏感度相对较低，可能会出现假阴性的情况，因此需要与其他检测方法结合使用，以提高检测准确率。

核酸检测

核酸检测是目前最为准确的检测方法，其优点在于高度敏感、特异性强，可以检测到病毒的RNA或DNA，从而确定感染情况。核酸检测需要提取样本中的病毒RNA或DNA，然后通过PCR扩增技术将其扩增到足够数量，再通过荧光探针检测出来。核酸检测的缺点在于操作复杂，需要专业实验室和设备，结果需要数小时才能得出，成本相对较高。

抗原检测准确性受到影响:官方警告可能出现的假阴假阳结果

近期，中央政府关于新冠病毒的相关政策措施引起了社会广泛关注。其中之一是抗原检测，被认为是快速、准确地筛查新冠肺炎的有效方法。但是，在使用抗原检测进行筛查时，可能会出现假阴假阳反应。

什么是假阴性和假阳性？

需要明确两个概念：敏感度和特异度。简单来说，敏感度反映了某种检测方法能否正确找到真正存在的目标物质（如病毒），而特异度则表示该方法能否排除不存在的物质对结果产生干扰。通俗点讲就是能不能从一个样本里面“找到”那个东西，并且其他没有这个东西的样本不要误判成有这个东西。

当抗原检测释放出错误结果时，就分别称作“假阴”与“假阳”。所谓“falsenegative”，即测试显示结果为阴性（negative），但实际上存在着疾病；所谓“falsepositive”，测试结果为阳性（positive），但实际上不存在或者难以传染给他人。

乙肝抗原定性检测方法:你需要知道的常见问题

乙肝抗原定性检测方法

1.什么是乙肝抗原？

乙肝病毒表面抗原（HBsAg）也称澳洲抗原，是一种存在于乙肝病毒外壳上的蛋白质。它是诊断、筛查和预防乙型肝炎最常用的指标之一。

2.定性检测方法有哪些？

目前常见的定性检测方法包括荧光定量PCR法、化学发光酶联免疫吸附试验（CLIA）、放射免疫法（RIA）、快速血浆反应卡试验等。

其中，荧光定量PCR法具有高敏感度和特异度，并且在早期感染时也能够进行有效检测；CLIA则因为操作简单、结果快速可靠而被广泛使用；RIA虽然已经逐渐被淘汰，但其灵敏度较高仍有应用价值；快速血浆反应卡试验主要用于现场采集样本时进行初筛。

3.不同方法的优缺点分别是什么？

荧光定量PCR法：可以对不同基因片段进行扩增并同时监控扩增过程中的荧光信号，能够有效避免假阳性和假阴性结果的出现。但是其高昂的成本使得目前仅用于一些特殊情况下使用。

快速、简便的检测方法！抗原试纸如何使用？

快速、简便的检测方法——抗原试纸

在现代社会中，健康问题越来越受到人们的关注。尤其是在当前的新冠肺炎疫情下，人们更加需要一种快速、简便的检测方法来检测自己是否感染了病毒。抗原试纸就是一种这样的检测方法。

抗原试纸的使用方法

抗原试纸的使用非常简单。首先需要收集患者的鼻咽拭子样本，将样本放到试纸上，并加入一定量的试剂。然后等待几分钟，观察试纸上是否出现了颜色变化即可。如果试纸上出现了颜色变化，那么就说明患者可能感染了病毒。如果试纸上没有出现颜色变化，那么就说明患者可能没有感染病毒。

抗原试纸的优点

抗原试纸具有以下几个优点：

1. 快速：只需要几分钟就可以得到检测结果，非常适合应急情况下的检测。

2. 简便：不需要进行复杂的实验操作，只需要采集样本并加入试剂即可。

3. 价格低廉：抗原试纸的价格相对比较低，可以大规模使用。

抗原试纸的缺点

抗原试纸也存在一些缺点：

轻松搞懂！抗原和核酸，科普不容错过！

[关键词头]抗原检测，核酸检测[关键词尾]

随着新冠病毒的不断传播，抗原检测和核酸检测成为了疫情防控的重要手段，但是对于普通人来说，这两个检测方式可能会让人感到迷惑。本文将从以下几个方面介绍抗原检测和核酸检测的基本知识，帮助读者更好地了解这两种检测方式。

什么是抗原检测和核酸检测？

抗原检测和核酸检测都是新冠病毒的检测方式，两者的原理不同。抗原检测是通过检测感染者体内新冠病毒的抗原来判断是否感染了新冠病毒，该检测方式可以迅速得出检测结果，但是准确率相对核酸检测较低。核酸检测则是通过检测感染者体内新冠病毒的核酸来判断是否感染了新冠病毒，该检测方式准确率较高，但是检测时间较长。

抗原检测和核酸检测的优缺点有哪些？

抗原检测和核酸检测各有优缺点。抗原检测可以快速得出检测结果，检测成本低，适用于快速筛查，但是准确率相对较低，可能会产生假阴性结果。核酸检测准确度高，可以检测出早期感染者和无症状感染者，适用于检测确诊病例和密切接触者，但是检测时间长，成本高。

多肽抗原：肿瘤治疗的新希望！

多肽抗原：肿瘤治疗的新希望！

多肽抗原是一种新型的肿瘤治疗方法，它是通过人工合成一种多肽抗原，来刺激人体免疫系统对肿瘤进行攻击。相比传统的化疗和放疗，多肽抗原治疗具有更高的精准性和更低的副作用，因此备受医学界的关注。

肿瘤

肿瘤是一种恶性疾病，它是由于人体某些细胞的异常增生而导致的。肿瘤的发生是一个复杂的过程，通常包括基因突变、DNA损伤、细胞增殖和凋亡等多个步骤。目前，肿瘤治疗的主要方法包括化疗、放疗和手术切除等，但这些方法都存在一定的副作用和局限性。

多肽抗原

多肽抗原是一种由多个氨基酸组成的肽链，它可以模拟肿瘤细胞表面的抗原结构，引导人体免疫系统对肿瘤细胞进行攻击。多肽抗原的合成通常是通过化学方法完成的，可以根据不同的肿瘤类型和患者的免疫系统特征来设计合成。

感冒误判？抗原检测假阳性或与病毒有关！

感冒误判？抗原检测假阳性或与病毒有关！

在当今时代，新冠病毒已经成为了全球最为严峻的公共卫生事件之一。在这样的情况下，抗原检测已经成为了一种非常重要的检测方法。然而，有时候我们会发现，在抗原检测中，假阳性的情况时有发生。那么，这种情况为什么会发生呢？是什么原因导致的呢？下面，我们就来详细了解一下。

病毒感染与免疫系统

首先，我们需要了解的是病毒感染与免疫系统之间的关系。当我们感染了病毒之后，我们的免疫系统就会开始产生抗体来对抗病毒。这些抗体可以在我们体内维持数个月甚至更长时间。当我们再次感染同样的病毒时，这些抗体就会快速地作出反应，杀死病毒，从而保护我们的身体不受病毒的侵害。