2022年2月10日，由中日友好医院牵头开展的《荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的随机双盲安慰剂对照试验》文章发布于中国中药杂志。
试验项目于2021年1月份正式启动，历时近7个多月时间，全国共8家中心参与并顺利完成所有项目内容。
荆防颗粒作为经典名方荆防败毒散的现代成方制剂，具有发汗解表、散风祛湿的功效，现代研究表明该药具有解热、抗炎和抗病毒的作用，临床中常用其治疗风寒感冒，临床表现头痛身痛、恶寒无汗、鼻塞清涕、咳嗽白痰等症状。
试验的开展进一步证实了荆防颗粒的临床疗效和安全性，为临床医生提供了循证证据，值得临床推广。
1、试验目的
评价荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的临床有效性及安全性。
2、治疗方法
研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的方法，选取138例普通感冒（风寒证）患者，按2∶1随机分为试验组（92例）和安慰剂组（46例），试验组采用荆防颗粒治疗；安慰剂组采用荆防颗粒模拟剂治疗；两组分别服药5d，疗程5d，随访时间8d。比较两组患者疾病痊愈时间、主要症状严重度评分-时间的AUC、中医证候疗效、单项症状消失率和消失时间（单项症状包括恶寒、发热、鼻塞、流清涕、咳嗽、咽痒、咽痛、白痰、头痛、肢体酸痛等）。
3、试验结果
◆ 疾病痊愈时间
用药5d后，试验组普通感冒平均痊愈时间为（3.79±1.60）d，中位数为3.33d；安慰剂组平均痊愈时间为（5.91±1.84）d，中位数为7.00d。2组疾病痊愈时间比较差异有统计学意义（P＜0.0001），表明荆防颗粒相对于安慰剂可明显缩短普通感冒的痊愈时间，相对于安慰剂在服药第2天开始明显提高受试者的痊愈速度，见表1、图1。
表1 2组患者疾病痊愈时间比较
图1 2组患者的感冒症状持续时间
◆主要症状严重程度评分-时间的AUC比较
用药5d后，试验组主要严重程度评分-时间的AUC均值为489.90±206.95，中位数为472.00，安慰剂组严重程度评分-时间的AUC均值为763.50±339.53，中位数为720.00。2组比较差异有统计学意义（P＜0.0001），表明荆防颗粒比安慰剂对加快受试者的普通感冒主要症状改善具有明显优势，见表2、图3。
表2 2组患者主要症状严重程度评分-时间的
AUC平均数与中位数比较
图2 主要症状严重程度评分-时间的AUC
◆中医证候疗效
用药5d后，2组痊愈率、显效率、有效率差异均有统计学意义（P<0.05），其中试验组痊愈率（89.01%）明显高于安慰剂组（47.83%）（P<0.0001），试验组显效率（97.80%）明显高于安慰剂组（76.19%）（P<0.0001）。结果表明荆防颗粒相较于安慰剂治疗普通感冒可提高痊愈率、显效率及有效率，见表3。
表3 2组患者中医症候评分的比较
◆单项症状消失时间、消失率
用药5d后恶寒、鼻塞、流清涕、身痛、咳嗽、头痛、咽痒/咽痛、白痰的消失时间2组差异有统计学意义（P<0.05）。结果表明荆防颗粒相较于安慰剂治疗普通感冒可明显缩短恶寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、头痛、咽痒/咽痛、白痰、身痛的消失时间，加快患者感冒症状的改善速度，见表4。
表4 2组患者单项症状消失时间比较
用药5d后恶寒、鼻塞、流清涕、身痛、咳嗽、咽痒/咽痛、头痛、白痰消失率2组差异均有统计学意义(P<0.05)。结果表明荆防颗粒治疗普通感冒相较于安慰剂可明显提高恶寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、咽痒/咽痛、头痛、白痰、身痛的消失率，见表5。
表5 2组患者单项症状消失率比较
4、试验结论
荆防颗粒可显著缩短普通感冒（风寒证）的病程，改善普通感冒引起的临床症状（恶寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、咽痒/咽痛、头痛、白痰、身痛），安全性良好，具备临床优势。
5、试验讨论
对于感冒的治疗，现代医学临床上以对症治疗为主，治疗方法比较单一，中医可根据病因和疾病的性质常将其分为风寒证、风热证等进行辨证治疗，其中风寒证以散寒解表为主。荆防颗粒组方源于古代治疗四时感冒的经典名方荆防败毒散，具有发汗解表，散风祛湿的功效。现代药理学研究显示，荆防颗粒具有明显的解热、抗炎、抗病毒等作用。试验结果进一步证实了荆防颗粒在治疗感冒方面的临床优势和疗效。
综上，荆防颗粒在改善普通感冒（风寒证）引起的症状中具有明显的治疗优势，可有效缩短病程，快速改善感冒引起的临床症状，提高患者生活质量，值得临床推广。
参考文献：
杨道文,屈毓敏,祝庆华,赵家亮,庞建国,韩杰,颜振刚,麻晓,裴天源,张柏刚,李晓鹏,张洪春.荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的随机双盲安慰剂对照试验[J/OL].中国中药杂志:1-8[2022-02-18]. #健康明星计划##每日养生小常识#
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为什么RCT研究如此昂贵？
随着医学科技的不断发展，RCT研究成为医学研究的重要方式之一
RCT研究是指随机对照试验，是一种医学研究中最为严谨的研究方式之一。其特点是通过随机分组对照，比较不同治疗方法的疗效和安全性。在临床医学研究中，RCT研究常被用于评估新药的疗效和安全性，以及评估不同治疗方法的优劣。
为什么RCT研究如此昂贵？1. 研究对象数量庞大。RCT研究需要招募大量的患者作为研究对象，这需要耗费大量的时间和人力物力。
2. 研究过程需要严格控制。RCT研究需要对研究过程进行严格的控制，以确保研究结果的可靠性。这需要雇佣专业医生、研究人员以及专业设备。
3. 研究过程需要严格遵守伦理规范。为了保障研究对象的权益和安全，RCT研究需要遵守严格的伦理规范，这也需要耗费大量的人力物力。
与RCT研究相关的词汇1. 随机分组：是指将研究对象随机分为不同的治疗组和对照组。
2. 对照组：是指接受安慰剂或标准治疗的研究对象。
RCT不是万能药，这些局限性你必须知道！
什么是RCT？
RCT（Randomized Controlled Trial）是一种被广泛运用于医学研究的实验设计，它通过随机分组的方式，比较不同治疗方法的疗效，以确定何种治疗方法更为有效。RCT是一种高质量的研究设计，因为它能够控制多种干扰因素，从而提高研究的可靠性和准确性。
RCT的局限性虽然RCT被广泛运用于医学研究，但它也存在一些局限性，包括以下几个方面：
1. 人群的代表性问题RCT的研究结果只能适用于参与实验的人群，但这些人群并不能代表整个人群，因此RCT的结果可能不适用于其他人群。
2. 伦理道德问题在进行RCT时，研究人员需要将参与者随机分组，这可能会导致一些参与者无法获得最佳的治疗方法，从而引**理道德问题。
药物经济学RCT：让医疗费用更明智！
质量保障，安全放心——了解RCT的标准
质量保障，安全放心——了解RCT的标准
在现代医学研究中，RCT（随机对照试验）是一种被广泛采用的方法，是研究药物和其他治疗方式的标准方法之一。RCT可以帮助科学家们进行严谨的统计分析，评估治疗效果的安全性和有效性，从而为患者提供更好的医疗保障。
在RCT中，参与试验的患者将被随机分配到治疗组或对照组。治疗组接受新药物或疗法，而对照组接受传统治疗方法或安慰剂。通过对两组人的比较，可以分析新药物或疗法的安全性和有效性。
RCT的标准非常严格，包括以下方面：
1. 随机分配所有参与试验的患者必须被随机分配到治疗组或对照组，以确保结果的客观性和可靠性。