2022年2月10日,由中日友好医院牵头开展的《荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的随机双盲安慰剂对照试验》文章发布于中国中药杂志。
试验项目于2021年1月份正式启动,历时近7个多月时间,全国共8家中心参与并顺利完成所有项目内容。
荆防颗粒作为经典名方荆防败毒散的现代成方制剂,具有发汗解表、散风祛湿的功效,现代研究表明该药具有解热、抗炎和抗病毒的作用,临床中常用其治疗风寒感冒,临床表现头痛身痛、恶寒无汗、鼻塞清涕、咳嗽白痰等症状。
试验的开展进一步证实了荆防颗粒的临床疗效和安全性,为临床医生提供了循证证据,值得临床推广。
1、试验目的
评价荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的临床有效性及安全性。
2、治疗方法
研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的方法,选取138例普通感冒(风寒证)患者,按2∶1随机分为试验组(92例)和安慰剂组(46例),试验组采用荆防颗粒治疗;安慰剂组采用荆防颗粒模拟剂治疗;两组分别服药5d,疗程5d,随访时间8d。比较两组患者疾病痊愈时间、主要症状严重度评分-时间的AUC、中医证候疗效、单项症状消失率和消失时间(单项症状包括恶寒、发热、鼻塞、流清涕、咳嗽、咽痒、咽痛、白痰、头痛、肢体酸痛等)。
3、试验结果
◆ 疾病痊愈时间
用药5d后,试验组普通感冒平均痊愈时间为(3.79±1.60)d,中位数为3.33d;安慰剂组平均痊愈时间为(5.91±1.84)d,中位数为7.00d。2组疾病痊愈时间比较差异有统计学意义(P<0.0001),表明荆防颗粒相对于安慰剂可明显缩短普通感冒的痊愈时间,相对于安慰剂在服药第2天开始明显提高受试者的痊愈速度,见表1、图1。
表1 2组患者疾病痊愈时间比较
图1 2组患者的感冒症状持续时间
◆主要症状严重程度评分-时间的AUC比较
用药5d后,试验组主要严重程度评分-时间的AUC均值为489.90±206.95,中位数为472.00,安慰剂组严重程度评分-时间的AUC均值为763.50±339.53,中位数为720.00。2组比较差异有统计学意义(P<0.0001),表明荆防颗粒比安慰剂对加快受试者的普通感冒主要症状改善具有明显优势,见表2、图3。
表2 2组患者主要症状严重程度评分-时间的
AUC平均数与中位数比较
图2 主要症状严重程度评分-时间的AUC
◆中医证候疗效
用药5d后,2组痊愈率、显效率、有效率差异均有统计学意义(P<0.05),其中试验组痊愈率(89.01%)明显高于安慰剂组(47.83%)(P<0.0001),试验组显效率(97.80%)明显高于安慰剂组(76.19%)(P<0.0001)。结果表明荆防颗粒相较于安慰剂治疗普通感冒可提高痊愈率、显效率及有效率,见表3。
表3 2组患者中医症候评分的比较
◆单项症状消失时间、消失率
用药5d后恶寒、鼻塞、流清涕、身痛、咳嗽、头痛、咽痒/咽痛、白痰的消失时间2组差异有统计学意义(P<0.05)。结果表明荆防颗粒相较于安慰剂治疗普通感冒可明显缩短恶寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、头痛、咽痒/咽痛、白痰、身痛的消失时间,加快患者感冒症状的改善速度,见表4。
表4 2组患者单项症状消失时间比较
用药5d后恶寒、鼻塞、流清涕、身痛、咳嗽、咽痒/咽痛、头痛、白痰消失率2组差异均有统计学意义(P<0.05)。结果表明荆防颗粒治疗普通感冒相较于安慰剂可明显提高恶寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、咽痒/咽痛、头痛、白痰、身痛的消失率,见表5。
表5 2组患者单项症状消失率比较
4、试验结论
荆防颗粒可显著缩短普通感冒(风寒证)的病程,改善普通感冒引起的临床症状(恶寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、咽痒/咽痛、头痛、白痰、身痛),安全性良好,具备临床优势。
5、试验讨论
对于感冒的治疗,现代医学临床上以对症治疗为主,治疗方法比较单一,中医可根据病因和疾病的性质常将其分为风寒证、风热证等进行辨证治疗,其中风寒证以散寒解表为主。荆防颗粒组方源于古代治疗四时感冒的经典名方荆防败毒散,具有发汗解表,散风祛湿的功效。现代药理学研究显示,荆防颗粒具有明显的解热、抗炎、抗病毒等作用。试验结果进一步证实了荆防颗粒在治疗感冒方面的临床优势和疗效。
综上,荆防颗粒在改善普通感冒(风寒证)引起的症状中具有明显的治疗优势,可有效缩短病程,快速改善感冒引起的临床症状,提高患者生活质量,值得临床推广。
参考文献:
杨道文,屈毓敏,祝庆华,赵家亮,庞建国,韩杰,颜振刚,麻晓,裴天源,张柏刚,李晓鹏,张洪春.荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的随机双盲安慰剂对照试验[J/OL].中国中药杂志:1-8[2022-02-18]. #健康明星计划##每日养生小常识#
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重磅发布!荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的RCT研究结果公布的相关内容
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解锁RCT魅力,惊艳交易场! 什么是RCT?
RCT是指RollerCoaster Tycoon的缩写,是一款由Atari公司开发的模拟建造游戏。游戏玩家扮演园区经理,负责建造、经营和维护游乐园,让游客享受刺激和愉悦的娱乐体验。RCT系列游戏深受玩家喜爱,不仅具有高度的自由度和可玩性,还具有独特的游戏风格和特色。
如何解锁RCT的魅力?想要解锁RCT游戏的魅力,需要从以下几个方面入手:
选择RCT,准确评价治疗效果
科学验证!RCT研究的优点让你信服不疑!
随机对照试验(RCT)随机对照试验是一种医学研究设计,旨在评估一种特定干预措施对人群健康的影响。该研究设计的优点在于能够减少偏差和混杂因素的影响,从而提高研究结果的可靠性和可重复性。在医学领域中,RCT是一种被广泛采用的研究方法。
随机性RCT的最大特点是随机性。研究对象被随机分配到干预组和对照组,保证两组之间的人群特征相似。这种随机性能够有效减少混杂因素的干扰,从而更准确地评估干预措施的效果。
对照组在RCT中,对照组是一个没有接受干预措施的人群。对照组的存在可以让研究人员更准确地评估干预措施的效果,因为对照组可以作为干预组的参照物。
RCT中常采用双盲设计。即研究对象和研究人员都不知道哪个组是干预组和对照组。这种设计可以减少主观因素的影响,使研究结果更加客观和可靠。
重磅发布!荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的RCT研究结果公布
2022年2月10日,由中日友好医院牵头开展的《荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的随机双盲安慰剂对照试验》文章发布于中国中药杂志。
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荆防颗粒作为经典名方荆防败毒散的现代成方制剂,具有发汗解表、散风祛湿的功效,现代研究表明该药具有解热、抗炎和抗病毒的作用,临床中常用其治疗风寒感冒,临床表现头痛身痛、恶寒无汗、鼻塞清涕、咳嗽白痰等症状。
RCT:医学研究的黄金标准,你了解吗?
RCT:医学研究的黄金标准RCT是指随机对照试验,是医学研究中的黄金标准。RCT通过随机分组来对照实验组和对照组,从而比较不同治疗方法的效果。这种研究方法可以排除其他因素的干扰,使得研究结果更加可靠和准确。
双盲、单盲与开放试验在RCT中,试验可以采用双盲、单盲或开放试验。双盲试验是一种对照组和实验组都不知道自己处于哪一组的试验方法。单盲试验是指只有实验组不知道自己处于哪一组的试验方法。而开放试验则是指实验组和对照组都知道自己处于哪一组的试验方法。
样本量与统计分析在进行RCT时,样本量的选择非常重要。样本量过小会导致研究结果不够准确,而样本量过大则会增加研究成本和时间。另外,RCT的数据分析需要采用统计学方法,以确保研究结果的可靠性。
伦理问题与RCTRCT涉及到人类试验,因此需要考虑伦理问题。研究人员需要确保试验过程中受试者的权益受到保护,同时也需要确保研究结果的可靠性。
RCT并非银弹:揭秘难以避免的局限性
随机对照试验随机对照试验(RCT)是医学研究中最常用的实验设计之一,用于评估特定治疗方法的有效性和安全性。在RCT中,参与者被随机分配到接受治疗组或对照组,以比较两组之间的差异。这种实验设计被认为是最可靠的方式来确定治疗方法是否有效,因为它可以控制其他影响治疗效果的因素。
局限性一:实验设计偏差RCT的局限性之一是实验设计偏差。例如,参与者可能会自愿加入试验,因此他们可能比一般人更愿意接受治疗。这可能会导致对治疗方法的评估过于乐观。此外,试验设计可能会影响结果。例如,如果试验设计包括非常严格的纳入标准,那么结果可能不适用于所有人群。
局限性二:外部效度RCT的另一个局限性是外部效度。RCT通常在高度控制的环境中进行,例如在实验室或医院中进行,这可能不完全反映现实世界中的情况。此外,RCT可能不适用于某些人群,例如儿童、老年人或孕妇,因为他们可能有不同的生理或心理反应。
高效安全,金标准保障——RCT值得信赖
高效安全,金标准保障——RCT值得信赖
随着互联网的发展,越来越多的企业开始意识到网站安全的重要性。而RCT,则是国内知名的网站安全服务提供商之一。RCT以其高效安全、金标准保障的服务,赢得了客户的信赖。
RCT服务概括RCT成立于2002年,致力于为企业提供一流的网站安全服务,包括但不限于如下几个方面:
网站安全监测 网站漏洞修复 网站应急响应 网站Ddos防护 网站渗透测试通过这些服务,RCT能够帮助企业实现网站安全全面保护,确保信息安全,保护企业商业利益。而下面,我们来了解一下RCT这些服务的优势。
RCT服务优势1.高效安全
高效升级,rct标准助你快速成长
解密RCT,揭秘交易中的关键因素
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RCT是什么?这可能是许多人第一次听到这个术语。RCT全称为Randomized Controlled Trials,是一种现代医学、心理学、社会学和经济学中广泛应用的研究方法,也是证明某种干预(例如一种新药物,教育项目或政策)的最有效方法之一。RCT试验通过随机分配受试者,比较干预组和对照组的结果,从而证明干预的效果。
在市场营销学中,RCT也被广泛应用于评估特定策略或广告的有效性。它可以帮助公司分析消费者行为,提高网站转化率,优化广告花费等方面。下面将揭秘交易中RCT的关键因素。
第一步:设计RCT试验设计RCT试验是RCT的关键因素之一。在设计过程中,需要确定研究对象和目标,随机分配受试者并构建干预和对照组。
解密RCT:揭秘医学研究的理论基石
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RCT,又称随机对照试验,是一种广泛应用于临床医学研究的设计。它的作用在于确定某项治疗是否真正有效,以及帮助医生和患者做出更明智的诊疗决策。本文将深入探讨RCT的理论基石,帮助读者更好地理解这项医学研究方法。
RCT的定义和概念随机对照试验是一种控制实验,它的本质是把研究对象分为实验组和对照组,让实验组接受新的治疗方法,对照组接受现有的治疗方法,通过对比两组的疗效,来证明新的治疗方法是否真的有效。试验组和对照组必须是随机选择的,这样可以避免实验过程中的偏差和不公平。RCT已经成为很多临床研究的金标准。
RCT的组成部分RCT包括以下几个组成部分: