新京报讯（记者张兆慧）11月23日，康恩贝发布公告称，控股子公司金华康恩贝产品乙酰半胱氨酸颗粒，收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。据悉，金华康恩贝乙酰半胱氨酸颗粒以化学药品注册分类4类获批上市，该产品视同通过仿制药一致性评价。

乙酰半胱氨酸颗粒为痰液溶解剂，可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用，适用于痰液黏稠而引起的咯痰困难、黏痰不易咯出。乙酰半胱氨酸颗粒被列入《国家医保目录（2021年版）》，为医保乙类药品。

1998年，意大利赞邦集团在中国投资成立海南赞邦制药有限公司，其研发的原研药富露施牌乙酰半胱氨酸颗粒于2000年在中国获批上市。2021年8月，金华康恩贝向国家药监局药品审评中心递交了乙酰半胱氨酸颗粒的药品注册申请并获得受理。截至目前，金华康恩贝对该产品已投入研发费用约571.67万元人民币。

新京报讯（记者刘旭）2月10日，华北制药发布公告，苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg、5mg）收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。

苯磺酸左氨氯地平片属于钙通道阻滞药，临床适用于高血压和心绞痛的治疗。苯磺酸左氨氯地平为苯磺酸氨氯地平的纯手性成分，美国、日本及欧盟地区尚未有产品获批上市；印度（商品名：Eslo，Asomex和Espin）、 俄罗斯（商品名：EsCordi Cor）和巴西（商品名：Novanlo）有苯磺酸左氨氯地平片销售，尚未进口中国。

截至目前，国内共有15个苯磺酸左氨氯地平片的生产批件、没有进口批件， 批准规格包括2.5mg、5mg。华北制药为国内第六家通过苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg、5mg）一致性评价的企业。

根据国家工信部网站信息，2020年，苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg、5mg）国内产量为473799万片。2021 年，华北制药的苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg、5mg）产量为30690.38万片，销售收入为1.79亿元。

新京报讯（记者 王卡拉）1月4日，中国生物制药发布公告，其口服镇痛药依托考昔片（商品名“凯昔”）获国家药监局颁发的药品注册证书，视同通过仿制药一致性评价。该品种获批将补充和增强中国生物制药在镇痛领域非甾体抗炎药产品线的布局。

依托考昔是最新一代的选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，由默沙东研发生产，已在包括中国在内的全球84个国家和地区上市。该药具有抗炎、镇痛和解热作用，胃肠道不良反应较小，适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征、治疗急性痛风性关节炎和原发性痛经。《美国风湿病学会痛风诊治指南》推荐依托考昔用于急性痛风性关节炎的治疗。《中国骨关节炎诊治指南》以及中华医学会骨科学分会的《骨科疼痛处理专家意见》推荐，有胃肠道风险的患者选用选择性COX-2抑制剂，可使用依托考昔。