关于视同的养生知识有哪些?

更新时间:2026-05-24 12:37

康恩贝乙酰半胱氨酸颗粒获药品注册证书 视同“过评”

更新时间:2023-06-24 13:38

康恩贝乙酰半胱氨酸颗粒获药品注册证书 视同“过评”

新京报讯(记者张兆慧)11月23日,康恩贝发布公告称,控股子公司金华康恩贝产品乙酰半胱氨酸颗粒,收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。据悉,金华康恩贝乙酰半胱氨酸颗粒以化学药品注册分类4类获批上市,该产品视同通过仿制药一致性评价。

乙酰半胱氨酸颗粒为痰液溶解剂,可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用,适用于痰液黏稠而引起的咯痰困难、黏痰不易咯出。乙酰半胱氨酸颗粒被列入《国家医保目录(2021年版)》,为医保乙类药品。

1998年,意大利赞邦集团在中国投资成立海南赞邦制药有限公司,其研发的原研药富露施牌乙酰半胱氨酸颗粒于2000年在中国获批上市。2021年8月,金华康恩贝向国家药监局药品审评中心递交了乙酰半胱氨酸颗粒的药品注册申请并获得受理。截至目前,金华康恩贝对该产品已投入研发费用约571.67万元人民币。

中国生物制药口服镇痛药依托考昔片获批 视同“过评”

更新时间:2023-06-24 13:38

中国生物制药口服镇痛药依托考昔片获批 视同“过评”

新京报讯(记者 王卡拉)1月4日,中国生物制药发布公告,其口服镇痛药依托考昔片(商品名“凯昔”)获国家药监局颁发的药品注册证书,视同通过仿制药一致性评价。该品种获批将补充和增强中国生物制药在镇痛领域非甾体抗炎药产品线的布局。

依托考昔是最新一代的选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,由默沙东研发生产,已在包括中国在内的全球84个国家和地区上市。该药具有抗炎、镇痛和解热作用,胃肠道不良反应较小,适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征、治疗急性痛风性关节炎和原发性痛经。《美国风湿病学会痛风诊治指南》推荐依托考昔用于急性痛风性关节炎的治疗。《中国骨关节炎诊治指南》以及中华医学会骨科学分会的《骨科疼痛处理专家意见》推荐,有胃肠道风险的患者选用选择性COX-2抑制剂,可使用依托考昔。