修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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孕妇可以吃甘草片吗:了解孕期安全用药知识

孕期用药的安全性

孕妇可以吃甘草片吗:了解孕期安全用药知识

孕期用药的安全性一直是备受关注的话题。许多孕妇在怀孕期间会遇到各种健康问题,需要使用药物来缓解症状。然而,不同类型的药物对于胎儿和母亲都存在潜在风险。

甘草片是一种常见的中成药,在缓解消化道不适、口腔溃疡等方面有良好的效果。但是,在孕期是否可以服用甘草片就需要谨慎考虑了。据相关医学研究表明,长期或大量服用甘草制剂可能会增加早产、出生体重低等风险,并且还可能导致母亲水肿、高血压等问题。

因此,在孕期选择合适并安全的药物非常重要。最好能够在专业医生或者医师指导下进行治疗决策,特别是对于那些需要长时间接受治疗或者涉及到高危处理情况的孕妇更应该如此。

孕期用药必须十分小心谨慎,并确保所选用的所有治疗方法均经过仔细评估和确认其安全性。如果孕妇必须服用药物,可以先咨询医生或者专业医师的建议,以确保胎儿和母亲的健康得到最佳保障。

冠心病不能吃什么药:专家支招告诉你如何用药更加安全

冠心病患者应避免使用哪些药物

冠心病不能吃什么药:专家支招告诉你如何用药更加安全

冠心病患者应避免使用一些可能会引起心血管副作用的药物。他们应该避免服用非甾体抗炎药(NSAIDs)类药物,例如布洛芬和阿司匹林等。这些药物可能导致高血压、水肿和其他不良反应,在冠心病患者中特别危险。他们也应该小心使用某些处方药物,如贝塔受体拮抗剂、钙通道阻滞剂和利尿剂等。在选择任何新的治疗方法或添加新的处方药时,请咨询您的医生,并确保了解所有相关风险和禁忌条件,以确保您的安全性。

如何用药才能更加安全有效地控制冠心病

如何用药才能更加安全有效地控制冠心病

冠心病是一种常见的心脏疾病,患者需要长期服用药物来进行治疗和预防。然而,并非所有的药物都适合冠心病患者使用,因此在用药方面需要特别注意。

对于已经确诊为冠心病的患者来说,应该按时、规律地服用医生开具的处方药物。同时还要注意不要随意更改或停止任何一种药物的使用,以免影响治疗效果。

女性月经痛该吃哪些药物缓解:关注女人健康了解正确用药方式

月经痛的原因和症状

女性月经痛该吃哪些药物缓解:关注女人健康了解正确用药方式

月经痛,也称为痛经,是指女性在月经来潮时出现的腹部、腰部和下腹部疼痛。这种疼痛通常开始于月经前几天,并且持续一至三天不等。其原因可能与子宫内膜剥落所引起的子宫收缩有关。生活方式和遗传因素也可能会影响月经痛的发生率。主要的月经症状包括:腹部、背部或下肢酸胀、难以忍受的刺激性阵发性剧烈绞痛、头晕、恶心甚至呕吐等不适感觉,还会导致情绪波动和失眠等问题。对于重度月经期间出现强迫**(不能直立行走)、血坨过大及伴随新近排尿困难或排便困难者应当到医院进行及时就诊治疗。

常见的缓解月经痛药物种类及其作用机制

月经痛是许多女性在月经期间常见的问题,为了减轻这种不适感,很多人会选择药物缓解。常见的缓解月经痛药物种类包括非甾体抗炎药(NSAIDs)、孕激素、口服避孕药等。

高血压吃什么药好:高血压如何用药,高血压用什么药好?

高血压如何用药,高血压用什么药好?

高血压吃什么药好:高血压如何用药,高血压用什么药好?

降压药“伤身”?副作用大?医生建议,为了你的健康,药不能停!

高血压是一种常见于中老年的慢性疾病,长期出现高血压并得不到控制时,可能会引发心脏病、脑卒中、肾功能衰竭、眼底病变甚至失明等后果。

根据相关资料显示,中风已经是我国死亡率排名第一的疾病,而患上高血压之后,带来的并发症也令很多人失去了生命。

针对高血压,积极合理地用药、饮食调理、生活作息都是能有效缓解高血压问题的手段。

但在积极合理地用药上这一点,就有很多高血压患者犯过错

合理用药:早期冠心病也能轻松应对

早期冠心病的常见症状和预防措施

合理用药:早期冠心病也能轻松应对

早期冠心病是指冠状动脉粥样硬化性心脏病的早期阶段,常见的症状包括胸闷、气促、乏力、心悸等。一些人有可能出现头晕、恶心和呕吐等不适感觉。为了预防早期冠心病,我们应该注意饮食健康,保持合理的体重和血压水平,并且定期进行体检以及进行运动锻炼。同时,在医生的指导下合理用药也能够有效地控制和预防早期冠心病进展。与此同时,我们还可以尝试使用一些中医养生方法来增强身体免疫系统抵御冠心病发作的能力。在日常生活中要注重个人卫生并避免过度劳累与情绪波动,这对于预防早期冠心病都非常有帮助。

想要治愈人工荨麻疹:先看看这些常见的用药注意事项

人工荨麻疹的基本介绍和治疗方法

想要治愈人工荨麻疹:先看看这些常见的用药注意事项

人工荨麻疹是一种常见的过敏性皮肤病,其主要表现为局部或全身出现红色、水肿、瘙痒的皮损。治疗人工荨麻疹需要根据具体情况选择不同的治疗方法。

避免接触致敏物质是治愈人工荨麻疹最重要的一步。如果已经确定了引起过敏反应的物质,则应尽可能地避免接触该物质以预防发作。

在急性期可以使用抗组胺类药物来缓解患者的过敏反应,如盐酸西替利嗪、氯雷他定等。这些药物能够减轻患者身上出现红斑及其他过敏性皮肤损害所带来的不适感,并有助于控制进一步恶化。

在严重情况下医生还会考虑使用长效抗组胺剂和口服类固醇等强力药品进行治疗。然而,这些高效成分也存在着很大风险与副作用,因此需在医生指导下进行使用。

在面对人工荨麻疹的治疗时,患者需要注意避免致敏物质、及时缓解急性反应、并在医生指导下进行更为复杂的治疗。同时,在日常生活中加强自我保护和预防措施,则可有效降低发作风险。

女性朋友们必看:月经期间能否用药

月经期间可以使用哪些药物

女性朋友们必看:月经期间能否用药

月经期间常常伴随着腹痛、头痛、乏力等不适感,这时候使用一些药物能够缓解症状,提高生活质量。但是需要注意的是,并非所有药物在月经期间都可以使用。

非甾体抗炎药(NSAIDs)如布洛芬和阿司匹林等是治疗月经期间腹部和下背部剧烈疼痛的首选药物。它们通过减少前列腺素的合成来缓解子宫收缩引起的不适感。另外,对于月经失调导致的血流过多或过少,口服避孕药也可以作为一种选择。

在月经期间应该避免使用含有***和利他林成分的止咳药和感冒药。这些化学成分会使身体更加紧张并增加心率,进而引发失眠、焦虑等问题。

最后值得注意的一点是:每个女性都需要根据自己身体特征进行判断是否要用某种特定类型的药物,并在必要时请教专业医师建议。在正确理解各种类别及其效果后才能更加明智地选择治疗方案,让自己在月经期间减少不适感,保持良好的生活状态。

皮肤过敏吃什么药:皮肤过敏要怎么用药?

皮肤过敏要怎么用药?

皮肤过敏吃什么药:皮肤过敏要怎么用药?

皮肤过敏外用药是止痒、抗过敏的药物,口服药最常用的是抗组织胺类药物,皮肤过敏之后要注意,少接触肥皂等碱性刺激,注意避免辛辣刺激的饮食等。建议找正规医院皮肤科的医生明确原因。

身上确定过敏吃什么药?

身上确定过敏可以口服维生素c和氯雷他定进行治疗,饮食上不要吃辛辣、生冷和过于刺激性的食物,鸡蛋,鱼虾,牛奶,以及海产品等食物容易引起过敏的症状加重,暂时都不能吃,要多吃些新鲜的蔬菜和水果,多喝一些温开水,有利于改善症状。

皮肤过敏起疙瘩吃什么药?

敬爱的医师长期口服盐酸左西替利嗪,会对身体产生多大付作用?

皮肤过敏导致皮肤成片疙瘩以及皮肤瘙痒不适,可以口服氯雷他定片或是西替利嗪也可以口服扑尔敏抗过敏止痒等对症用药,或是局部涂抹999皮炎平,饮食清淡避免吃辛辣刺激食物或是鱼虾蛋白。避免剧烈挠局部,勤换衣服勤洗澡,这样避免病情加重。

首先说一下过敏源头在哪里

1、日晒

专家揭秘病毒性感冒吃什么药:如何科学用药

病毒性感冒的药物治疗原则

专家揭秘病毒性感冒吃什么药:如何科学用药

病毒性感冒是一种常见的疾病,由多种不同的病毒引起。目前尚无特效药物治愈该疾病,因此在治疗时应根据患者情况和临床表现进行对症处理。

药物治疗原则主要包括以下几点:选用适当的抗生素和抑制剂来缓解患者的发热、头疼、肌肉酸胀等全身不适;在选择药物时应注意副作用和禁忌证,避免给患者带来更多损害;在治愈期间建议采取积极的生活方式改善措施,并加强营养补充以提高机体抵御力。

在治愈过程中应综合考虑每个患者的个体差异及具体情况,科学使用药品并结合其他辅助方法达到最佳效果。

常用的抗病毒药物及其作用机制

病毒性感冒是由病毒引起的呼吸道传染病,常见的症状包括发热、喉咙肿胀、流鼻涕等。对于轻度感冒,通常可以通过休息和补充营养来缓解,但如果出现严重的呼吸困难或高烧不退等情况,则需要使用药物治疗。

强直性脊柱炎用药推荐:这些药物可缓解疼痛和炎症

强直性脊柱炎的定义和症状

强直性脊柱炎用药推荐:这些药物可缓解疼痛和炎症

强直性脊柱炎是一种罕见的慢性疾病,它主要影响人体的脊柱和骨盆区域。该疾病通常在青少年或20-30岁时开始发作,但也可能在其他年龄段出现。强直性脊柱炎最常见的早期症状是背部持续不断的低温度、僵硬感和难以移动。这些表现往往会逐渐恶化,并可能导致严重的脊椎畸形。除了背部问题之外,强直性脊柱炎还可以引起关节肿胀、眼睛红肿和呼吸困难等其他健康问题。如果您有上述任何一种或多种情况,请尽快就医寻求专业帮助并进行诊治。

常用药物类别及其作用机制

强直性脊柱炎是一种慢性的自身免疫性疾病,对于其治疗来说,药物是非常重要的治疗手段。常用的药物类别包括:非甾体抗炎药、生物制剂和免疫抑制剂等。

1.非甾体抗炎药(NSAIDs):这类药物可以缓解强直性脊柱炎引起的关节肿胀、压力和不适感,还可以减轻关节周围组织受损所产生的酸度或者刺激。NSAIDs主要通过阻断Cox-2酶来发挥作用。