药监局修订“多潘立酮”说明书:12岁以下儿童慎用 更新时间:2023-06-24 13:38 广州日报讯 (全媒体记者 涂端玉)被不少人视为“家庭常备药”的多潘立酮,日前再次被要求修订说明书。国家药监局近日发布修订多潘立酮制剂说明书的公告称:多潘立酮制剂处方药说明书修订要求“注意事项”应包含12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重小于35千克的青少年和成人慎用,且用药时密切监测不良反应;多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求“注意事项”应包含本品不适用于12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重小于35千克的青少年和成人。 阅读更多关于 药监局修订“多潘立酮”说明书:12岁以下儿童慎用
修订这14种药品说明书,涉及儿童用药 更新时间:2023-06-24 13:38 近日,国家药监局官网发布关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告公告称▼为进一步保障公众用药安全国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订氨酚麻美口服溶液氨酚麻美糖浆小儿氨酚烷胺颗粒氨酚伪麻那敏咀嚼片小儿复方氨酚烷胺片小儿氨咖黄敏颗粒氨金黄敏颗粒氨咖愈敏溶液儿童复方氨酚肾素片氨咖黄敏口服溶液氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)小儿氨酚那敏片小儿氨酚黄那敏片小儿氨酚黄那敏颗粒国家药品监督管理局官网截图修订的要求一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”二、修改和新增注意事项: 阅读更多关于 修订这14种药品说明书,涉及儿童用药