修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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头疼吃什么药最有效:推荐5种中西药品排行榜

中西药品治疗头痛的效果对比

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头痛是一种常见的不适症状,可以由多种原因引起。中西药品都有用于缓解头痛的药物。在选择用药时,很多人会想知道哪些中西药最有效。

中医认为头痛属于气滞血淤之类问题,因此推荐使用活血化淤、理气宽络的中成药(如川芎茶片等)来改善局部血液循环和舒展经脉;同时还建议患者调整作息规律、饮食习惯和保持心情愉快。

而现代医学则侧重于针对具体原因进行治疗,在处方上较多采用镇静剂、止疼剂以及抑制神经传导途径等方式来减轻头疼带来的不适感。

综合考虑后,以下5种中西药被普遍认为是治疗头疼比较有效的:

1.橘红丸:这是一种传统中成药,主要含有当归、白芍等天然植物提取物。其通过调节身体内部平衡,改善血液循环和缓解疼痛的作用较为显著。

2.对乙酰氨基酚:这是一种常见的非处方类药物,在缓解头疼、发热等方面效果比较出色。但需注意不可过量使用。

阴囊湿疹吃什么药:五款有效的治疗药品推荐

阴囊湿疹的定义和症状

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阴囊湿疹是一种常见的男性皮肤病,通常表现为阴囊部位出现红肿、潮湿、瘙痒等不适感觉。这种皮肤问题往往由于真菌或细菌感染引起,也有可能与过度清洁或摩擦、穿戴紧身衣物等因素有关。在治疗阴囊湿疹之前,需要先明确其具体类型和原因,并采取相应的药物治疗措施以及改善日常生活习惯。

药物治疗阴囊湿疹的必要性

药物治疗阴囊湿疹是非常必要的。阴囊湿疹是一种常见的皮肤问题,如果不及时进行药物治疗,它可能会恶化并导致更加严重的健康问题。在选择药品时,应尽量选择有效性高、安全性好、副作用小的药物。这样可以避免患者出现过敏反应或其他不良反应,并确保治愈期间身体处于最佳状态。因此,在面对阴囊湿疹这个问题时,我们强烈建议使用医生推荐的五款有效治疗药品来帮助缓解和消除该情况。

五款有效治疗药品介绍及使用方法

阴囊湿疹是一种常见的皮肤病,如果不及时治疗会给患者带来很大的不适和影响。那么,该如何选择合适的药品进行治疗呢?以下介绍五款有效的治疗药品,并详细阐述其使用方法。

专家支招:缓解鼻塞流鼻涕这些常见药品不能错过

常见药品的作用及注意事项

专家支招:缓解鼻塞流鼻涕这些常见药品不能错过

鼻塞流鼻涕是常见的症状,许多人都会选择用药缓解不适。以下是几种常见的药品及其作用:

1.双氢克鲁om金片:可缓解鼻塞、流涕等过敏性鼻炎症状。但需要注意,该药品可能引起嗜睡、口干等副作用。

2.美散宁片:可缓解感冒、过敏等引起的打喷嚏、流涕等症状。需谨慎使用于孕妇和哺乳期女性。

3.速效感冒灵颗粒:具有镇静止咳、抑制组胺释放等功效,适合治疗感冒所致的头闷头晕、打喷嚏等不适。然而,该药品应避免与含有二甲双胍类口服降血糖药物同时服用。

以上仅为部分常见药品及其作用介绍,并非全部列举。在使用任何一种药品时,请务必仔细阅读说明书并遵循医生建议,在剂量和频率上要按规定使用,并注意不良反应发生情况以便及时处理。同时,如症状加重或持续不缓解,请及时就医。

挑选正确的药品:轻松缓解胃痛

胃痛的原因及症状

挑选正确的药品:轻松缓解胃痛

胃痛是一种常见的身体不适,它可能源自多种不同的原因。其中最普遍的原因之一是饮食问题,例如过度进食、暴饮暴食、吃得太快或吃了辛辣油腻等刺激性食物。

除此之外,胃痛也可能与其他健康问题有关联。例如消化系统疾病(如胆囊炎、溃疡和肠易激综合征)以及某些药物副作用等都可以导致胃部不适。

无论什么原因引起了胃痛,其典型的表现包括恶心、呕吐、腹泻和便秘等消化道异常。在严重情况下,还会出现发冷汗、头晕眼花和呼吸急促等全身反应。如果您经常感到胃部不适,请及时就医寻求专业意见并挑选正确的药品进行治疗缓解。

不同类型的胃药及其作用

胃痛是很常见的一种身体不适,对于缓解胃痛,选择正确的药品至关重要。现在市面上有多种不同类型的胃药可供选择,包括抗酸剂、镇痛剂、抗生素等。

首先是抗酸剂,这类药物可以减少胃内产生过量酸性消化液的情况,并能够中和已存在于胃内的盐酸。常见的抗酸剂有铝羟基铁(Maalox)、氢氧化铝(Gaviscon)以及奥美拉唑(Omeprazole)等。

专家推荐:风热感冒最有效的治疗方法及适用的药品清单

风热感冒的症状及诊断方法

专家推荐:风热感冒最有效的治疗方法及适用的药品清单

风热感冒是一种常见的呼吸道传染病,通常由风热邪气入侵人体引起。它的主要症状包括喉咙肿痛、鼻塞流涕、头部不适和发烧等。

诊断风热感冒需要通过详细询问患者的临床表现和身体检查来确定。医生会注意到患者是否有发烧、喉咙红肿以及其他呼吸系统相关的异常表现。医生可能还会进行血液或其他实验室检测来排除其他类似于流感或普通感冒等情况。

如果您怀疑自己患上了风寒感冒,请尽快就医并告诉医生自己所经历的任何不适或特殊情况,以确保得到正确的治疗建议和药品推荐。

最有效的风热感冒治疗方法介绍

风热感冒是一种常见的疾病,其主要表现为流鼻涕、喉咙痛、发热等不适。针对这种情况,专家推荐了最有效的治疗方法。

需要从生活习惯上进行调整。保持足够的睡眠时间和充分休息对于身体恢复非常重要。多喝温水有助于排出体内毒素。

在食物方面应该避免辛辣刺激性食品,尽量选择易消化且富含维生素C的蔬菜水果来补充身体所需营养。

流鼻涕吃什么药好:专业医师推荐5种治疗流感的良心药品

流鼻涕的原因和症状

流鼻涕吃什么药好:专业医师推荐5种治疗流感的良心药品

流鼻涕是一种常见的症状,通常与感冒和过敏有关。当我们感染了流行性感冒或其他呼吸道疾病时,鼻黏膜会受到刺激并分泌大量液体以清除身体内的细菌和病毒,这就导致了流鼻涕的出现。如果我们暴露在空气中存在的花粉、灰尘或动物皮屑等过敏原之下,则可能引起过敏性鼻炎,并伴随着不断流淌的清水样鼻涕。

除了流鼻涕外,还可能出现打喷嚏、发烧、头部压力等其他相关症状。这些都是身体抵御入侵者所做出反应的表现,并且它们通常都不需要治愈而可以自我恢复。然而,在某些情况下(例如年龄较小或免疫系统衰弱),必须使用药物来缓解这些不适乃至预防其进展为更严重的问题。

常用治疗流感药品介绍

治疗流感是许多人在寒冷季节所面临的问题。如果你正在经历流鼻涕、咳嗽、发烧等症状,那么你可能需要一些药物来缓解这些不适。以下是五种常用治疗流感药品介绍:

1.对乙酰氨基酚:对乙酰氨基酚是最常见的退烧药之一,可以帮助降低体温和减轻头痛。

幽门螺杆菌治疗药物有哪些:这几种药品效果最好

幽门螺杆菌治疗药物的种类

幽门螺杆菌治疗药物有哪些:这几种药品效果最好

幽门螺杆菌是一种常见的胃部细菌,它会引起许多人不适的症状。治疗幽门螺杆菌感染通常需要使用药物,包括抗生素、质子泵抑制剂和胃黏液保护剂等。

目前被认为最有效的药物组合包括三种类型:一种是两个或更多抗生素的联合用药;另一种是含有质子泵抑制剂或H2受体拮抗剂的三重疗法;第三种则是所谓的四重疗法,即同时使用两个以上不同类别的药物来消灭幽门螺杆菌。

在这些治疗中,具有高效性、低毒性和良好耐受性并且能够减少慢性胃排空障碍发生率等优点的阿莫西林-克拉维酸钾、呋喹诺酮类和甲硝唑等广谱抗生素被广泛应用于联合用药方案中。在选择治疗方案时还需考虑到患者个体差异以及各自对特定药物敏感程度等因素,以确保最佳治疗效果。

不同幽门螺杆菌治疗药物的效果对比

不同幽门螺杆菌治疗药物的效果对比

哪些药品对于缓解咳嗽症状最有效:了解这些让你更快摆脱咳嗽困扰

常见咳嗽症状及其原因

哪些药品对于缓解咳嗽症状最有效:了解这些让你更快摆脱咳嗽困扰

咳嗽是一种常见的症状,它可以由多种不同原因引起。最常见的原因是感冒或流感等呼吸道感染,这些疾病导致喉咙和肺部受到刺激,并引起剧烈的咳嗽。除了感染之外,其他可能导致咳嗽的原因包括过敏、气管炎、支气管扩张、哮喘或慢性阻塞性肺疾病(COPD)。

对于不同类型的咳嗽,需要采用不同的药物来缓解其相关症状。例如,干性和刺激性咳嗽通常需要使用镇静剂止咳药物来减轻反射性神经兴奋和抑制中枢神经系统的兴奋状态;而黏液稠厚且难以排出时,则需要使用黏液溶解剂或者支气管扩张剂等治愈药物去改善情况。

在选择治愈方案前应首先明确自己所面临的具体问题及其根源,并在医生指导下选取适合个人情况下最有效并无伤害的药物,才能更快摆脱咳嗽困扰。

不同类型的咳嗽药物及其作用机制

咳嗽是一种常见的症状,可以被不同类型的药物缓解。一般来说,咳嗽药物可分为两类:止咳剂和祛痰剂。

肚子痛不舒服:试试这些有效缓解胃疼的药品

胃疼的常见原因和症状

肚子痛不舒服:试试这些有效缓解胃疼的药品

胃疼是一种常见的症状,可能由多种原因引起。最常见的胃疼原因之一是消化不良,这通常发生在饮食过度、进食太快或吃了过于油腻的食物后。其他可能导致胃痛的原因包括幽门螺杆菌感染、肠易激综合征、溃疡和反流性食管炎等。

与胃痛相关的常见症状包括恶心、呕吐、打嗝和饱胀感。许多人还会经历腹泻或便秘等消化问题。在出现这些临床表现时,建议尽早就医,并根据具体情况进行治疗。有时候通过改变饮食习惯和生活方式也可以缓解轻微的胃部不适感觉,例如避免暴饮暴食或减少辛辣刺激性食品摄入量等措施都有帮助。

常用的缓解胃疼药品及其作用机制

胃疼是一种常见的不适症状,可能由多种原因引起。对于轻度胃疼,可以通过一些常用的药品缓解不适感。

抗酸药物是治疗胃酸反流和消化性溃疡最有效的药物之一。它们包括质子泵抑制剂(PPI)和H2受体拮抗剂等。这些药物能减少胃液分泌并促进伤口愈合,从而减轻胆汁反流所致的上腹部不适、恶心以及喉咙灼痛等问题。

如何选择适合自己的打呼噜药品:了解不同类型睡眠辅助药物

打呼噜药品的分类及特点

如何选择适合自己的打呼噜药品:了解不同类型睡眠辅助药物

打呼噜是许多人在睡觉时面临的问题。为了缓解打呼噜所带来的影响,许多人选择使用打呼噜药品辅助睡眠。这些药品可以分为不同类型,每种类型都有其特点和适用范围。

最常见的是口服药片类打呼噜药品。这类药物主要通过促进肌肉松弛来减轻打鼾声音,并提高睡眠质量。其中一种常见成分就是苯海拉明,它能够增加清醒感并抑制神经系统活动。虽然效果显著但长期使用可能会导致依赖性或削弱治疗效果等问题。

还有喷雾剂或滴剂型口腔喷雾类产品。这些产品通常含有收缩血管成分如盐酸氧甲安定、萘普生等,在舌根及软颚处起到局部止鼾作用,并因对身体没有全身性化学反应而相对安全可靠。

另外一种被广泛接受的方法是空气压力机器(CPAP),该设备通过将正向空气流入患者的口腔来维持呼吸道通畅,从而防止打鼾。该设备适用于中重度的睡眠呼吸暂停症患者。

最后还有一些可以通过改变生活方式来缓解打鼾问题,例如减轻体重、戒烟少喝等,虽然效果可能不如药物明显但长期坚持会对身体健康有益。