修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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经期不能吃什么药:小心这些常见药品可能让你更痛苦

经期期间应禁用哪些常见药品

经期不能吃什么药:小心这些常见药品可能让你更痛苦

经期期间,女性身体处于一种特殊的生理状态,此时要格外注意药品使用。以下是经期期间应禁用的常见药品:

1.非甾体抗炎药:如阿司匹林、布洛芬等。这些药物会增加子宫收缩和凝血作用,导致经血量加重或延长流程。

2.利福平类避孕药:这类避孕药在经期使用容易引起月经紊乱、出血不调等问题。

3.镇痛剂:如**、可待因等。这些镇痛剂虽然可以缓解疼痛,但是会产生依赖性并且会使情绪更为低沉。

4.某些中成药:如逍遥丸、当归等具有活血化淤功效的中成药,在经期使用可能会导致月经过多或者延迟。

在经期期间应该尽量避免随意服用任何类型的药品,并且必须在医生指导下合理地选择治疗方案。同时也要关注自己身体变化的细节,及时就诊并接受专业医师建议和治疗。

患上脱肛后该怎么办:这些药品能够帮你缓解症状

什么是脱肛导致脱肛的原因有哪些

患上脱肛后该怎么办:这些药品能够帮你缓解症状

脱肛是指直肠或者**从其正常位置脱出,导致疼痛和不适。脱肛的原因有很多种,其中最常见的包括便秘、排便习惯不良、长期慢性咳嗽和过度用力等。除此之外,一些特定情况下也会引起脱肛,比如生产过程中对盆底造成的损伤以及老年人身体机能退化所导致的器官松弛等。在面对这些可能导致脱肛的情况时,我们应该尽量避免用力排便,并且保持规律的大便时间和饮食习惯。如果已经患上了脱肛,则可以通过药物治疗来缓解相关症状并减轻不适感。

脱肛症状及其影响如何诊断和治疗

脱肛是一种常见的疾病,它可以由多种原因引起,例如长期便秘、妊娠和分娩等。患上脱肛后会出现不同程度的症状,包括直肠下降、排便困难以及尿失禁等。

诊断脱肛需要通过体检和医学影像学检查来确定。医生通常会先进行一个简单的盆底检查,然后可能进行内窥镜检查或者MRI扫描来获取更详细的信息。

想提高白细胞数量:试试这些有效的药品吧

白细胞的作用和影响因素

想提高白细胞数量:试试这些有效的药品吧

白细胞是人体免疫系统中的重要组成部分,主要负责对抗外来病原体和维持身体健康。它们能够识别并攻击入侵的细菌、病毒、真菌等有害物质,帮助身体抵御感染和其他患病风险。

然而,白细胞数量会受到许多影响因素的影响。其中最常见的是营养不良、压力过大以及一些特定药物或治疗方法的副作用等。年龄、性别及遗传也可能会对白细胞数量产生影响。

如果你想提高自己的白细胞数量,则需要采取适当措施来改善自己的身体状态。例如可以通过合理饮食补充必要营养素,在日常生活中减少压力,并且注意药品使用时所产生的潜在副作用等方面着手。同时还可以考虑一些有效地增加白细胞数量的药品或治疗方法进行调节。

但是请记住,在任何情况下都不应该盲目使用药品或者尝试未经医学认证的方法来提高白细胞数量。如果你有任何健康问题或者疑虑,请及时咨询专业医生的意见,以保证自己的身体安全和健康。

牙齿松动吃什么药:专家推荐有效的口腔保健药品

牙齿松动的原因及预防措施

牙齿松动吃什么药:专家推荐有效的口腔保健药品

牙齿松动是一种常见的口腔问题,它可能会导致牙齿移位、疼痛和咀嚼困难等不适感。造成牙齿松动的原因有很多,包括长期的龋齿或根管治疗、刷牙时用力过度、缺乏足够的营养素以及吸烟等不健康生活方式。

为了预防牙齿松动,我们需要采取一些措施来保护我们的口腔健康。首先要注意定期洁牙和检查,在专业医生指导下使用正确的刷牙技巧和工具,并遵循健康的生活方式如戒烟限酒、均衡饮食以及充足睡眠等。我们还可以选择使用专门针对口腔保健药品进行预防和治理。

在选购口腔保健药品时应选择正规渠道购买,并按需求选则合适产品类型。例如:含氟漱口水可有效强化牙釉质并增加耐受性;某些特殊成分配方也能起到减轻敏感甚至抑制龋斑的作用。综合使用相关药品和正确的口腔保健措施,可以有效地保护我们的牙齿和口腔健康。

吃对药品:轻松缓解类风湿病症

类风湿病的基本知识

吃对药品:轻松缓解类风湿病症

类风湿病是一种自身免疫性的慢性关节炎,常见于女性。该病主要表现为关节肿胀、发红和僵硬,严重影响日常生活。类风湿病的发作通常会持续数周至数月,并可能引起其他器官损伤。

目前尚不清楚类风湿病的具体原因,但遗传和环境因素被认为是其发生的主要原因之一。治疗类风湿病有多种方法可供选择,其中包括药物治疗、物理治疗和手术治疗等。

药物治疗对于缓解类风湿关节问题非常有效。抑制免疫系统反应的DMARDs(Disease-ModifyingAnti-RheumaticDrugs)被广泛用于控制该类相关情况,并可以预防进展到更加严重或致残状态。NSAIDs(Non-SteroidalAnti-InflammatoryDrugs)也可以减轻与这种情况相关联的局部肌肉骨骼不适感觉。

在了解基本知识后,请及时咨询医生并根据医师建议进行合理使用药品以缓解您所感受到的疼痛和不适。

孕妇咳嗽吃什么药:这5种安全有效的药品值得推荐

孕妇咳嗽的原因和症状

孕妇咳嗽吃什么药:这5种安全有效的药品值得推荐

孕妇咳嗽是一种比较常见的症状,可能会对孕期健康产生不良影响。其主要原因包括感冒、流感等呼吸道疾病、过敏反应以及支气管炎等。孕妇在怀孕期间由于免疫力下降,容易受到感染和细菌侵袭,从而引起上述问题。

除了以上医学原因外,一些日常生活习惯也可能导致孕妇出现咳嗽情况。例如长时间处于空调房间内或者暴露在污染严重的环境中都有可能诱发孕期咳嗽。

常见的孕期咳嗽表现为持续性干咳或带黏液的湿性喘息声,并伴有胸闷、气促等不适感觉。如果出现这些情况需要及时就医并服用合适安全有效的药品进行治疗。

不安全的药品及其副作用对孕妇健康的影响

虽然孕妇在怀孕期间可能会感到不适,但是不安全的药品及其副作用对孕妇健康的影响也应该引起关注。许多常见的药物在孕期使用时可能会导致胎儿发育异常、早产和其他问题。例如,某些非处方药如阿司匹林和布洛芬被认为对胎儿有害,因此,在怀孕期间最好避免使用这些药物。

患心肌炎该吃哪些药物:了解常用药品及注意事项

心肌炎的常见症状及治疗方法

患心肌炎该吃哪些药物:了解常用药品及注意事项

心肌炎是一种常见的心脏疾病,其主要特征为心肌组织发生炎性反应。其常见症状包括胸闷、呼吸困难、乏力等,并且这些症状可能会伴随着高血压或者心动过速等其他心脏问题。

治疗方法方面,首先需要进行诊断以明确是否患有心肌炎。通常情况下,医生会根据患者的体格检查和相关检验结果来确认诊断。如果确诊为心肌炎,则需要采取相应措施进行治疗。

对于轻度的心肌炎,可以通过静息和限制活动来缓解相关不适感;而对于中度以上程度的患者,则需要使用药物来帮助控制并缓解相关不适感。其中,利尿剂数字化凡司汀(Lasix)可用于缓解水肿及排除多余液体;洛贝洛尔(Lopressor)则用于降低血压及调整心律;酚妥拉明(Phenylephrine)常被用于加强收缩功能及增加血流量等。

但在使用这些药物时,也需要注意一些事项。比如,有些药物可能会引起过敏或者患者正在服用其他药物等情况都需要特别关注。因此,在治疗心肌炎时,请务必在医生的指导下进行。

卡奇霉素药品功效(阿奇霉素的作用功效)

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卡奇霉素是一种能够促进体内血液循环、消除自由基、清除血液垃圾以及清除肿瘤的药物,但使用该药物要谨慎服用。_一,卡奇霉素药品的作用:

不想扁桃体发炎影响生活:赶紧了解这些能快速缓解的药品

扁桃体发炎的症状和原因

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扁桃体发炎是一种常见的喉部感染,其主要症状包括喉咙肿胀、严重的喉咳、呼吸困难和发热等。扁桃体发炎通常由细菌或病毒引起,其中最常见的细菌是链球菌。过度使用抗生素、环境污染和免疫系统功能低下也可能导致扁桃体发炎。

对于扁桃体发炎患者来说,早期治疗非常关键。及时采取措施可以帮助缓解不适,并防止感染蔓延到其他身体部位。除了药物治疗外,保持足够的休息时间、多喝水以及避免刺激性食品也都有助于缓解扁桃体发炎的不适感受。

常见的快速缓解扁桃体发炎药品介绍

扁桃体发炎是一种常见的上呼吸道感染,其症状包括咽喉疼痛、发热和咳嗽等。为了缓解这些不适,许多药品可以用来治愈扁桃体发炎。

首先推荐的是消炎药物。头孢类抗生素如头孢克肟和阿莫西林具有广谱杀菌作用,对扁桃体造成的细菌感染非常有效。而利福平也是另一种经常使用的口服抗生素,可以快速减轻扁桃体感染引起的不适。

专家推荐:肠胃炎治疗中常用的几款药品介绍

肠胃炎的常见症状和原因

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肠胃炎是一种常见的消化系统疾病,其主要特征为肠胃道发生了感染或者其他问题。常见的肠胃炎症状包括腹泻、恶心、呕吐、腹部不适、胃部灼热感等。这些症状可能会导致身体失水和电解质不平衡,因此需要及时治疗。

肠胃炎的原因可以有多种,其中最常见的是细菌或者食物中毒引起的。另外还有过度进食油腻食物,饮用污染水源等情况也可能导致肠胃道出现问题。而对于预防和治疗肠胃道问题来说,则需要注意饮食卫生以及避免摄入过量刺激性食品。同时,在医师指导下使用药品也是有效控制肠胃道问题的方法之一。

常用药品对肠胃炎的治疗效果及副作用

肠胃炎是一种常见的消化系统疾病,其主要表现为腹泻、恶心、呕吐等不适症状。治疗肠胃炎的方法有很多,其中药物治疗是最常用的方式之一。下面我们来介绍几款常用药品对肠胃炎的治疗效果及副作用。