修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药的相关内容

毒害无声!揭秘氧化乐果药品的可怕危害!

氧化乐果药品简介

毒害无声!揭秘氧化乐果药品的可怕危害!

氧化乐果是一种广泛使用于农业领域的杀虫剂,它能有效地控制多种害虫,包括蚜虫、白蚁、蜘蛛等。然而,随着使用量的增加,氧化乐果药品的危害也日益凸显。

氧化乐果药品的危害

1. 对健康的危害

氧化乐果药品中含有的有机磷化合物是一种强有力的神经毒剂,会对人体造成严重危害。长期接触氧化乐果药品的人员可能会出现头痛、眩晕、恶心、呕吐等症状,甚至导致中毒死亡。

2. 对环境的危害

氧化乐果药品的使用会对环境造成长期的危害。药品残留会对土壤、水源和空气造成污染,影响生态平衡。此外,氧化乐果药品还会对非目标生物造成伤害,如蜜蜂、蝴蝶等。

3. 对农产品的危害

氧化乐果药品的残留会对农产品造成危害,影响健康。长期摄入含有氧化乐果残留的农产品可能会导致神经系统、呼吸系统等多种健康问题。

如何减少氧化乐果药品的危害

1. 选择有机农业

牙疼秒止!快速见效的药品推荐!

[关键词头] 牙疼,止痛药[关键词尾]

如果您曾经经历过牙疼,那么您一定知道它是多么难以忍受。它会让您感到难受、疲惫,甚至影响您的日常生活。牙疼通常是由于感染、蛀牙或口腔问题引起的。但是,您不必忍受它太久。这里有一些牙疼的药品推荐,它们可以帮助您快速缓解牙痛。

1. 阿司匹林(aspirin):它是一种最常见的止痛药,可以迅速缓解疼痛。阿司匹林可以减轻炎症和肿胀,因此适用于蛀牙引起的轻度牙疼。但是,如果您患有溃疡、哮喘或正在服用其他药品,请避免使用阿司匹林。

2. 牙痛贴(toothache patch):这是一种贴在患处的贴片,通常含有草本成分和止痛药。它可以在数分钟内减轻疼痛,并且可以持续缓解牙痛的感觉。牙痛贴是一种便携式的止痛药,并且非常适合在旅途中使用。

3. 可待因(codeine):它是一种处方药,通常用于中度到重度的牙痛。可待因可以减轻剧痛,并且可以帮助您入睡。但是,请注意,可待因会使您产生嗜睡感并且会上瘾。如果您使用可待因,请遵循医生的建议,并且不要过量使用。

无论您选择哪种药物,都应该遵循说明书上的剂量和用药建议。如果您的疼痛感觉持续数天,或者疼痛伴随其他症状,请尽快咨询牙医。记住,预防比治疗更重要,因此请确保每天刷牙两次,并定期检查口腔健康。

樟脑磺酸钠注射剂作用? 急救药品的分类及作用?

樟脑磺酸钠注射剂作用?

樟脑磺酸钠注射剂作用? 急救药品的分类及作用?

樟脑磺酸钠注射液是一种能刺激呼吸中枢、刺激呼吸的呼吸***。可用于治疗老年呼吸衰竭、药物性呼吸衰竭、急慢性呼吸衰竭等疾病。但不要过度使用,否则会引起恶心、呕吐、腹痛、头痛、头晕等,严重者会出现肌肉抽搐、癫痫、中枢神经系统抑制和昏迷、呼吸困难、排尿困难,偶尔还会出现呼吸衰竭。

急救药品的分类及作用?

常用的急救药品一般分为内用和外用,口服或者是注射,第一种便是肾上腺素,当病人发生休克或者是心脏病时可以用肾上腺素加快身体代谢速度从而达到急救的目的。第二种,****,是最常见的呼吸***,可以使呼吸加快加深,提高呼吸中枢对二氧化碳的敏感性。

呼三联、心三联?

呼三联是可拉明、洛贝林和回苏林,都是呼吸***,心三联是肾上腺素、阿托品和利多卡因,作用于强心和心律失常,针对呼吸衰竭和心脏骤停休克药物不同,具体如下:

惊爆!酚麻美敏药品缺货,市场一片哀鸣!

酚麻美敏

惊爆!酚麻美敏药品缺货,市场一片哀鸣!

酚麻美敏是一种常用的镇痛药,可以缓解轻度到中度的疼痛。它是一种非处方药,广泛用于治疗头痛、牙痛、关节疼痛等疼痛症状。然而,最近酚麻美敏药品缺货的情况越来越严重,市场一片哀鸣。

缺货原因

酚麻美敏药品缺货的原因有很多,主要包括以下几个方面:

1. 生产厂家生产能力不足:部分酚麻美敏药品的生产厂家生产能力不足,导致供不应求。

2. 原材料短缺:酚麻美敏药品的生产需要使用多种原材料,如果其中一种原材料出现短缺,就会影响到整个药品的生产。

3. 市场需求增加:随着人们健康意识的提高,越来越多的人开始使用酚麻美敏药品来缓解疼痛,导致市场需求增加。

替代药品

如果您需要缓解疼痛,但是酚麻美敏药品缺货,您可以考虑以下替代药品:

1. 对乙酰氨基酚:对乙酰氨基酚是一种非处方药,可以缓解轻度到中度的疼痛,如头痛、牙痛、关节疼痛等。

“毒瘤药品”氧化乐果:危害不容忽视!

氧化乐果——一个危害不容忽视的“毒瘤药品”

“毒瘤药品”氧化乐果:危害不容忽视!

氧化乐果是一种广泛应用于农业领域的杀虫剂,主要用于防治水稻、小麦、玉米、果树等作物上的害虫。然而,随着人们对氧化乐果的深入研究,越来越多的证据表明,它对人体健康和环境造成了极大的危害。

危害一:致癌物质

氧化乐果被世界卫生组织评为2A级致癌物质,即“可能致癌”。长期接触氧化乐果的人群患癌症的风险明显增加,特别是对于农民等长期接触氧化乐果的人群,其患癌症的风险更高。

危害二:神经毒性

氧化乐果对人体神经系统产生损害,长期接触氧化乐果的人群易患神经系统疾病,如头晕、头痛、乏力、失眠、记忆力下降等。

危害三:破坏生态环境

氧化乐果不仅对人体健康有害,也会对生态环境产生极大的破坏。长期大量使用氧化乐果会导致土壤、水体和空气中毒性物质的积累,影响农田生态系统的平衡。

尼多乐服用方法详解:让您更好地掌握药品使用技巧

尼多乐服用方法详解:让您更好地掌握药品使用技巧

尼多乐是一种常用的止痛药物,对于缓解头痛、牙痛等各种类型的轻度至中度的疼痛有很好的效果。但是,在服用这种药物之前需要了解正确的服法和注意事项,以避免不良反应或者其他潜在风险。

Q1:什么是尼多乐?适应证有哪些?

A:尼多乐(Nimesulide)属于非甾体抗炎药(NSAIDs),主要作用于环氧化酶-2(COX-2),能够减少身体产生过量内源性物质引起的发热和局部组织肿胀。因此,它可以有效缓解轻度到中度程度上各类与发热、畏寒、肌肉酸胀、关节僵硬等相关联的轻微或是中等强度表现出来的疼痛。另外还包括以下情况:

·扁桃体感染

·耳朵感染

·关节骨关节增生

·经前疼痛

值得注意,尼多乐并不能治愈任何一类持续时间较长且处于较为剧烈状态的疼痛。因此,在服用过程中应注意遵医嘱,并在必要时寻求专业医师的意见。

Q2:尼多乐如何使用?

防疫必备|2023年最受欢迎的新冠药品!

防疫必备|2023年最受欢迎的新冠药品!

防疫必备|2023年最受欢迎的新冠药品! 2023年即将到来,针对新冠疫情的药品也在不断地研发中。在这篇文章中,我们将会介绍几种最受欢迎的新冠药品,这些药品有助于疫情的防控,以及对于患者的治疗。以下是其中一些热门的新冠药品。 瑞德西韦

瑞德西韦是一种抗病毒药。它可以通过抑制病毒RNA的**来遏制病毒细胞内的增殖。瑞德西韦是美国Gilead Sciences公司研发的一种药品,已经获得了FDA的紧急使用授权,目前正在临床试验中。

黄痰咳嗽,快速疗效,推荐药品

[关键词头]

黄痰咳嗽的症状是什么?

[关键词尾]黄痰咳嗽的快速疗效及推荐药品

黄痰咳嗽是一种常见的症状,多数情况下是由于呼吸道感染引起的。如果不及时治疗,可能会引发其他疾病,如肺炎等严重病症。接下来,我们将介绍一些黄痰咳嗽的快速疗效及推荐药品。

快速疗效

黄痰咳嗽的快速疗效最好的方法是在医生的指导下使用药物。根据病情的不同,医生可能会开出不同种类的药物。以下是一些常用的药物:

黄痰咳嗽,快速疗效,推荐药品

1. 抗生素:如果黄痰咳嗽是由于细菌感染引起的,医生可能会开出抗生素,如青霉素、头孢、阿奇霉素等,以抑制细菌的生长。

2. 祛痰药:祛痰药能够帮助排出痰液,缓解咳嗽。常用的祛痰药有川贝枇杷膏、复方甘草片、养生堂感冒灵等。

3. 止咳药:止咳药能够抑制咳嗽反射,缓解喉咙疼痛。常用的止咳药有川贝枇杷膏、桂枝茯苓丸、美敏颗粒等。

赶紧处理过期药品,保障健康交易!

赶紧处理过期药品,保障健康交易!

赶紧处理过期药品,保障健康交易!

随着网络时代的到来,越来越多的人选择在网上购买药品。网上购药带来了便利,但同时也存在不少风险。其中之一就是过期药品。如果不及时处理,过期药品可能会对人体造成不良影响,甚至危及生命。因此,赶紧处理过期药品是非常重要的。

什么是过期药品

过期药品是指超过保质期的药品。一般来说,药品的保质期为3年,但也有部分药品的保质期只有1年或者更短。过期药品可能会发生化学变化,导致药品的质量下降,失去药效或者产生有害物质。

如何处理过期药品

处理过期药品有以下两种方法:

“炎炎夏日,防暑降温药品来帮忙!”

炎炎夏日,防暑降温药品来帮忙!

“炎炎夏日,防暑降温药品来帮忙!”

随着气温的不断攀升,炎炎夏日已经悄然而至。高温天气下,人们的身体会出现种种不适,比如头晕、口渴、乏力等等症状,甚至还会出现中暑的情况。为了帮助大家度过这个炎热的夏季,我们今天来介绍一些防暑降温药品。

1.复方黄连素片

复方黄连素片是一种中药制剂,主要成分是黄连、黄芩、连翘、板蓝根等。它具有清热解毒、抗炎镇痛、降温解暑的功效。适用于夏季中暑、热病、口渴等症状。

2.风油精

风油精是一种常见的清凉止痛药品,它含有薄荷油、樟脑、薰衣草油等成分,能够快速帮助消除疲劳、缓解头痛、舒缓肌肉酸痛等症状,同时还能够散发出清凉的气味,帮助降温解暑。

3.十滴水

十滴水是一种中成药,主要成分是薄荷脑、冰片、樟脑等。它具有清热解毒、止痛散结、祛风除湿的功效,适用于夏季中暑、头痛、牙痛、肌肉酸痛等症状。