修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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营养不良吃什么药:中西药品推荐及注意事项

营养不良的定义症状与危害

营养不良吃什么药:中西药品推荐及注意事项

营养不良是指机体因为摄入的营养物质不足或者吸收利用障碍而导致身体功能和健康状态受到损害。常见的症状包括:消瘦、萎靡无力、贫血、易感染等。长期处于营养不良状态,会严重影响人体器官和组织的正常发育和修复能力,增加患上多种慢性疾病的风险,甚至危及生命。因此,在遭遇营养不良时,应尽早采取有效措施调整饮食结构并配合适当药品治疗以恢复身体健康。

中西药品治疗营养不良的原理及分类

营养不良是指由于摄入的营养不足或者消耗过多导致身体缺乏必要的营养素,出现一系列症状。中西药品都可以用来治疗营养不良,其原理主要是通过补充人体所需的营养物质来改善患者的健康状态。

中药方面,常用于治疗营养不良的有滋阴润肺、生津止渴、益气固表等功效的中草药。例如枸杞子、黄芪、白术等具有增强机体抵抗力和提高能量代谢功能;而五味子、甘蔗汁则可促进食欲和消化吸收功能。

头晕吃什么药效果好:这5种药品让你不再痛苦

什么原因导致头晕

头晕吃什么药效果好:这5种药品让你不再痛苦

头晕是一种常见症状,它可能因为多种原因而导致。其中最常见的原因包括血压过低、缺氧、贫血、药物反应以及内耳问题等。当血流无法到达大脑时,会使你感到头晕和昏迷;在空气稀薄的高海拔环境中呼吸不畅时,也容易出现头晕;如果身体缺乏足够的红细胞或者铁元素,则可以导致贫血引起头晕;某些药物如抗生素和镇静剂等也有可能引发头晕;最后是内耳问题,比如良性阵发性位置眩晕症(BPPV)或者其他形式的前庭失调都可以造成头昏眼花。了解这些常见原因对于找到适合自己的治疗方式非常重要。

哪些药品能够缓解头晕症状

头晕是一种常见的症状,可能由多种原因引起。如果头晕不严重,可以通过改变身体姿势或休息来缓解。但在某些情况下,药物可能是必要的。

以下是几种能够缓解头晕症状的常见药品:

1.非甾体抗炎药(NSAIDs):这类药物可用于缓解轻度到中度程度的头痛和头昏眼花。例如常见的阿司匹林、布洛芬等。

面对孕期新冠疑似感染:如何治疗咳嗽药品选择需谨慎

孕期新冠疑似感染的治疗方法

面对孕期新冠疑似感染:如何治疗咳嗽药品选择需谨慎

孕妇在面对新冠疑似感染时,治疗方法需要根据具体情况而定。应该立即寻求医生的帮助和建议,并遵循专业人士的指导进行治疗。在选择药品时需谨慎,特别是咳嗽药品。一些常见的止咳药物可能会影响胎儿的发育和健康,因此不推荐孕期使用。还应注意饮食、休息等方面的调节,加强身体免疫力以增强抵抗能力,并且要保持心态平稳、积极乐观地面对这个困难时期。在孕期新冠疑似感染中最重要的是及早诊断和治疗,并尽量减少对胎儿产生负面影响的措施。

咳嗽药品在孕期使用需注意事项

在孕期,如果出现咳嗽症状,选择药品需要格外谨慎。特别是在面对新冠疑似感染的情况下,更应该注意药品的使用安全性。一些常用的止咳和祛痰药物含有对胚胎发育可能产生危害的成分,因此应该避免使用这些药品。同时,在选取抗生素时也要特别小心,并且需在医生指导下进行治疗。在孕期中如何合理地选择和使用咳嗽药品必须引起重视,以保障母亲和胎儿健康安全。

孕妇如何预防新冠病毒感染

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紧急救援:干咳患者必备的快速缓解药品推荐

干咳的定义和症状

紧急救援:干咳患者必备的快速缓解药品推荐

干咳是一种常见的症状,通常表现为无痰或少量痰的咳嗽。干咳可以由多种原因引起,包括呼吸道感染、过敏反应、气管炎等。干咳患者可能会感到胸部不适,并且持续时间可能会很长,导致睡眠障碍和焦虑情绪。在紧急情况下,需要快速缓解干咳以减轻患者的不适和保护其呼吸系统健康。因此,在这篇文章中我们将推荐一些有效的快速缓解药品来帮助干咳患者度过难关。

快速缓解干咳的药品种类及作用机理

干咳是一种常见的症状,可能由许多不同的原因引起,例如过敏反应、感冒或流感等。干咳虽然通常不会持续太久时间,但它可以非常令人难受和影响生活质量。为此,有些药品可以快速缓解干咳。

首先推荐的是止咳糖浆。这种药物主要通过抑制中枢神经系统来减轻干咳,并有助于使患者入睡并休息得更好。其次是含有水合氧化铝成分的口服液体药品,它能够在胃肠道内形成一层保护膜以缓解干咳刺激性程度,并且具有镇静作用以帮助患者放松身心。

想快速摆脱尖锐湿疣:不妨试试这些口服药物和外用药品

尖锐湿疣的常见症状和治疗方法

想快速摆脱尖锐湿疣:不妨试试这些口服药物和外用药品

尖锐湿疣是一种常见的性病,其主要表现为生殖器周围出现颗粒状或菜花状的肉色或暗红色丘疹和**样突起。尤其是女性患者,如果不及时治疗可能会导致宫颈癌等严重后果。

目前,针对尖锐湿疣的治疗方法包括口服药物和外用药品两大类。其中常用的口服药物有阿昔洛韦、伏立康等抗感染药物;而外用药品则包括莫匹罗星、曲安奈德、金霉素软膏等消毒杀菌和促进愈合作用较强的局部贴敷剂。

当然,在使用这些治疗方法之前,建议先到正规医院进行检查确诊并根据个人情况制定适合自己的治疗方案。在平时生活中也应注意保持卫生,并避免过度劳累以及多次更换不同伴侣等行为,以减少感染尖锐湿疣的风险。

口服药物对尖锐湿疣的有效性评估

尖锐湿疣是一种常见的性传播疾病,给患者带来了很大的身心负担。除了手术治疗外,口服药物也是治疗尖锐湿疣的一种选择。

前列腺吃什么药好:10种值得推荐的前列腺治疗药品

前列腺炎的常见症状和治疗方法

前列腺吃什么药好:10种值得推荐的前列腺治疗药品

前列腺炎是男性常见的一种疾病,其主要表现为排尿不畅、尿频、尿急、夜尿增多等。前列腺炎还会引起下腹部或会**的疼痛和不适感。对于前列腺炎的治疗,药物治疗是最常用的方法之一。目前市面上有许多针对前列腺问题设计的药品可供选择。其中值得推荐的包括抑制剂类(如阿法叶酸)和α-受体阻滞剂类(如益达定)。此外,**和康复理疗也是有效缓解前列腺问题的方法。如果出现以上相关情况,请及时向医生咨询,并在医师指导下进行治疗以避免延误诊断或恶化情况发展。

传统药物治疗前列腺问题的优缺点分析

传统药物是治疗前列腺问题的一种常见方法,这些药物通常被分为两类:抗生素和非甾体消炎药。抗生素主要用于治疗细菌感染引起的前列腺炎,而非甾体消炎药则可缓解由于肿胀和发炎导致的尿频、尿急等不适。

传统药物治疗前列腺问题具有优点和缺点。优点包括易获取、价格低廉、副作用少等。许多人对传统药物有着长期使用和广泛接受的信任感。

解析胰腺炎用药知识:选择合适的药品才能更好地缓解症状

胰腺炎的定义和症状

解析胰腺炎用药知识:选择合适的药品才能更好地缓解症状

胰腺炎是一种常见的消化系统疾病,它通常由胰腺内部受到损伤或感染引起。患者可能会出现急性或慢性胰腺炎,其主要特征包括上腹部剧烈、持续性的疼痛、恶心、呕吐和发热等。胰腺分泌的消化酶也可能对自身组织造成损害,导致黄疸、水肿甚至器官衰竭等严重并发症。因此,在治疗胰腺炎时需要根据不同类型和程度选择合适的药品来缓解相关的不适和协助康复。

治疗颈椎炎:必须选对药品了解哪些药物适合您并避免不良反应

颈椎炎的治疗药物分类和作用机理

治疗颈椎炎:必须选对药品了解哪些药物适合您并避免不良反应

颈椎炎是常见的颈部疾病之一,药物治疗是其重要的治疗手段。根据作用机理和药物分类可将其分为以下几类:

1.镇痛消炎药:如阿司匹林、布洛芬等,通过抑制体内脂质代谢酶的活性,从而减轻组织损伤引起的疼痛和发红肿胀。

2.肌松剂:如氯化钙、****等,主要通过抑制神经传导,在中枢神经系统产生有利于放松肌肉的效应。

3.血管扩张剂:如硝酸甘油、****等,可以促进局部血流量增加,并缓解颈椎周围因缺血引起的不适感。

4.保护软骨剂:如盐酸双氧克星、环丙沙星等,能够刺激软骨细胞合成新型软骨基质,并增强原有软骨组织功能。

需要注意的是,在选择使用这些药物时需结合自身情况进行选择。在服用过程中应遵循医嘱,避免不当用药造成不良反应。同时,也需注意适度运动、调整生活习惯等综合治疗手段的使用。

骨性关节炎吃什么药:这些药品值得你尝试

骨性关节炎的药物治疗概述

骨性关节炎吃什么药:这些药品值得你尝试

骨性关节炎是一种常见的慢性退行性疾病,通常发生在老年人身上。它是由于长期使用关节导致软骨损失和骨质增生引起的。治疗骨性关节炎的药物包括非甾体类抗炎药、局部止痛剂、针对软骨组织修复和保护的药物以及具有改善血液循环和缓解肌肉紧张作用的药物等。

非甾体类抗炎药被广泛应用于治疗轻至中度程度的骨性关节炎。这些药物可以减轻关节周围组织发生过度反应时产生的不适感,如红肿、僵硬或者灼伤感,并且还能够减少因为膝盖或其他受影响区域周围出现水肿而产生压力造成更多伤害。

对于重度情况下出现了尽管使用了大量非甾体类**但仍然无法消除相关问题时,医师会考虑使用局部止痛剂来控制相关问题。这些止Pain剂数月内不能超过3次使用,因为过多的局部止Pain剂会导致关节周围组织长期处于无感觉的状态。

专家推荐:针对脑震荡的有效治疗方案和适用药品

脑震荡的病因和症状

专家推荐:针对脑震荡的有效治疗方案和适用药品

脑震荡是一种常见的脑部损伤,通常由头部受到剧烈撞击或摔倒等因素引起。这种情况下,大脑会被暂时性地晃动或震动,导致神经细胞失去正常的功能。脑震荡的主要症状包括头疼、恶心、呕吐、眩晕、模糊视觉和记忆力减退等。在某些情况下,患者可能会出现昏迷和抽搐等严重反应。如果发生这些严重反应,则需要尽快就医以寻求治疗方案,并避免二次损伤的发生。

常用脑震荡治疗方法及效果评估

脑震荡是一种常见的脑部损伤,通常由头部受到剧烈撞击或颠簸引起。针对这种情况,专家推荐了多种有效的治疗方案和适用药品。

休息是最基本也是最重要的治疗方法之一。患者需要在接受诊断后尽可能避免活动,并且给予足够时间来恢复。在睡眠过程中也应该保持头部稳定,以避免再次造成伤害。

在急性期内使用镇静剂、止吐剂等药物可以缓解头晕、恶心等不适感觉,并有助于促进睡眠和舒适度。