近日,国家药监局官网发布关于修订
氨酚麻美口服溶液等
14个品种药品说明书的公告
公告称
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为进一步保障公众用药安全
国家药品监督管理局决定
对以下药品说明书进行修订
氨酚麻美口服溶液
氨酚麻美糖浆
小儿氨酚烷胺颗粒
氨酚伪麻那敏咀嚼片
小儿复方氨酚烷胺片
小儿氨咖黄敏颗粒
氨金黄敏颗粒
氨咖愈敏溶液
儿童复方氨酚肾素片
氨咖黄敏口服溶液
氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)
小儿氨酚那敏片
小儿氨酚黄那敏片
小儿氨酚黄那敏颗粒
国家药品监督管理局官网截图
修订的要求
一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”
二、修改和新增注意事项:
增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”
增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”
将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。
临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。
患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。
省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。
来源:新华社、国家药品监督管理局
提示多一点
家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓
新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→
儿童要打哪些疫苗?
目前我国将疫苗分为两类:
一类疫苗:“免疫规划疫苗”
政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。
适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。
二类疫苗:“非免疫规划疫苗”
为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。
建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。
儿童疫苗免疫规划有了新调整
今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:
变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。
变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。
变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:
A. 生理性和母乳性黄疸;
B. 单纯性热性惊厥史;
C. 癫痫控制处于稳定期;
D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);
E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。
变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。
变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。
将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重
带孩子打疫苗,这些问题别忽视!
在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。
孩子在什么情况下不适合接种疫苗?
体温超过37.3℃;
重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;
处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;
近期受过外伤或做过手术;
过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;
患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;
患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;
腋下或颈部淋巴结肿大;
有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;
神经心理行为发育迟缓;
防御机能不全,患有免疫缺陷病等。
带孩子接种疫苗要注意啥?
携带预防接种证;
保持孩子接种部位皮肤清洁;
给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;
如实告知医生孩子近期的健康状况;
认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。
儿童在接种疫苗后需注意什么?
留在接种点观察30分钟后再离开;
口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;
接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;
接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;
如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。
接种疫苗出现不良反应怎么办?
接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。
出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。
来源:央视新闻、河北疾控
来源: 河北交通广播
修订这14种药品说明书,涉及儿童用药的相关内容
新冠自愈在家吃什么药:这些中西药品或许能帮助你
自愈如何在家中进行自我康复随着新冠病毒的全球爆发,越来越多的人开始关注自我康复。在家中进行自愈是一种有效的方法,可以帮助缓解症状和提高身体免疫力。下面介绍几种常见的中西药品,可能能够帮助你在家中自愈。
首先是古老而有效的中药——当归。当归有活血、调经、通脉等作用,在抵御新冠时也具有较好效果。此外还有黄芪、人参等具有增强免疫力和提高身体抵抗力作用的天然植物。
其次是现代医学常见治疗感冒、流感等呼吸系统相关问题药品——阿司匹林或布洛芬(Ibuprofen)。这些非处方药可缓解发热和头痛,并减轻肌肉酸胀与喉咙不适等不良反应。
最后是西班牙奎宁(Quinine),本质上属于一种类似口服退黑素剂量过大所引起之神经性视网膜色素变性(Retinalpigmentepithelialdystrophy)的化合物,但据报道该成分对于新型冠状病毒感染的治愈具有一定帮助。
食用过期布洛芬会有哪些危害:如何避免误食过期药品
过期布洛芬的危害是什么过期布洛芬的危害主要是因为药品在过期后会失去其原有的有效成分,而且这些失效的成分可能会转化成有害物质。如果误食过期布洛芬,则可能导致身体无法得到治疗所需的药效,同时还可能引发一系列不良反应,如胃肠道问题、头痛、眩晕、心悸等。在某些情况下,服用过期药品还可能导致更加严重和危险的健康问题。为避免误食过期药品,建议保持警惕并定时清理家中已经过期或者即将要过期的药品,并确保正确地处理这些不再需要使用的药品。
如何判断布洛芬是否过期如何判断布洛芬是否过期
布洛芬是一种常用的非甾体抗炎药,可以缓解头痛、关节疼痛等不适。然而,过期的布洛芬可能会对人体造成危害。因此,在使用这种药品前需要判断其是否已经过期。
需查看包装上的保质期及生产日期。通常情况下,保质期为两年左右,生产日期最好在三年内。如果发现超出了这个时间范围,则应该谨慎使用或丢弃。
想缓解类风湿:试试这些药品效果非常显著
类风湿病的症状和治疗方法类风湿病是一种自身免疫性疾病,常伴有关节肿胀、僵硬和疼痛等严重的身体反应。该疾病可能导致患者在日常生活中受到很大限制,因此及时治疗非常必要。
目前,针对类风湿的药品种类较多,其中包括抗风湿药、非甾体抗发炎药和生物制剂等。这些药品可以帮助缓解关节肿胀和减轻身体不适感。在使用这些药品进行治疗时,需要遵循医嘱,并密切注意任何潜在的不良反应。
除了药物治疗外,锻炼也被证明对于缓解类风湿具有积极作用。通过定期参加柔软度训练、力量训练以及康复运动等方式来增强肌肉、改善关节灵活性和保持健康状态都是非常有效的方法。
在面对类风湿等自身免疫性相关问题时,请务必寻求专业医生建议,并采取合适的措施来缓解其影响。
常用的类风湿药品及其作用原理类风湿是一种关节炎,患者通常会感到关节肿胀、僵硬和疼痛。治疗类风湿的药品有很多种,其中一些效果非常显著。
出水痘吃什么药:小儿常用药品推荐
出水痘的基本情况介绍出水痘,又称为水痘,是一种由水痘带状疱疹(Varicella-ZosterVirus)引起的传染性皮肤病。该疾病主要在儿童时期发生,并且通常只发生一次。出水痘的特征包括身体各处都会有红色斑点和小颗粒,在几天后变成液体充满的小泡。这些泡子最终可能会爆裂、结硬壳并干掉,留下暂时性的褐色伤口。
除了皮肤上出现的问题外,患者还可能会感到身体不适、头晕和食欲不振等情况。大多数人因为自然免除而康复,但对于一些高危人群(如孕妇或免疫系统较弱者),它们需要接受医生指导下治愈。
目前市场上有许多针对出水痘治愈所需药品。接下来将重点介绍关于小儿常用药品推荐方面内容,请您耐心阅读本文以获取更多相关信息。
常用小儿药品治疗出水痘的优缺点比较出水痘是小儿时期常见的传染病,治疗出水痘的药品有很多种。常用的小儿药品包括扑尔敏、布洛芬等,这些药品在治疗出水痘方面都有一定的优缺点。
胃溃疡吃什么药好:这6种药品值得你选择
胃溃疡的常见药物治疗方式胃溃疡是一种常见的消化系统疾病,其主要原因是胃黏膜受损或感染幽门螺杆菌。治疗胃溃疡的药物通常分为抑酸剂、抗生素和维护剂三类。以下是几种常用药物:
1.消化性溃疡患者最广泛使用的口服制酸药——质子泵抑制剂,如奥美拉唑、兰索拉唑等。这些药物可有效降低胃酸水平,保护胃黏膜不再受到刺激。
2.抑制组成幽门螺杆菌及其生长的口服和局部使用的抗生素,如阿奇霉素和克拉霉素等。
3.促进愈合和预防复发的维持治疗:包括铋剂、H2受体拮抗剂(如雷尼替丁)、前列腺素类似物(例如呋喹诺酮)等。其中前列腺素类似物还可以增加黏液分泌并促进组织修复。
以上就是几种治疗胃溃疡所采用的药物,但是具体治疗方案因人而异,还需要医生根据患者的情况进行判断和选择。同时,在使用这些药物时也要注意遵循医嘱,并在发现不良反应时及时联系医生调整用药方式。
治疗子宫肌瘤的药物有哪些:了解不同药品优缺点
子宫肌瘤的治疗方法子宫肌瘤是妇女常见的一种良性肿瘤,对于患者来说,治疗非常重要。目前,治疗子宫肌瘤的药物主要有以下几种:黄体酮、口服避孕药、高剂量钙拮抗剂等。
首先是黄体酮。该药物通过调节雌激素水平和阻断子宫内膜增生来缓解子宫肌瘤引起的出血和不适感。优点在于作用快速,在三到五天内即可显效;缺点则包括易出现头晕、恶心等不良反应,并且不能长期使用。
其次是口服避孕药。这类药物可以抑制卵巢中激素分泌,从而减少或停止月经流量,达到控制子宫肌瘤生长的目的。优点在于具有较低风险并可长期使用;缺点则包括可能导致胸部胀痛、情绪变化等副作用,并且需要注意与其他药物相互作用。
最后是高剂量钙拮抗剂。该类药物能够放松子宫平滑肌收缩,从而减少疼痛和出血。优点在于对身体负担较小,并且不会影响月经周期;缺点则包括可能导致便秘、头晕等副作用,并且需要定期进行肝功能检查。
想治疗高血压:这些药品你一定要知道
高血压的定义和症状高血压是一种常见的心血管疾病,通常被定义为持续性的收缩压高于140毫米汞柱和/或舒张压高于90毫米汞柱。这种疾病可能会引起各种严重并发症,如冠心病、脑卒中和肾功能受损等。在早期阶段,很多人都没有明显的症状,但随着时间的推移可能会出现头晕、头痛、视力模糊以及耳鸣等不适感觉。如果您有以上这些不良反应,请及时就医,并按医生建议进行治疗。
常见的降压药品及其作用机制高血压是一种常见的心血管疾病,如果不及时进行治疗,会引起很多严重的健康问题。目前市面上有许多降压药品可以帮助患者控制高血压,下面介绍几种常见的降压药物及其作用机制。
1.利尿剂:利尿剂是最常用的降压药物之一。它们通过促使肾脏排出体内多余水分和盐分来减少体液量,从而达到降低血压的效果。
2.β受体阻滞剂:这类药物能够抑制β受体对于肾上腺素和去甲肾上腺素等神经递质的响应。这样就可以减缓心率、舒张血管并降低心输出量,从而有效地控制高血压。
拉稀吃什么药:这些常用药品推荐快速止泻无痛苦
常见的拉稀药品种类及其使用方法拉稀是很常见的身体不适症状,而选择正确的药品可以快速止泻又无痛苦。目前市面上有几种常用的拉稀药品,比如止泻片、蒙脱石散和肠胃康等。
首先是止泻片,这一类药物主要成分为酚妥拉明或硝酸铋钾等,能够有效收缩肠道黏液血管和平滑肌,从而达到止泻效果。使用方法为每次口服1-2片,并可根据需要增加剂量。
其次是蒙脱石散,该药物主要成分为蒙脱石粉末,在水中溶解后形成胶态物质吸附在肠壁上防止水分流失。使用方法也很简单,每次口服1袋,并可根据需要调整剂量。
最后是肠胃康颗粒,该药品以人参、山楂子、茵陈等植物为主要原料制作而成,在治愈拉稀同时对于调节消化系统功能也有良好效果。使用方法与前两者相似。
在选择合适的拉稀药品时应依据自身情况进行选药,同时也要注意药品的剂量和作用时间。如果症状持续或加重应尽快就医。
治疗肺气肿:这些最有效的药品不容错过
肺气肿的定义及症状肺气肿是一种慢性疾病,主要特征是肺部组织气体交换功能受损,导致呼吸困难和咳嗽等症状。该疾病通常由长期吸入有害物质(如香烟)引起的肺部损伤而导致。在此过程中,空气被阻塞在小支气管和肺泡中,并逐渐形成大量含有过多空气的“荷包”,使得患者感到呼吸急促、胸闷、咳喘不止等现象。其他常见的临床表现还包括:频发感染、乏力、食欲下降以及体重减轻等。因此,在治疗肺气肿时需要针对这些典型的临床表现进行有效控制,从而提高生活质量并延缓其进展速度。
常用于治疗肺气肿的药品分类和作用机制肺气肿是一种常见的慢性呼吸疾病,其主要特征是支气管和肺部组织发生不可逆转的损伤,导致空气在呼出过程中难以完全排出。为了缓解这种情况,医生通常会根据患者的病情和身体状况来选择合适的药品进行治疗。
目前,在治疗肺气肿方面最常用的药品包括以下几类:
1.支气管扩张剂:该类药物主要通过扩张支气管舒张平滑肌,从而增加空气流动并提高呼吸功能。丙酚醇、沙丁胺醇等都属于该类别。
诺氟沙星拉肚子一次吃几粒:药品说明书详解
诺氟沙星的药理作用及适应症诺氟沙星是一种广谱的抗生素,属于第二代氟喹诺酮类药物。其主要作用机制是通过阻止细菌DNA合成而杀死细菌,从而治疗感染性疾病。适应症包括呼吸道、泌尿生殖系统、胃肠道和皮肤软组织等多种感染性疾病。
在临床应用中,根据不同的发病情况和患者个体差异,医生会针对具体情况确定诺氟沙星的剂量和使用方式。一般来说,每次用药剂量为200-400毫克(mg),每天2次或3次分别服用;但也有可能根据特定条件下调整剂量或给予其他治疗方案。
需要注意的是,在使用诺氟沙星时要遵循医嘱,并按规定时间、规定方法服药。同时还需注意禁忌证及过敏反应等问题,并避免与其他药物同时使用以避免产生不良反应或相互作用。
剂量与服用方法一次吃几粒诺氟沙星是一种常用的抗生素,可用于治疗多种细菌感染。然而,在服用药物时,正确的剂量和服用方法至关重要。对于诺氟沙星来说,每个人的情况不同,所以一次吃几粒需要根据医生建议和药品说明书来确定。