修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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解决咽喉炎烦恼,药品有妙方!

解决咽喉炎烦恼,药品有妙方!什么是咽喉炎?

咽喉炎是指喉、咽部黏膜发生炎症的疾病,常见症状为喉痛、咽痛、声嘶等。咽喉炎通常是由病毒或细菌感染引起的,也可以是喉部过度使用、干燥或受伤引起。

如何预防咽喉炎?

预防咽喉炎的关键在于避免感染病毒或细菌。以下是一些预防咽喉炎的方法:

1.保持口腔清洁,勤洗手;

2.避免与有喉咙炎及感冒的人近距离接触;

3.避免过度使用喉部,如大声说话或长时间唱歌;

4.避免吸烟及被动吸烟;

5.保持喉部湿润,多喝水。

治疗咽喉炎的药品有哪些?

治疗咽喉炎的药品有许多种,一般可以分为以下几类:

1.抗生素:用于治疗细菌感染引起的咽喉炎,如头孢类、青霉素类等抗生素。

2.消炎药:用于缓解喉咙疼痛和炎症,如布洛芬、对乙酰氨基酚等。

3.咽喉喷剂:可以缓解咽喉疼痛和刺激感,如咳必清、999感冒灵喉糖等。

4.口腔含片:可以缓解喉痛和口腔溃疡,如华佗口腔含片、金嗓子喉片等。

此外,在治疗咽喉炎时,还需注意保持足够的休息,避免喉部过度使用。同时,多喝水、多吃水果和蔬菜等,有助于缓解咽喉炎的症状。

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随着人们对健康的关注度提高,药品信息的查询变得越来越重要。作为一个医学领域的教授,我会为大家介绍一些轻松获取所需药品信息的方法。

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首先,我们可以通过网络上的药品查询网站来获取药品信息。这些网站通常提供药品的名称、用途、成分、剂量和副作用等信息。常见的药品查询网站有“药品之家”、“健康之路”等。在使用这些网站查询药品信息时,我们应该注意网站的可靠性和权威性。

药品官方网站

其次,我们可以通过药品官方网站来获取药品信息。药品官方网站通常由药品生产厂家或经销商维护,提供药品的详细信息、用途、剂量、副作用、注意事项等。通过药品官方网站查询药品信息可以更加准确、权威。

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药物的保质期是指在规定的条件下,药物保持其原有性能的时间。药品过期后,其质量将会发生变化,可能会丧失部分或全部疗效,甚至会对人体健康造成危害。因此,药品过期,安全第一!

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药品是我们在生活中经常接触到的物品,但是对于药品的了解并不是很深,接下来我们将揭秘药品的一些秘密,让你更懂药物。

药品的分类

药品可以按照其作用、来源、制备方法等多个方面进行分类。按照其作用可分为止痛药、抗生素、降压药等等;按照来源可分为中药、化学药等等;按照制备方法可分为片剂、胶囊、注射液等等。药品的分类既可以帮助我们更好地理解药品,也可以帮助医生更准确地进行治疗。

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降压不伤肾,四款药品帮你保健心脏!高血压

高血压是一种常见的慢性疾病,它会增加心脏病、中风和肾脏疾病的风险。为了控制高血压,医生通常会推荐使用药物来降低血压。然而,一些降压药物可能会对肾脏造成损害,因此选择正确的药物对于保护肾脏健康至关重要。

ACE抑制剂

ACE抑制剂是一种常用的降压药物,它可以降低收缩压和舒张压,并减少心脏和肾脏疾病的风险。ACE抑制剂通过抑制一种名为血管紧张素转换酶的酶来起作用,这个酶可以使血管收缩,并使血压升高。ACE抑制剂对肾脏没有负面影响,甚至可以保护肾脏健康。

钙通道阻滞剂

钙通道阻滞剂是另一种常用的降压药物,它可以放松血管,降低血压。此外,它还可以减少心脏病和中风的风险。与ACE抑制剂不同,钙通道阻滞剂对肾脏没有保护作用,但通常也不会对肾脏造成损害。

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药品安全一直是医学领域关注的热点话题。每一种药品都有其独特的功效和副作用,而药品安全问题也一直随之而来。最近,药品安全问题再次引发了大众的关注。

药品的副作用是药品安全的一大问题。副作用是指在治疗疾病的同时,药物可能对患者的身体产生不良反应。如果副作用太大,会对患者的身体健康造成严重的影响。因此,对药品的副作用要进行充分的研究和监管。

医疗监管是保障药品安全的重要环节。医疗监管部门要对药品的研发、生产、销售和使用进行全过程监管。只有加强监管,才能保证药品的质量和安全性。

药品研发也是药品安全的重要环节。药品研发需要进行大量的试验和研究,以确保药品的安全性和有效性。同时,药品的研发也需要遵守相关的法律法规和伦理规范。