修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药的相关内容

包埋剂:药品中的“神器”!

包埋剂

包埋剂:药品中的“神器”!

作为一种药品制剂中的“神器”,包埋剂在医学领域中扮演着重要的角色。它是一种能够保护药品成分的药剂,可以使药品在人体内更好地释放并发挥作用,同时还能延长药效,减轻副作用。下面我们来详细了解一下包埋剂的相关知识。

1. 包埋剂的种类

目前市场上常见的包埋剂有两种,分别是硬脂酸甘油酯和羟丙基甲基纤维素。硬脂酸甘油酯是一种常用的包埋剂,它具有良好的稳定性和耐热性,可以用于制备口服、外用和注射剂等各种类型的药品。而羟丙基甲基纤维素则是一种水溶性的包埋剂,常用于制备口腔贴剂、舌下片等。

2. 包埋剂的作用

包埋剂的主要作用是保护药品成分,使其在人体内更好地释放并发挥作用。此外,包埋剂还可以延长药效,减轻副作用,提高药品的稳定性,增加药品的口感和易服性。

肺气肿用什么药治? 治疗肺气肿的药品有哪些?

肺气肿用什么药治?

肺气肿用什么药治? 治疗肺气肿的药品有哪些?

对于肺气肿的治疗,主要用于预防和控制症状,减少急性加重的次数和严重程度。常用药物包括支气管扩张剂,包括β受体激动剂,短期β受体激动剂如沙丁胺醇;长期β受体激动剂包括沙美特罗和福莫特罗。抗胆碱能药物,包括异丙托溴铵和噻托溴铵,也可用于急性发作的雾化治疗。也可以使用茶碱类药物。糖皮质激素可用于急性发作期的治疗,也可用于其他祛痰药,如粘液溶解、氨溴索、乙酰半胱氨酸等。

治疗肺气肿的药品有哪些?

肺气肿不是一种真正的临床疾病,而是一种病理学上的改变,或是结构上的改变,用通俗的话讲,肺气肿就是肺泡内的含气量明显增多,类似于肿胀的表现。肺气肿引起的临床症状,主要有进行性的胸闷、气喘及呼吸困难。肺气肿症状轻者,可能不一定需要药物治疗。但是如果症状严重,影响肺功能,比如出现喘息,影响生活和休息,就需要使用相应的药物缓解来控制症状。治疗肺气肿的药物,主要有支气管扩张剂,胆碱能受体拮抗剂,磷酸二酯酶抑制剂,还有糖皮质激素。

舒缓疼痛,安心治疗——乙酰氨基酚药品通用名

舒缓疼痛,安心治疗——乙酰氨基酚药品通用名

舒缓疼痛,安心治疗——乙酰氨基酚药品通用名

乙酰氨基酚是一种常见的解热镇痛药,通常用于缓解轻度到中度的疼痛和发热。它是一种非处方药,因为其安全性、效果和成本效益而得到广泛应用。

乙酰氨基酚的作用机制

乙酰氨基酚的作用机制与其他非类固醇抗炎药(NSAIDs)相似。它通过抑制体内花生四烯酸代谢来减少疼痛和发热。这可以抑制环氧化酶的活性,减少花生四烯酸代谢物的形成,从而减少疼痛和发热。

此外,乙酰氨基酚可以影响体内的热量调节中枢,从而导致体温降低。

乙肝药品有哪些? 治疗乙肝药物有哪些?

乙肝药品有哪些?

乙肝治疗的药物有以下几个,第1个就是控制乙肝病毒数量的,比如说抗病毒的药物阿德福韦酯,或者说恩替卡韦,第2个方面就是干扰素这一类的,也可以选择核苷酸类的药物,第3个方面就是控制病毒,保护肝脏细胞的保肝强肝药物,然后就是饮食生活习惯调整。

治疗乙肝药物有哪些?

乙肝患者应该如何用药?有3点,建议乙肝患者多了解一些

乙肝,一种令人闻风丧胆的疾病,我国是乙肝大国,根据相关的数据,2018年总计全国新发病人数为122.59万人。

乙肝为什么这么可怕?乙肝主要是由乙型肝炎病毒(HBV)导致的,会令肝脏出现不同程度的炎症、坏死和肝纤维化。病情在后期的时候,会出现乏力、缺乏食欲、腹胀等症状。

乙肝药品有哪些? 治疗乙肝药物有哪些?

而在治疗肝炎上,药物治疗是主流,一般来说主要用到肝保护药物、抗病毒药物以及调节免疫系统药物等等,如(欣复诺)阿德福韦酯胶囊便是一种用于治疗乙型肝炎病毒活动**和血清氨基酸转移酶升高的抗病毒药物。

惊!维C银翘片竟被下架,药品安全引争议!

维C银翘片

惊!维C银翘片竟被下架,药品安全引争议!

近日,维C银翘片因为涉嫌药品安全问题被下架,引起了广泛关注和争议。作为一种常见的感冒药,维C银翘片的下架无疑会给广大患者带来不便。那么,维C银翘片的下架背后到底有哪些问题?我们该如何保障自己的用药安全呢?

问题一:药品安全问题

据报道,维C银翘片被下架的原因是其含有的成分“伪麻黄碱”超标。伪麻黄碱是一种***,超标会对人体造成不良影响,如心悸、头痛等。因此,维C银翘片的下架是为了保障患者的用药安全。这也提醒我们,选择药品时一定要看清成分,不要盲目跟风,以免给自己带来不必要的风险。

问题二:感冒药的合理使用

维C银翘片是一种常见的感冒药,其主要功效是解热镇痛、缓解头痛、咳嗽等感冒症状。但是,我们要明确,感冒是由病毒引起的疾病,药物只能缓解症状,不能治愈疾病。因此,我们在使用感冒药时,要遵循医生的建议,按照药品说明书正确使用,不要滥用,以免加重病情。

治疗丙肝的药品有哪些? 丙肝药丙通沙的服用方法是怎样的?

治疗丙肝的药品有哪些?

治疗丙肝的药品有哪些? 丙肝药丙通沙的服用方法是怎样的?

治疗丙肝的药品主要有拉米夫定,阿巴卡韦这类的药物,但是如果病人需要服用此类药物的话是需要在医生的指导下进行服用,因为医生一般都会根据病人得具体情况来控制药物的剂量,这样针对性的治疗才会有好的效果,平时一定要注意卫生清洁,饮食要清淡,戒烟戒酒,戒辛辣刺激的食物。

丙肝药丙通沙的服用方法是怎样的?

丙通沙是一款新的治疗丙肝的药物,也是一种在中国刚刚上市不久的药物。用法是每日一次,每次口服一片。这种药物是索磷布韦和维帕他韦组成的复方制剂,从医院买回之后,一定要在30度以下的环境中保存,有效期是两年,这个药物的价钱也是很贵的,不是任何人都可以承受。

痛症缓解,药到病除:胆囊炎必备药品推荐

痛症缓解,药到病除:胆囊炎必备药品推荐

胆囊炎是胆囊发炎症状,通常由胆结石引起,症状包括上腹疼痛、呕吐、发热以及黄疸等。这种疾病会影响到生活质量,因此必须及时采取措施缓解症状。以下是胆囊炎必备药品的推荐。

推荐药品1:黄连上清片

痛症缓解,药到病除:胆囊炎必备药品推荐

黄连上清片是一种中药片剂,由多种草药混合而成,具有抗菌和抗炎作用。它也被用于治疗胆囊炎,可以缓解上腹疼痛以及其他症状。此外,黄连上清片不仅可以缓解胆囊炎的症状,还可以帮助消化和促进胃肠道健康。

推荐药品2:甲硝唑

遵医嘱用药,守护健康——白术散等药品须知

遵医嘱用药,守护健康——白术散等药品须知

遵医嘱用药,守护健康——白术散等药品须知

药物是治疗疾病最为重要的手段之一,然而,如果没有遵医嘱用药,可能会产生严重后果。白术散等药品是常见的中药方剂之一,了解其用药方法和注意事项是非常重要的。以下是白术散等药品须知的详细介绍。

一、白术散的成分及功效

白术散是由白术、甘草、白芍、桂枝、生姜等中药组成的方剂,主要具有益气健脾、和胃化湿、祛痰止咳等功效。

二、如何正确使用白术散等药品

1. 服药时间:一般情况下,白术散等药品一日分为三次服用,每次服用后应保持30分钟至1小时的静止状态。

快速解决胃胀气,选用专业药品

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快速解决胃胀气,选用专业药品

胃胀气是一种常见的消化不良问题。它通常是由于吃过多、吃得太快或食物消化不良导致的。虽然可以通过改变饮食习惯和生活方式来减少胃胀气,但有时我们需要依靠专业药品来快速缓解不适感。以下是一些我们可以选择的药品。

1. 西药

西药是一种流行的胃胀气药品。它们通常包含吸收性成分,可以快速减少胃肠道气体。西药常见的成分包括西咪替丁、奥美拉唑和铝碳酸镁。

2. 中药

中药是一种古老的胃胀气治疗方法。它们通常包含天然成分,可以减少胃肠道气体和促进胃肠道消化。中药常见的成分包括山楂、芒硝和丹参。

总的来说,无论你选择西药还是中药,你都应该在服用之前咨询医生。如果你有其他健康问题,或者正在服用其他药物,药品可能与其他药物产生互动,所以请确保你的医生知道你所使用的药品。在服用药品期间,如果你注意到任何不寻常的症状,请停止使用药品并咨询医生。

3. 如何预防胃胀气?

最好的方法是改变自己的饮食和生活方式。以下是一些简单的方法:

打头孢曲松多少钱?教你省钱买到优质药品!

头孢曲松的价格

打头孢曲松多少钱?教你省钱买到优质药品!

作为一种常用的抗生素药物,头孢曲松在医学领域扮演着非常重要的角色。目前市面上头孢曲松的价格相对较高,一般在200元以上。但是,我们可以通过一些方法来省钱购买到优质的头孢曲松。

购买优质药品的方法

1. 选择正规渠道购买药品,避免购买假冒伪劣产品。

2. 在药品网站或者药店适当查看价格,选择价格相对合理的产品。

3. 选择品牌知名度较高的药品,品牌效应可以保证产品质量。

4. 购买大包装药品,一般大包装药品价格相对更优惠。

头孢曲松的作用

头孢曲松是一种广谱抗生素,适用于治疗多种细菌感染,如呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、骨关节感染等。头孢曲松可抑制细菌细胞壁的合成,从而杀死细菌。