修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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断奶吃什么药必知:专家解析安全用药指南

哺乳期间应避免使用哪些药物

断奶吃什么药必知:专家解析安全用药指南

哺乳期间,母亲需要注意避免使用一些药物,以保证婴儿的健康和安全。首先要注意避免使用影响胃肠道功能的药物,如抗生素、利福平等;其次要谨慎使用中枢神经系统药物,如镇静剂、安眠药等;还有一些可能会影响婴儿发育和健康的药物也应该尽量避免使用,例如对心血管系统产生负面影响的降压药、强烈刺激胃酸分泌的消化不良治疗用药等。当然,在特殊情况下必须服用这些药物时,应该在医生指导下进行,并且在给宝宝喂奶前至少停止24小时。在断奶期间正确选择合适并安全有效的用药方案是非常重要的。

如何正确选择和使用断奶药品

断奶是母婴成长中的一个重要阶段,需要注意合理安排饮食和逐步停止哺乳。对于一些特殊情况,如母亲生病、工作需求等原因无法继续哺乳时,可以考虑使用断奶药品辅助断奶。但选择和使用断奶药品也需要谨慎。

在选择药品时应该听从医生建议,并遵循正规渠道购买。在使用过程中严格按照说明书用量和方法进行,并注意不要超量服用或者忽略禁忌症。同时,还要注意观察身体反应并及时向医生咨询。

如何正确搭配中药和西药:避免不良反应健康用药从现在开始

中药和西药的相互作用及其不良反应

如何正确搭配中药和西药:避免不良反应健康用药从现在开始

中药和西药在治疗疾病时常常需要同时使用,但是这两者之间的相互作用可能会导致不良反应。一些中草药可以影响西药吸收、代谢和排泄,从而使其效果减弱或加强。同时,某些西药也可能对中草药产生负面影响,如增加毒性或抑制其功效。

因此,在搭配中草药和西医处方时需谨慎选择,并且必须遵循专业医师的指导。另外,在服用任何新的中成药或化学合成类别的西医处方前,请务必告知医生您正在使用哪些其他的保健品或处方,以便他们能够更好地了解您身体上所有物质之间可能存在相互作用及其风险。“正确”搭配中成与化学合成类别的酌情决策需要根据具体情况来进行判断并在专业人士指导下实施:否则将给身体造成不可预测甚至危害健康后果。

如何正确搭配中药和西药以达到最佳疗效

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尖锐湿疣该吃什么药:尖锐湿疣怎么用药?

尖锐湿疣怎么用药?

尖锐湿疣该吃什么药:尖锐湿疣怎么用药?

可用中医治疗方法,湿疣外洗方,鸦胆子制剂,要注意保护好皮肤,要掌握用药的剂量和方法。也可用杀病毒药物或消毒剂,腐蚀剂等。常用药物有三氯醋酸,过氧乙酸,水杨酸等。无论何种治疗方法,必须要做醋酸白试验,减小复发的几率,可消除亚临床感染在内的损害。

尖锐湿疣吃什么药效果最好?

尖锐湿疣的治疗药物有很多种,西药可以轻微的缓解不适症状,以往治疗湿疣医生常开一些口服激素西药,作为辅助治疗。光吃这些药物不能够治疗湿疣,停药即复发,而且对肝肾损害大。中药副作用小,诸如一些清热解毒的药或草药,一定程度上可以缓解症状,但是疗效慢、药性不稳定、提纯度底、治疗时间长,只能起到缓解或改善作用。尖锐湿疣治疗应以清除病毒为关键,只能遵循科学的道路,系统治疗才能彻底摆脱它的困扰。

布洛芬对孕妇有影响吗:了解安全用药知识

孕妇可以使用布洛芬吗

布洛芬对孕妇有影响吗:了解安全用药知识

孕妇在使用药物时需要格外谨慎,因为药物的不良反应可能会对胎儿造成负面影响。布洛芬是一种非甾体类抗炎药,可用于缓解轻度到中度的疼痛和发热,并具有消炎作用。但是,在孕期使用布洛芬是否安全呢?答案并不简单。

据医学专家称,孕妇在怀孕前两个trimesters(约6个月)内应避免使用布洛芬或其他非甾体类抗炎药。这些药物可能导致胚胎畸形、早产、出血等风险增加。而在最后一个trimester(即26周以后),如果严格按医生指示适量服用,则可以考虑使用布洛芬缓解一些特定情况下的剧烈头疼、牙龈肿胀等问题。

准妈妈们需要了解安全用药知识并严格遵循医生建议来做出正确的选择。同时也要注意自身身体变化及感受,在没有必要时尽量避免过多地依赖任何类型的止痛或退火类药物。

布洛芬可能对胎儿产生哪些影响

布洛芬是一种非甾体抗炎药(NSAIDs),常用于缓解疼痛和发热。然而,对于孕妇来说,使用布洛芬可能会对胎儿产生一些影响。

胃炎吃什么药:胃炎的治疗用药有哪些?

胃炎的治疗用药有哪些?

胃炎吃什么药:胃炎的治疗用药有哪些?

胃炎可通过胃粘膜保护剂,如硫糖铝、枸橼酸铋钾、思密达等服用,增强胃动力的药物有胃动素、莫沙必利、胃舒等。抑制酸溶液的药物包括雷尼替丁、法莫替丁、碳酸氢钠等。如果是细菌感染,则需要使用抗生素,如克拉霉素、阿莫西林、甲硝唑等。胃炎一般是一种慢性病,它要求患者平时爱护自己,注意保持良好的生活和饮食习惯。

胃炎一般用什么药治疗?

胃炎用抑酸药H2受体拮抗剂,质子泵抑制剂等治疗。如果有恶心、呕吐等症状,可以使用胃复安对症治疗。胃炎如果出现黏膜痉挛性疼痛,有幽门螺杆菌感染可以选择三联或四联疗法根除,例如丽珠得乐、阿莫西林等。除了药物治疗外,还要注意饮食生活方面的调理,少吃生冷、辛辣刺激性食物,禁忌饮酒,避免不良的精神因素刺激。

盐酸左氧氟沙星治尿道炎吃几粒:用药注意事项你必须知道

盐酸左氧氟沙星是治疗尿道炎的有效药物

盐酸左氧氟沙星治尿道炎吃几粒:用药注意事项你必须知道

盐酸左氧氟沙星是一种广谱抗生素,被广泛应用于治疗尿道炎等感染性疾病。该药物对多种细菌都有很好的杀菌作用,并且能够迅速缓解患者的不适症状。在使用盐酸左氧氟沙星治疗尿道炎时,需要注意以下几点事项:在服药前要仔细阅读药品说明书,并根据医生开具的处方按规定剂量和时间进行使用;在服用期间应避免过度劳累、忌口辛辣刺激食物以及少喝含***饮料等刺激性饮料;在治愈后也要坚持完整地服用所有药片,并且定期复查确保康复情况良好。盐酸左氧氟沙星是治疗尿道炎的有效药物,但在使用中需注意相关事项,以保证安全和有效性。

使用盐酸左氧氟沙星需要注意剂量和使用频率

使用盐酸左氧氟沙星作为治疗尿道炎的药物,剂量和使用频率是非常重要的注意事项。在使用过程中必须按照医生开具的处方剂量来服用,不可自行增减剂量。一般情况下,成人每日需要口服250mg-500mg分2次或3次服用,并且最好在饭后或者与食物同时进行。

专家揭秘:抑郁症患者需注意哪些用药原则

抑郁症的药物治疗原则

专家揭秘:抑郁症患者需注意哪些用药原则

抑郁症的药物治疗原则是非常重要且需要注意的。抑郁症患者应该在医生的指导下进行用药治疗,并按时服用药物。选择合适的药物也至关重要,一般来说,抑郁症患者可以使用SSRI类、SNRI类和三环类等抗抑郁药进行治疗。在用药期间需要密切观察患者是否出现不良反应或副作用,并及时调整剂量或更换药品以确保安全有效地控制抑郁情绪。在停止使用药物时也需要遵循医生的建议进行缓慢减量处理,以避免出现戒断反应或复发等问题。只有正确选择和正确使用抗抑郁药才能为抑郁症患者带来更好的康复效果。

常用抑郁症药物的作用及副作用

抑郁症是一种常见的心理疾病,药物治疗是抑郁症患者主要的治疗方式之一。目前常用的抗抑郁药物包括SSRI类、SNRI类、三环类和MAOI等。这些药物可以通过调节神经递质的水平来缓解患者情绪低落、焦虑甚至***倾向等临床表现。

牛黄安宫丸一年吃几颗:专家详解正确用药方法

牛黄安宫丸的主要成分及功效

牛黄安宫丸一年吃几颗:专家详解正确用药方法

牛黄安宫丸是一种中成药,主要由牛黄、雄黄、穿山甲等多种天然草本成分组成。其中最为重要的就是牛黄,这是从公牛的胆囊中提取出来的一种珍贵中药材料,在古代就被誉为“百草之王”,具有止痛、祛风、解毒等功效。而雄黄则是一种能够清热解毒的良好天然材料,对于各类感染性疾病有着很好的治疗作用。

牛黄安宫丸主要适用于妇科内外生殖器官感染所引起的各种不适情况,如**炎、附件炎等。此外还可用于泌尿系统感染和消化系统功能紊乱时使用。牛黄安宫丸具有清火解毒、活血化淤等综合功效,在调节人体内部环境方面发挥了重要作用,并广受患者信赖和推崇。

适用症状和使用方法建议

牛黄安宫丸是一种广泛使用的中成药,适用于多种症状。根据病情不同,使用方法也会有所区别。

对于消化不良、胃肠功能紊乱等相关问题,建议每次服用1-2粒牛黄安宫丸,并在饭后半小时左右服用。如果出现恶心、呕吐等症状,则可以增加剂量至3-4粒。

解析胰腺炎用药知识:选择合适的药品才能更好地缓解症状

胰腺炎的定义和症状

解析胰腺炎用药知识:选择合适的药品才能更好地缓解症状

胰腺炎是一种常见的消化系统疾病,它通常由胰腺内部受到损伤或感染引起。患者可能会出现急性或慢性胰腺炎,其主要特征包括上腹部剧烈、持续性的疼痛、恶心、呕吐和发热等。胰腺分泌的消化酶也可能对自身组织造成损害,导致黄疸、水肿甚至器官衰竭等严重并发症。因此,在治疗胰腺炎时需要根据不同类型和程度选择合适的药品来缓解相关的不适和协助康复。

癫痫病吃什么药好:全面解析癫痫用药知识

癫痫病的基本知识和分类

癫痫病吃什么药好:全面解析癫痫用药知识

癫痫是一种常见的神经系统疾病,其主要特征为反复发作性的不适当脑电活动。癫痫可以分成两大类:部分性癫痫和全身性癫痫。部分性癫痫只涉及到脑中局部区域,而全身性癫痫则会波及整个大脑。还有其他类型的癫痫如良性婴儿惊厥、少年发作性失眠等。

对于患有癲癇的人来说,用药治理是最基本、也是最有效的方式之一。针对不同类型和程度的癲癇,在选择用药方案时需要考虑多个因素如年龄、体重、副作用等,并配合医生进行调整和监测以确保治疗效果和安全。

常用的癫痫药物及其作用机制

癫痫是一种常见的神经系统疾病,药物治疗是其主要的治疗方法。目前常用的癫痫药物包括苯妥英、卡马西平、丙戊酸钠等。这些药物主要通过抑制神经元兴奋或增强抑制性递质GABA的作用来达到控制癫痫发作的效果。