修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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哺乳期能否吃感冒药:专家详解安全用药指南

哺乳期感冒药的安全性评估

哺乳期能否吃感冒药:专家详解安全用药指南

在哺乳期感冒时,许多母亲都会担心药物的安全性。根据专家指出,有些感冒药是可以在哺乳期使用的,但需要注意其成分和用量。对于含有抗组胺剂、非类固醇消炎镇痛药等成分的药物要特别小心,建议咨询医生或者药师后再进行使用。在选择感冒药品时应尽可能选择单一成分、低剂量且无刺激性的产品,以减少对宝宝及自身健康的影响。在使用任何药物前必须保证其安全性,并遵循医生或专业人士给出的用药指南来确保母婴健康与安全。

可以在哺乳期使用的感冒药品种类和剂量建议

在哺乳期使用感冒药需要特别注意,因为一些成分可能会通过母乳传递给婴儿。然而,并非所有的感冒药都禁止在哺乳期使用。据专家介绍,以下几种常见的治疗感冒症状的药物可以在哺乳期安全使用:

1.对头痛、发烧等有助益的对乙酰氨基酚(即普通退烧镇痛药)。

2.鼻塞和流涕时可用托拉塞米或伪麻黄碱喷雾剂来缓解呼吸道不适。

3.口腔或喉部肿胀等情况下,可以含片甲硝唑口服溶液或者漱口水进行消毒。

感冒药什么时候吃:正确用药技巧大揭秘

感冒药的作用和分类

感冒药什么时候吃:正确用药技巧大揭秘

感冒药是指用于治疗感冒症状的药物,其作用主要是缓解头痛、发热、喉咙肿痛、鼻塞等不适感。根据其成分和作用机制的不同,可以将感冒药分为镇痛退烧剂、抗组胺剂和去充血剂三类。

镇痛退烧剂包括对乙酰氨基酚等成分,可缓解头部和身体不适,并降低体温;抗组胺剂则包括扑尔敏、氯雷他定等成分,可减轻流涕、打喷嚏等过敏反应;去充血剂如伪麻黄碱能够有效缓解鼻塞问题。

在选择感冒药时需要根据自己患有的具体感冒类型以及个人情况来进行选择,避免滥用或使用错误导致更严重的后果。同时,在正确使用感冒药时需要注意按说明书服用并掌握正确技巧,比如避开其他食物或营养品影响吸收效果,并注意是否会与其他已经在使用的药物产生相互作用。

合理使用感冒药的时间点和剂量

合理使用感冒药的时间点和剂量是非常重要的,因为不正确的用药方法可能导致严重的健康问题。在选择感冒药之前,应该了解其成分和作用,并按照医生或药品说明书建议进行用药。一些感冒症状比如喉咙肿痛、头痛等可以通过服用对应成分的药物来缓解。

清除玻璃体混浊,用药妙方大揭秘

[关键词头]玻璃体混浊,药物治疗[关键词尾]

清除玻璃体混浊,用药妙方大揭秘

玻璃体混浊,也叫玻璃体浑浊,是指眼球中的玻璃体变得不透明,造成视觉模糊、影像、闪光等症状的眼部问题。玻璃体混浊通常是老年人的眼部问题,但也有可能影响到年轻人。一些特定的疾病、遗传因素、眼部损伤,都可能导致玻璃体混浊,严重影响眼睛健康。

如何治疗玻璃体混浊?

1. 药物治疗

针对玻璃体混浊,目前没有明确的药物治疗方法,只能通过减轻症状来缓解。一些常用的眼药水和眼霜,如氨基酸、角膜保湿剂和维生素C等,可以缓解眼部疼痛和干涩感,对于轻度玻璃体混浊有一定的帮助。但是,这些药物仅能减轻症状,无法根治玻璃体混浊。

2. 手术治疗

玻璃体混浊严重影响视力时,可以考虑手术治疗。玻璃体切割术是一种手术治疗方法,通过将混浊的玻璃体切割和吸出,然后注入新的、透明的玻璃体代替。这种方法需要麻醉,手术后需要恢复几周,但是可以有效治疗玻璃体混浊,恢复视力。

3. 中医治疗

普洱茶神奇功效:治疗疾病不用药!

普洱茶神奇功效:治疗疾病不用药!

普洱茶神奇功效:治疗疾病不用药!

普洱茶是中国云南省的一种传统茶叶,历史悠久,自古以来就被视为一种药食同源的茶叶。普洱茶的药用价值在现代医学研究中得到了证实,因此被誉为“普洱茶神奇功效:治疗疾病不用药!”

1. 降脂减肥

普洱茶中含有丰富的茶多酚和儿茶素,这些物质可以加速脂肪的代谢和分解,降低血脂和胆固醇水平,从而达到降脂减肥的效果。同时,普洱茶还可以刺激胃肠道动力,促进消化吸收,避免脂肪在体内过度积累。

2. 预防癌症

普洱茶中含有丰富的茶多酚和儿茶素,这些物质可以抵御自由基的伤害,保护细胞不受氧化损伤,从而达到预防癌症的效果。同时,普洱茶还可以促进肝脏代谢,加快有害物质的排出,避免有害物质在体内滞留。

3. 调节血压

普洱茶中含有丰富的茶多酚和儿茶素,这些物质可以调节血管张力,降低血压,从而达到调节血压的效果。同时,普洱茶还可以促进血液循环,增强心脏功能,预防心血管疾病。

阿托品用药需知:是否容易引起呕吐?

阿托品用药需知:是否容易引起呕吐?

云南白药,用药小妙招!

云南白药,用药小妙招!

云南白药,用药小妙招!

云南白药是一种集中成分的草本药品,其主要成分有人工牛黄、冰片、薄荷脑等,能够有效缓解口腔溃疡、口腔炎症、牙痛和皮肤炎症等疾病。在这篇文章中,我们将为您介绍云南白药的使用小妙招和注意事项。

1. 如何使用云南白药缓解口腔溃疡?

口腔溃疡是一种常见的口腔炎症疾病,通常会出现口腔疼痛、口臭等不适症状。使用云南白药缓解口腔溃疡,可以采用以下方法:

1)将云南白药散粉搅拌均匀,取适量敷在口腔溃疡处;

2)将云南白药散粉与苏打粉混合,用水调成糊状,涂在口腔溃疡处。

2. 如何使用云南白药缓解皮肤炎症?

除了口腔溃疡外,云南白药还可以用来缓解皮肤炎症。使用云南白药缓解皮肤炎症,可以采用以下方法:

1)将云南白药散粉与凡士林混合,涂在皮肤炎症处,能够缓解疼痛和瘙痒;

2)将云南白药散粉加入温水中,搅拌均匀后浸泡皮肤炎症处。

神经官能症,用药别再担心!

神经官能症,用药别再担心!

[关键词头]神经官能症,用药[关键词尾]

神经官能症是一种常见的心理障碍,常伴随着焦虑、抑郁等症状,给患者带来了极大的痛苦。然而,在积极治疗的同时,许多患者也往往担心治疗过程中的用药问题。其实,只要按照医生的指导进行用药,一般情况下并不会出现大的问题。

首先,许多神经官能症患者常常会使用安眠药或者镇定剂来缓解症状。虽然这些药物可以有效地缓解症状,但是一旦过度使用,就有可能会形成依赖,从而加剧病情。因此,患者应该按照医生的要求进行用药,并且在用药过程中注意自己身体的反应。

此外,神经官能症患者还需要注意避免酒精和***等***的使用。这些***可以刺激神经系统,进而引发不安和焦虑等症状。因此,患者应该尽量避免这些物质的摄入,以免病情加剧。

最后,神经官能症患者应该及时就医,并且按照医生的要求进行用药。只要在积极治疗的同时注意用药的科学性,大多数患者都可以成功地克服这个疾病,重获健康和快乐。

keyword:安眠药,镇定剂

问答话题:

尖锐湿疣用什么药? 尖锐湿疣怎么用药?

尖锐湿疣用什么药?

尖锐湿疣用什么药? 尖锐湿疣怎么用药?

尖锐湿疣是属于一种人**瘤病毒感染,导致的性传播疾病,也是在临床上比较常见的一种性传播疾病。对于这个疾病的治疗,主要是以物理治疗为主,另外也可以考虑使用一些外用药物进行治疗常用的比如米喹莫特乳膏、鬼臼毒素软膏等等。常规的抗病毒药物一般帮助不大。

尖锐湿疣怎么用药?

可用中医治疗方法,湿疣外洗方,鸦胆子制剂,要注意保护好皮肤,要掌握用药的剂量和方法。也可用杀病毒药物或消毒剂,腐蚀剂等。常用药物有三氯醋酸,过氧乙酸,水杨酸等。无论何种治疗方法,必须要做醋酸白试验,减小复发的几率,可消除亚临床感染在内的损害。

强直性脊柱炎如何用药,强直性脊柱炎吃什么药好? 强直性脊柱炎用什么药最好?

强直性脊柱炎如何用药,强直性脊柱炎吃什么药好?

强直性脊柱炎如何用药,强直性脊柱炎吃什么药好? 强直性脊柱炎用什么药最好?

强直性脊柱炎的初期症状:对于16~25岁青年,尤其是青年男性。强直性脊柱炎一般起病比较隐匿,早期可无任何临床症状,有些病人在早期可表现出轻度的全身症状,如1,乏力。2,消瘦。3,长期或间断低热。4,厌食。5,轻度贫血等。

22岁那年查出来强直性脊柱炎,医院去了无数次都说我这是无菌性炎症。让我注射药物,消炎止痛的药,我鼓足了勇气,去扎针,真心的疼。除了生孩子感觉没有比脚后跟扎针更疼的。扎了大半年,还是不行,不太敢走,就算是比以前强,但也不像正常人走路一个样。就是说不上来的感觉。就是不得劲。什么保健品,钙片啊,一切补品啊,又说我气血虚的,什么能吃的我都吃了,病情越来越重,走路腰胯疼的钻心,不得已拄拐杖了。

辅助用药四川,让您健康无忧!

用药指南

辅助用药四川,让您健康无忧!

作为医学领域的教授,我为您提供一份关于用药的指南,让您在四川省健康无忧。正确使用药物可以帮助您控制症状,缓解疼痛,预防疾病并提高生活质量。但是,药物的错误使用可能会导致不良反应和健康问题。因此,以下是一些关键点,以帮助您正确使用药物。

抗生素

抗生素是一种常见的药物,用于治疗细菌感染。然而,滥用抗生素可能导致耐药性。因此,如果您感染病毒,抗生素是无效的。请勿自行使用抗生素,只有在医生的建议下使用。

止痛药

止痛药可以缓解疼痛,但在使用时请注意剂量和频率。长期使用过量的止痛药可能导致肝脏和肾脏损伤。如果您有任何疑问,请咨询医生。

降压药

降压药可以帮助降低高血压,但是请勿自行停止使用。突然停止使用可能导致血压升高并引起其他健康问题。请遵循医生的建议并定期检查血压。