修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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肝素钠是一种抗凝剂,常用于预防和治疗血栓性疾病,如深静脉血栓、肺栓塞等。正确使用肝素钠可以有效预防和治疗这些疾病,但剂量不当则可能出现出血等严重副作用。本文将介绍肝素钠静脉注射的正确剂量和使用方法,以帮助患者和医护人员正确用药。

1. 肝素钠的剂量

肝素钠的剂量应根据患者的体重、年龄、肝肾功能等因素进行个体化调整。一般情况下,成人每天的肝素钠剂量为80-100 U/kg,儿童则为50-80 U/kg。注射剂量应按照患者的体重和血液凝固指标进行调整,通常需要监测患者的部分凝血活酶时间(APTT)或活化全凝血酶时间(ACT),以确保达到预期的抗凝效果。

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慢粒治疗是一种针对慢性髓细胞白血病(CML)的药物治疗方法,其基本原理和作用机制主要集中在卡前体蛋白(BCR-ABL1)的抑制上。在正常情况下,BCR-ABL1参与调控细胞增殖、分化和存活等生命过程;而在CML患者体内,则由于染色体易位导致BCR-ABL1异常表达并持续活跃,促进了肿瘤细胞的过度增殖和紊乱。因此,慢粒治疗所采用的特定分子靶点抑制剂能够有效地阻断BCR-ABL1信号通路,并引起白血病干细胞凋亡或失去自我更新能力,从而实现肿瘤负荷逐渐降低以及临床缓解或完全康复等目标。需要注意的是,在具体应用时需遵循医嘱指示合理用药,并注意监测可能出现的不良反应及处理方式。

过敏性咳嗽如何用药? 过敏性咳嗽应如何用药?

过敏性咳嗽如何用药?

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可以吃敏仕通抗过敏益生菌!能够降低IgE,扭转过敏体质,没有副作用非常适合过敏咳嗽患者服用,还能调节免疫平衡,提高免疫力,改善胃肠功能。积极锻炼自己的身体非常重要,最为简单的治疗方法就是坚持跑步,在增强自身抵抗力的同时,也能够达到治疗过敏咳嗽的作用。

过敏性咳嗽咳嗽需要抗过敏药物治疗,可以口服扑尔敏片或者是氯雷他定胶囊治疗,同时再吃点止咳药物治疗,比如可以口服肺力咳胶囊治疗。按时吃药观察是不是能够好转,同时应该积极寻找过敏原,平时注意避免接触过敏原,平时也要注意预防感冒。

过敏性咳嗽应如何用药?

过敏性咳嗽是由于过敏体质的原因导致的,对于食物或者空气当中的花粉、螨虫、灰尘过敏而引起的。得了过敏性咳嗽需要给予抗过敏的药物治疗,比如氯雷他定片、扑尔敏片,同时配合止咳的药物治疗,比如川贝枇杷膏、止咳糖浆等。避免吃容易导致过敏的食物。

硫脲类药物禁忌,小心用药!

硫脲类药物简介

硫脲类药物禁忌,小心用药!

硫脲类药物是一类用于治疗高尿酸血症和痛风的药物。它们通过抑制尿酸的合成或促进尿酸的排泄来降低尿酸水平,减少痛风发作的频率和严重程度。这些药物通常需要长期使用,并且可能会有一些副作用和禁忌症。

硫脲类药物禁忌

1. 对硫脲类药物过敏的患者不应使用这些药物,因为过敏反应可能会严重影响患者的健康。

2. 妊娠期和哺乳期的妇女不应使用硫脲类药物,因为这些药物可能会对胎儿或婴儿产生不良影响。

3. 有严重肝肾功能障碍的患者应该避免使用硫脲类药物,因为这些药物可能会加重肝肾疾病的症状。

小心用药

1. 在使用硫脲类药物之前,应该告诉医生您的过敏史、药物史和疾病史,以便医生能够更好地判断这些药物是否适合您使用。

2. 在使用硫脲类药物期间,应该遵循医生的建议和用药说明,按时服药,并且定期复诊,以便及时发现和处理任何不良反应或副作用。

更高效用药,轻松拆胶囊!

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随着人们生活水平的提高和医疗技术的发展,对药品的需求已经变得越来越普遍。但是,许多患者在服用药品时常常遇到一些困难,比如难以拆开药品的胶囊。因此,在本文中,我们将为您介绍一些更高效用药的方法,使您在服用药品时更加轻松自如。

一、如何轻松拆胶囊?

在我们使用药品时,有时会遇到难以打开的胶囊。这时候,我们可以采用以下方法来解决。

1.使用剪刀:将剪刀的尖端插入胶囊的一个圆角处,在轻轻推动的同时,用另一只手将胶囊另一端轻轻拉开,就可以将胶囊打开。

2.用手指:用拇指和食指轻轻摁住胶囊两端的圆角处,使胶囊变形,然后用另一只手轻轻拉开。

3.使用筷子:将筷子的一端插入胶囊的一个圆角处,轻轻推动,用另一只手将胶囊另一端轻轻拉开就可以把胶囊打开。

二、如何高效用药?

1.正确服药时间:药品需要按照说明书上的时间服用,比如早上、中午、晚上或餐前、餐后等。如果服用不当,会影响药品的疗效,甚至可能会引起副作用。

2.正确剂量:药品的剂量需要按照说明书上的剂量来服用。如果药品的剂量过高或过低,都会影响药品的疗效,甚至会引起副作用。

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**炎的用药有哪些? 得了**炎怎么治疗?

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**炎与病菌感染有关,容易引起**红肿,有异味,疼痛,疙瘩,瘙痒,有分泌物等症状,也不能排除与包皮过长等有关,可以使用的药物有很多,如甲硝唑,左氧氟沙星,环丙沙星等,需要根据具体病情而定,同时治疗期间禁止性生活,勤换**,注意个人卫生有利于病情恢复。

得了**炎怎么治疗?

**炎的治疗主要以口服药物和外用治疗为主,临床上如果是细菌性的**炎,可以口服抗菌消炎药物,比如氧氟沙星,诺氟沙星等。外用药物可以选择红霉素氧氟沙星凝胶等治疗期间要注意局部卫生,包皮过长的患者要等炎症控制以后到当地医院做环切手术治疗。

华海鬼臼毒素酊:正确用药方法和注意事项

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什么是华海鬼臼毒素?

华海鬼臼毒素,又称“赤芍内酯”,是菊科植物——华海乌头的主要有效成分。此类物质具有一定的药理活性和剧烈的生物学效应,能够引起神经系统的痉挛、肺部水肿、心脏衰竭等严重问题。

然而,在适当使用和正确处理下,华海鬼臼毒素可被用于治疗相应的疾病,并产生显著且持续的作用。其中最为常见也是最常见使用方法就是口服或注射华海鬼臼毒素酊液。

如何正确地使用华海鬼臼毒素?

1.确认合适剂量

在使用任何药品之前,请务必咨询医师并遵循其指示。对于华海鬼致毒素,通常建议根据个人体重来确定适宜剂量。

2.混合溶液

将药品加入稀释液中,并混合均匀后再进食或全身浸泡等不同方式进行治疗。需要注意混合时选择无菌操作环境,以防止细菌感染。

3.注意副作用

虽然华海鬼致毒素治疗效果显著,但也存在一定的负面影响。常见的包括干嘶、头晕、胃肠道不适等问题。如果出现严重过敏等情况,应立即停止使用并寻求医生建议。

4.存放方式

治疗阑尾炎用什么药? 阑尾炎用药

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阑尾炎主要是由于感染引起的疾病,因此应选择抗生素进行治疗,并在选择过程中选择有针对性的抗生素。引起阑尾炎感染的细菌主要有革兰阴性菌和厌氧菌。因此,第二代头孢菌素、青霉素、甲硝唑、替硝唑或奥硝唑等抗厌氧药物。这些药物的选择,需要在医生的指导下使用,避免过敏等药物不良反应。另外,在阑尾炎的过程中,会出现胃肠功能紊乱,所以需要配合使用护胃、制酸等药物。在阑尾炎的过程中,会出现水和电解质不平衡等问题,还需要补充足够的液体和电解质。阑尾炎可以继续进展,所以当保守治疗无效时,建议手术治疗。