修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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治疗小儿鼻炎的药物有哪些? 小儿鼻炎用药

治疗小儿鼻炎的药物有哪些?

治疗小儿鼻炎的药物也是比较多的,是可以在医生的指导下通过使用鼻炎片,鼻炎康等治疗药物来进行治疗的,但是由于每个孩子的身体状况都是不同的,所以所服用的药物上也是会出现一定的差异,除了要严格的按照医生的要求来进行用药之外,也要注意,在孩子外出的时候也要做好防护工作。

治疗小儿鼻炎的药物有哪些? 小儿鼻炎用药

尿道口肉痒:别急着用药试试这些方法

要明确的是尿道口两边肉痒的原因。可能存在以下几种情况:

1.**感染:例如真菌感染、细菌性**炎等。

2.过度清洁:使用过于强力的清洁剂或者频繁使用化学药品来清洗**导致局部肌肤干燥,引起刺激和不适。

尿道口肉痒:别急着用药试试这些方法

3.季节变化:气候寒冷或极端湿暖时环境湿度大,各种微生物会更容易滋生并侵入人体。

4.免疫力下降:身体免疫力低下可能会使得私处出现红斑、皮屑、水泡以及严重发展为妇科问题等等。

针对以上情况所做出初步推断后建议如下措施:

1.就医检查:如果你有其他异常状态(如白带异味或量增加)、外观改变(比如说红肿),最好就到医院进行检查确诊,并按医嘱治疗。否则误区越来越多,然后越难解决.

2.注意卫生保健:对于**护理,在日常中应该注意清洁,并且不使用太过刺激的性质药品和保健产品。

3.修正错误行为:如已经习惯了如此频繁地清洗**,就应该改变自己的行为对其进行减少甚至停止。

护肝不用药:吃这三样食物更健康

Q:什么食物有助于保护肝脏健康?

A:以下三种食物被誉为“护肝食物三宝”,可以帮助我们维持良好的肝脏健康。

1.水果中的番茄

护肝不用药:吃这三样食物更健康

番茄是一种既美味又富含营养成分的水果,其中包括了大量有益于人体健康的维生素C和胡萝卜素。番茄中还特别丰富一种名为“番茄红素”的化合物,具备很强的抗氧化作用。这些anti-oxidant能够减少自由基产生并对身体内部器官进行保护。适当摄入含有番茄红素的食物进行预防乙型病毒性肝炎以及其他吸入或进餐感染因素造成人类身体免疫力下降引起影响。

2.海产品中的海带

海带是日本料理中常见到菜品之一,在其散发出来浓郁香气也颇受欢迎!除此之外,海带所携带综合质效超高、极易消化利用并同时富含碘元素,十分有利于提高人的体质和免疫力。通常每天食用3~5g海带即可达到保肝护肾的功效。

3.五谷杂粮中的黑米

新冠头痛该吃什么药:中西医推荐的用药方案有哪些

在新冠疫情下,许多人都担心自己或身边的人会感染该病毒。一旦出现头疼等不适症状时,很多人会立马想到吃药。但是,在选择药物治疗前,我们需要先了解自己身体的具体情况,并按医生建议来进行用药治疗。

1.首先要明确头部不适原因

如果您出现头部不适和轻度发烧等类似感冒的迹象,请及时就医并遵从医生指导,尽量减少外出活动和接触他人以避免传染他人。由于新型冠状肺炎属于传染性极强的呼吸道传染者,如患有这种趋势请立刻采取相应措施降低风险。

新冠头痛该吃什么药:中西医推荐的用药方案有哪些

2.是否可以使用对抗退化酶

常见于防止削弱神经系统功能和改善血液循环方面进行帮助。(包括维生素B族、壳聚碳)也有可能被当成偏方应用在膝关节旁边,但目前没有证据表明它们可缓解新型肺炎的症状。

3.不建议轻信已有偏方

用药科普:合理使用抗生素预防疾病更有效

抗生素的使用原则是什么?

抗生素是一种常用的药物,其主要目标是杀死或阻止细菌的繁殖。然而,在许多情况下,人们习惯于在感染发生时立即服用抗生素,这可能会导致耐药性和其他不良影响。那么,正确使用抗生素应该遵循哪些原则呢?

1.选择合适的药物

用药科普:合理使用抗生素预防疾病更有效

对于每个感染病例来说,选择正确的抗生素非常重要。由于细菌株之间存在巨大差异,因此不同类型的细菌需要不同类型的治疗方法。对特定类型感染进行快速诊断并准确地确定所需治疗方案也至关重要。

2.避免过度依赖

当我们遇到任何健康问题时,默认情况下都倾向于马上寻求医学帮助并想获得快速解决方案。然而在处理一些轻微问题时可以试着靠自身免疫力演化为肉眼看不见、控制能力强、随意变异等优胜劣汰筛选出来适应环境且较为稳定的菌株,进而使感染不重复发作或者更好的应对新的病原体。如果情况允许,可以使用一些自然和维持健康生活方式来增强身体抵抗力。

3.遵守规定剂量

头孢地尼的用药交代!

作者:哆啦A梦

来源:医学界儿科频道


头孢地尼是一种半人工合成的第3代头孢菌素,对β-内酰胺酶稳定,对革兰氏阳性、阴性菌均有较好的抗菌活性。头孢地尼具有抗菌活性高、口服吸收好、血药浓度高和组织分布广等优点,临床对呼吸道轻中度感染及皮肤软组织感染等疗效好,是门诊常用抗菌药物之一。


有些患者在使用头孢地尼后,出现了“红便便”“红色的尿”而感到十分惊慌:“是血尿吗?还要不要继续吃?”


今天我们就头孢地尼的4点注意事项做一个解读。


一、严格掌握用药适应症


3种常见眼科疾病的治疗、以及用药方案

▍来源:原创 撰稿:药店经理人 唐拥

眼睛是心灵的窗口,夏季到来,滋生很多细菌感染,必须重视眼睛疾病的预防和治疗!在药房常见的眼病有沙眼、结膜炎、老年性白内障等疾病。

3种常见眼科疾病的治疗、以及用药方案

1、沙眼

沙眼是一种迁延性结膜炎症。因患眼睑结膜粗糙不平,形似沙粒,故名沙眼。通常是由沙眼衣原体引起的,沙眼早期具有传染性,可能过手、眼接触,某种苍蝇或者带菌物品如手巾和浴巾进行传染。

症状:初起时自觉症状不明显,或仅感眼睑微痒。以后逐渐加重,有疼痛、异物感、怕光、流泪、分泌物增多、事物模糊等。重症者由于疤痕收缩,可以并发内翻倒睫、角膜溃疡,以致视力减退,甚至失明。

治疗原则:以药物局部应用为主,重症沙眼需结合全身治疗。

常见皮肤病的联合用药,呼吸道疾病的联合用药,值得收藏

常见皮肤病的联合用药

一、接触性皮炎


常见皮肤病的联合用药,呼吸道疾病的联合用药,值得收藏

症状:皮疹为粟粒至绿豆大小的红斑、丘疹、丘疱疹及水疱界限清重者出现大疱及坏死、自觉瘙痒,如再接触可复发

联合用药:抗组胺药+外用软膏+清热解毒凉血中药+维生素C+钙+B族维生素+棉签

配伍原因:

1.抗组胺药具有抑制血管渗出、减少组织水肿和抑制平滑肌收缩的功效。

2.外用药膏可直接作用于患处,缓解皮肤的不适症状。

3.中药清热解毒、凉血、祛风、止痒。

4.维生素C和钙可以降低毛细血管通透性,消炎抗过敏。

5.B族维生素可促进末梢神经细胞的循环代谢。

6.棉签防止交叉感染。

都止咳,复方鲜竹沥液与强力枇杷露一起吃算不算重复用药?


都止咳,复方鲜竹沥液与强力枇杷露一起吃算不算重复用药?

近期,受寒潮影响,气温大幅下降的同时,感冒咳嗽患者也多了起来。

好多患者购买止咳药,用来缓解咳嗽症状。

复方鲜竹沥液和强力枇杷露是用于止咳的常用药物,有不少患者咨询两种药物同时服用,是不是止咳效果会更好、更快?

联合用药,用好用对的确可以达到1+1>2的效果,但如果用不好,不仅达不到预期效果,还可能产生一些不良反应。

其关键在于了解所用药物的功效、用药指征以及禁忌等。

合理用药:安心服用如何正确计算布洛芬分散片的剂量

合理用药:安心服用如何正确计算布洛芬分散片的剂量

布洛芬分散片一次吃多少片?

布洛芬是一种非甾体抗炎药物,常用于缓解轻至中度的疼痛和发烧。但是,很多人都不清楚每次该服用多少剂量。

首先需要指出的是,使用任何药物都应该谨慎,并严格遵守医生或药师建议下的剂量和使用方法。因为每个人对药物反应不同,而高剂量服用会导致严重的副作用。

就布洛芬来说,在日常生活中最大允许口服时长不超过三天、总计量不超过1200毫克(即3片),这也是FDA(美国食品与药品管理局)规定的最大安全限制。(1)

然而有些情况下,并不能单纯地根据此规则确定个人所需的剂量。尤其像那些本身存在肝、肾等器官功能受损并造成自身代谢能力降低人群、转移性癌等特殊情况或年龄较小以及老年体弱者需更加注意实际需求。

在选择适当装置之前,请务必咨询医生或药师意见:例如正式确定剂量。在服用药物的时候,需要遵循以下注意事项:

1.不要超过每日推荐剂量。

2.尽可能少口服次数,在一天最多3次以上,且时间间隔至少为4个小时以上。(常规原则)