近日，国家药监局官网发布关于修订
氨酚麻美口服溶液等
14个品种药品说明书的公告
公告称
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为进一步保障公众用药安全
国家药品监督管理局决定
对以下药品说明书进行修订
氨酚麻美口服溶液
氨酚麻美糖浆
小儿氨酚烷胺颗粒
氨酚伪麻那敏咀嚼片
小儿复方氨酚烷胺片
小儿氨咖黄敏颗粒
氨金黄敏颗粒
氨咖愈敏溶液
儿童复方氨酚肾素片
氨咖黄敏口服溶液
氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）
小儿氨酚那敏片
小儿氨酚黄那敏片
小儿氨酚黄那敏颗粒
国家药品监督管理局官网截图
修订的要求
一、增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
二、修改和新增注意事项：
增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”
将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。
临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。
患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书，应严格遵说明书及医嘱用药。
省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。
来源：新华社、国家药品监督管理局
提示多一点
家长必看！儿童疫苗接种攻略来了↓↓
新闻今天（25日）是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗？自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗？家长们快来了解一下！→
儿童要打哪些疫苗？
目前我国将疫苗分为两类：
一类疫苗：“免疫规划疫苗”
政府免费向公民提供，公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症，都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种，可能会影响宝宝入托、入园、入学。
适龄儿童可免费接种的一类疫苗：卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。
二类疫苗：“非免疫规划疫苗”
为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种，对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种：肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗（Hib疫苗）。
建议接种的二类疫苗：流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。
儿童疫苗免疫规划有了新调整
今年3月，国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2021年版）》，与之前的版本相比，有了五大变化：
变化一：未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“＜14周岁”调整为“＜18周岁”。
变化二：明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时，可在左右上臂、左右大腿分别接种。
变化三：明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症：
A. 生理性和母乳性黄疸；
B. 单纯性热性惊厥史；
C. 癫痫控制处于稳定期；
D. 先天性遗传代谢性疾病（先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等）；
E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染（梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒）等。
变化四：调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。
变化五：2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿，接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。
将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重
带孩子打疫苗，这些问题别忽视！
在孩子的成长过程中，打疫苗的次数非常多，有些问题看上去不起眼，实际上是不容轻视的，需要爸妈仔细了解。
孩子在什么情况下不适合接种疫苗？
体温超过37.3℃；
重度营养不良，严重佝偻病、贫血等；
处于疾病急性期，如正在腹泻、严重咳嗽等；
近期受过外伤或做过手术；
过敏体质或患哮喘、荨麻疹，且处于过敏发作期；
患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹；
患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病；
腋下或颈部淋巴结肿大；
有脑病或神经系统损伤，如脑炎后遗症、癫痫；
神经心理行为发育迟缓；
防御机能不全，患有免疫缺陷病等。
带孩子接种疫苗要注意啥？
携带预防接种证；
保持孩子接种部位皮肤清洁；
给孩子穿宽松、易穿脱的衣服；
如实告知医生孩子近期的健康状况；
认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。
儿童在接种疫苗后需注意什么？
留在接种点观察30分钟后再离开；
口服减毒活疫苗后，半个小时内不要吃热食或哺乳；
接种疫苗当天，不要给孩子洗澡，避免接种部位感染；
接种前后几天，不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物；
如果孩子有可疑的严重异常反应，要及时到医院就诊。
接种疫苗出现不良反应怎么办？
接种疫苗后，宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧，或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况，属于接种后轻微反应，一两天后就消失，不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息，饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。
出现以下情况要赶紧去医院：宝宝体温38.5℃以上，超过48小时仍不退烧，尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝；或者虽然体温38.5℃以下，但是精神状况差；宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。
来源：央视新闻、河北疾控
来源： 河北交通广播
修订这14种药品说明书，涉及儿童用药的相关内容
痰咳不出来？祛痰止咳该这样用药！
祛痰药是能使痰液变稀或黏度降低而易于咳出的药物。
痰液刺激气管黏膜引起咳嗽，积聚于小气道内可导致气道狭窄而引发喘息，祛痰药清除痰液的作用也起到间接的镇咳、平喘作用，有利于控制继发感染。
那么对于咳嗽、粘液高分泌，痰液卡在喉咙无法咳出来，平常可选择的西药和中成药都有哪些呢？
一、西药
常见祛痰药物分类
分类
常见药物
多糖纤维素分解剂
氨溴索/溴己新
黏痰溶解剂
乙酰半胱氨酸
含有分解DNA的酶类
糜蛋白酶/脱氧核糖核酸酶
表面活性剂/刺激剂
愈创甘油醚/氯化铵
黏痰调节剂
羧甲司坦/厄多司坦
1、多糖纤维素分解剂
代表药物：氨溴索/溴己新
儿童用药勿超推荐剂量
有些家长在发现孩子出现发烧、感冒、腹泻这样一些常见病的症状时，认为自己有用药经验，擅自将成人药物掰给孩子吃，掰多掰少也是想当然，把孩子当成了成人的缩小版，这个“差不多”用药存在很大的安全风险。
湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心高级工程师赵丽说，儿童疾病的发病特点以及其病理机制，都和成年人存在着很大区别，即便是同样一种病，注意事项以及用药规律也是千差万别，不是简单地把药量降低就能解决问题的。
她提醒，儿童用药应尽量选择儿童适应剂型，同时也要关注用法用量，比如儿童常用的退热药对乙酰氨基酚有混悬滴剂和混悬液两种剂型，商品名都叫泰诺林，但同样1毫升的溶液里所含的对乙酰氨基酚含量却不一样。对乙酰氨基酚混悬滴剂1毫升含有对乙酰氨基酚100毫克，对乙酰氨基酚口服混悬液1毫升含有对乙酰氨基酚32毫克，剂量相差接近3倍，如果不仔细看说明书，想当然地给孩子喂药就有可能造成药物过量，甚至出现药物中毒的情况。
痛风用药，5 个问题要注意：说明书不一定都是正确的
中国有句古话「是药三分毒」，药物产生的不良反应往往让人心生惧怕，特别是对于需要长期服药的痛风友友来说。虽说药物都会有副作用，但错误的用药方式导致的身体「不舒服」，可比副作用来的「更猛烈」。
小高整理了一份痛风用药注意事项，希望可以帮助大家避免用药误区，更好的控制痛风。
说明书上的用法用量：
急性期：成人常用量为每 1-2 小时服 0.5-1 mg，直至关节症状缓解，或出现腹泻或呕吐，达到治疗量一般为 3-5 mg。
24 小时内不宜超过 6 mg，停服 72 小时后一日量为 0.5-1.5 mg，分次服用，共 7-14 天。
偏头痛用药全解读
轻、中度偏头痛：选用布洛芬（一次1-2粒，一日2次）、萘普生（首次0.5g，以后一次0.25g，必要时每6-8小时一次）、对乙酰氨基酚（一次300-600mg，日剂量不超过2000mg）、阿司匹林（一次300-600mg）等非甾体抗炎镇痛药。
注意事项：非甾体抗炎镇痛药使用时注意消化道溃疡、出血、穿孔者慎用。
罗欣药业祛痰用药盐酸氨溴索注射液通过一致性评价
新京报讯（记者 刘旭）12月5日，罗欣药业发布公告表示，子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（简称“山东罗欣”）的“盐酸氨溴索注射液”通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸氨溴索注射液主要用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病；手术后肺部并发症的预防性治疗；早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合征的治疗。
盐酸氨溴索由德国Boehringer Ingelheim公司开发，勃林格殷格翰公司1965年首次将化学合成物盐酸氨溴索研制成功，1978年首次以 Mucosolvan作为商品名在德国上市，之后在多个国家包括中国获准上市。
根据IQVIA数据，盐酸氨溴索注射液2019年度在全球的销售金额为2.0亿美元（以出厂价计算）。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为59.8亿元，今年一季度的销售额为18.6亿元，其中勃林格殷格翰占23.56%的市场份额，天津药物研究院、常州四药分别占比11.38%、7.86%。
关于「氨溴索」，用药至少知道这3点
仅供医学专业人士阅读参考
循证医学，合理用药
修订这14种药品说明书，涉及儿童用药
近日，国家药监局官网发布关于修订
氨酚麻美口服溶液等
14个品种药品说明书的公告
公告称
▼
为进一步保障公众用药安全
国家药品监督管理局决定
对以下药品说明书进行修订
氨酚麻美口服溶液
氨酚麻美糖浆
小儿氨酚烷胺颗粒
氨酚伪麻那敏咀嚼片
小儿复方氨酚烷胺片
小儿氨咖黄敏颗粒
氨金黄敏颗粒
氨咖愈敏溶液
儿童复方氨酚肾素片
氨咖黄敏口服溶液
氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）
小儿氨酚那敏片
小儿氨酚黄那敏片
小儿氨酚黄那敏颗粒
国家药品监督管理局官网截图
修订的要求
一、增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
二、修改和新增注意事项：
不只“连花清瘟”，新冠用药有108种！
最近，不少人购买的药物主要集中在“连花清瘟”“布洛芬”等国家第九版诊疗方案中推荐的有限品种上。为此，多位药学、临床、中医专家，参考本轮疫情用药实际，论证了《新冠病毒感染者用药目录（第一版）》，现推荐给社会公众。
此版用药目录按照中西药分开的原则，是对国家第九版诊疗方案中推荐用药的完善和补充，针对发热、咽痛等6类中医诊断症状推荐67个中药品种；针对咳嗽、咳痰等4类临床症状推荐41个西药品种。
这108个中西药产品中有很多非处方药（OTC），除了医院以外，患者也可以根据自身症状需求，从零售药店、电商平台等多种渠道获得。
转自：人民日报
来源： 重庆日报
108种！官方发布新冠感染者用药目录（第一版）
来源：人民日报微信
此版用药目录按照中西药分开的原则，是对国家第九版诊疗方案中推荐用药的完善和补充，针对发热、咽痛等6类中医诊断症状推荐67个中药品种；针对咳嗽、咳痰等4类临床症状推荐41个西药品种。
这108个中西药产品中有很多非处方药（OTC），除了医院以外，患者也可以根据自身症状需求，从零售药店、电商平台等多种渠道获得。
来源：健康北京、人民日报微博（制作：林渊 陈蓦然）
感染新冠病毒后如何进行药物治疗？专家给出居家康复用药建议
中新网北京12月12日电 (徐婧)近期，随着疫情防控措施的不断优化，一些居民新冠病毒感染后的可以居家康复治疗。药物治疗的一般原则为：无症状者无需药物治疗；如果有相关症状，可以选用一些必要的药物来对症治疗。
对此，北京市药学质控中心整理并回答了居民关心的9个问题，供市民参考。
1.如果没有新冠感染相关症状，是否需要提前预防使用一些药物？
答：
不需要。目前没有证据支持药物可以预防新冠病毒感染，如果没有确诊新冠病毒感染，我们不需要提前预防性地服用药物。
2.同时服用多种药物可以好得更快吗？
答：
不会。不推荐同时服用多种治疗同一症状的药物，选择1种即可。对于同一症状同时服用多种药物不能加快病情好转，反而可能会导致药物过量。
3.如果发烧了，可以选用哪些退热药？
答：
对于一般无基础疾病的人群，较为安全的退热药包括对乙酰氨基酚和布洛芬，您选择其中1种即可，可参考下表信息。其他市面上常见的复方“感冒药”(如白加黑、泰诺等)，他们的名字中含有“氨酚”或“酚”，即对乙酰氨基酚成分，也可以起到退烧作用。需要注意，不要叠加使用多种退热药。