修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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阴囊潮湿用什么药好? 阴囊潮湿该怎么用药?

阴囊潮湿用什么药好?

阴囊潮湿用什么药好? 阴囊潮湿该怎么用药?

阴囊潮湿,在临床最常见的一种疾病,阴囊潮湿在发病期间主要以口服药物和外用药物治疗为主,比如出现局部瘙痒或者红肿等症状,可以外用洁尔阴洗液或者日舒安洗液等药物局部清洗,另外口服抗过敏的药物,比如盐酸西替利嗪分散片或者氯雷他定片等药物。

阴囊潮湿该怎么用药?

阴囊潮湿,大部分是由于肝经湿热下注后阴囊内湿热积聚,导致阴囊持续出汗。绝大多数病例伴有恶臭,但不疼也不痒,也没有明显的自觉症状。对于这种疾病的治疗,一般建议口服药物可与外用药物联合使用。口服龙胆泻肝丸可清热利湿,有效缓解体内内蕴,然后选用外用炉甘石洗剂或氧化锌霜进行收敛止痒治疗,可缓解局部潮湿症状,从外治疗。同时,应注意日常生活中经常更换干燥透气的**,以防止**过紧而形成反复刺激,加重阴囊潮湿症状。

预防口腔溃疡,从选择安全用药开始

预防口腔溃疡,从选择安全用药开始

预防口腔溃疡:从选择安全用药开始

口腔溃疡是口腔黏膜上出现的溃疡,会导致口腔疼痛和不适。它通常是由口腔内部划伤、烫伤、感染等原因引起,并且有时与口腔卫生不好、营养不良、压力过大等因素有关。在本文中,我们将分享如何预防口腔溃疡及选择安全的药物来治疗。

预防口腔溃疡的方法

1.保持良好的口腔卫生

口腔溃疡常常是由口腔不洁所引起的。因此,你需要保持良好的口腔卫生,包括刷牙、使用漱口水和使用牙线。洁牙应该每天进行两次,并应定期拜访牙医进行口腔健康检查。

2.控制饮食

一些食物,如巧克力、咖啡、茶、生洋葱、柠檬酸和番茄酸等,可能会刺激口腔黏膜,从而导致溃疡。因此,你应该控制自己的饮食,注意避免这些食物,以预防口腔溃疡。

20年新冠疫情用药:哪些药物最有效?

新冠疫情用药简介

20年新冠疫情用药:哪些药物最有效?

自从新冠疫情爆发以来,全球范围内的科学家和医生们都在不断地尝试和研究各种药物来治疗这种病毒,以期能够找到一种最有效的治疗方法。目前为止,已经有很多药物被用于治疗新冠病毒,但是并没有一种治愈率达到100%的药物。

瑞德西韦

瑞德西韦是一种广谱抗病毒药物,可以用于治疗多种病毒感染,包括新冠病毒。研究表明,瑞德西韦可以减轻病情,缩短住院时间,但是并不能完全治愈患者。瑞德西韦的副作用较小,但是需要在医生的指导下使用。

羟氯喹

羟氯喹是一种抗疟疾药物,也被用于治疗风湿病等自身免疫性疾病。早期的研究表明,羟氯喹可以有效地抑制新冠病毒的**,但是后来的研究表明,羟氯喹并不能缩短住院时间或减轻病情,而且可能会引起心脏问题等副作用。

利托邦

利托邦是一种抗病毒药物,可以用于治疗多种病毒感染,包括新冠病毒。研究表明,利托邦可以缩短住院时间,但是并不能完全治愈患者。利托邦的副作用较小,但是需要在医生的指导下使用。

高血压不用药,食疗方可治!

[关键词头]高血压,食疗[关键词尾]

高血压不用药,食疗方可治?这一说法在很多人听来可能有些匪夷所思,但事实上,高血压的治疗方式并不仅限于药物治疗,食物治疗同样可以发挥很大的作用。

食疗是中医药的一种疗法,它是通过食物来达到治疗或预防疾病的目的。针对高血压患者,以下是一些常见的食物治疗方法。

1.低盐饮食

高盐饮食是引起高血压的原因之一,因此高血压患者应该遵循低盐饮食原则。日常饮食应控制食盐的摄入量,尽可能少添加盐,同时也应避免食用含高盐量的食品。

2.多吃蔬菜水果

蔬菜水果富含丰富的维生素、矿物质和纤维素,有助于补充人体所需的营养物质。此外,它们还含有一些有益的成分,如黑芝麻、葱、蒜等,这些成分可以降低血压。因此,高血压患者应该每天摄入足够的蔬菜和水果。

3.少吃肉类和油脂

肉类和油脂摄入过多会使血脂升高,增加高血压病的风险。因此,高血压患者应该注意限制肉类和油脂的摄入,多吃粗杂粮、豆类、海藻等。

4.适量摄入优质蛋白质

高血压患者应该适量摄入优质蛋白质,如鸡蛋、鱼、海鲜等。这些食物中的蛋白质可以帮助修复身体组织,并且不会增加血脂,对高血压患者来说是非常适宜的食物。

解放疼痛,缓释用药带来清爽体验

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“酚麻美敏片告别市场,用药需谨慎!”

酚麻美敏片

“酚麻美敏片告别市场,用药需谨慎!”

酚麻美敏片是一种常用的解热镇痛药,主要成分是对乙酰氨基酚、***、盐酸麻黄碱等。在市场上,酚麻美敏片是一种非处方药,许多人会自行购买和使用。但是,我们需要注意的是,酚麻美敏片并不是万能药,也并非没有副作用。因此,在使用酚麻美敏片时,我们需要谨慎用药,避免出现不必要的健康问题。

酚麻美敏片的作用

酚麻美敏片主要用于缓解轻度到中度的疼痛和发热。它可以缓解头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛、痛经等不适症状。同时,酚麻美敏片还可以缓解感冒、流感等引起的发热和寒战等症状。

酚麻美敏片的副作用

酚麻美敏片的副作用主要包括过敏反应、胃肠道不适症状等。如果出现过敏反应,可能会出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状。如果出现胃肠道不适症状,可能会出现恶心、呕吐、腹泻等症状。此外,长期大量使用酚麻美敏片还可能导致肝肾功能损害等问题。

酚麻美敏片的注意事项

1.不要超量使用酚麻美敏片,遵照说明书上的用药剂量使用;

解开抗癌药用药谜题:调节TNF,提高还是抑制?

解开抗癌药用药谜题:调节TNF,提高还是抑制?

解开抗癌药用药谜题:调节TNF,提高还是抑制?

提高还是抑制?在抗癌药用药中,调节TNF的作用一直备受研究者的关注。TNF全称为肿瘤坏死因子,它是一种细胞因子,具有多种生物学功能。它的主要作用是参与机体的炎症反应和免疫反应。但是在抗癌药用药中,调节TNF的作用是提高还是抑制呢?这是我们需要探讨的问题。

调节TNF的作用

首先,我们需要知道的是,TNF在抗肿瘤治疗中的作用是复杂的。它的作用不仅仅局限于促进炎症反应和免疫反应,还涉及到促进或抑制肿瘤细胞的生长和分化,以及调节抗肿瘤药物对肿瘤细胞的敏感性等。因此,在抗癌药用药中,调节TNF的作用是具有双重性的。

解密洛伐他汀的配方,轻松掌握用药技巧!

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什么是洛伐他汀?

洛伐他汀是一种用于降低胆固醇水平的药物,属于他汀类药物。它可以有效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),同时提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平,减少心血管疾病的风险。通常将洛伐他汀用于治疗高胆固醇和其他相关的心血管疾病。

洛伐他汀的剂量和用法是怎样的?

洛伐他汀的剂量和用法应该根据医生的建议来进行。通常,成年人每天口服一次10-80毫克的洛伐他汀,最大剂量一般不超过80毫克。如果您错过了一次洛伐他汀的服用,请在下次服用时间到来前尽快补药。如果您误服了过多的药物,请立即寻求医疗帮助。

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