修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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用药须谨慎,剂量时长须看,不良反应早发现,及时就医保安全

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随着人们生活水平的提高,药物的使用越来越普遍,然而,许多人对药物的使用并不了解,可能会导致不良后果,因此我们必须谨慎用药,注重剂量和用药时间。同时,如果出现任何不良反应,我们也应该及时就医。

一、用药须谨慎

药物是治疗和预防疾病的重要手段,但是,如果使用不当,药物也可能成为对身体的威胁。我们在用药时必须注意以下几点:

1.不要超量使用药物。药物的剂量应该是根据医生的建议来使用的,不要自己增加或减少剂量。

2.不要自行选择药物。许多药物都有副作用,我们只有在经过医生的诊断和建议后,才能选择正确的药物。

3.不要轻易停药。药物的疗效需要时间,如果中途停药会导致病情加重。如果必须停药,一定要按医生的指导进行。

用药须知:阿莫西林后勿碰5食品!

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用药安全须知:剂量与使用方法应精确匹配,避免潜在风险!

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当我们生病或者不适的时候,往往会选择药物来缓解症状或治疗疾病。但是,使用药物也存在潜在的风险,特别是当我们无**确使用药物时。在这篇文章中,我们将重点关注用药安全的重要性,以及如何避免潜在的风险。

1. 什么是剂量?

剂量是指药物使用的具体用量。剂量通常被列在药品的说明书中。大多数情况下,剂量是按照患者的年龄、体重、性别等因素来确定的。因此,一定要仔细阅读说明书或咨询医生,以确保使用正确的剂量。

2. 如何正确使用药物?

使用药物的正确方法可能因药物类型而异。通常,在使用药物之前,您应仔细阅读说明书并遵循下列注意事项:

用药须知:剂量、频率、疗程与风险

用药须知:剂量、频率、疗程与风险

用药须知:剂量、频率、疗程与风险

在使用药物时,除了选择合适的药品,合理的用药剂量、频率和疗程同样重要。同时,我们也应该了解用药可能产生的风险,以及如何避免和处理药物副作用。

用药剂量

用药剂量是指一个人每次服用药物的量。常用的剂量单位有毫克(mg)、克(g)、微克(μg)等。剂量的选取应根据药品的性质、作用机制、病情轻重、患者年龄、体重、肝肾功能等多种因素综合考虑。

一般来说,药品的剂量应该在医生的指导下进行调整,尤其是针对药理性质特别强的药品,如心血管疾病、抗癫痫、抗精神病等药品,一定要严格按照医嘱服用。

用药频率

用药频率是指药品的服用时间和次数。常用的频率有一日一次(qd)、一日二次(bid)、一日三次(tid)等。药品的频率应该根据药物的性质、生物利用度、代谢速率、服用时间、疗效等因素综合考虑。

用药须知,安全先行!

用药须知,安全先行!

用药须知,安全先行!

随着生活水平的不断提高,用药已成为我们生活中不可避免的一个环节。但是,如果用药不当,会带来一系列的危害和风险。因此,我们必须注意用药须知,安全先行。

一、正确使用药品

正确使用药品是保证用药安全的基础。首先,我们需要了解每种药品的使用方法、用量、适应症和禁忌症等信息。其次,我们要按照医生的指示来使用药品,不要自行增加或减少药量,更不能随意停药。最后,对于过期的药品,我们不能使用,更不能随意丢弃,应该妥善处理。

二、避免药品相互作用

在我们使用药品的过程中,不同药品之间会发生相互作用,产生不良反应或者影响药效。因此,我们要避免药品之间的相互作用。一是在医生开具处方时,我们要告知医生现在正在使用的药品,以便医生避免药品之间的相互作用。二是我们自己也要了解常用药品之间的相互作用,避免相互使用会产生不良反应。

用药谨慎,避免风险:注意这两种药物的出血副作用!

用药谨慎,避免风险:注意这两种药物的出血副作用!

用药谨慎,避免风险:注意这两种药物的出血副作用!

随着现代医学技术的不断进步,药物已成为改善生活质量和治疗疾病的常见手段。然而,所有药物都会存在一定的副作用,其中最常见的就是出血副作用。而对于某些患者,由于生理或病理原因,其出血风险可能更高。因此,本文将重点介绍两种药物的出血副作用,以及如何在用药时尽量避免此类风险。

一、抗凝药物

抗凝药物是一种能够抑制血液凝结的药物,主要用于防治血栓性疾病,例如深静脉血栓、肺栓塞、心房颤动等。其中最常见的抗凝药物为华法林和新口服抗凝药物(NOACs)。

然而,抗凝药物也会带来出血副作用。在接受抗凝治疗的患者中,出血副作用是常见并可能严重的并发症。出血的严重程度取决于出血的部位和出血量。最常见的出血部位为胃肠道、泌尿系统、鼻腔、口腔等。如果出血发生在关键部位,例如脑出血,则可能导致生命危险。

用药治痔疮不要忽略单核细胞偏高!

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痔疮是一种常见的肛肠疾病,其主要症状为**疼痛、出血、瘙痒等不适症状。一些患者在治疗痔疮时注意到自己的单核细胞偏高,这是否意味着他们的治疗需要做出调整?

单核细胞是人体中一种重要的免疫细胞,其数量偏高可能表示身体正在应对某种疾病或感染。然而,单核细胞偏高并不一定意味着需要调整痔疮的治疗方法。

使用药物治疗痔疮时,应根据医生建议和个人情况合理用药。一般情况下,治疗痔疮的药物并不会直接影响单核细胞的数量。

如果患者在治疗痔疮期间发现单核细胞偏高,建议及时就医,寻找可能的疾病原因。有些疾病例如感染、免疫系统疾病等会导致单核细胞偏高,这时需要进行相应的治疗。

因此,在治疗痔疮时,患者应该密切关注自己的身体情况,观察有没有其他不适症状,及时就医。

用药有所顾虑?不良反应别慌,快速就医止损!

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当我们生病或者患有某种疾病时,常常需要服用药物来缓解症状或者治疗疾病。但是,在用药的过程中,我们也会遇到各种各样的问题,比如说不适应某种药品,药品会引起副作用等等。那么,当出现这些问题时,我们应该如何应对呢?本文将为大家介绍一些有用的建议。

如何避免药物不良反应?

药物不良反应是指药物在正常剂量范围内,对机体产生的不良反应。其原因可能是由于某些药物成分对体质不适应,或者是因为药品剂量过大等原因。如果遇到药物不良反应,我们应该立即停止药物使用,并及时就医。但是,如何避免药物不良反应呢?

首先,我们应该在医生的指导下使用药物,并按照医生的建议用药,不要随意更改用药方式和剂量。

其次,我们应该了解药品的使用说明和注意事项,正确储存和使用药品,避免药品过期或者受到污染。

用药更安心!参苓白术散副作用禁忌全知道!

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参苓白术散是一种中药,常用于治疗腹痛、腹泻等消化系统疾病。它具有调理气血、健脾胃、清热解毒等功效,被广泛用于临床医疗。但是,每种药物都会有一些副作用和禁忌症,因此在使用参苓白术散时,我们需要了解它的注意事项。

用药有妙招,遵医嘱更佳!应对不适症,复方甘草酸苷片更靠谱!

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