修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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肿瘤坏死因子(TNF)是一种由免疫细胞产生的蛋白质,可以激活自身免疫系统来对抗病毒和细菌感染。然而,大量的TNF可以导致炎症和组织损伤,因此,目前有一些TNF抑制剂用于治疗炎性疾病和某些肿瘤。

TNF被认为是控制肿瘤生长和转移的关键因子之一。在实验室研究中,发现通过抑制TNF的作用,可以抑制肿瘤的生长和转移。因此,研究人员开始探索TNF作为抗癌药物的潜力。

然而,TNF的使用在治疗肿瘤方面还存在一些争议。一些研究表明,TNF可能会刺激肿瘤的生长和转移,尤其是在某些情况下会导致肿瘤微环境的改变。因此,TNF目前在肿瘤治疗中的应用还需要进一步的研究。

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布洛芬是一种非甾体类抗炎药,可以缓解各种疼痛和发热的症状。但是,正确使用布洛芬非常重要,否则可能会对身体造成不良影响。下面是关于布洛芬正确使用的攻略:

1. 布洛芬用量

使用任何药物之前,最重要的是了解正确的用量。布洛芬用量是根据身体重量和症状程度来确定的。一般来说,成人每次服用布洛芬的剂量为200-400毫克,每天最多可以服用1200毫克。如果你有严重的疼痛或发热,可以增加每次剂量,但不要超过800毫克,每天也不要超过3200毫克。

2. 布洛芬使用禁忌

布洛芬不能用于所有人身上。如果你有以下情况之一,不要使用布洛芬:

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退烧药是我们家庭必备的药品之一,但是很多人并不知道如何聪明使用不同的药品来减轻不适。特别是对于儿童来说,合理使用退烧药是尤为关键的。本文将介绍如何科学调整退烧药量,以减轻不适。

如何选择退烧药?

在选择退烧药时,首先需要了解不同药品的成分和适用范围。通常,常用的退烧药品包括对乙酰氨基酚、布洛芬、吲哚美辛等等。对于不同药品的选择,主要要考虑患者的年龄、体重、病情等因素。此外,对于孕妇、哺乳期妇女、老年人等特殊人群,需要谨慎选择和使用药品。

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联合用药是指同时使用两种或更多种药物来控制疼痛。联合用药的原理是通过同时攻击不同的疼痛通路,从多个方面控制疼痛。不同的药物对疼痛的作用机制不同,使用联合用药可以减少单一药物的剂量,减少不良反应的发生,提高治疗效果。

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牛皮癣是一种慢性的自身免疫性疾病,病程波动,容易复发,严重影响患者的生活质量。目前,没有一种可治愈牛皮癣的药物,但是,可以通过一些有效的用药方法来控制其病情,缓解患者的痛苦。下面,将为大家介绍一些快速缓解牛皮癣的有效用药。

1.激素类药物

激素类药物是目前最常用的牛皮癣治疗药物,具有快速缓解病情、止痒、消炎、抗过敏等优点。但也存在一些缺点,如长期使用会使皮肤变薄、出现萎缩等不良反应。因此,激素类药物的使用应在医生指导下进行,避免滥用。

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2.维A酸类药物

维A酸类药物是牛皮癣治疗的另一种常用药物。它通过调整皮肤细胞的生长与分化,减轻炎症反应,从而达到治疗的效果。与激素类药物相比,其不良反应较少,但需要长期使用才能显现出治疗效果。

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药疹是指因过敏反应引起的皮肤病,常见于身体各个部位,通常不是很严重,但对患者的身心健康仍有很大的影响。治疗药疹的方法有很多种,但最重要的是安心用药。

1. 安心用药

选择药物是治疗药疹最重要的一步。因为有些药物是会引起药疹的,所以选择药物必须慎重。如果您已经出现了药疹症状,建议立即停止用药,并咨询医生的意见。在医生的建议下,可以尝试一些安全的药物,如扑热息痛、氯雷他定等。

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2. 药疹治疗

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罗红霉素是一种广谱抗生素,常用于治疗呼吸道、泌尿道和皮肤软组织感染等疾病。相较于其他抗生素,罗红霉素在杀菌效果和耐药性方面表现优异,在临床上广受欢迎。然而,有些抗生素的使用会破坏肠道菌群,引起一系列问题,如腹泻、便秘、口臭等。是否罗红霉素也会对肠道菌群产生影响?会不会伤害肠道健康呢?

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对于罗红霉素对肠道菌群的影响,研究结果并不一致。有些研究认为罗红霉素和其他大环内酯类抗生素会破坏肠道菌群,造成菌群失衡,导致肠道菌群的多样性降低,其中一些有害菌得以生长和繁殖。这种情况下,人体很容易出现腹泻、便秘、口臭等不适症状。

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健康前列腺,如何选择有效用药?

前列腺是男性生殖系统的一个非常重要的部位,它的健康状况直接影响到男性的生殖能力和生活质量。但是在现代社会中,由于生活节奏加快、环境污染等多种因素的影响,越来越多的男性出现了前列腺问题。本文将介绍如何选择有效用药来解决前列腺问题。

前列腺的常见问题

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对于前列腺炎等前列腺问题,我们需要选择有效的药物进行治疗。常见的药物包括抗生素、非甾体消炎药、α受体阻滞剂等。其中,抗生素能够有效地杀灭细菌,消炎药能够缓解炎症,α受体阻滞剂则能够缓解尿道症状。