修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药的相关内容

阳了,也不用慌!新冠用药目录出炉,用药禁忌要注意

来源:【嘉兴日报-嘉兴在线】

最近,有不少市民购买的药物主要集中在“连花清瘟”“布洛芬”等几个有限的品种上。为加强合理用药指导,嘉兴市卫生健康委今天发布了《新冠病毒感染者用药目录》,供市民参考。

“跟风囤药,甚至在没有任何症状的情况下服药预防新冠等行为,都是不可取的。”今天下午,嘉兴市第二医院药学部主任王长江提醒,新冠用药目录有了,但用药禁忌一定要注意。

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新冠用药目录出炉

不用盯着几个有限药品,可根据目录对症选药

《新冠病毒感染者用药目录》按照中西药分开的原则,针对发热、怕冷、咽痛、咳嗽、恶心等5类中医诊断症状推荐33个中药品种;针对发热、鼻塞、咳嗽咳痰、咽干咽痛等4类临床症状推荐38个西药品种。

记者发现,这71个中西药产品中有很多非处方药(OTC),除了医院以外,患者也可以根据自身症状需求,从零售药店、电商平台等多种渠道获得。

没有布洛芬或对乙酰氨基酚?收好这份解热镇痛的“替换用药”方案

“刀片嗓!”“开颅痛!”“扒骨缝!”感染新冠后的高热和身体的疼痛,让人们对解热镇痛药的关注成了重点。

没有布洛芬和对乙酰氨基酚怎么办?还有什么药能拿来解热镇痛?上游新闻记者采访了陆军军医大学第二附属医院药剂科专家,请他们给出了关于新冠居家治疗期间解热镇痛的“替换用药”方案。

问题1:新冠发烧疼痛只能选择布洛芬或对乙酰氨基酚吗?

答案:不是。对乙酰氨基酚和布洛芬是最常用、适用人群最广、安全性相对较好的退热止痛药物。两者在药理作用、起效时间等方面有所区别。与布洛芬同样具有解热、镇痛、抗炎作用的药物有很多,比如洛索洛芬、双氯芬酸、萘普生等等,他们都叫做非甾体抗炎镇痛药。

没有布洛芬或对乙酰氨基酚?收好这份解热镇痛的“替换用药”方案

问题2:如果没有布洛芬和对乙酰氨基酚,还有其他什么药物能用来退热止痛呢?

中医教你辨证治疗类风湿,类型不同用药也不同!看看你属于哪一种

大家好,我是李振华,一位中医人。

类风湿在中医上属于“痹症”的范畴,是由于风寒湿邪入侵,导致气血不畅,经络受阻,由此引发关节、肌肉的疼痛麻木,肿胀,屈伸不利等。

很多类风湿患者,由于没有及时找到正确的病因,导致治疗一拖再拖。

中医治疗类风湿,以驱寒除湿,消肿止痛为主。

根据患者的外在表现对其进行辨证分类,对症用药后,往往效果明显。

中医教你辨证治疗类风湿,类型不同用药也不同!看看你属于哪一种

类风湿关节炎在中医辨证上,一般分为以下类型:

1.风湿热痹型

宝宝消化不良拉肚子怎么办?盲目用药是大忌,这样做才是关键

相对于大人来说,宝宝的体质会相对比较柔弱,特别是肠道功能尚未发育完善,有时候一不注意就会拉肚子。

如果宝宝出现消化不良拉肚子的情况,家长要首先找到宝宝拉肚子的原因,分清是生理性腹泻还是感染性腹泻。在弄清楚致病因后家长要进行一些相对的处理。那么家长们具体该怎么做呢?

宝宝消化不良拉肚子怎么办?盲目用药是大忌,这样做才是关键

宝宝拉肚子后,家长该怎么进行处理呢?

1、宝宝拉肚子,家长要及时控制宝宝饮食。在添加辅食的时候要及时停止添加一些不容易被宝宝肠胃消化的食物,尽量给宝宝吃一些液态的食物,比如稀饭,兰边条等。要给宝宝的消化道适当休息的时间,才能减轻肠胃道的负担。

避免阿奇霉素副作用,选择正确用药方式

避免阿奇霉素副作用,选择正确用药方式

避免阿奇霉素副作用,选择正确用药方式

阿奇霉素是一种广泛使用的抗生素,用于治疗多种感染症状,例如呼吸道感染、中耳炎、皮肤感染和泌尿道感染等。但是,与其他药物一样,它也会带来一些副作用。下面是一些关于阿奇霉素的信息,包括如何避免阿奇霉素副作用和正确用药的方式。

避免阿奇霉素副作用的方法

遵循医生的处方是避免阿奇霉素副作用的最好方法。然而,以下是一些其他的建议:

遵循药物说明书中的用药指导并按时服用药物。在用药期间,饮食应当清淡,避免与药物相互作用的食物或药物。如奶制品、维生素、荔枝等。不要自行随意增加或减少药物剂量,也不要在未经医生同意的情况下停止使用药物。如果出现任何不寻常的症状或不适感,尤其是出现呼吸困难、心悸、头晕、恶心等严重副作用,应立即就医。

在用药期间,还应注意以下事项:

同时服用两种药物必定危险:学会正确用药远离意外风险

同时服用两种药物必定危险:学会正确用药远离意外风险

Q:两种药混合吃必死无疑?

A:这个问题涉及到人体生理和化学,需要我们用科学的态度来探讨。

每一种药物都有其特定的作用和剂量,根据不同的身体情况及病情,在正确的时间、方式和剂量下使用是安全有效的。然而,不当地使用药物或者将多种药物混合使用会产生很多潜在风险。

要了解两种或更多药物相互影响可能带来什么后果。有些化学成分具有协同效应并能够增强彼此之间的疗效;但也存在着某些化合物混用会导致严重反应甚至危及性命等情况。例如扁桃体发炎时喉咙肿胀难受可以服用止疼退烧类和抗生素治愈感染,但只要其中一个不知道自己过敏就容易出现过敏反应导致呼吸困难等严重问题。

最后还需要考虑到个人条件对于身体处理外部干预措施可能会产生影响。例如处于孕期期间、年龄超过60岁以上或患有某些特定疾病、服用长期抗癫痫药物的人群更容易受到药物副作用的影响。

避免阿司匹林副作用,选对用药方式!

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避免阿司匹林副作用,选对用药方式!

阿司匹林是一种属于非甾体抗炎药的药物,主要用于缓解轻微到中度的疼痛和发烧,还可以用于治疗风湿性关节炎等疾病。然而,阿司匹林也有一些不良反应和副作用,如果使用不当,可能会对身体造成伤害。在这里,我们将介绍一些避免阿司匹林副作用的方法以及正确使用它的建议。

避免阿司匹林副作用的方法

1.使用阿司匹林时要注意剂量。建议在医生的指导下使用阿司匹林,避免超过推荐的剂量。不要以为更多的药物可以更好地缓解疼痛和发烧,实际上,使用超过剂量的药物可能会导致胃肠道出血等严重副作用。

2.阿司匹林不适合所有人使用。 如果您正在服用其他药物或有特定的健康状况(如胃肠道溃疡,哮喘或出血倾向),请在使用阿司匹林之前咨询医生。有些人对阿司匹林过敏,如果出现呼吸急促,皮肤瘙痒或肿胀等过敏反应,请立即停止使用阿司匹林并就医。

3.避免长期使用阿司匹林。长期使用阿司匹林可能会增加患上胃溃疡、肾脏病和心脏病等疾病的风险。如果您需要使用药物来缓解疼痛和发烧,请考虑选择其他药物,如对乙酰氨基酚或布洛芬。

糖尿病用药有哪些药? 治疗糖尿病的药物

糖尿病用药有哪些药?

糖尿病用药有哪些药? 治疗糖尿病的药物

糖尿病所使用的药物是比较多的,我们可以按其作用机制进行一定的分类,每一个类别里面是有很多药理作用相似药物。

一般糖尿病药分为:注射用的胰岛素和口服西药降糖药。

胰岛素,胰岛素又可分为超短效,短效,中效,长效,超长效,预混胰岛素等等,例如:门冬胰岛素、赖脯胰岛素是超短效的,普通胰岛素是短效的,低精蛋白锌胰岛素是中效的,精蛋白锌胰岛素是长效的,地特胰岛素、甘精胰岛素是超长效的,预混胰岛素是短效和中效的胰岛素按一定比例混合制成的,作用时间介于短效和中效之间,例如:诺和锐30等。

口服西药降糖药又分为:

1,磺脲类胰岛素促泌剂

磺脲类的降糖药有一个特点是以格列开头的药名,例如:格列本脲、格列齐特,格列美脲,格列吡嗪等等,这一类的药物主要是刺激体内产生胰岛素,起到降血糖的作用。

2.双胍类

双胍类的主要有二甲双胍,苯乙双胍等各种剂型

3.非磺脲类胰岛素促泌剂

这一类的药物有瑞格列奈和那格列奈等

治疗心肌炎用什么药最好? 心肌炎如何用药,心肌炎吃什么药好?

治疗心肌炎用什么药最好?

治疗心肌炎用什么药最好? 心肌炎如何用药,心肌炎吃什么药好?

治疗心肌炎可以使用营养心肌药物,或者抗感染药物,或者改善心功能药物,具体用药根据具体情况而定。若是心肌炎由于细菌感染导致,可以配合抗菌药物治疗。若是心肌炎由病毒引起,则可以进行抗病毒治疗。

心肌炎如何用药,心肌炎吃什么药好?

心肌炎疾病一般是因为病毒感染导致的,大多数的情况是发生在感冒之后,可能会导致患者出现头晕乏力,胸闷等症状,要及时的进行处理,治疗建议平时要注意保暖,合理的饮食,多休息还可以服用辅酶q10,维生素c等药物进行症状的缓解,如果有感染的话,要积极进行治疗,定时的监测自己的体温情况。

速退烧!成人发烧用药攻略

[关键词头]速退烧,成人发烧用药[关键词尾]

当我们感到身体不适的时候,最常见的症状之一就是发烧。在成人中,通常情况下,体温超过37.5℃就被认为是发热。虽然发热本身不是个病,但是它可能伴随着其他症状,例如头痛、喉咙疼痛、肌肉酸痛、咳嗽等等,这些症状都给人们的日常生活和工作带来了很多的影响。因此,对成人发烧的及时治疗显得尤其重要。在本文中,我们将为您分享速退烧的方法和成人发烧用药攻略。

速退烧的方法

对于普通的感冒引起的发热,在不是特别高的情况下,可以通过以下一些方式来进行速退烧:

1. 保持房间空气流通,室内温度控制在21℃左右。

2. 多喝温开水或者凉茶,保持水分摄入,防止脱水。

速退烧!成人发烧用药攻略

3. 使用温水毛巾敷额头,有利于散热。

4. 穿上轻便宽松的衣服,不要穿得过多,以免影响散热。

5. 可以使用药物速退烧,如扑热息痛、对乙酰氨基酚等。