修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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用药提醒:氢溴酸右美沙芬口服液+安定,安全合用!

用药提醒:氢溴酸右美沙芬口服液+安定,安全合用!

用药提醒:氢溴酸右美沙芬口服液+安定,安全合用!

在日常生活中,许多人需要服用药物来缓解各种不适症状,但在服用药物的同时,我们也需要注意药物的副作用和合用禁忌。本文将介绍一种常见的口服液药物氢溴酸右美沙芬口服液以及与之合用的药物安定,以及这两种药物之间的安全合用。

氢溴酸右美沙芬口服液是什么药?

氢溴酸右美沙芬口服液是一种常用的解热镇痛药物,常用于缓解头痛、发热、肌肉疼痛等症状。该药物属于非处方药,但是需要按照医生或药师的指导使用,遵照药品说明书使用。

什么是安定?与氢溴酸右美沙芬口服液有什么作用?

安定是一种苯二氮平类药物,常用于治疗焦虑、紧张、抑郁等症状,该药物需要医生或药师开具处方才能购买。在某些情况下,氢溴酸右美沙芬口服液与安定可以合用,以增强镇痛效果。

宝宝无价,谨慎用药!孕妇禁用注意事项

宝宝用药,孕妇禁用

宝宝无价,谨慎用药!孕妇禁用注意事项

作为父母,每当孩子生病的时候,我们总是想尽一切办法帮助孩子恢复健康。然而,在使用药物治疗的时候,我们必须保持谨慎和警惕。尤其是对于宝宝和孕妇来说,使用药物必须更加小心谨慎,以免对健康造成不良影响。

宝宝用药注意事项

宝宝的免疫系统尚未完全成熟,因此他们更容易感染病毒和细菌。但是,使用药物时必须保持谨慎,遵循以下注意事项:

1.遵循药物剂量:在使用药物时,必须按照医生的建议和药物说明书上的剂量来使用药物,不得自行调整剂量或使用其他人的药物。

2.遵循使用时间:在使用药物时必须遵循药物使用的时间,不得过量或使用时间过长。

3.避免滥用抗生素:过度使用抗生素会导致细菌耐药性,使宝宝在未来更难以治愈。

4.注意药物副作用:一些药物可能会导致宝宝出现副作用,如恶心、呕吐等。在使用药物时必须密切观察宝宝的身体状况,如有异常情况应及时就医。

5.保持药品的质量:在存储药品时必须注意药品的保存条件,避免药品变质或损坏。

孕妇禁用注意事项

孕妇需要更加小心谨慎,因为使用错误的药物可能会影响胎儿的正常发育,因此在使用药物时必须遵循以下注意事项:

中耳炎吃什么药 中耳炎怎样用药?

中耳炎怎样用药?

中耳炎吃什么药 中耳炎怎样用药?

一般情况下,如果是急性中耳炎,多全身应用抗生素进行治疗,可以口服阿莫西林或者是头孢类的消炎药,如果是慢性化脓性中耳炎,一般情况下,在全身用药的同时,局部可以用双氧水将耳朵内的脓性分泌物清理干净,然后滴左氧氟沙星滴耳液控制感染。

安心备孕:科学用药指南

备孕前检查,药物调整,停药

安心备孕:科学用药指南

在准备怀孕的过程中,许多女性会被各种各样的信息所困扰。特别是在药品选择方面,许多女性会感到迷茫。这篇文章将向您介绍如何在备孕期间正确使用药物,以帮助您安心备孕。

1.备孕前需要注意什么?

在备孕前,应该先去医院进行全面检查。这可以帮助您确定您的身体是否健康,以及您是否需要进行某些调整或药物治疗。如果您已经在服用某些药物,您应该咨询医生是否需要暂停使用这些药物,并在医生的指导下逐渐停药。

安心备孕:科学用药指南2.备孕期间可以服用哪些药物?

在备孕期间,您应该避免使用所有未经医生许可的药物。例如,抗生素、镇静剂、抗癫痫药、抗抑郁药等对胎儿产生不良影响的药物都应该避免。 当然,对于一些常见的疾病,如头痛、感冒、咳嗽等,您可以使用安全的药物来缓解症状。但是,您必须先咨询医生并按照医生的建议使用药物。

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口腔雾化,吸入用药,畅享健康呼吸

关键词:口腔雾化、吸入用药

口腔雾化,吸入用药——畅享健康呼吸

当呼吸道疾病困扰着我们,吸入用药是一种非常有效的治疗方法。传统的吸入治疗方法是通过呼吸器将药物直接输送到肺部,以达到快速缓解症状的效果。但是,随着科技的不断进步,口腔雾化技术逐渐成为了一种更加方便、更加有效的吸入用药方式。今天,我们就来一起了解一下什么是口腔雾化,以及它为我们提供了哪些优势。

什么是口腔雾化?

口腔雾化是一种无需呼吸器的吸入药物方式,即通过口腔喷雾器将药物喷洒到口腔、喉咙和气管部位,然后进入肺部。药物在喷雾器内部被转化为雾状物,更容易被肺部吸收,达到更好的治疗效果。口腔雾化技术适用于各种呼吸道疾病,如哮喘、支气管炎、肺炎等。

口腔雾化有哪些优势?

1. 更加方便:与传统的吸入方法相比,口腔雾化无需使用呼吸器,仅需要使用喷雾器即可。这一点非常方便,特别是对于儿童、老年人或者身体不便的人。

安全高效,选对乙肝用药!

乙肝,用药

乙肝是一种常见的病毒性疾病,由乙型肝炎病毒引起,通过血液、性接触等途径传播。乙肝患者应该选择安全高效的药物治疗,以避免疾病恶化和传染给他人。本文将向读者介绍如何选对乙肝用药。

一、治疗乙肝的药物

当前,治疗乙肝的药物主要分为两类:核苷(酸)类逆转录酶抑制剂和免疫调节剂。核苷(酸)类逆转录酶抑制剂是常规的抗病毒治疗药物,能够有效抑制病毒**和繁殖;而免疫调节剂则能增强宿主免疫力,减缓肝脏炎症进程。

二、如何选对乙肝用药

1. 药物选择应根据个体情况而定

不同的乙肝病毒载量、肝功检查、肝脏病变程度、肝硬化等因素,需要选择不同的药物和剂量。建议患者在医生指导下选择适合自己的药物,合理选择剂量和用药时间。

2. 注意药物的安全性

治疗乙肝的药物虽然能够抑制病毒**,但也存在着一定的安全隐患。因此,在选择药物时要注意药物的不良反应及禁忌症。同时,乙肝患者应遵守医嘱,按时服药,避免漏服或者自行停药。

三、常见问题

Q1:乙肝病毒携带者需要治疗吗?

A1:乙肝病毒携带者需要治疗,因为病毒携带者存在着感染他人的风险,同时也会导致肝功能损伤,严重者会发展成肝硬化、肝癌等严重后果。

Q2:治疗乙肝需要多久时间?

安心用药,尼美舒利颗粒无副作用

尼美舒利颗粒无副作用,是一种用于治疗关节炎,风湿病以及其他疼痛症状的药物。它是非处方药,可口服使用。该药物采用了新型的缓释技术,能够稳定地释放药效,同时不会对身体造成负面影响。以下是关于安心用药,尼美舒利颗粒无副作用的详细介绍。

安心用药

安心用药,顾名思义,就是通过使用药物来治疗疾病或者缓解身体不适,同时尽可能减少药物带来的负面影响。随着科技的发展,越来越多的药物能够实现安心用药的目的,其中,尼美舒利颗粒就是一种非常好的例子。

尼美舒利颗粒采用了先进的缓释技术,可以稳定地释放药效。这意味着,我们使用这种药物时,可以有效地减少药物剂量,同时减少不必要的副作用。与此同时,这种药物也可以快速缓解疼痛,减轻身体不适。

当然,安心用药的前提是我们必须按照规定用药、不滥用药物,并且选择适合自己的药物。在使用药物之前,最好先咨询专业医生或者药师的意见。此外,我们也可以通过一些健康APP或者健康网站,获得更加全面的健康信息。

尼美舒利颗粒

尼美舒利颗粒是一种非处方药,主要用于治疗关节炎、风湿病、以及其他疼痛症状。这种药物不仅可以缓解疼痛,而且还可以减轻关节炎和风湿病患者的炎症。

湿毒清胶囊,用药更安心!

湿毒清胶囊,用药更安心!

湿毒清胶囊是一种中成药,主治湿毒瘙痒、皮肤湿疹、湿疹性皮肤病等症状。它采用多种中药材制成,有助于调节人体内环境,达到治疗效果。同时,湿毒清胶囊的使用也非常安心。

安心用药,副作用无忧

安心用药, 副作用

在当今社会,药物已经成为我们日常生活中不可或缺的一部分。每个人都有过服用药物的经历,但是,药物的副作用也让人忧心忡忡。为了让大家安心用药,本文将为你介绍一些减少药物副作用的技巧。

安心用药的技巧

许多药物都有副作用,因此在使用药物时应抱着谨慎的态度。以下是一些减少药物副作用的技巧:

1.仔细阅读说明书

在使用药物前,一定要仔细阅读药物说明书。说明书会告诉你如何使用药物、用药禁忌症、不良反应等信息。特别是不良反应的部分,一定要仔细阅读,以便及早发现并采取措施。

安心用药,副作用无忧2.按照医生的建议使用药物

医生开药时会告诉你用药方法、用药剂量等信息。为了减少副作用,最好按照医生的建议使用药物。如果出现不良反应,应及时告诉医生,以便医生对症下药。

快速止痛 有效祛除 尿道炎用药推荐

尿道炎常见症状快速止痛 有效祛除 尿道炎用药推荐

如果你正在遭受尿道炎的折磨,你一定知道有多么让人心烦意乱。尿道炎通常由细菌感染造成,最常见的症状包括尿频、尿急、尿痛等。但是,不要担心,你并不是孤军奋战。 这篇文章将向你介绍一些快速止痛有效祛除尿道炎的用药推荐。

首先,我们来介绍一些口服药物,这些药物可以有效地杀死细菌,缓解尿道炎的症状。

1. 氟喹诺酮类药物

氟喹诺酮类药物(如诺氟沙星、环丙沙星等)是一类治疗尿路感染的广谱抗菌药物,具有杀菌速度快、便于使用等优点。这些药物的作用机制是杀死细菌的DNA,从而抑制细菌的生长和繁殖。

快速止痛 有效祛除 尿道炎用药推荐2. 磺胺类药物

磺胺类药物(如复方磺胺甲噁唑、甲硝唑注射液等)是一类广谱抗菌药物,主要用于治疗尿路感染、泌尿系感染等。这些药物的作用机制是阻断细菌对戊糖和氨基酸的代谢,从而抑制细菌的生长和繁殖。