修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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一指禅除疥疮!快速解决结节用药推荐

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如果你正在苦苦寻找如何快速解决结节的良方,那么一指禅除疥疮或许会是你的最佳选择。

一指禅除疥疮是一款天然中药,主要成分是半夏、白芥子和苦杏仁等草本植物,它们可以有效地杀死皮肤上的虫子和细菌,缓解疼痛和瘙痒感。另外,结节用药推荐中也推荐了一指禅除疥疮,因为它对于治疗结节也具有显著的疗效。

使用一指禅除疥疮的方法非常简单,只需将药膏涂在患处即可。使用时应该按照医师的建议进行,不能过量或过度使用,否则可能会对皮肤造成伤害。另外,在使用一指禅除疥疮之前,最好先用温水清洁受感染的区域,并用纱布擦干后再擦上药膏。

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如果你正在苦苦寻找一个快速解决结节和痒疹的方法,那么一指禅除疥疮可能会是你的最佳选择。当然,在使用药物之前,最好咨询医生或专业药剂师的意见。

放心用药,稳定身心——刚看和弗雷他定

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在快节奏的现代社会中,人们对身体健康的关注越来越高。药物成为了维护身体健康的重要方式之一。然而,错误的用药方式会给身体带来不良影响。关于放心用药,稳定身心——刚看和弗雷他定的文章,下面为您介绍。

一、刚看和弗雷他定的作用是什么?

刚看是一种治疗精神异常的药物,对于缓解情绪不稳定、焦虑、紧张、失眠等症状有一定的作用。弗雷他定则是一种抗组胺药,主要用于治疗过敏性疾病。这两种药物的共同点是对于身体产生一定的镇静作用,有助于放松身心,缓解疲劳。

一呼吸便畅享健康:呼吸系统用药

哮喘药物有哪些?

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呼吸系统疾病是常见的健康问题之一,例如哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、肺炎、咳嗽、感冒等。使用药物可以帮助控制症状、缓解疼痛,让人们更好地呼吸,享受健康生活。

一呼吸便畅享健康:呼吸系统用药哮喘

哮喘是一种慢性呼吸系统疾病,特征为呼吸困难、胸闷、喘息和咳嗽。常见的哮喘药物包括:

快速作用β-2受体激动剂(例如沙丁胺醇)长效β-2受体激动剂(例如沙美特罗尔)茶碱类药物(例如氨茶碱)糖皮质激素(例如布***)

揭秘布洛芬片辅料,保障用药安心

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布洛芬片是一种非甾体抗炎药,常用于缓解疼痛和发热。但很多人可能并不知道,布洛芬片除了主要成分外,还含有一些辅料。这些辅料虽然剂量较小,但在某些情况下也可能引起不适,因此了解布洛芬片的辅料也是十分重要的。

布洛芬片的主要成分

布洛芬片的主要成分是布洛芬,它是一种通过阻断体内的花生四烯酸代谢而达到抗炎镇痛作用的药物。布洛芬片剂量大小通常为每片200毫克。

布洛芬片的辅料

布洛芬片的辅料包括:

1. 微晶纤维素

微晶纤维素是一种常用的药品辅料,它对药物本身没有直接作用,主要是用来调整制剂的物理性质,如增加药品的稳定性、提高溶解性和吸收性等。

2. 环糊精

环糊精是一种在制药工业中常用的辅料,它可以与药物分子形成包合物,提高药物的生物利用度,减少不良反应,并改善药物的稳定性。

专治尿毒症!安全高效的用药方案!

尿毒症治疗,安全用药方案

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尿毒症是一种由于肾脏功能失调而产生的疾病,患者经常需要接受肾透析治疗。为了帮助患者更好地治疗尿毒症,我们推荐以下安全高效的用药方案。

1. 脱水剂

脱水剂是一种能够帮助患者排出多余水分和盐分的药物。这种药物可以降低体液的含量,减轻肾脏的负担。患者在使用脱水剂的时候需要注意,不要过度使用,以免导致脱水和电解质失衡。

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2. 钙剂

钙剂可以用来治疗尿毒症患者的骨质疏松和低钙血症。这种药物可以增加患者的钙质吸收,同时帮助患者减轻疼痛和不适感。但是患者需要注意,不要过度使用钙剂,以免导致钙沉积和钙化。

预防青霉素过敏,安全用药从现在开始!

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青霉素是一种常用的抗生素,但是有些人会因为过敏而不能使用。在使用青霉素的时候,我们需要注意以下几点,以预防青霉素过敏的出现。

了解过敏史

在使用青霉素之前,需要了解患者的过敏史,尤其是青霉素过敏史。如果患者曾经出现过青霉素过敏的症状,那么在以后的治疗中,就需要采取相应的措施。

预防青霉素过敏,安全用药从现在开始!注意剂量和用法

在使用青霉素的时候,需要注意剂量和用法。剂量过大或者用法不当,很容易导致过敏反应的发生。因此,在使用青霉素之前,需要仔细阅读药品说明书,按照医生的建议正确使用。

避免交叉过敏

除了注意青霉素过敏之外,还需要避免交叉过敏。有些患者可能对青霉素以外的抗生素也会过敏,因此在使用其他抗生素的时候,也需要注意患者的过敏史。

过敏远离,安心用药!

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在现代文明的社会,每一个人都可能会受到过敏的困扰。而且,一旦出现过敏症状,它会对生活造成严重影响。过敏可以引起皮肤瘙痒、肿胀,甚至呼吸困难和休克。因此,过敏对身体健康的影响甚至超出我们的想象。不过,我们可以采取一些措施来预防过敏,并且学会如何正确使用药物进行治疗。

预防过敏

预防过敏可以从以下几个方面入手:

首先,我们需要了解自己的过敏源。不同的人对不同的物质过敏。有些人对花粉过敏,而有些人对海鲜过敏。因此,了解自己的过敏源非常重要。可以通过皮肤试验或血液测试进行检测。

其次,保持清洁卫生,减少过敏源的接触。对于那些对灰尘或宠物过敏的人来说,保持家居清洁非常重要。经常清洗床上用品、地毯和沙发套,避免宠物进入室内,这些都有助于减少过敏源的接触。另外,洗澡换衣服也是非常重要的,尤其是在外面玩耍或者工作回家后。

最后,均衡饮食和适当的锻炼可以增强身体免疫力,减少过敏反应的发生。饮食中应该注意多摄入富含维生素C和D的食物,适当地进行锻炼有助于较好地调节身体的机能。

扑热息痛片用药需知,便秘告别不再愁!

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怀孕期间安全用药,少一分担忧!

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夜间咳嗽不停的立马止咳方法 干咳少痰,晚上狂咳不止,一般都是怎么用药的,吃点什么来治疗?

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使用消炎药。化痰止咳,养阴敛肺。用于咳嗽气喘,阴虚痰阻证,表现为久病咳喘,干咳痰少。应多喝水,适当运动,少食易上火食物等外,如果发生呼吸系统的感染引起来的夜里狂咳不止,是因为在夜间,痰液容易堆积在呼吸道,很容易诱发咳嗽发生,使用止咳祛痰类药物十分有必要。

晚上老咳嗽怎么办?

晚上老咳嗽可能是寒咳引起的,跟晚上气温比较低身体受凉有关系,咳嗽需要及时治疗好,可以用葱头,大蒜,姜片红糖煮热汤喝散寒止咳,需要注意身体保暖,注意观察病情,如果长时间反复不好,需要口服消炎药和止咳药物治疗,口服药物3-5天左右治疗。