修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药的相关内容

健康无忧,留心用药——了解黄芪的副作用

黄芪副作用,健康无忧

健康无忧,留心用药——了解黄芪的副作用

黄芪是一种中药材,具有很多的药用价值。黄芪可以补气养血、强身健体,对于中老年人群体尤其有益。不过,像所有的中草药一样,黄芪也存在一些潜在的副作用,需要谨慎使用。在使用黄芪之前,你需要了解它的副作用,这样才能健康无忧地享受它的益处。

黄芪的副作用

黄芪的副作用包括过敏反应、肝损害、血压升高等。在使用黄芪的时候,需要特别注意这些副作用,采取相应措施。

首先,黄芪容易引起过敏反应,特别是芪类过敏者。如果你有芪类过敏史,不应该使用黄芪。在使用黄芪的过程中,如果出现过敏症状,例如皮肤瘙痒、红肿、呼吸困难等,应该立即停止使用黄芪。

其次,黄芪会对肝脏产生一定的损害。长期大量使用黄芪,容易导致肝功受损。如果你有肝病、肝功能受损等疾病史,应该避免使用黄芪。

副作用告知:米非司酮片,安心用药

米非司酮片,副作用告知,安心用药

关于米非司酮片的副作用告知和安心用药

米非司酮片是一种非常常见的药物,常用于治疗高血压和心力衰竭等症状。然而,如同其他药物一样,米非司酮片也存在一些副作用。在使用米非司酮片之前,我们需要了解这些副作用,以确保我们能够在安全的范围内使用这种药物。

常见的副作用

关于米非司酮片的副作用告知,以下是一些常见的副作用:

1. 头晕和眩晕。 米非司酮片可能会导致你感到头晕和眩晕,并使你容易失去平衡。在使用该药物期间,你应该尽量避免快速变换姿势,例如从躺下或坐下到站立。

2. 胃部不适。 在使用米非司酮片期间,你也可能会感到胃部不适、恶心和呕吐。如果这些症状已经影响到你的生活质量,你应该立即联系医生并停用米非司酮片。

3. 增加钾离子。 米非司酮片是一种钾保留利尿剂,这意味着它可以减少你身体中的钠和水分,同时增加钾离子的含量。当钾离子过高时,可能会导致心脏病和肾脏病等健康问题。

4. 药物相互作用。 如果你正在服用其他药物,如利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂等,那么在使用米非司酮片之前,请务必告知医生,避免药物之间的相互作用。

安心用药的建议

除了了解米非司酮片的副作用之外,还有一些安心用药的建议:

安全的孕期用药指南

孕期用药能否影响胎儿?安全的孕期用药指南

怀孕对于每个女性来说都是一段充满期待和喜悦的时期。然而,在怀孕期间,很少有药物被认为是安全的。这篇文章将为你提供一些有关安全孕期用药的指南。

避免药物对胚胎的影响

在怀孕的前三个月,胎儿的器官和组织正在形成。任何药物的使用都可能对胎儿造成负面影响。因此,如果你怀孕或尝试怀孕,请避免使用非处方药或草药补品。

如果必须服用药物,在使用之前应该向医生咨询。医生会评估你的病情并建议最安全的治疗方案。如果可能的话,选择非药物治疗方案是最明智的选择。

安全的孕期用药指南安全的孕期用药

在怀孕期间,某些药物的使用是相对安全的。以下是一些安全的药物:

治疗效果极佳,谨慎用药:舒百宁

治疗效果极佳,谨慎用药:舒百宁

舒百宁:治疗效果极佳谨慎用药的药品

舒百宁属于羟丙基甲基纤维素,是一种治疗精神障碍症状的药品。它具有镇静、催眠、抗惊厥、肌肉松弛等作用,而且在控制机体的紧张与抑郁方面有着出色的疗效。

舒百宁的用途

舒百宁主要用于治疗精神分裂症、躁狂症、抑郁症和焦虑症等精神障碍症状。此外,它还可以用于手术前镇静和麻醉后复苏、癫痫持续状态等情况。

舒百宁的剂量和用法

舒百宁的剂量和用法需要根据患者具体病情、年龄、身体状况和药物耐受性等因素进行调整。一般而言,建议开始时从小剂量开始,逐渐加量,最终以最小有效剂量为准。同时,应该注意控制用药时间,不要超过医生的建议。

正确用药,远离过度和滥用!

正确用药,远离过度和滥用!

正确用药,远离过度和滥用! 随着现代医疗技术的不断发展,药品被广泛应用于常见疾病的治疗中。虽然药物可以缓解疾病,但是过度使用和滥用药品也会对身体健康造成严重影响。因此,正确用药对于身体健康非常重要,本文将向大家介绍正确用药的相关知识,以及如何远离过度和滥用药品。

过敏性结膜炎用药 过敏性结膜炎点什么眼药水?

过敏性结膜炎点什么眼药水?

过敏性结膜炎用药 过敏性结膜炎点什么眼药水?

治疗过敏性结膜炎的滴眼液有很多,常用的药物有以下几种:一是抗组胺药,如色甘酸钠滴眼液、盐酸氮卓斯汀滴眼液、奥洛他定滴眼液等。第二,非甾体抗炎药,如普拉洛芬滴眼液;第三,如果症状严重,糖皮质激素滴眼液,如氟米龙滴眼液或妥布霉素****滴眼液,也可短期使用,但在使用过程中应注意监测眼压的变化,以防止继发性青光眼。

眼睛过敏性结膜炎应该怎么治疗?

过敏性结膜炎是眼科非常常见的一种疾病,由于这种疾病是身体对某些致敏原的过敏反应,所以目前还没有太好的根治方法。因为过敏性结膜炎最主要的症状是眼睛痒,可以给予局部的冷敷缓解痒的症状。如果比较明显的可以在医生的指导下使用抗组胺药物,比如色甘酸钠滴眼液、盐酸氮卓斯汀滴眼液、奥洛他定滴眼液等。

尝试新冠用药,拯救生命!

尝试新冠用药,拯救生命!

新冠用药,生命拯救

2020年爆发的新冠病毒肺炎疫情,给整个世界造成了严重的影响。虽然疫苗的研发和接种已经开始,但是在治疗方面,现有的药物并不能完全有效地控制病情。因此,尝试新冠用药已经成为了当前重点研究领域之一,以期能够挽救更多的生命。

目前新冠用药的研究进展

自新冠病毒爆发以来,全球科学家和医生们一直在积极寻找和研究治疗病毒的药物。全球范围内的研究活动涉及药物筛选、药物研发和药物的临床试验等方面。而目前已经在临床实验中取得了初步成功的药物,主要包括:

1. 瑞德西韦

瑞德西韦是目前治疗新冠肺炎的最有希望的药物之一。这是一种由美国吉利德科学公司研发的广谱抗病毒药物,通过干扰病毒的RNA合成而抑制其**。临床试验显示,瑞德西韦可以缩短患者的病程和减轻症状,已经获得了多个国家的紧急使用授权。

2. 血浆治疗

安全有效,快速治愈——手足口病用药推荐!

手足口病,用药推荐

手足口病是一种传染性疾病,常见于儿童,成年人也有可能感染。患病后会出现口腔、手、足等部位的疱疹、溃疡等症状,严重的还会导致病情加重,甚至引起并发症。那么,在治疗手足口病时,应该选用哪些药物呢?

1.口腔抗病毒药物

口腔抗病毒药物主要作用在于减轻口腔部位的症状,减轻疼痛,并且对口腔内的病毒有杀灭作用,促进病情的恢复。常见的口腔抗病毒药物有阿昔洛韦、甲氧苄啶等,这些药物一般需在医生指导下使用,遵循药品说明书中的用药规定。

安全有效,快速治愈——手足口病用药推荐!

2.中成药

中成药作为中药制剂,常用于辅助治疗手足口病。中成药的药物组成较多,一般包括清热解毒、祛风解表、活血化瘀等成分,对病情的改善有一定的作用。常见的中成药有连翘败毒散、板蓝根口服液等,但是在使用时还是需要医生的指导。

3.其他治疗药物

明辨症状,用药得当——二妙丸辨证论治指南

明辨症状,用药得当——二妙丸辨证论治指南

明辨症状,用药得当——二妙丸辨证论治指南 什么是二妙丸?

二妙丸是中药方剂,由苍术、白芍、陈皮、法半夏、干姜、甘草等多种中药组成。其特点是清热解毒、理气止痛。二妙丸主要用于治疗肠炎、肠胃痉挛、腹泻等疾病。

二妙丸的使用方法和注意事项是什么?

使用方法:每次服用6克,一日3次。可以用温水送服,或加入温水中冲服。

注意事项:

扁桃体炎吃什么 扁桃体炎症用药?

扁桃体炎症用药?

扁桃体炎吃什么 扁桃体炎症用药?

扁桃体炎可以服用青霉素或头孢类药物,对这两类药物过敏的体质,可以服用红霉素或林可霉素。扁桃体炎一般是由于感染病毒引起的,所以可以服用抗生素类药物来治疗。然后严重的患者,则需要到医院进行治疗,根据医生的建议进行下一步的治疗方法。在日常饮食方面,应多吃蔬菜水果,少吃辛辣刺激,易上火的食物,加强抵抗力。祝您身体健康!