修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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科学用药,健康管理!五叶通素片服用指南解析

科学用药,健康管理!五叶通素片服用指南解析

科学用药,健康管理!五叶通素片服用指南解析

五叶通素片是一种常用的保健品,它具有很多的功能,例如降低血脂、增强免疫力等等。不过,如果您想要达到更好的保健效果,就需要科学地服用五叶通素片。下面,我们就来详细解析一下五叶通素片服用指南。

五叶通素片的功效

五叶通素片具有多种功效,包括预防疾病、改善健康状况等。

首先,五叶通素片有降低血脂的功效。血脂过高是很多人的健康问题,如果血脂过高,就容易引起一系列心血管疾病。五叶通素片中的有效成分可以有效地降低血脂,保护心血管健康。

其次,五叶通素片可以增强免疫力。现代人的生活方式比较紧张,很容易出现免疫力下降的问题。五叶通素片可以提高免疫力,增强抵抗力,预防疾病。

小儿莲花清瘟,安心用药,精准掌握剂量!

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小儿莲花清瘟:安心用药,精准掌握剂量!

小儿莲花清瘟是一款非常受欢迎的儿童感冒药,广泛应用于临床治疗。它是一种天然药品,主要成分为莲花、黄芩、金银花、连翘等中药材,具有清热解毒、凉血止血、消肿止痛等功效。小儿莲花清瘟具有良好的疗效和安全性,为家长所信赖。但是,药品剂量并非一定,儿童服用药物必须注意药物剂量,以免对儿童身体造成不良影响。

小儿莲花清瘟的服用方法

小儿莲花清瘟常见的剂型是颗粒或口服液。颗粒剂量通常以1包每次,每日3次为标准,而口服液剂量则根据年龄和体重而异。具体服用剂量请参照药品说明书或医生的建议,不要自行改变药品的使用剂量。

小儿莲花清瘟,安心用药,精准掌握剂量!

另外,小儿莲花清瘟最好在饭后半小时内服用,以免影响药效。家长在给孩子服药时也要注意,药品剂量过高会导致不良反应,如恶心、呕吐、腹泻等。如果孩子出现过敏反应或其他不适症状,应该及时停药并咨询医生。

安心用药,了解止痛药副作用

安心用药,了解止痛药副作用

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安心用药,了解止痛药副作用

在日常生活中,大家都会有各种不同的疼痛感,有时候会选择使用止痛药来缓解痛感。虽然止痛药可以帮助我们舒缓疼痛,但是也存在一些副作用。为了确保我们的安全,在使用止痛药时必须了解相关的知识。本文将介绍一些关于安心用药和止痛药副作用的知识。

什么是止痛药?

止痛药是一种可以缓解疼痛的药物,通常可以分为非处方药和处方药两种。非处方药包括阿司匹林、对乙酰氨基酚和布洛芬等,这些药物可以在药店或超市中随意购买。处方药则需要医生的处方才能购买,如芬太尼、**等。

常见的止痛药副作用有哪些?

虽然止痛药可以缓解疼痛,但是也会产生一些副作用。以下是一些常见的副作用:

1.肝损伤:某些止痛药如布洛芬和对乙酰氨基酚等可能会导致肝损伤。

2.胃溃疡和出血:长期使用某些非甾体类抗炎药如布洛芬和阿司匹林等会增加胃溃疡和出血的风险。

强直性脊柱炎吃什么药 强直性脊柱炎如何用药,强直性脊柱炎吃什么药好?

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强直性脊柱炎的初期症状:对于16~25岁青年,尤其是青年男性。强直性脊柱炎一般起病比较隐匿,早期可无任何临床症状,有些病人在早期可表现出轻度的全身症状,如1,乏力。2,消瘦。3,长期或间断低热。4,厌食。5,轻度贫血等。

22岁那年查出来强直性脊柱炎,医院去了无数次都说我这是无菌性炎症。让我注射药物,消炎止痛的药,我鼓足了勇气,去扎针,真心的疼。除了生孩子感觉没有比脚后跟扎针更疼的。扎了大半年,还是不行,不太敢走,就算是比以前强,但也不像正常人走路一个样。就是说不上来的感觉。就是不得劲。什么保健品,钙片啊,一切补品啊,又说我气血虚的,什么能吃的我都吃了,病情越来越重,走路腰胯疼的钻心,不得已拄拐杖了。

石榴护航,安全用药

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副作用告别,安心用药

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在现代医学的发展中,药物已成为人们治疗疾病的重要方式。但是,药物也常常带来一些副作用,严重时甚至会影响患者的生命安全。因此,副作用告别、安心用药,已成了医药领域广受关注的话题。

如何副作用告别,安心用药?

要副作用告别、安心用药,首先需要选择适合自身情况的药物。在药品的使用过程中,必须遵循医嘱并按时服用,不可随意更改给药剂量。同时,药品的使用过程中,对于产生的不良反应要及时向医生报告。

除了提升个人用药意识,医生和药品生产企业也有义务和责任保证药品安全。医生需要了解患者的身体状况、药物过敏情况等信息,推荐合适的药品并告知注意事项;药品生产企业需要确保药品的质量和安全性,同时也应当在说明书中详细列出药品的作用、用法用量、不良反应等信息,方便患者的正确使用。

如何应对药品引起的不良反应?

在药品使用过程中,不可避免会有一些不良反应的出现。对于轻微的不良反应,患者可以选择暂时停药,或者减少用药剂量等方式进行处理。但是,对于严重的不良反应,患者需要及时就医,以免影响健康。

同时,如果患者在用药过程中发现药品使用不当所引起的不良反应,应当及时告知医生或者药品生产企业。这样有利于医生和生产企业加强监管、改进药品质量,以确保患者用药安全。

快速解决盆腔炎问题,优质用药推荐!

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盆腔炎是一种妇科疾病,常见于生殖器官受到细菌感染而引起的疾病。如果不及时治疗,会导致许多不良后果,如不孕不育等。因此,快速解决盆腔炎问题非常重要。本文将为您介绍优质的用药推荐,帮助您尽快解决盆腔炎问题。

盆腔炎症状

盆腔炎症状通常包括下腹部疼痛和不适,尤其是在月经期间更加明显,还可能伴随有腰部不适、性生活疼痛、白带增多、发热等症状。如果您有以上症状,请及时就医,并结合医生的指导,选择适合自己的用药治疗。

用药推荐

治疗盆腔炎的药物包括抗生素、止痛药、消炎药等。您可以根据医生的建议,选择合适的用药方案。

1. 抗生素

常用的抗生素有阿奇霉素、头孢等。这些药物可有效杀菌,对治疗盆腔炎具有显著疗效。但需要注意的是,每个人的身体状况不同,所以用药方案也可能会不同。如果您需要用药治疗,一定要听从医生的建议,并按照医嘱正确用药。

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2. 消炎药

告别银屑病,尝试新的用药方式!

告别银屑病,尝试新的用药方式!

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银屑病是一种常见的皮肤疾病,其症状为皮肤表面出现红色斑块和银白色鳞屑。许多患者都感到焦虑和沮丧,因为这种疾病难以治愈,且会反复发作。

幸运的是,现在有新的用药方式可以帮助患者告别银屑病,缓解症状。这些新用药方式包括生物制剂和口服药物。

生物制剂

生物制剂是一种新型的治疗银屑病的药物,通过靶向免疫系统来进行治疗。生物制剂分为多种类型,其中一种叫做TNF-α抑制剂。这种药物可以阻止免疫系统中的TNF-α蛋白质发挥作用,从而减少炎症反应,改善症状。此外,IL-17及其受体抑制剂也是另一种生物制剂,具有同样的治疗效果。

尽管生物制剂可以显著缓解症状,但它们仍然存在一定的风险,例如感染和免疫系统的副作用。因此,患者在使用生物制剂之前需要咨询医生。

疼痛无忧,按需用药!

疼痛无忧,按需用药!

疼痛无忧,按需用药!

疼痛是人们生活中不可避免的一部分,它可能源于不同的原因,并会对我们的日常生活造成不利影响。在过去,疼痛只能通过药物或手术来治疗。但是现在,有了更多的选择,可以使疼痛患者更加方便地管理疼痛,提高生活质量。

按需用药

按需用药是一种治疗疼痛的方式,它允许患者根据需要进行用药,避免药物过量,同时减轻疼痛,改善生活质量。此外,按需用药在疼痛治疗中的另一个好处是避免药物滥用和依赖。

如果您正在考虑按需用药作为疼痛治疗的一种选择,建议您咨询专业医生和药剂师。他们可以根据您的情况提供正确的药物选择和剂量。

疼痛无忧

疼痛无忧是一个致力于帮助疼痛患者管理疼痛、提高生活质量的网站。我们提供一些有关疼痛治疗的信息,包括按需用药、物理治疗、放松技巧等。

甲硝唑毒性:保护身体健康,选择安全用药!

甲硝唑毒性:保护身体健康,选择安全用药!

甲硝唑毒性:保护身体健康,选择安全用药!

甲硝唑是一种常见的抗菌药品,广泛用于临床救治感染疾病。但是,长期滥用甲硝唑会对人体产生危害,导致多种不良反应,如:神经系统损伤、消化系统损伤、肝肾损伤等。因此,如何正确使用甲硝唑,保护身体健康,成为我们需要探讨的话题。

正确用药:保障身体健康

首先,使用甲硝唑前,必须在医生的指导下使用。严格遵照医生开具的药方,按照剂量和疗程使用药品,尽量避免自行随意增减用药量。

其次,不宜长期大量使用甲硝唑。长期使用甲硝唑会导致肌肉和神经系统损伤,甚至会对身体产生抗药性。在治疗期间,必须控制饮食和饮酒,忌烟忌酒。

最后,如果出现不良反应,应立即停药,并向医生咨询。如出现过敏反应、呼吸困难、皮疹、肝肾功能异常等情况,应及时就医。