修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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氟康唑片怎么吃:正确用药方法大揭秘

氟康唑片的适应症和作用原理

氟康唑片怎么吃:正确用药方法大揭秘

氟康唑片是一种广谱抗真菌药,适用于治疗各种真菌感染性疾病。其作用原理是通过干扰真菌细胞膜的合成和功能,从而阻止其生长和**。

氟康唑片主要用于治疗口腔、皮肤、指甲等部位的真菌感染,如白色念珠菌、隐球菌等。在免疫系统受损时(如艾滋病患者)易发生深部组织真菌感染时也可以使用氟康唑片进行预防或治疗。

需要注意的是,氟康唑片虽然具有较好的杀菌效果,但不宜过度使用。在服用期间应按医嘱规定正确使用,并避免与其他药物同时服用以避免副作用产生。

使用氟康唑片前需要注意的事项

使用氟康唑片前需要注意的事项:

1.需要先去医院看病,由医生开具处方后再购买和使用药物。不要自行用药,以免造成身体损伤。

2.在服用药物之前需要认真阅读说明书,并严格按照剂量、频次等要求进行服药。同时还需注意是否有过敏史或对该类药物存在禁忌症。

3.氟康唑片应当在饭后服用,并尽可能在同一时间每天服用以保证最佳治疗效果。

泰诺和布洛芬可以一起吃吗:了解正确用药方法保护身体健康

泰诺和布洛芬的作用及副作用介绍

泰诺和布洛芬可以一起吃吗:了解正确用药方法保护身体健康

泰诺和布洛芬是常见的非处方药,都属于解热镇痛药。泰诺主要成分为对乙酰氨基酚,适用于缓解轻度至中度头痛、牙痛、关节痛、肌肉疼痛等。而布洛芬则主要成分为吲哚美辛,适用于缓解轻至中度的关节和肌肉疼痛、经期不适以及退红斑性皮肤科性质的结膜充血等。

在正确使用这两种药物时需要注意一些副作用。泰诺若长期或过量服用可能会导致胃部出血或者损伤,并且在应激状态下容易引起急性肝功能障碍;而布洛芬则容易引起消化道溃疡和出血等问题。因此,在使用这两种药物时需要按说明书所规定的剂量来进行合理使用,并且避免与其他已有治疗效果的药物同时使用,以减少不必要风险并保护身体健康。

同时服用泰诺和布洛芬可能带来哪些风险

同时服用泰诺和布洛芬可能会导致一些风险。虽然这两种药物都是可以缓解疼痛和发热的常见药品,但它们的成分不同,使用方法也有所区别。同时服用可能会增加剂量,从而引起身体不适或出现潜在的健康问题。

经期能不能吃药:专家告诉你正确的用药姿势

经期中常用的药物类型及其作用

经期能不能吃药:专家告诉你正确的用药姿势

在经期中,女性可能会面临许多身体不适的问题。为了缓解这些不适症状,许多女性选择使用药物来帮助自己度过这段时期。下面介绍几种常用的经期药物类型及其作用。

1.镇痛剂:经期疼痛是很多女性都会遭遇的问题之一。镇痛剂可以有效地缓解腹部和背部的疼痛,并且大多数成分是安全无害的非处方药,如阿司匹林、布洛芬等。

2.抑制排卵药:这类药物被广泛应用于治疗月经周期异常或者是有规律但偏长、量少、质稀等情况下。抑制排卵类口服避孕药能够调节月经周期并且降低子宫内膜增生程度,减轻月经流量以及改善前列腺素引起PMS(月经前综合征)所导致各项不舒服感觉。

3.补血活血类:在此时段中出现贫血可影响身体机能,需要补充铁元素来纠正。同时对于经期中出现的血块、癥瘕等问题也有一定的缓解作用。这类药物多含有当归、红枣等成分。

六味地黄丸吃多久合适:专家为您解析正确用药方法

六味地黄丸的功效和作用

六味地黄丸吃多久合适:专家为您解析正确用药方法

六味地黄丸是一种常用的中药,它具有滋补肾阴、益精血的功效。对于肾虚所致的头晕、耳鸣、腰膝酸软等症状,六味地黄丸都有很好的治疗作用。在女性更年期出现的各类不适如潮热、心慌、失眠等也有明显缓解作用。但需要注意的是,六味地黄丸并非所有人都适合服用,尤其是孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用该药物。同时,根据个体差异以及患者身体情况而定,在服用过程中要遵循正确使用方法,并在必要时进行调整剂量或停止使用。

如何正确使用六味地黄丸

六味地黄丸是一种常用的中药,具有滋阴补肾、益精强身的作用。然而,许多人在使用六味地黄丸时存在着不正确的方法和误区,导致疗效降低或者出现副作用。为了保证其良好的治疗效果和安全性,我们需要掌握正确使用六味地黄丸的方法。

吃药时间的重要性:如何合理规划每日用药时间

吃药时间对药效的影响

吃药时间的重要性:如何合理规划每日用药时间

吃药时间对药效的影响是一个备受关注的话题。很多人不知道在什么时候吃药会更加有效,也有些人经常因为错过了规定的用药时间而导致治疗效果出现问题。事实上,正确地规划每日用药时间可以最大化发挥药物的作用。

我们需要明确各种药物在何时使用效果最佳。例如,一些胃肠道类的消化系统疾病所需使用到的胃酸抑制剂通常应该在早餐前服用以保证其充分起作用;而一些睡眠辅助类和镇静剂则建议在晚上临近就寝前半小时内服用以获得更好的安神助眠作用。

在合理规划每日用药时间之后,还要注意坚持按时服药并避免忘记或跳过任何一次剂量。这样可以使血液中维持稳定浓度,并提高治疗成功率和减轻可能产生和增强不良反应风险。

在选择和使用各种处方、非处方甚至保健品等类型医学产品时,请务必谨慎核对说明书中有关用药时间的建议,遵循医师或专业人员的指导,并根据自身情况合理规划每日用药时间以发挥最佳疗效。

来一份伤风感冒吃药指南:看看专家如何推荐用药方式

伤风感冒的症状及预防措施

来一份伤风感冒吃药指南:看看专家如何推荐用药方式

伤风感冒是一种常见的疾病,其主要的症状包括流鼻涕、打喷嚏、喉咙发炎、头痛等。患者还可能会出现身体乏力、肌肉酸痛以及低烧等不适感。

为了预防伤风感冒的发生,我们可以采取以下措施:保持室内空气清新通畅;避免与已经感染了伤风感冒的人密切接触;保持良好的卫生习惯,比如勤洗手和使用纸巾等。

如果您已经患上了伤风感冒,建议及时就医并按医生指示进行治疗。除此之外,在日常抵抗力方面也需要注意,并且多加锻炼身体和补充营养物质。这样才能有效地提高自身对于各种细菌和毒素的抵御能力,并减少罹患伤风感冒等类似问题所带来的不便之处。

常见的伤风感冒药物种类及作用

伤风感冒是日常生活中经常遇到的疾病,而药物也是治疗伤风感冒的重要手段之一。目前市面上主要有退烧镇痛类、抗组胺类和解热镇咳类等多种药物可供选择。

严格遵守用药规定:布洛芬颗粒发烧多少度才能安全使用

布洛芬颗粒的作用及适应症

严格遵守用药规定:布洛芬颗粒发烧多少度才能安全使用

布洛芬颗粒是一种非甾体抗炎药,可以缓解轻至中度的疼痛和发热。其主要作用是通过抑制环氧化酶,从而阻止前列腺素合成,并减少组织的水肿和红肿。

布洛芬颗粒适用于各种类型的疼痛,包括头痛、牙龈发炎、月经不适等。在治疗关节类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性关节及软组织损伤时也具有良好的效果。

然而,在使用布洛芬颗粒时必须严格遵守药品说明书上所规定的剂量和使用方法,并注意禁忌情况。特别是在婴幼儿以及对该药物过敏或存在消化道溃疡、出血倾向等情况下应慎重使用或避免使用。同时,当搭配其他药物一起服用时也需要谨慎选择和协调合理用法,以确保达到最佳治愈效果并降低不良反应的风险。

布洛芬颗粒的副作用与注意事项

布洛芬颗粒是一种非处方药,用于缓解轻至中度疼痛和发热。虽然这种药物对许多人来说是安全有效的,但仍需严格遵守用药规定以减少可能的副作用。

了解房颤用药:哪些药物对于不同类型的患者更有效

不同类型的房颤患者有哪些不同之处

了解房颤用药:哪些药物对于不同类型的患者更有效

房颤是一种常见的心律失常疾病,患者需要针对自身情况选用合适的药物进行治疗。不同类型的房颤患者在临床表现和药物治疗方面存在着一定的差异。

根据房颤是否有明显诱因可以将患者分为持续性房颤和阵发性房颤。持续性房颤指心脏长时间处于快速而不规则的节律状态,而阵发性房颤则是间歇出现、持续时间较短且可能会自行消失。这两种类型的患者在药物选择上也存在区别:对于持续性房颤患者来说,需要使用抗凝剂预防血栓并控制心率或恢复窦性节律;而对于阵发性房颤患者,则可通过口服或静脉注射抗心律失常药物来恢复正常节律。

在考虑具体药品时还需考虑到个体化特点。比如年龄、基础健康水平等因素都可能影响药效及耐受程度。部分与其他相关疾病(如高血压、心力衰竭等)共患的房颤患者还需要考虑这些疾病的治疗方案与药物选择对房颤的影响。

因此,不同类型的房颤患者在药物治疗上存在着一定差异。医生应根据具体情况为患者制定个性化治疗方案,并密切观察用药效果和不良反应,及时调整用药计划。

应对高热的正确方法:38.8度是否需要用药医生支招解答

如何判断高热是否需要用药

应对高热的正确方法:38.8度是否需要用药医生支招解答

高热是指体温超过正常范围,一般认为在38度以上就属于高热。对于成年人而言,在没有其他明显症状的情况下,低于39度的发烧可以暂时不用药物治疗。但如果出现头晕、意识模糊、呼吸急促等严重不适或者持续高温达到39度以上,则需要及时就医,并根据医生建议使用退烧药物来控制体温。对儿童和老年人而言,由于其免疫系统相对较弱,因此在发生高温后应当尽快去看医生并按医嘱用药。在判断是否需要用药时,要结合个人身体情况以及其他相关因素进行考虑,并遵从专业医师的建议进行处理。

高热的危害和应对措施

高热是一种常见的身体反应,通常由于感染、药物反应或其他健康问题引起。虽然高热可以有助于抵御病原体,但过高的体温也会对机体造成危害。

当人体温度超过38.5℃时,就被认为出现了高热。在这种情况下,身体可能会出现头晕、乏力、干口咽喉等不适感受,并且还可能导致中枢神经系统功能紊乱和器官损伤。因此,在面对高热时,需要采取正确有效的措施来降低身体温度。

金匮肾气丸吃多久:专家告诉你正确的用药方式

金匮肾气丸的药效与作用机理

金匮肾气丸吃多久:专家告诉你正确的用药方式

金匮肾气丸是一种中药方剂,具有补肾壮阳、固精益气的功效。它主要由黄精、牛膝、枸杞子等多种中草药组成。其中,黄精和牛膝可提高机体免疫力,促进身体各系统功能的平衡;枸杞子则含有多种营养物质,如胡萝卜素和维生素C等,能为身体提供所需的营养元素。

其作用机理主要通过以下几个方面实现:首先金匮肾气丸可以调节人体内分泌系统以及神经系统的功能,并加强对外界环境刺激的适应能力。此外还能有效地改善男性生殖系统健康状况,增强男性性功能;同时也对女性产后恢复期间起到了很好的辅助治疗作用。

然而在使用金匮肾气丸时需要注意剂量问题。过量服用会引发不良反应并可能导致依赖行为出现,建议遵从专业医师指示并按说明书规定正确使用该产品。

如何正确使用金匮肾气丸以达到最佳疗效

金匮肾气丸是一种传统中药,可以有效增强肾脏功能、提高免疫力和抵抗力。但是,如果使用不当可能会出现副作用或者无法达到最佳疗效。因此,在使用金匮肾气丸时需要注意以下几点: