此年龄段慎用!这个药被要求修改说明书,很多人家中常备

更新时间:2023-06-24 13:38

“胃痛、胃胀用吗丁啉”

“消化不良,找吗丁啉帮忙”

这两句广告语,

深入人心。

这款被称做助消化、

治疗胃痛的常用药多潘立酮,

再次被要求修订说明书。

此年龄段慎用!这个药被要求修改说明书,很多人家中常备

10月27日,国家药监局网站发布《国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告(2022年第93号)》,其中,多潘立酮制剂处方药说明书修订要求“注意事项”应包含:

12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重小于35千克的青少年和成人慎用,且用药时密切监测不良反应。

多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求“注意事项”应包含:本品不适用于12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重小于35千克的青少年和成人。

多潘立酮是胃肠促动药,

国内有不少企业生产,

近两年来,

以吗丁啉为代表的多潘立酮

在临床上的应用越来越严格。

10月28日,北京医院药学部副主任张亚同告诉记者,“并不是任何患者都可以随便使用,只有在某些前提下通过评估之后才会使用,现在各医院的整体用药量在慢慢下降。可以说,吗丁啉已经从原来的常用药变成充分评估后再合理使用的药。”

公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对多潘立酮制剂(包括多潘立酮片、多潘立酮分散片、多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮胶囊、多潘立酮混悬液、马来酸多潘立酮片)说明书内容进行统一修订。

早在2016年8月,健康时报就曾报道《吗丁啉居然成国人常备药》时提到,2015年,加拿大卫生部更加肯定风险相关性,称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部建议,开始应先以尽可能小的剂量用药。2014年4月,欧洲药品管理局发布报告,建议在整个欧盟范围内限制其适应症,仅用于缓解恶心和呕吐症状,不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心。

2016年9月,原国家食药监总局发布《关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》,对多潘立酮非处方药和处方药的说明书进行了修改。在不良反应中也增加了和心脏疾病相关内容等。

“多潘立酮可以说是一个老药,这次单独拎出来修订,是对它的再次重视。此前,已经有多次临床评估发现,儿童使用存在风险,儿童在使用多潘立酮时应当谨慎。此次对吗丁啉的处方药、非处方药都做了不同程度的修订,非处方药限制了儿童是对临床安全使用的改进。”张亚同解释,此前FDA曾指出,多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。

上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照多潘立酮制剂修订要求,于2023年1月24日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

转自:人民日报健康客户端

来源: 新闻坊

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[关键词头] 宝宝保健, 常见婴幼儿疾病[关键词尾]

宝宝的健康对于每一个家庭都是至关重要的。为了保证宝宝健康成长,细心呵护是必不可少的。以下是一些宝宝保健的方法和常备药品,希望对每一个家长有所帮助。

宝宝保健要点

宝宝的健康需要我们从多个方面去呵护,以下是几个重点:

1. 家庭环境要干净卫生。家长要经常打扫室内,保持室内空气清新。

2. 宝宝的饮食要健康。宝宝在不同的年龄阶段需要不同的营养,家长要根据宝宝的年龄和身体情况来合理搭配食谱。

3. 经常帮助宝宝保持良好的个人卫生习惯,如勤洗手、勤洗澡等。

4. 睡眠时间要充足。宝宝的睡眠时间对于身体健康至关重要,家长需要保证宝宝有充足的睡眠时间。

5. 经常关注宝宝的身体状况。如果宝宝出现异常情况,要及时就医。

常备药品推荐

以下是一些常见的婴幼儿常备药品,家长可以根据需要备好:

1. 清热解毒药:对于感冒、发热等症状可通过服用清热解毒药来缓解。

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制作乌头汤的方法

乌头汤是由乌头、麻黄、桂枝、苏叶、生姜、杏仁等材料煮制而成的。制作方法如下:

1.将乌头切片,放入沸水中焯水,再用冷水将药材洗净;

2.将焯好水的麻黄,桂枝、苏叶、生姜切片,杏仁研细备用;

3.将所有材料放入煲中,加入适量水,煮开后转小火,煲约2小时,直至水变浅黄色;

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关于护肝

护肝是指通过调整饮食习惯和生活方式,以及适当的药物干预,维持肝脏健康的一种保健措施。肝脏是人体的重要器官之一,具有解毒、代谢等多种功能。现代人的生活节奏快,饮食不规律,长期大量饮酒等因素都会对肝脏造成不良影响。因此护肝成为了重要的健康观念。

清酒对肝脏的影响

清酒是一种日本传统的发酵饮品,含有多种有益成分,如蛋白质、酵母、维生素等,对人体具有多种保健作用。不过,当酒精含量超过一定程度时,饮酒就会对肝脏产生不利影响。因此,适量饮用清酒是有益的,过量饮用则会对肝脏造成伤害。

护肝常备清单

1.适量饮用清酒。清酒中含有丰富的天然成分,有益于身体健康。但是过量饮用对肝脏来说是不好的。

2.多吃蔬菜水果。蔬菜水果中富含维生素、矿物质和纤维素等多种对身体有益的营养成分,有益于肝脏的健康。

3.适当运动。适当运动可以增强身体免疫力,促进身体新陈代谢,对肝脏健康也有好处。

4.规律作息。规律的作息可以保证身体机能正常运转,减少对肝脏的不良影响。

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头痛发热的常见症状

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如何缓解头痛发热

大多数情况下,头痛和发热是身体病毒或细菌感染的症状,可以通过休息和药物缓解。以下是一些缓解头痛发热的方法:

保持清爽和补充水分

保持身体清爽和充足的水分对于缓解头痛和发热症状非常重要。喝足够的水和其他液体可以帮助缓解身体中的毒素,加快病毒或细菌从身体排出的速度。

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通常,头痛和发热可以通过非处方药来缓解。常见的药物包括阿司匹林,吲哚美辛和对乙酰氨基酚等,这些药物可以缓解头痛和发热症状。但是,要按照药品说明来使用药品,以避免药品的滥用或错用。

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孕期常备药

1. 叶酸片

叶酸片是孕妇最需要的营养补充品之一,能够预防胎儿神经管畸形、唇腭裂等问题。建议在孕前开始服用, 每日800微克的补充剂可以减少这些缺陷的发生率。孕早期如果缺乏叶酸,宝宝的神经系统发育可能受到影响。

2. 妊娠反应用药

孕早期的妊娠反应可能会让孕妇感到不舒服,有些严重的妊娠剧吐需要药物治疗。妊娠反应用药应该在医生指导下使用。普通孕吐可以多吃小餐,不要过度进食、起床缓慢等方式缓解。

3. 感冒药

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