进入医保目录的抗新冠病毒药物阿兹夫定,了解这几点,使用更放心

更新时间:2023-06-24 13:38

2019年开始,无论是国外还是国内,都在积极地研发并相继上市多种抗新冠病毒药物。这些药物的研发可分为两个方向,一是大分子的单克隆抗体,需要注射给药;二是小分子的口服药物。阿兹夫定我国拥有完全自主知识产权并拥有全球专利的抗病毒1.1类创新药物,是口服小分子新冠病毒治疗药物。

一、在新冠病毒感染发病早期,使用抗病毒药物是治疗的关键

新冠病毒感染病程分3阶段:

  1. 第1阶段:出现症状的第1个星期内,为病毒的高速**增殖期
  2. 第2,第3阶段:大概感染5到7天后,有些患者疾病进展到第2阶段,出现肺炎。再以后有些患者引来了免疫因子风暴,进展到第3阶段,出现多种器官损伤

抗病毒药物抑制病毒在人体内的**和增殖抗病毒药物要在出现症状后早期使用,越早用效果越好当病程进入第2,第3个阶段后再用基本没有治疗效果了。

打个比喻,便于理解。感染新冠病毒,就好像房子里进了虫子。虫子刚进入时,数量不多,此时除了房子启动杀虫功能(打了疫苗后产生的抗体以及自身的免疫防御功能)外,外界再给点杀虫剂(抗病毒药),就能很快的灭绝害虫。如果等到虫子在房间里快速繁殖,数量很多时,才给杀虫剂,杀虫剂的灭绝效果也就打折了。为什么要尽早灭绝害虫呢?因为不杀虫,虫子一多就会对房间里的家具造成损害(发生肺炎),进而虫子还会启动房间终极杀虫功能——房子起火了(免疫因子风暴)。房子一旦起火,不仅烧死了害虫,也点燃了家具。这个时候,为了保住房子和家具,我们所做的不是给杀虫剂,而是灭火了。

小结:抗病毒药物应该在新冠感染早期给予,因为初始高病毒载量与死亡风险增加相关抗病毒药物对老年人没有接种疫苗的慢性疾病患者器官移植患者正在进行化疗的癌症患者免疫低下的患者特别重要,因为这类人群尤其需要抗病毒药物阻止病毒繁殖,减少病毒载量。抗病毒药有助于缩短病程,阻断疾病进展。

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二、阿兹夫定是治疗艾滋病(HIV)的药物,为什么用来治疗新冠病毒感染?

早在2007年,阿兹夫定(Azvudine, FNC)就获得了专利许可证;2013年1月完成了临床前研究;2013年4月、2015年12月、2019年相继开始在HIV(艾滋病)患者中进行期、期、Ⅲ期临床研究。2020年2月开始在新冠病毒感染患者中研究其治疗作用;2021年7月,阿兹夫定正式上市,我国药监局附条件批准用于治疗艾滋病2022年7月,国家药监局附条件批准阿兹夫定增加治疗新冠病毒肺炎适应症的注册申请。2022年8月,国家卫健委发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》,目前,阿兹夫定已纳入国家《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)(第十版)》,2023年1月,正式进入医保目录

新冠病毒SARS-CoV-2 与 HIV同属 RNA 病毒。阿兹夫定针对这两种病毒,具有相似的作用机制,均能抑制病毒的**。

阿兹夫定是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白 Vif双靶点抑制剂。首先,阿兹夫定为人工合成的核苷类似物,进入人体细胞后,经激酶催化转化为活性化合物核苷三磷酸,在病毒RNA合成时嵌入到病毒RNA中,导致病毒RNA链合成终止。其次,阿兹夫定还可抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶,这两方面的作用都能抑制病毒**。此外,阿兹夫定在人体胸腺上分布最多,在胸腺完成三次磷酸化,增强机体免疫系统。

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三、阿兹夫定治疗新冠病毒感染,疗效如何?

阿兹夫定片分别在中国巴西俄罗斯开展了治疗新冠肺炎的全球多中心随机、 双盲、安慰剂对照的临床研究,评估了阿兹夫定在轻型、普通型以及中度至重度新冠肺炎患者人群中的有效性和安全性。研究显示,与安慰剂相比,阿兹夫定显著降低了患者病毒载量缩短患者临床症状改善时间,且总体安全性和耐受性良好。研究包含新冠病毒 阿尔法Alpha、贝塔Beta、德尔塔Delta、伽玛Gamma、奥密克戎Omicron 等多个变异株的数据。

阿兹夫定对奥密克戎变异株效果如何呢?一项新冠病毒 Omicron BA.5.13 感染的真实世界研究显示,首次确诊轻型和普通型的新冠病毒感染人群,48小时内使用阿兹夫定(每天1 次,每次5 mg,服用至间隔24小时的两次核酸转阴)较48小时外使用者,可缩短近7天住院时间(5.3天vs 12.5天)。一项新冠病毒 Omicron BA.2.76 感染的主要为无症状、轻型、普通型患者的真实世界研究显示,在首次阳性7天内使用阿兹夫定治疗,中位转阴时间为8天,非阿兹夫定治疗组中位转阴时间为10天(P <0.05)。一项新冠病毒 Omicron BA.5.2 感染的真实世界用药结果显示,阿兹夫定治疗组平均转阴时间为7.56天,对照组平均转阴时间为11.01天。

四、治疗艾滋病的阿兹夫定,副作用大吗?

阿兹夫定在HIV 患者临床试验中表现出良好的安全性

Ⅲ期期临床试验结果显示,新冠肺炎患者对阿兹夫定治疗耐受性良好,主要不良反应包括胃肠道反应肌肉震颤短暂的头晕与恶心头痛肝脏转氨酶(AST、ALT、GGT)升高、D二聚体升高。阿兹夫定多次给药试验均未出现严重的不良反应,出现的不良反应经过药物对症治疗或不经治疗均能恢复正常。

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五、阿兹夫定治疗新冠感染,使用中需要注意这几点

  1. 感染新冠后,越早服用越好。
  2. 连续使用,不能超过14天。14天内使用安全性较好。研究发现,HIV感染患者长期使用阿兹夫定可能导致中性粒细胞绝对值降低、总胆红素升高、谷草转氨酶升高、血糖升高。
  3. 空腹整片吞服,和食物同服有可能增加副作用。
  4. 每日1次,固定每天同一时间服用,每次 5mg。
  5. 忘记服药了,如果离当天的服药时间较短(<12小时),需尽快服用;如果离当天服药时间较长(>12小时),那么这一天的阿兹夫定就别吃了,等到明天再按原有的服用时间,原有的服用剂量服用,千万别一次服用两天的量。
  6. 和大多数药物可以一起使用。但是如果服用以下这些药物,需要咨询医生或药师,决定是否能能和阿兹夫定一起使用。这些药物是:地高辛、达比加群酯、秋水仙碱、环孢素、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑、利托那韦、决奈达隆、胺碘酮、维拉帕米、克拉霉素、利福平。
  7. 服用阿兹夫定时最好不要喝西柚汁、吃西柚。
  8. 使用前,要了解肝、肾功能,因为阿兹夫定还没有在特殊人群中进行相关的研究,所以以下人群慎用阿兹夫定:中、重度肝功能损伤患者(ALT和/或AST超过正常值上限3倍,或总胆红素超过正常值上限的2倍);中重度肾功能损伤患者(肾小球滤过率<70 mL/min,或肌酐超过正常值上限);透析患者;
  9. 此类患者不建议使用:孕妇哺乳期妇女;儿童患者。阿兹夫定还未在这类患者中进行研究。但是在非临床生殖毒性研究中发现,阿兹夫定导致体外中国仓鼠肺细胞染色体畸变,且小鼠体内骨髓细胞微核试验结果为阳性,推测阿兹夫定可能会对胎儿造成伤害。因此,有生育能力的患者,应在阿兹夫定治疗期间及末次给药后4天内采取有效的避孕措施。阿兹夫定对大鼠乳汁的研究结果显示,阿兹夫定可通过血乳屏障,经乳汁排出,因此不建议哺乳期使用。
  10. 阿兹夫定为核苷类似物,其他同类核苷类似物曾有胰腺炎的报道,因此,目前曾有胰腺炎的患者应慎用阿兹夫定。

小结: 阿兹夫定是一个高效的抗SARS-CoV-2(新冠病毒)的药物,可缩短轻、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状缩短病程,且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响。尽管阿兹夫定在治疗新冠肺炎中具有良好的临床应用前景和可及性,但仍需开展更多高质量的阿兹夫定治疗新冠肺炎临床研究,进一步论证其疗效和安全性。

备注:2022年12月26日,国家卫健委发布公告,将新型冠状病毒( SARS-CoV-2)感染调整为“乙类乙管”,并要求县级以上医疗机构应按照三个月的日常使用量动态准备SARS-CoV-2感染相关中药抗SARS-CoV-2小分子药物解热和止咳等对症治疗药物。

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怀孕四周是否适合使用药物终止妊娠是一个备受关注的话题。在怀孕早期,许多女性可能会考虑药物流产这种方法来终止怀孕。然而,在决定采取此项措施之前,必须了解一些重要信息。

对于那些已经过了怀孕四周的女性来说,药物流产并不适用。因为随着时间推移,胚胎已经发育到足够大的程度无法通过药物消除。

在选择进行药流手术之前,请确保你了解该手术的风险和后果。虽然大多数人可以安全地完成这种程序,并没有长期影响健康或生殖能力,但仍有一些风险存在。例如:疼痛、出血和感染等等。

在决定是否进行药物流产时,请务必谨慎考虑所有可行方案,并与医生充分交流沟通后再做出最佳决策。

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慢性盆腔炎是一种常见的妇科疾病,它主要指女性盆腔内多种原因引起的慢性感染和炎症。这种疾病通常会伴随着下腹部、背部或骶尾部的不适感以及排泄异常等临床表现。患者可能还会经历月经紊乱、不孕不育等问题,给生活和工作带来极大影响。有些情况下可能需要开展综合治疗方案,并针对个体差异进行精准调理,其中药物治疗也是重要手段之一。在医生的建议下使用正确药品能够有效缓解患者的相关不适程度并促进恢复健康状态。

盆腔炎的常见症状和表现

盆腔炎是一种常见的妇科疾病,它通常由细菌感染导致。盆腔炎的主要症状包括下腹部不适、发热、恶心和呕吐等。患者还可能会出现**分泌物增多、**时的不适以及排尿时的灼热感等表现。

值得注意的是,盆腔炎也有轻微或无明显症状的情况。因此,在怀疑自己患有盆腔炎时,最好到医院进行检查并接受治疗。针对慢性盆腔更换药品来缓解其中之一重要方法。同时在生活中保持良好卫生习惯也可以预防该类问题发生。

您需要知道的风湿性关节炎治疗:了解最有效的药物是哪些

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风湿性关节炎是一种常见的自身免疫性疾病,主要影响人体关节。其主要表现为发作性关节肿胀、僵硬和疼痛,严重时会导致关节变形和功能障碍。

目前治疗风湿性关节炎的方法有很多种,其中最有效的药物包括非甾体抗炎药、类固醇激素、DMARDs等。非甾体抗炎药可以缓解风湿性关节炎引起的局部肿胀和不适感,并能减轻全身的发红与发脓反应;类固醇激素则具有较强的消除组织坏死因子及对白血球数量调控效果;而DMARDs则可通过改善免役系统状态来达到防止或延缓风湿性关节增生进程、减少并发併害等功效。

在治愈过程中还需要进行积极康复训练以恢复受损部位功能,并遵循科学合理地日常饮食规划以帮助提高免役力度与调整个人口味偏好。风湿性关节炎是一种需要长期治疗和维护的慢性疾病,针对不同情况的患者可以采用不同的药物组合来达到最佳效果。

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月经痛,也称为痛经,是指女性在月经来潮时出现的腹部、腰部和下腹部疼痛。这种疼痛通常开始于月经前几天,并且持续一至三天不等。其原因可能与子宫内膜剥落所引起的子宫收缩有关。生活方式和遗传因素也可能会影响月经痛的发生率。主要的月经症状包括:腹部、背部或下肢酸胀、难以忍受的刺激性阵发性剧烈绞痛、头晕、恶心甚至呕吐等不适感觉,还会导致情绪波动和失眠等问题。对于重度月经期间出现强迫**(不能直立行走)、血坨过大及伴随新近排尿困难或排便困难者应当到医院进行及时就诊治疗。

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月经痛是许多女性在月经期间常见的问题,为了减轻这种不适感,很多人会选择药物缓解。常见的缓解月经痛药物种类包括非甾体抗炎药(NSAIDs)、孕激素、口服避孕药等。

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男性更年期是指男性在50岁左右逐渐出现身体和心理上的变化,包括荷尔蒙水平下降、精神疲劳、焦虑、抑郁等不适症状。这些症状可能会影响男性的生活质量和健康状态。了解这些变化和不适感受对于缓解男性更年期带来的不良影响非常重要。

一般来说,男性更年期最常见的表现就是荷尔蒙水平下降所导致的一系列身体反应。例如,男性可能会出现失眠、多汗、头晕等类似于女性更年期的潮红和盗汗等问题。还有肌肉萎缩、骨密度减少等身体功能退化方面表现得比较明显。

除了身体上的改变之外,在心理层面也可能发生一些改变。许多人都感觉到情绪波动或者轻微情绪障碍,在工作中遭受挫败或者家庭关系紧张时容易出现抑郁或焦虑情况。

因此,及早了解自己是否处于男性更年期并积极采取应对措施,可以更好地缓解不适症状。除了调整个人生活方式、注意饮食和运动之外,药物治疗也是一种有效的手段。同时,需要注意的是,在使用药物时应该遵循医生建议,并咨询专业医师指导下进行用药。

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过敏性紫癜是一种自身免疫性疾病,主要表现为皮肤、黏膜等处出现紫红色斑点或淤血,并伴有发热、关节肿胀和疼痛等不适感。该病的治疗方法包括药物治疗和生活方式改变。

常用的药物治疗包括激素类药物(如***)、免疫抑制剂(如环孢素A)和抗组胺药(如西替利嗪)。其中,激素类药物可以有效地控制过敏反应并缓解相关的不适感,但长期使用可能会产生副作用;免疫抑制剂则能够调节人体免疫系统功能,减轻过敏性紫癜引起的损害,但需要注意监测其对内脏器官等方面的影响;抗组胺药则可缓解由于组织释放大量组胺而引发过敏反应时所导致的皮肤刺激、眼部红肿以及呼吸道问题等。

在日常生活中遵循健康饮食习惯、避免接触过敏原、保持良好的心态和睡眠质量等也是预防和治疗该病的重要措施。如果患者出现相关症状,应及时就医并根据专业医生建议进行合理治疗。

失眠吃什么药最好:什么药物可以让人睡眠好?

什么药物可以让人睡眠好?

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例如;养血安神片、朱砂安神丸、天王补心丸、柏子养心丸、灵芝胶囊等。要在当地医生指导下用药的,不要盲目用药,因为很多因素会导致失眠的,要找到失眠的原因的,要保持好的心情就容易睡好觉了。如果是心血不足导致的失眠,可以吃养血安神片。

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胆红素是一种黄色的物质,它产生于人体内的老旧红细胞分解后。正常情况下,胆红素会被肝脏处理并排出体外。然而,某些情况下胆红素水平可能会升高,这意味着肝脏无法有效地处理掉过多的胆红素。导致胆红素升高的原因包括遗传基因、饮食习惯和药物副作用等。

当血液中存在过量的胆红素时,可能会对身体造成许多不良影响。例如,在新生儿中出现了高黄疸(由于未完全发展的肝功能),这可以导致严重健康问题甚至死亡风险增加;在成年人中,则可能会引起慢性肝炎、自身免疫性溶血性贫血或者其他器官损伤等。

尽管有很多方法可以帮助治疗高胆红素水平(如改变饮食习惯或接受特定治疗),但是某些药物也被证实能够有效缓解该问题。根据医学专家建议,以下4种药物可以考虑作为高胆红素水平的治疗方法:①萘酚喹啉,②丙戊酸钠,③柿蒂茶提取物和④黄连素。如果您正面临着高胆红素水平问题,请咨询医生以获取更多有关这些药物的信息,并了解哪种最适合您。

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心动过速是指心脏跳动的速度比正常范围快,通常是每分钟超过100次。其症状包括心悸、胸闷、头晕等。心动过速可能由多种原因引起,例如焦虑、应激、体力活动过度或其他健康问题。在某些情况下,药物也可能导致心动过速发生或加重。如果您经常出现这些症状,请尽早咨询医生以了解更详细的诊断和治疗方案,并根据医生建议使用适当的药物来帮助减缓或控制心率。

常用药物治疗心动过速的作用机制

心动过速是指心率超过正常范围,这可能会导致疲劳、胸闷、头晕或心悸等不适。治疗心动过速的方法包括药物治疗和其他非药物干预措施。其中,常用的药物包括β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂和抗心律失常药。

β受体阻滞剂可以通过作用于心脏上的β受体来减缓心率及降低血压,从而起到治疗心动过速的效果。它们还能减轻冠脉供血不足引起的胸闷感。

钙通道阻滞剂也具有类似的作用机制。它们能够抑制钙离子进入细胞内部,从而放松血管并减慢心跳节律。

上火喉咙痛怎么办:这些药物可以缓解你的不适

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上火是指人体内部的阳气过盛,导致身体处于一种热气蒸腾的状态,常见原因包括饮食不当、情绪波动和环境影响等。其主要症状有口干喉咙发痒、口舌生疮、便秘或拉肚子等消化系统问题以及易怒心烦等精神上的表现。上火还可能引起皮肤过敏、头晕目眩等不适感受。如果出现这些症状应该及时调整自己的生活方式,并尝试使用一些药物来缓解不适。

喉咙疼痛的表现及影响

喉咙疼痛是一种常见的不适症状,通常会伴随着干咳、口渴等表现。这些不适会严重影响我们的生活和工作,甚至可能导致失眠和食欲下降等问题。当我们感到喉咙疼痛时往往也会感觉身体虚弱、容易出汗等情况。因此,在面对上火引起的喉咙疼痛时需要及时采取措施缓解不适,以保证身体健康与正常生活秩序。

缓解上火和喉咙疼痛的药物介绍

上火和喉咙疼痛是许多人经常遇到的问题,特别是在气候变化或季节交替时。为了缓解这些不适,有几种药物可以帮助舒缓症状。