格隆汇11月5日丨力生制药(002393.SZ)宣布,近日,公司的子公司天津市中央药业有限公司收到国家药监局颁发的关于头孢地尼分散片(简称“该药品”)0.1g规格的《药品补充申请批件》(批件号:2021B03871)和50mg规格的《药品补充申请批件》(批件号:2021B03872),该药品两个规格(0.1g;50mg)均通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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力生制药(002393.SZ):子公司头孢地尼分散片通过一致性评价的相关内容
力生制药(002393.SZ):子公司头孢地尼分散片通过一致性评价
格隆汇11月5日丨力生制药(002393.SZ)宣布,近日,公司的子公司天津市中央药业有限公司收到国家药监局颁发的关于头孢地尼分散片(简称“该药品”)0.1g规格的《药品补充申请批件》(批件号:2021B03871)和50mg规格的《药品补充申请批件》(批件号:2021B03872),该药品两个规格(0.1g;50mg)均通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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昂利康(002940.SZ):头孢克肟胶囊拟中选第七批国采
格隆汇7月13日丨昂利康(002940.SZ)公布,公司近日参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第七批全国药品集中采购,公司产品头孢克肟胶囊拟中选该次集中采购。
拟中选价格:7.00元/盒;主供地区:安徽省、江西省、黑龙江省;备供地区:广东省、陕西省、内蒙古自治区;适用症:临床上适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、大肠埃希菌等引起的细菌感染性疾病。
2022年5月,公司头孢克肟胶囊(100mg)通过仿制药一致性评价。2021年度,公司头孢克肟胶囊合计销售4102万元人民币,约占营业总收入的3%。
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康弘药业(002773.SZ):枸橼酸莫沙必利片(5mg)拟中标第四批药品集采
智通财经APP讯,康弘药业(002773.SZ)发布公告,公司参加了联合采购办公室组织的第四批全国药品集中采购的投标工作。公司的枸橼酸莫沙必利片(5mg)中标本次集中采购。拟中标价格23.76元/盒。
枸橼酸莫沙必利片用于改善因胃肠动力减弱(如:功能性消化不良,慢性胃炎)引起的消化道症状,包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。
兴齐眼药(300573.SZ):收到左氧氟沙星滴眼液的药品补充申请批准通知书
格隆汇11月9日丨兴齐眼药(300573.SZ)公布,公司于近日收到国家药监局核准签发的左氧氟沙星滴眼液《药品补充申请批准通知书》。药品通用名称:左氧氟沙星滴眼液;规格:5ml:24.4mg(以C18H20FN3O4计);剂型:滴眼剂。
左氧氟沙星滴眼液为第三代氟喹诺酮类抗菌药,本次补充申请是在我公司左氧氟沙星滴眼液(国药准字H20203593)的基础上增加的多剂量规格产品。临床适应症为:用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。
目前,国内已有二十多家左氧氟沙星滴眼液上市。原研药品由日本参天制药株式会社生产,为多剂量眼用制剂,现已进入中国。左氧氟沙星滴眼液为国家医保目录甲类产品。
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投入1700万 现代制药头孢地尼分散片通过一致性评价
新京报讯(记者 刘旭)2月5日,现代制药发布公告,其控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(简称“国药致君”)收到国家药监局核准签发的头孢地尼分散片(0.1g)《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢地尼主要适用于葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;中耳炎、鼻窦炎;宫内感染、前庭大腺炎;乳腺炎、外伤或手术伤口的继发感染;毛囊炎、慢性脓皮症;眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎等。
该药品原研品种为AstellasPharma Inc.的头孢地尼胶囊,商品名为“Cefzon”。根据PDB药物综合数据库数据显示,头孢地尼2018年全球销售额为3.94亿美元。2018年国药致君头孢地尼分散片(0.1g)销售收入(不含税)约为人民币1.5亿元。
力生制药最新公告:子公司头孢地尼分散片通过一致性评价
力生制药公告,公司子公司天津市中央药业有限公司收到国家药监局颁发的关于头孢地尼分散片(简称“该药品”)0.1g规格的《药品补充申请批件》(批件号:2021B03871)和50mg规格的《药品补充申请批件》(批件号:2021B03872),该药品两个规格(0.1g;50mg)均通过仿制药质量和疗效一致性评价。
力生制药2021三季报显示,公司主营收入8.36亿元,同比下降8.71%;归母净利润9771.7万元,同比上升23.43%;扣非净利润9444.48万元,同比上升20.12%;其中2021年第三季度,公司单季度主营收入2.48亿元,同比下降17.66%;单季度归母净利润3646.42万元,同比上升61.33%;单季度扣非净利润3579.28万元,同比上升57.46%;负债率13.78%,投资收益1148.86万元,财务费用-5620.05万元,毛利率58.16%。
力生制药(002393.SZ):子公司头孢地尼分散片通过一致性评价
格隆汇11月5日丨力生制药(002393.SZ)宣布,近日,公司的子公司天津市中央药业有限公司收到国家药监局颁发的关于头孢地尼分散片(简称“该药品”)0.1g规格的《药品补充申请批件》(批件号:2021B03871)和50mg规格的《药品补充申请批件》(批件号:2021B03872),该药品两个规格(0.1g;50mg)均通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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30亿大品种,首家过一致性评价
▍来源:米内网 作者:玲珑
日前,江苏豪森药业的头孢地尼胶囊(0.1g)首家通过一致性评价,据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端头孢地尼的销售额为29.76亿元,同比上年增长15.43%。目前国内市场上市销售的头孢地尼有胶囊剂、片剂、分散片等,其中胶囊剂占据一半以上的市场份额。
图1:2013-2017年中国公立医疗机构终端头孢地尼销售情况(单位:万元)
(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
据米内网数据,近几年来,头孢地尼在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨,2017年达到29.76亿元规模,同比上年增长15.43%。目前国内上市销售的头孢地尼有胶囊剂、片剂、分散片等,其中胶囊剂占据一半以上的市场份额。
图2:2017年中国公立医疗机构终端头孢地尼胶囊竞争格局
昂利康:头孢克肟胶囊(100mg)通过仿制药一致性评价
e公司讯,昂利康(002940)5月25日晚间公告,近日,公司收到国家药监局颁发的关于头孢克肟胶囊(100mg)的《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
白云山(00874):头孢克肟胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价
智通财经APP讯,白云山(00874)公布,2021年6月4日,广州白云山医药集团股份有限公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B01678),头孢克肟胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。