新京报讯（记者 刘旭）2月5日，现代制药发布公告，其控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（简称“国药致君”）收到国家药监局核准签发的头孢地尼分散片（0.1g）《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢地尼主要适用于葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；宫内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎等。

该药品原研品种为AstellasPharma Inc.的头孢地尼胶囊，商品名为“Cefzon”。根据PDB药物综合数据库数据显示，头孢地尼2018年全球销售额为3.94亿美元。2018年国药致君头孢地尼分散片（0.1g）销售收入（不含税）约为人民币1.5亿元。

作者：哆啦A梦

来源：医学界儿科频道

头孢地尼是一种半人工合成的第3代头孢菌素，对β-内酰胺酶稳定，对革兰氏阳性、阴性菌均有较好的抗菌活性。头孢地尼具有抗菌活性高、口服吸收好、血药浓度高和组织分布广等优点，临床对呼吸道轻中度感染及皮肤软组织感染等疗效好，是门诊常用抗菌药物之一。

有些患者在使用头孢地尼后，出现了“红便便”“红色的尿”而感到十分惊慌：“是血尿吗？还要不要继续吃？”

今天我们就头孢地尼的4点注意事项做一个解读。

一、严格掌握用药适应症

力生制药公告，公司子公司天津市中央药业有限公司收到国家药监局颁发的关于头孢地尼分散片(简称“该药品”)0.1g规格的《药品补充申请批件》(批件号：2021B03871)和50mg规格的《药品补充申请批件》(批件号：2021B03872)，该药品两个规格(0.1g；50mg)均通过仿制药质量和疗效一致性评价。

力生制药2021三季报显示，公司主营收入8.36亿元，同比下降8.71%；归母净利润9771.7万元，同比上升23.43%；扣非净利润9444.48万元，同比上升20.12%；其中2021年第三季度，公司单季度主营收入2.48亿元，同比下降17.66%；单季度归母净利润3646.42万元，同比上升61.33%；单季度扣非净利润3579.28万元，同比上升57.46%；负债率13.78%，投资收益1148.86万元，财务费用-5620.05万元，毛利率58.16%。

白云山公告，控股子公司收到头孢地尼胶囊(0.1g)药品注册证书。

新京报讯（记者 张秀兰）3月23日，安科生物发布公告，全资子公司安徽安科恒益药业有限公司（以下简称安科恒益）的头孢地尼颗粒生产注册申请获国家药监局受理。

头孢地尼属于第3代头孢菌素类抗生素，具备抗菌谱广、抗菌作用强、临床疗效高、毒性低、过敏反应少等特点。该产品用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌等菌株所引起的感染，被《儿童社区获得性肺炎诊断和治疗（2019年版）规范》、《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗（2016年版）》等多个权威指南和共识推荐。

头孢地尼最初由日本藤泽药品工业公司研制开发，1991年首次在日本上市。***息显示，头孢地尼拥有颗粒、胶囊、片剂三种剂型。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端头孢地尼市场规模超过30亿元。新京报记者查询国家药监局官网获悉，国内共有2个头孢地尼颗粒批准文号，获批企业分别为海南日中天制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司。

格隆汇11月5日丨力生制药(002393.SZ)宣布，近日，公司的子公司天津市中央药业有限公司收到国家药监局颁发的关于头孢地尼分散片(简称“该药品”)0.1g规格的《药品补充申请批件》(批件号：2021B03871)和50mg规格的《药品补充申请批件》(批件号：2021B03872)，该药品两个规格(0.1g；50mg)均通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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安科生物（300009）公告，全资子公司“安科恒益公司获准生产头孢地尼颗粒。