力生制药(002393.SZ)：子公司头孢地尼分散片通过一致性评价

格隆汇11月5日丨力生制药(002393.SZ)宣布，近日，公司的子公司天津市中央药业有限公司收到国家药监局颁发的关于头孢地尼分散片(简称“该药品”)0.1g规格的《药品补充申请批件》(批件号：2021B03871)和50mg规格的《药品补充申请批件》(批件号：2021B03872)，该药品两个规格(0.1g；50mg)均通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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力生制药(002393.SZ)：子公司头孢地尼分散片通过一致性评价的相关内容

哈尔滨制药总厂现状：未来之路如何规划？

哈尔滨制药总厂是中国医药行业的龙头企业之一，成立于1952年，是我国最早的制药企业之一。目前，哈尔滨制药总厂已经发展成为一家以生产化学制剂、生物制品、中药饮片及医药包材为主的大型综合性制药企业。在过去的几十年里，哈尔滨制药总厂一直致力于研发和生产高品质、高效、安全的药品，为国内外患者提供了许多优质的医药产品。然而，随着时代的发展和市场的变化，哈尔滨制药总厂也面临着新的挑战和机遇，需要制定新的发展战略，探索新的发展模式，以适应市场的需要和社会的发展。

医药产业

医药产业是国家重点支持的战略性新兴产业之一，也是我国经济发展的重要支柱产业之一。随着人民生活水平的提高和老龄化程度的加剧，医药市场需求不断扩大，药品品种和质量要求也越来越高。因此，医药企业需要不断加强自身的研发能力，提高药品的研发水平和生产质量，以满足市场的需求。

研发创新

研发创新是医药企业的核心竞争力之一。哈尔滨制药总厂应该加大研发投入，加强自身的研发能力，掌握核心技术，提高药品的研发水平和生产质量。同时，还应该积极开展国际合作，引进国际先进技术和产品，提高企业的国际竞争力。

投入1700万现代制药头孢地尼分散片通过一致性评价

新京报讯（记者刘旭）2月5日，现代制药发布公告，其控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（简称“国药致君”）收到国家药监局核准签发的头孢地尼分散片（0.1g）《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢地尼主要适用于葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；宫内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎等。

该药品原研品种为AstellasPharma Inc.的头孢地尼胶囊，商品名为“Cefzon”。根据PDB药物综合数据库数据显示，头孢地尼2018年全球销售额为3.94亿美元。2018年国药致君头孢地尼分散片（0.1g）销售收入（不含税）约为人民币1.5亿元。

普利制药：马来酸曲美布汀片获加拿大上市许可

e公司讯，普利制药(300630)5月30日晚间公告，公司近日收到加拿大卫生部所签发的马来酸曲美布汀片的上市许可。公司的马来酸曲美布汀片启动再研发后分别递交了加拿大和中国（一致性评价）注册申请，属共线生产产品。本品在中国一致性评价申请目前正在审评中。马来酸曲美布汀片用于胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气等症状的改善。亦可用于肠道易激惹综合征。

力生制药最新公告：子公司头孢地尼分散片通过一致性评价

力生制药公告，公司子公司天津市中央药业有限公司收到国家药监局颁发的关于头孢地尼分散片(简称“该药品”)0.1g规格的《药品补充申请批件》(批件号：2021B03871)和50mg规格的《药品补充申请批件》(批件号：2021B03872)，该药品两个规格(0.1g；50mg)均通过仿制药质量和疗效一致性评价。

力生制药2021三季报显示，公司主营收入8.36亿元，同比下降8.71%；归母净利润9771.7万元，同比上升23.43%；扣非净利润9444.48万元，同比上升20.12%；其中2021年第三季度，公司单季度主营收入2.48亿元，同比下降17.66%；单季度归母净利润3646.42万元，同比上升61.33%；单季度扣非净利润3579.28万元，同比上升57.46%；负债率13.78%，投资收益1148.86万元，财务费用-5620.05万元，毛利率58.16%。

力生制药(002393.SZ)：子公司头孢地尼分散片通过一致性评价

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宜宾制药屡上问题药黑榜黄连上清丸溶散不合格

昨日，记者从山西省食药监局获悉，山西省2016年第1期《药品质量公告》显示，18批次不合格药品名单中，宜宾制药又出现在榜单上。此前，宜宾制药就曾多次登上食药监局黑榜，并且在同类药品中反复出现相同问题。

《药品质量公告》显示，本期不合格药品包括宜宾制药有限责任公司的黄连上清丸、安徽益生源中药饮片科技有限公司的僵蚕等，不合格项目主要为溶散时限、性状、含量测定等。山西省食药监局要求各市食药监局要对上述不合格药品的生产、经营、使用单位的行为依法予以查处；对标注的假药要追查来源去向，严惩制假售假行为；对公告发布前已查处的单位要加强跟踪监管，对尚未查处的单位和品种要抓紧立案查处；对公告发布后仍然销售和使用不合格药品的单位和行为，要依法从严处理。

仙琚制药：公司产品罗库溴铵注射液、甲泼尼龙片拟中选第七批全国药品集中采购

仙琚制药7月13日公告，于2022年7月12日参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第七批全国药品集中采购的投标工作。公司产品罗库溴铵注射液、甲泼尼龙片拟中选本次集中采购。目前，公司已与联合采购办公室签订了《全国药品集中采购拟中选品种主供地区备忘录》、《全国药品集中采购拟中选品种备供地区备忘录》，上述产品的采购协议签订等后续事项及对公司未来业绩影响尚存在不确定性。

湖南南新制药股份有限公司关于2021年年度报告信息披露监管问询函的回复公告

华北制药苯磺酸左氨氯地平片“过评”

新京报讯（记者刘旭）2月10日，华北制药发布公告，苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg、5mg）收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。

苯磺酸左氨氯地平片属于钙通道阻滞药，临床适用于高血压和心绞痛的治疗。苯磺酸左氨氯地平为苯磺酸氨氯地平的纯手性成分，美国、日本及欧盟地区尚未有产品获批上市；印度（商品名：Eslo，Asomex和Espin）、俄罗斯（商品名：EsCordi Cor）和巴西（商品名：Novanlo）有苯磺酸左氨氯地平片销售，尚未进口中国。

截至目前，国内共有15个苯磺酸左氨氯地平片的生产批件、没有进口批件，批准规格包括2.5mg、5mg。华北制药为国内第六家通过苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg、5mg）一致性评价的企业。

根据国家工信部网站信息，2020年，苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg、5mg）国内产量为473799万片。2021 年，华北制药的苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg、5mg）产量为30690.38万片，销售收入为1.79亿元。