
新京报讯(记者 刘旭)2月5日,现代制药发布公告,其控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(简称“国药致君”)收到国家药监局核准签发的头孢地尼分散片(0.1g)《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢地尼主要适用于葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;中耳炎、鼻窦炎;宫内感染、前庭大腺炎;乳腺炎、外伤或手术伤口的继发感染;毛囊炎、慢性脓皮症;眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎等。
该药品原研品种为AstellasPharma Inc.的头孢地尼胶囊,商品名为“Cefzon”。根据PDB药物综合数据库数据显示,头孢地尼2018年全球销售额为3.94亿美元。2018年国药致君头孢地尼分散片(0.1g)销售收入(不含税)约为人民币1.5亿元。