从作为首款国产新冠口服药的阿兹夫定获批上市，到授权复星药业独家商业化，到赴港递交上市申请，再到阿兹夫定的定价、投产、纳入新冠诊疗方案、临时获得医保支付……趁热打铁的真实生物，几乎在一个月内，完成了很多药企几年都很难走完的路。

无论舆论对此速度报以何种惊叹、振奋，亦或疑问、担忧，业界更加关心的是，真实生物这匹“黑马”是怎样炼成的？

研发力量的集结

在阿兹夫定引发关注之前，真实生物这家成立于2012年的公司一直鲜有信息披露。8月4日向港交所递交的IPO申请书，无疑为很多人了解这家公司提供了一个重要窗口。

在长达538页的招股书中，真实生物这样描述了自身的定位与目标：“一家以研发为驱动力的生物科技公司，致力于开发、制造和商业化治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的创新药物。”

不难发现，“研发驱动”是真实生物对自身的核心定位。

据招股书披露，从研发经费上看，2020年至2022年的前五个月，真实生物的研发投入分别为1.06亿元、0.64亿元和1.14亿元。公司的主要投入均体现研发上。

观察高层的从业背景，亦是判断一家药企研发能力的重要窗口。

身兼董事长、CEO、CSO三职的杜锦发2019年加入真实生物，是目前负责整体管理、研发战略，并主导公司的药物研发工作的核心人物。同时也是此次推动阿兹夫定进行新冠肺炎治疗临床试验的关键科学家之一。

资料显示，杜锦发具有在美国23年的新药研发经历。曾在美国Pharmasset公司担任高级主任科学家，在Triangle Pharma及。cn Pharma高级科学家。

在Pharmasset期间，杜锦发发明并领导研发了革命性的丙肝治愈药索非布韦。2011年，吉利德斥资近110亿美元，收购了Pharmasset公司，并在2014年凭借索非布韦这款药，一举拿下了具有“医药界诺贝尔奖”之称的美国盖伦奖的最佳药品奖。美国《细胞》杂志曾评价，索非布韦治愈丙肝是我们这代人在公共卫生领域取得的最重大的成就之一。

图片说明：杜锦发在美国进行索非布韦研发时的照片

除此之外，他还参与研发了艾滋病治疗药恩曲他滨，发表论文60篇，获美国专利授权40项，申请世界各国专利300多项。

杜锦发带着一系列专利加入之后，真实生物又邀请到了时任石药集团副总裁、上海研究院院长的党群加盟。作为真实生物的总裁、CBO，党群在美国有近30年的新药研发经验，曾任默沙东的首席科学家、药化总监。他加入后创建了真实生物上海研发中心，全面负责上海研发中心的研发工作。在短短的一年内已经有两个项目进入LO阶段，有望年底拿到第一个FIC的PCC分子。

处在研发团队重要位置的，还有另外两位高层，副总裁兼首席医学官的郭昌月与副总裁李磐。

两位副总算是“各有所长”。加入真实生物之前，郭昌月曾作为深圳市的海外引进专家，供职于深圳维世达胜凯国际医疗中心，担任临床医师和主任。回国之前，作为基础医学研究资深科学家及临床医师先后在美国弗吉尼亚大学医学院，纽约威科夫医疗机构中心等医学机构任职。履历中不难看出，郭昌月在基础医学研究和临床医学实践及临床研究方面拥有丰富的经验。

李磐更侧重于创新药研发。回国前，李磐曾在美国伏泰制药担任过主任研究员，在渤健公司和可生尚制药担任资深科学家等职位。回国后，先后在杭州阿诺医药任执行总监，石药集团上海新药研究院副院长等职。据资料显示，李磐曾是7项临床及临床前药物研究的主导研究员及关键贡献者。在肿瘤靶点治疗，免疫治疗药物的设计和合成方面，具备比较丰富的经验。

(左上：杜锦发 右上：党群 左下：郭昌月 右下：李磐)

从2019年杜锦发加入到现在，短短两三年时间，强调研发背景的高层团队集结，为阿兹夫定从一款原本目标为艾滋病的药物，快速完成后期的临床试验，成为首款国产新冠口服药奠定了一定的基础。

对政策机遇的把控

2021年7月阿兹夫定正式作为治疗艾滋病的1.1类创新药获批准上市。为艾滋病病毒感染者提供了新的治疗选择的同时，也成为我国第一个拥有自主知识产权的抗艾滋病病毒口服核苷类药物。

一款以艾滋病治疗为目标的药物，在什么契机下，成为了首款获批的新冠肺炎小分子口服药？

时间回到2020年，新冠肺炎疫情暴发，杜锦发和时任河南师范大学校长的常俊标发现，阿兹夫定具有很强的抑制丙肝病毒的活性，丙肝病毒**的关键环节，丙肝病毒RNA的合成和延长是由病毒的RNA依赖的RNA聚合酶催化完成的。而新冠病毒的**也经过病毒RNA的合成和延长过程，也是由病毒RNA依赖的RNA聚合酶催化完成的。二者有很高的相似性。杜锦发和常俊标据此推测，阿兹夫定可能对新冠病毒有抑制作用。

近乎同时，2020年2月，国家联防联控部门明确提出“老药新用”的概念。直接推动了氯喹、法拉匹韦、托珠单抗等一系列有潜在抗病毒或者对症治疗的药品的临床，阿兹夫定也在列。

疫情下的这个政策窗口，无疑又是一个机遇。2020年4月，阿兹夫定的第一个针对新冠肺炎的临床试验正式启动。同年5月9日，北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰，发起了阿兹夫定对成年新冠患者的随机双盲研究。2021年1月 和同年3月在俄罗斯和巴西的三期双盲研究（安慰剂对照）分别启动，纳入样本量均在342人左右。

7月15日，真实生物官方微信公众号披露，阿兹夫定片治疗新冠肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验主要疗效指标达到预期。试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计，临床试验结果显示：

（1）显著改善临床症状：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值<0.001），受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值<0.001）。（PPS集）

（2）抑制新冠病毒作用：阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。

（3）安全性方面：阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。

7月25日，国家药品监督管理局官网发布消息，附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。至此，我国首款治疗新冠病毒肺炎的口服小分子创新药上市。

彼时“老药新用”的思路，就是为了尽快找到有治疗效果的新冠防控药品。而阿兹夫定的快速获批，似乎也成为了这一思路落地的标志。

然而，值得注意的是，上市后的阿兹夫定，引来了新的议论。在之前针对艾滋病适应症的上市审批报告中，其遗传毒性和生殖毒性均被提及。对此，国家成都新药安全性评价中心主任岑小波表示，药物的毒副作用与用药剂量直接相关，阿兹夫定临床治疗剂量下暴露量或药物浓度远远低于非临床试验中引起毒副作用的剂量，具有良好的治疗安全窗。

据岑小波分析，阿兹夫定审评报告中关于遗传毒性、生殖毒性所涉及剂量，是在动物身上进行毒性试验的安全剂量，和用于临床人体的治疗剂量是两个不同的概念。在阿兹夫定片Ames试验中，其安全剂量下的试验浓度是人体临床剂量下血药浓度的近10万倍。CHL染色体畸变试验中，生殖毒性实验安全剂量下的药物暴露量是临床治疗剂量下暴露量的60多倍，都有着较高的治疗安全窗口。阿兹夫定临床试验研究的参与者之一、首届深圳市疫情防控公共卫生专家组组长卢洪洲教授也指出，从目前给药周期看，阿兹夫定基本上只用吃7天，这样剂量的用药是可以保证其安全性的。

商业化后的未来

近日，复星医药、真实生物已将阿兹夫定片紧急调配驰援疫情防控一线，陆续运抵河南、海南、新疆等地。阿兹夫定正式开始了商业化之路。

“选择与复星携手，主要是基于双方的优势互补。”杜锦发说，“复星在商业化上更具优势，能在更广阔的空间里发挥阿兹夫定的作用，惠及更多患者。”

与复星的合作，也离不开总裁党群的参与。从党群的履历上看，他具备丰富的BD经验。加入真实生物之前，曾担任石药集团副总裁，及其全资子公司翊石医药技术有限公司的CEO。再早之前，曾履职齐鲁制药有限公司副总裁、全球BD负责人，礼来公司执行总监内分泌及心血管业务外部创新系统亚洲负责人。

可以说，与复星医药的战略合作对于阿兹夫定的快速上市及销售，提供了重要支持。

除了阿兹夫定，真实生物这批“黑马”还有哪些后劲？据招股书披露，真实生物在研管线还包括多款处于不同研发阶段的创新产品，涵盖多种类型的癌症及AIS等适应症。不过，从目前来看，进度最快的是抗肿瘤药物哆希替尼，也尚处在I期临床，距离上市较远。

比如，一款具有潜在更高安全性的第三代新表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）候选药物哆希替尼，已获得国家药监局批准进行I期/II期临床试验，临床前研究表明，哆希替尼能减少大约80%以上的有毒代谢产物，可望提高临床安全性；有潜在长效性的新型口服HIV候选药物CL-197，于2022年7月在中国提交了CL-197的IND申请并获得受理；在研药物分子设计及优化开发的MTB-1806，作为一种治疗AIS的潜在创新候选药物，目前处于临床前开发阶段。

图片说明：真实生物目前在研管线情况 来源：真实生物招股书

值得注意的是，CL-197是真实生物目前非常重视的一款在研药物，阿兹夫定和CL-197复合片可实现3个药物靶点。据真实生物招股书披露，CL-197有望成为每周仅需服药一次长效艾滋病治疗药物，其与阿兹夫定在临床前试验中显示出长效特征，组合用药有潜力成为全球首款全口服长效HIV创新治疗方案，目标市场是巨大的欧美市场。

目前国内疫情防控形势仍然复杂，阿兹夫定作为口服药的便捷，270元一瓶的价格和伴随着临时纳入医保报销等消息的披露，都较为利好真实生物的发展。但对于一家尚在成长阶段的生物科技公司，或许多个适应症的后续研**况、在研候选药物的临床疗效以及商业化能力，才是决定真实生物未来发展的关键。

新冠口服药阿兹夫定“黑马”背后的真实生物的相关内容

新冠发烧吃什么药：这些中成药值得一试

新冠病毒引起的发烧对身体有哪些影响

新冠病毒引起的发烧是一种常见的症状，对身体会产生不良影响。高温会导致人体代谢加快，造成水分和营养物质流失过多，引起脱水和营养不良。同时，高温下细胞活性增强，容易导致细胞损伤和死亡。在发热期间还容易出现头晕、乏力、食欲减退等不适感觉。

为了缓解新冠发热带来的不适感受以及避免可能带来的副作用，可以考虑使用中成药进行治疗。其中一些值得推荐的中成药包括板蓝根颗粒、连花清瘟口服液等。这些中成药具有较好的抵御发热、消除喉咙肿胀等功效，并且相对于西药而言副作用更小。

在治愈新冠之前，请务必遵从医生建议并注意饮食调理，在日常生活中也应该保持良好卫生习惯以降低感染风险。

疫情期间新冠阳性患者应该注意什么饮食禁忌：这些食物要避免

避免食用生冷海鲜肉类等易感染的食品

在新冠疫情期间，阳性患者需要特别注意饮食。为了避免交叉感染，有些食物是应该禁忌的。其中包括生冷海鲜、肉类等易感染的食品。

生冷海鲜如生蚝、贻贝、扇贝等容易滋生细菌和寄生虫，而且在加工过程中难以杀灭这些微生物。所以，在吃海鲜时一定要选择煮熟或烤制过的方式消毒处理。

肉类也是易感染的食品之一。尤其是未经过彻底加工处理的动物内脏如肝脏、心脏等更容易被细菌污染。因此，在吃肉类时也应该选择全熟或高温度加工过的方式进行消毒处理。

在新冠疫情期间，我们必须要保持警惕并留意自己所摄入食品是否安全卫生。避免进食这些可能会导致交叉感染的易感染食品对于身体健康至关重要。

如何缓解新冠咽喉痛：这些药物可以帮助您快速舒缓症状

新冠咽喉痛的原因和症状表现

新冠咽喉痛是新型冠状病毒感染的常见症状之一，其主要原因是由于新冠病毒侵入人体后引起的免疫反应和局部组织损伤。患者在发生咽喉不适时，可能会出现口干、口腔异味、吞咽困难等不适表现。在严重情况下，还有可能伴随着高热、乏力等全身性表现。为了缓解这些不适表现，医生通常会建议患者使用一些药物进行治疗，例如退烧药、止咳药以及抗生素等。但需要注意的是，在使用任何药品前必须遵循医生的指示，并根据个人实际情况进行调整剂量和用法。

常见的缓解新冠咽喉痛的药物种类及使用方法

新冠肺炎是一种高传染性的病毒感染，其常见症状之一就是咽喉疼痛。在这种情况下，缓解喉咙不适可以帮助患者更好地应对其他新冠肺炎的相关问题。以下是一些常见的缓解新冠咽喉痛的药物种类及使用方法。

1.口腔麻醉剂

口腔麻醉剂可以帮助减轻或消除局部神经末梢的感觉，从而减轻或消除因新型冠状病毒引起的喉部不适和干涩感。当使用此类药物时，需要注意遵循医生建议，并严格按指示用药。

关于新冠肺炎和海鲜的真相：你需要知道的一切

新冠肺炎与海鲜的传播关系

新冠肺炎是一种由SARS-CoV-2病毒引起的传染性疾病，最初在中国武汉爆发后迅速蔓延到全球各地。在此期间，有很多关于新冠肺炎与海鲜之间的传播关系的谣言不断出现。

实际上，目前还没有证据表明新冠肺炎可以通过食用海鲜来传播。虽然该病毒最初被认为是从野生动物（包括海洋生物）中跨物种感染而来，但后续的调查发现这只是其中一个可能性，并非唯一原因。

事实上，在大部分国家和地区，政府和卫生机构都对食品企业进行了严格监管和检测，并没有发现任何与新冠肺炎相关的问题。因此，消费者可以放心购买并享用符合规定标准、来源可靠的海产品。

在处理新型冠状病毒时我们需要保持警惕、按要求执行防控措施，并避免相信未经证实或有误导性信息所造成的恐慌情绪。

你吃的食品中可能含有新冠病毒：了解哪些东西会让阳性测试提高

食品中的新冠病毒传播途径

食品中的新冠病毒传播途径是一个备受关注的话题。最近，一些研究表明，新冠病毒可能会通过食物或包装材料等渠道传播给人类。这种传播方式主要源于食品处理和分销环节中的交叉感染。

例如，在生产、加工和运输过程中，如果有患者在没有采取必要措施的情况下接触了食品或包装材料，则可能使其污染并继续传播。也有数据显示，在肉类市场等地方进行售卖时可能存在交叉感染问题。

因此，为了避免通过饮食途径感染新冠病毒，我们应该尽量避免到人员密集的公共场所购买食品，并注意消费日期，并且在接触任何可吃用产品前都需要做好清洁工作。同时，在消费保障上也应该严格把控整个供应链过程并落实相关防护措施来降低交叉感染发生率。

如何避免食品中的新冠病毒感染

随着新冠病毒在全球的爆发，人们开始担心食品是否会成为传播途径之一。据科学家的研究表明，某些食品可能含有新冠病毒，并且能够让阳性测试结果提高。

双氯芬酸钠缓释片新冠可以吃吗：如何正确使用双氯芬酸钠缓释片应对新冠疫情

双氯芬酸钠缓释片的成分和作用机制

双氯芬酸钠缓释片是一种非甾体抗炎药，主要成分为双氯芬酸钠。该药物通过抑制环氧化酶的活性，阻断前列腺素等炎性介质的合成和释放，从而对疼痛、发热和红肿起到镇痛、退热和消肿作用。由于新冠肺炎患者常表现出发热、头晕、咳嗽等不适感或轻度身体不适，因此可以考虑使用双氯芬酸钠缓释片来缓解这些不适感。但需要注意的是，在使用过程中应遵循医生建议并严格按说明书剂量使用，并监测可能产生的副作用如胃部问题等。在任何情况下都不应将其视为治愈新冠肺炎的方法之一，仍需遵循诊断及治愈方案执行相应预防措施以保障健康安全。

新冠疫情下双氯芬酸钠缓释片的使用注意事项

新冠疫情下，双氯芬酸钠缓释片被广泛地使用于治疗发热、头痛和肌肉酸痛等不适。但是，在使用双氯芬酸钠缓释片时需要注意以下几点：

不要滥用双氯芬酸钠缓释片。如果没有明确的医生指示或建议，请勿自行服用此类药物。

新冠确诊患者必看：这些食物有助于恢复身体

高蛋白食物的重要性

对于新冠确诊患者来说，高蛋白食物的摄入对于恢复身体至关重要。这是因为在疾病期间，人体会消耗大量的蛋白质来维持生命活动和修复受损组织。而高蛋白食物可以提供充足的氨基酸，帮助身体合成所需的蛋白质，并加速伤口愈合、肌肉恢复。

一些富含高蛋白的食物包括：鱼类、禽肉、豆类、坚果以及某些乳制品等。其中，鱼类是优秀且健康的选择之一，它们提供了丰富多样化的营养素如Omega-3脂肪酸和维生素D等能够增强免疫力并减少发炎反应。在摄取高蛋白食物时也需要注意其来源是否安全卫生，并避免过度摄入引起其他健康问题。

在新冠确诊后尤其需要关注自己营养摄入情况，并适当增加高蛋白食物比例以促进快速恢复和康复。

抗氧化剂和维生素C对身体恢复的帮助

在新冠病毒的治疗过程中，抗氧化剂和维生素C被认为是非常有帮助的营养物质。这些食物可以帮助身体恢复，并提高患者的免疫系统功能。

新冠期间不能吃的食物有哪些：这些禁忌你得知道

新冠期间需要避免的食物类型

在新冠疫情期间，我们应该更加重视自己的健康和饮食习惯。除了注意个人卫生和社交距离之外，还有一些食物是需要避免的。要尽量避免吃生肉、海鲜等易感染致病菌的食品；要少吃油腻、辛辣、刺激性强的食物，这些会导致身体内部湿气增多而影响免疫力；最后也是最重要的一点是不要随意购买未经消毒处理或来源不明确的食品，在选择外卖时也应该选择信誉好、安全可靠的商家。只有保证合理营养摄入并严格控制进口渠道才能更好地防范新冠病毒对我们身体健康造成威胁。

食品安全和卫生在新冠疫情中的重要性

在新冠疫情期间，食品安全和卫生变得尤为重要。除了注意饮食搭配外，人们还需要避免一些不能吃的食物。例如，在家中自制酸奶、豆浆等发酵产品时，应该使用干净的容器及工具，并确保加入足够量的盐或白醋等杀菌剂；同时不要分享开水壶、勺子等个人用品。

新冠自己在家治好的吃什么药

自我治疗新冠需要注意什么

自我治疗新冠需要注意以下几点：

不要盲目自行购买药品或者随意使用已有的药物进行治疗。虽然一些抗病毒、退烧等常见药品可以缓解轻微感染时的不适，但是对于严重感染或患有基础性疾病的人群来说并非最好选择。

合理安排饮食和休息。在家治愈期间保持良好作息和营养均衡对康复至关重要。尽量避免过度劳累以及大量摄入高脂肪、高盐分等不健康食物。

同时也应该密切观察自身体征变化，并根据具体情况调整治疗方案。如发现呼吸困难、胸闷气促等危险信号应立即就医。

有哪些药物可以在家自行治疗新冠

新冠病毒感染是一种高度传染性的疾病，患者需要进行有效的治疗。对于轻度或中度感染的患者来说，在家自行治疗也是可行的选择。那么有哪些药物可以在家自行治疗新冠呢？

退烧药物可以缓解发热和头部不适等常见的感染引起的不适。常用且安全有效的退烧药包括对乙酰氨基酚、布洛芬等。

布洛芬与新冠肺炎的关系：为什么要避免使用

布洛芬对新冠肺炎患者的影响

布洛芬是一种常见的非甾体抗炎药，被广泛用于缓解头痛、发热和关节疼痛等不适。然而，最近的一些研究表明，布洛芬可能会增加新型冠状病毒（COVID-19）感染患者的风险。

在2020年初爆发的COVID-19大流行期间，有报道称使用布洛芬的患者比没有使用此药物的患者更容易出现严重并发症，并提醒人们避免使用该药物来治疗新冠肺炎。这主要源于布洛芬对血管紧张素转换酶2（ACE2）受体表达水平上调所产生的作用，由此增加了细胞进入SARS-CoV-2（导致COVID-19）感染的风险。

虽然目前仍需进行更多实验室和临床试验以证实以上结果是否成立，在处理新冠肺炎时还是应尽量避免长时间或过度依赖布洛芬来缓解其相关不适。相反，建议采取其他较为安全有效的方法如局部**、休息或采用其他非甾体抗炎药（如阿司匹林和对乙酰氨基酚）来缓解相关不适。