从作为首款国产新冠口服药的阿兹夫定获批上市，到授权复星药业独家商业化，到赴港递交上市申请，再到阿兹夫定的定价、投产、纳入新冠诊疗方案、临时获得医保支付……趁热打铁的真实生物，几乎在一个月内，完成了很多药企几年都很难走完的路。
无论舆论对此速度报以何种惊叹、振奋，亦或疑问、担忧，业界更加关心的是，真实生物这匹“黑马”是怎样炼成的？
研发力量的集结
在阿兹夫定引发关注之前，真实生物这家成立于2012年的公司一直鲜有信息披露。8月4日向港交所递交的IPO申请书，无疑为很多人了解这家公司提供了一个重要窗口。
在长达538页的招股书中，真实生物这样描述了自身的定位与目标：“一家以研发为驱动力的生物科技公司，致力于开发、制造和商业化治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的创新药物。”
不难发现，“研发驱动”是真实生物对自身的核心定位。
据招股书披露，从研发经费上看，2020年至2022年的前五个月，真实生物的研发投入分别为1.06亿元、0.64亿元和1.14亿元。公司的主要投入均体现研发上。
观察高层的从业背景，亦是判断一家药企研发能力的重要窗口。
身兼董事长、CEO、CSO三职的杜锦发2019年加入真实生物，是目前负责整体管理、研发战略，并主导公司的药物研发工作的核心人物。同时也是此次推动阿兹夫定进行新冠肺炎治疗临床试验的关键科学家之一。
资料显示，杜锦发具有在美国23年的新药研发经历。曾在美国Pharmasset公司担任高级主任科学家，在Triangle Pharma及。cn Pharma高级科学家。
在Pharmasset期间，杜锦发发明并领导研发了革命性的丙肝治愈药索非布韦。2011年，吉利德斥资近110亿美元，收购了Pharmasset公司，并在2014年凭借索非布韦这款药，一举拿下了具有“医药界诺贝尔奖”之称的美国盖伦奖的最佳药品奖。美国《细胞》杂志曾评价，索非布韦治愈丙肝是我们这代人在公共卫生领域取得的最重大的成就之一。
图片说明：杜锦发在美国进行索非布韦研发时的照片
除此之外，他还参与研发了艾滋病治疗药恩曲他滨，发表论文60篇，获美国专利授权40项，申请世界各国专利300多项。
杜锦发带着一系列专利加入之后，真实生物又邀请到了时任石药集团副总裁、上海研究院院长的党群加盟。作为真实生物的总裁、CBO，党群在美国有近30年的新药研发经验，曾任默沙东的首席科学家、药化总监。他加入后创建了真实生物上海研发中心，全面负责上海研发中心的研发工作。在短短的一年内已经有两个项目进入LO阶段，有望年底拿到第一个FIC的PCC分子。
处在研发团队重要位置的，还有另外两位高层，副总裁兼首席医学官的郭昌月与副总裁李磐。
两位副总算是“各有所长”。加入真实生物之前，郭昌月曾作为深圳市的海外引进专家，供职于深圳维世达胜凯国际医疗中心，担任临床医师和主任。回国之前，作为基础医学研究资深科学家及临床医师先后在美国弗吉尼亚大学医学院，纽约威科夫医疗机构中心等医学机构任职。履历中不难看出，郭昌月在基础医学研究和临床医学实践及临床研究方面拥有丰富的经验。
李磐更侧重于创新药研发。回国前，李磐曾在美国伏泰制药担任过主任研究员，在渤健公司和可生尚制药担任资深科学家等职位。回国后，先后在杭州阿诺医药任执行总监，石药集团上海新药研究院副院长等职。据资料显示，李磐曾是7项临床及临床前药物研究的主导研究员及关键贡献者。在肿瘤靶点治疗，免疫治疗药物的设计和合成方面，具备比较丰富的经验。
(左上：杜锦发 右上：党群 左下：郭昌月 右下：李磐)
从2019年杜锦发加入到现在，短短两三年时间，强调研发背景的高层团队集结，为阿兹夫定从一款原本目标为艾滋病的药物，快速完成后期的临床试验，成为首款国产新冠口服药奠定了一定的基础。
对政策机遇的把控
2021年7月阿兹夫定正式作为治疗艾滋病的1.1类创新药获批准上市。为艾滋病病毒感染者提供了新的治疗选择的同时，也成为我国第一个拥有自主知识产权的抗艾滋病病毒口服核苷类药物。
一款以艾滋病治疗为目标的药物，在什么契机下，成为了首款获批的新冠肺炎小分子口服药？
时间回到2020年，新冠肺炎疫情暴发，杜锦发和时任河南师范大学校长的常俊标发现，阿兹夫定具有很强的抑制丙肝病毒的活性，丙肝病毒**的关键环节，丙肝病毒RNA的合成和延长是由病毒的RNA依赖的RNA聚合酶催化完成的。而新冠病毒的**也经过病毒RNA的合成和延长过程，也是由病毒RNA依赖的RNA聚合酶催化完成的。二者有很高的相似性。杜锦发和常俊标据此推测，阿兹夫定可能对新冠病毒有抑制作用。
近乎同时，2020年2月，国家联防联控部门明确提出“老药新用”的概念。直接推动了氯喹、法拉匹韦、托珠单抗等一系列有潜在抗病毒或者对症治疗的药品的临床，阿兹夫定也在列。
疫情下的这个政策窗口，无疑又是一个机遇。2020年4月，阿兹夫定的第一个针对新冠肺炎的临床试验正式启动。同年5月9日，北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰，发起了阿兹夫定对成年新冠患者的随机双盲研究。2021年1月 和同年3月在俄罗斯和巴西的三期双盲研究（安慰剂对照）分别启动，纳入样本量均在342人左右。
7月15日，真实生物官方微信公众号披露，阿兹夫定片治疗新冠肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验主要疗效指标达到预期。试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计，临床试验结果显示：
（1）显著改善临床症状：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值<0.001），受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值<0.001）。（PPS集）
（2）抑制新冠病毒作用：阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。
（3）安全性方面：阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。
7月25日，国家药品监督管理局官网发布消息，附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。至此，我国首款治疗新冠病毒肺炎的口服小分子创新药上市。
彼时“老药新用”的思路，就是为了尽快找到有治疗效果的新冠防控药品。而阿兹夫定的快速获批，似乎也成为了这一思路落地的标志。
然而，值得注意的是，上市后的阿兹夫定，引来了新的议论。在之前针对艾滋病适应症的上市审批报告中，其遗传毒性和生殖毒性均被提及。对此，国家成都新药安全性评价中心主任岑小波表示，药物的毒副作用与用药剂量直接相关，阿兹夫定临床治疗剂量下暴露量或药物浓度远远低于非临床试验中引起毒副作用的剂量，具有良好的治疗安全窗。
据岑小波分析，阿兹夫定审评报告中关于遗传毒性、生殖毒性所涉及剂量，是在动物身上进行毒性试验的安全剂量，和用于临床人体的治疗剂量是两个不同的概念。在阿兹夫定片Ames试验中，其安全剂量下的试验浓度是人体临床剂量下血药浓度的近10万倍。CHL染色体畸变试验中，生殖毒性实验安全剂量下的药物暴露量是临床治疗剂量下暴露量的60多倍，都有着较高的治疗安全窗口。阿兹夫定临床试验研究的参与者之一、首届深圳市疫情防控公共卫生专家组组长卢洪洲教授也指出，从目前给药周期看，阿兹夫定基本上只用吃7天，这样剂量的用药是可以保证其安全性的。
商业化后的未来
近日，复星医药、真实生物已将阿兹夫定片紧急调配驰援疫情防控一线，陆续运抵河南、海南、新疆等地。阿兹夫定正式开始了商业化之路。
“选择与复星携手，主要是基于双方的优势互补。”杜锦发说，“复星在商业化上更具优势，能在更广阔的空间里发挥阿兹夫定的作用，惠及更多患者。”
与复星的合作，也离不开总裁党群的参与。从党群的履历上看，他具备丰富的BD经验。加入真实生物之前，曾担任石药集团副总裁，及其全资子公司翊石医药技术有限公司的CEO。再早之前，曾履职齐鲁制药有限公司副总裁、全球BD负责人，礼来公司执行总监内分泌及心血管业务外部创新系统亚洲负责人。
可以说，与复星医药的战略合作对于阿兹夫定的快速上市及销售，提供了重要支持。
除了阿兹夫定，真实生物这批“黑马”还有哪些后劲？据招股书披露，真实生物在研管线还包括多款处于不同研发阶段的创新产品，涵盖多种类型的癌症及AIS等适应症。不过，从目前来看，进度最快的是抗肿瘤药物哆希替尼，也尚处在I期临床，距离上市较远。
比如，一款具有潜在更高安全性的第三代新表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）候选药物哆希替尼，已获得国家药监局批准进行I期/II期临床试验，临床前研究表明，哆希替尼能减少大约80%以上的有毒代谢产物，可望提高临床安全性；有潜在长效性的新型口服HIV候选药物CL-197，于2022年7月在中国提交了CL-197的IND申请并获得受理；在研药物分子设计及优化开发的MTB-1806，作为一种治疗AIS的潜在创新候选药物，目前处于临床前开发阶段。
图片说明：真实生物目前在研管线情况 来源：真实生物招股书
值得注意的是，CL-197是真实生物目前非常重视的一款在研药物，阿兹夫定和CL-197复合片可实现3个药物靶点。据真实生物招股书披露，CL-197有望成为每周仅需服药一次长效艾滋病治疗药物，其与阿兹夫定在临床前试验中显示出长效特征，组合用药有潜力成为全球首款全口服长效HIV创新治疗方案，目标市场是巨大的欧美市场。
目前国内疫情防控形势仍然复杂，阿兹夫定作为口服药的便捷，270元一瓶的价格和伴随着临时纳入医保报销等消息的披露，都较为利好真实生物的发展。但对于一家尚在成长阶段的生物科技公司，或许多个适应症的后续研**况、在研候选药物的临床疗效以及商业化能力，才是决定真实生物未来发展的关键。
新冠口服药阿兹夫定“黑马”背后的真实生物的相关内容
新冠疫苗接种后，何时能再次开怀畅饮？
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随着新冠疫苗接种的不断推进，人们开始期待着能够重获自由，尤其是重新享受美食和美酒带来的愉悦。那么，新冠疫苗接种后，何时才能再次开怀畅饮呢？
首先要明确一点，新冠疫苗接种后并不意味着可以立刻摆脱病毒的威胁。由于病毒的变异和感染风险的存在，仍然需要保持警惕，按照卫生部门推荐的防护措施进行生活和工作。
不过，新冠疫苗接种可以显著降低感染的风险，特别是在接种两剂疫苗后，免疫力基本得到了加强。因此，在疫苗接种成效得到确证后，一些国家和地区已经开始逐步取消限制，允许人们恢复正常的社交和生活方式。
那么，我们来看看新冠疫苗接种后，何时能再次开怀畅饮呢？
一般来说，接种完第二剂疫苗两周之后，免疫系统开始逐渐发挥作用，此时个体的免疫力水平大约能够达到70%到80%。然而，这并不意味着可以无限制地放松防护措施，我们仍然需要谨慎行事。
症状突现？自测新冠？快速解决！
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症状突现？自测新冠？快速解决！
随着新冠疫情在全球范围内的爆发，越来越多的人感到担忧和不安。如果你出现了咳嗽、发热、流感等症状，你可能会担心自己是否感染了新冠病毒。接下来，我们将为您介绍如何快速自测新冠病毒并采取适当的措施。
如何自测新冠？
目前，对于新冠病毒的自我检测，我们可以在家自行完成。下面是一些简单的步骤：
步骤1：了解新冠病毒的症状
了解新冠病毒的常见症状，包括发热、干咳、乏力、嗓子痛、腹泻、呼吸急促、肌肉疼痛等。如果您出现这些症状中的一个或多个，请务必密切关注。
步骤2：进行自我检测
您可以通过在官方网站或移动应用程序上下载的自测工具进行自我检测。选择一个可靠的测试，例如WHO的自我测量工具，它将考虑您的年龄、性别、地理位置和症状，以确定您是否需要进一步检查。
步骤3：与当地卫生部门联系
如果自测结果呈阳性，请与当地卫生部门联系。他们将指导您接下来该怎么做，并告诉您如何进行测试。
采取什么措施来预防新冠？
如果您认为自己可能已感染了新冠病毒，或者您担心自己可能感染了它，请采取以下预防措施：
1.居家隔离
新冠期间你不能吃的食物，你吃了会后悔的！
新冠期间不能吃的食物
在新冠疫情期间，保持健康的饮食习惯是非常重要的。虽然在饮食方面没有具体的限制，但是有些食物会影响你的免疫力，使你更加容易感染病毒。因此，在这篇文章中，我将介绍一些新冠期间你不能吃的食物，以帮助你保持身体健康。
高糖食品高糖食品，如糖果、甜点和饮料，可能会降低你的免疫力。这是因为高糖摄入会导致炎症反应和胰岛素抵抗，这可能会增加感染的风险。因此，在新冠期间，最好限制你的糖分摄入。
加工肉类加工肉类，如香肠、火腿和熏肉，含有高量的盐和脂肪。这些食品不仅会增加肥胖和心血管疾病的风险，还可能会降低你的免疫力。因此，最好避免食用这些加工肉类，而是选择健康的蛋白质来源，如鱼类、豆类和鸡肉。
油炸食品油炸食品，如炸鸡和薯条，含有大量的脂肪和卡路里。这些食品不仅会增加肥胖和心血管疾病的风险，还可能会降低你的免疫力。因此，在新冠期间，最好避免食用这些油炸食品。
新冠病毒变异：演变的惊人速度！
新冠病毒变异的惊人速度
新冠病毒是一种高传染性病毒，自从2019年首次爆发以来，已经在全球范围内造成了数百万人的感染和数以百万计的死亡。然而，这种病毒并没有停止演变，而是在不断地变异和进化，变得越来越难以控制。新冠病毒的变异速度令人惊讶，这意味着我们必须保持警惕，以应对不断变化的病毒。
变异新冠病毒的变异是指在其基因组中发生的变化，这可能会导致病毒的一些特性发生变化，例如传染性、病程等。这些变异是由病毒的**过程中的错误引起的，它们可能会使病毒更具传染性，更具致病性或更具抗药性。有些变异可能会使病毒变得更危险，而有些变异可能会使病毒变得不那么致命，这取决于变异的具体类型和其对病毒的影响。
新冠病毒变异再变异！我们该如何应对？
新冠病毒变异
新冠病毒的变异是一个持续关注的话题，尤其是最近出现的Delta变异株引起了全球的担忧。变异株的出现可能会影响病毒的传播力和致病性，这也意味着我们需要不断地更新我们的防控策略，以保护我们的健康。
变异株的特点Delta变异株是一种高度传染性的病毒，它比之前的变异株更容易传播。研究还发现，这种变异株可能导致更严重的病症，甚至有可能逃避我们目前的疫苗防御。此外，还有一些其他的变异株，如Beta和Gamma，也需要引起我们的关注。
应对策略为了应对新冠病毒的变异，我们需要采取一系列的策略来保护我们的健康。以下是一些建议：
1.接种疫苗。疫苗是我们最有效的防御工具之一，因此我们应该尽可能地接种疫苗，以保护我们自己和周围的人。
2.遵守防疫措施。我们应该坚持戴口罩、勤洗手、保持社交距离等防疫措施，以减少病毒的传播。
新冠怀孕1个月？做好预防，宝贝平安！
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新冠病毒的爆发给全球带来了巨大的影响，而对于即将或已经怀孕的女性来说，更需要谨慎对待。本文将为大家介绍关于新冠怀孕1个月的防护措施，旨在帮助广大准妈妈们做好预防，保证宝贝的安全。
新冠病毒对孕妇的影响根据目前的研究，新冠病毒对孕妇的影响与正常人类相似。然而，由于孕妇的身体免疫力相对较弱，所以更容易感染病毒并导致严重症状。此外，一些病例表明新冠病毒可能会增加早产和流产的风险。因此，对于怀孕的女性来说，我们必须特别重视。
如何预防新冠病毒的感染针对新冠病毒感染，预防措施十分重要。对于怀孕的女性来说，无论是日常生活还是出行，都应该采取以下防护措施：
1.保持社交距离：尽可能避免与他人近距离接触，保持1米以上的距离。
2.勤洗手：用肥皂和水洗手，或者使用含有酒精的洗手液，至少20秒。
3.戴口罩：戴口罩是防范新冠病毒的重要手段，无论是在公共场所还是与他人接触时都应该佩戴口罩。
奥司他韦：新冠特效药的福音！
奥司他韦
奥司他韦是一种新型冠状病毒特效药，是美国吉利德公司研制的口服药物。它的主要成分是一种叫做“腺苷酸酰化酶抑制剂”的化合物，可以抑制病毒在人体内**。在实验室和临床试验中，奥司他韦已经显示出了很好的抗病毒效果，并被广泛用于新冠肺炎的治疗。
抗病毒机制奥司他韦是一种RNA聚合酶抑制剂，它可以抑制新型冠状病毒在人体内的**过程。新冠病毒的基因组是由RNA组成的，它需要RNA聚合酶来**自身。奥司他韦可以抑制RNA聚合酶的活性，从而阻止病毒的**和传播。
临床试验结果奥司他韦在临床试验中已经显示出了很好的抗病毒效果。在一项由吉利德公司和美国国立卫生研究院联合进行的试验中，奥司他韦被用于治疗新冠肺炎患者，结果显示，使用奥司他韦的患者的恢复时间平均缩短了4天，且死亡率下降了62%。
降低恐慌！了解新冠和甲流症状
甲亢患者福音，安心接种新冠疫苗！
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甲亢患者福音，安心接种新冠疫苗！如果您是甲亢患者，您可能会感到无助和担忧，因为COVID-19疫情对于有慢性病的人来说尤其困难。但好消息是，现在有新冠疫苗可供您接种，让您的身体更加健康和安全。接下来我们将向您介绍甲亢患者接种新冠疫苗的相关信息。
新冠疫苗对甲亢患者的影响许多甲亢患者担心接种疫苗会对他们的身体产生不良反应。但是，对于COVID-19疫苗的研究表明，疫苗并不会直接对甲亢患者产生负面影响。相反，接种疫苗可以帮助甲亢患者增强免疫力，降低被COVID-19病毒感染的风险。
然而，由于甲亢患者存在着免疫系统异常的情况，一些甲亢患者可能需要额外的观察或特定的医疗护理。因此，如果您是甲亢患者，我们建议您向您的医生咨询接种疫苗的最佳时机和注意事项。
接种新冠疫苗的建议对于大多数甲亢患者来说，接种COVID-19疫苗是安全和必要的。下面是一些接种新冠疫苗的建议：
1. 您可以在接种疫苗之前向您的医生咨询和检查您的甲亢病情，并确保您的甲亢症状处于稳定状态。
2. 如果您正在服用甲状腺激素替代治疗，您可以继续服用并接种疫苗，因为疫苗不会影响您的甲状腺功能。
新冠肆虐全球：世界经济和生活被重创
新冠肆虐全球，世界经济和生活被重创。作为医学领域教授，我想向大家介绍一些关于新冠病毒的健康知识，帮助大家更好地预防和应对疫情。
病毒传播新冠病毒主要通过飞沫传播，也可通过接触感染。因此，保持社交距离、勤洗手、戴口罩等是预防病毒传播的有效措施。此外，要注意通风、消毒，避免前往人员密集场所。
病毒症状新冠病毒感染的主要症状包括发热、咳嗽、乏力等。部分患者还可能出现呼吸困难、肌肉疼痛等症状。如果出现疑似症状，应及时就医并进行核酸检测。
病毒治疗目前尚无特效药物可治疗新冠病毒感染。对于轻症患者，应进行隔离治疗，加强对症治疗。对于重症患者，应尽早进行氧疗、呼吸机辅助治疗等。
病毒疫苗疫苗是预防病毒传播的重要手段。目前已有多种新冠病毒疫苗问世，其中包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗等。大家应积极接种疫苗，提高自身免疫力。