30亿大品种,首家过一致性评价

更新时间:2023-06-24 13:38

来源:米内网 作者:玲珑

日前,江苏豪森药业的头孢地尼胶囊(0.1g)首家通过一致性评价,据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端头孢地尼的销售额为29.76亿元,同比上年增长15.43%。目前国内市场上市销售的头孢地尼有胶囊剂、片剂、分散片等,其中胶囊剂占据一半以上的市场份额。

图1:2013-2017年中国公立医疗机构终端头孢地尼销售情况(单位:万元)


30亿大品种,首家过一致性评价


(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)


据米内网数据,近几年来,头孢地尼在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨,2017年达到29.76亿元规模,同比上年增长15.43%。目前国内上市销售的头孢地尼有胶囊剂、片剂、分散片等,其中胶囊剂占据一半以上的市场份额。

图2:2017年中国公立医疗机构终端头孢地尼胶囊竞争格局


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(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)


目前国内市场拥有头孢地尼胶囊生产批文的厂家有4家,从2017年中国公立医疗机构终端竞争格局看,江苏豪森药业以52.71%的市场份额遥遥领先。

图3:头孢地尼一致性评价申请情况


30亿大品种,首家过一致性评价


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(来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)


目前头孢地尼分散片及头孢地尼胶囊均只有1家企业申报一致性评价,国药集团致君(深圳)制药提交的头孢地尼分散片一致性评价补充申请于2019年1月4日获得CDE承办受理,目前还处于“在审评审批中(在药审中心)”状态。豪森药业的头孢地尼胶囊一致性评价补充申请于2018年6月8日获得CDE承办受理,目前已通过一致性评价,豪森药业的产品首家通过一致性评价,有利于巩固其龙头地位。

图4:豪森药业一致性评价申请情况


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(来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)


据米内网MED中国药品审评数据库2.0,目前豪森药业获得CDE承办的一致性评价补充申请受理号有24个,涉及品种11个,其中有5个受理号(4个品种)通过一致性评价,分别为头孢地尼胶囊、瑞格列奈片、甲磺酸伊马替尼片、奥氮平片。此外还有琥珀酸普芦卡必利片、安立生坦片、维格列汀片、阿哌沙班片4个品种获批生产,视同通过一致性评价。

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30亿大品种,首家过一致性评价的相关内容

一批大品种,过一致性评价

一批大品种,过一致性评价

作者:赛柏蓝

▍来源:赛柏蓝 整理:阿妮娅

某种程度上,现在已进入一致性评价的收获期,近期有不少企业宣布重磅品种过评。

▍4+7品种,第三家过评企业来了

近日,华润双鹤发布公告,其下属公司华润赛科收到了国家药监局核准签发的左乙拉西坦片(0.5g)的《药品注册批件》,批准该药品生产,根据国家相关政策规定视同通过一致性评价。

据了解,该药品用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗;用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。

左乙拉西坦片由比利时优时比(UCB)公司研制开发,1999年在美国上市,商品名开浦兰。该公司已发布的2018年报显示开浦兰产品年度全球销售额为7.9亿欧元(折合人民币61亿元)。

罗欣药业祛痰用药盐酸氨溴索注射液通过一致性评价

罗欣药业祛痰用药盐酸氨溴索注射液通过一致性评价

新京报讯(记者 刘旭)12月5日,罗欣药业发布公告表示,子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(简称“山东罗欣”)的“盐酸氨溴索注射液”通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸氨溴索注射液主要用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病;手术后肺部并发症的预防性治疗;早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合征的治疗。

盐酸氨溴索由德国Boehringer Ingelheim公司开发,勃林格殷格翰公司1965年首次将化学合成物盐酸氨溴索研制成功,1978年首次以 Mucosolvan作为商品名在德国上市,之后在多个国家包括中国获准上市。

根据IQVIA数据,盐酸氨溴索注射液2019年度在全球的销售金额为2.0亿美元(以出厂价计算)。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为59.8亿元,今年一季度的销售额为18.6亿元,其中勃林格殷格翰占23.56%的市场份额,天津药物研究院、常州四药分别占比11.38%、7.86%。

解密红槐花是否可食用:看专家如何评价红槐花对人体的好处

红槐花的营养成分及功效

解密红槐花是否可食用:看专家如何评价红槐花对人体的好处

红槐花是一种常见的观赏植物,但很多人不清楚它是否可以食用。近年来,有专家对红槐花进行了研究,并发现其含有丰富的营养成分和功效。

红槐花中含有大量的黄酮类化合物,如异鼠李素、山柰酚等。这些化合物具有抗氧化、抗菌、消炎等作用,能够提高人体免疫力和预防许多疾病。

红槐花还富含维生素C、钙、铁等微量元素。其中维生素C是一种天然抗氧化剂,在保持皮肤健康和修复伤口方面起着重要作用;而钙和铁则是构建强壮身体所必需的元素。

虽然红槐花并非主流食品材料,在正确使用方法下仍可为我们带来健康益处。当然,在尝试食用时应注意去除毒性部位及掌握好适度摄入量以避免不良反应出现。

绿瘦减肥产品怎么样:网友评价和体验分享

绿瘦减肥产品的成分和功效介绍

绿瘦减肥产品怎么样:网友评价和体验分享

绿瘦减肥产品是一种非常受欢迎的减肥产品,其主要成分包括竹醇、蔓越莓果实提取物、白芸豆粉以及苦橙皮提取物等。这些成分都具有很好的减肥效果。

其中,竹醇可以加速人体代谢,促进脂肪燃烧,并能够降低血液中胆固醇和三酰甘油含量;蔓越莓果实提取物富含维生素C和多种抗氧化剂,不仅能够帮助消除身体内毒素和废物,还可以改善消化系统功能;白芸豆粉则可以抑制碳水化合物的吸收,在有效控制食欲的同时保持身体健康稳定;苦橙皮提取物则可增强人体新陈代谢率,使得更多的卡路里被消耗掉。

通过以上介绍我们不难看出,绿瘦减肥产品确实在配方上下了功夫,并且深入挖掘了每个原材料之间相互作用所产生的协同效应。如果你正在寻找一款可靠的减肥产品,绿瘦或许会是你的不二之选。

绿瘦是怎么做到让人瘦下来的:听听其他人对这个产品的评价

绿瘦的成分和工作原理是什么

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绿瘦是一种减肥产品,它的主要成分是天然植物提取物。其中含有丰富的藻类、果实和草本植物精华等营养成分,能够帮助消耗体内多余脂肪和调节新陈代谢。绿瘦还包含了一些促进排毒和增强免疫力的成分,在减肥过程中能够有效保护身体健康。

工作原理上来说,绿瘦主要通过加速身体新陈代谢、控制食欲以及促进消化吸收三个方面发挥作用。它可以刺激人体内部器官运转更快,并促进脂肪酸在机体内进行氧化分解从而达到消耗多余脂肪的目标。通过对大脑胃液所产生信号进行干预,使得人们感觉到饱足感并减少摄入高卡路里食品量;最后则是帮助人们更好地吸收营养素,并加速废物排出身体之外。

这些特殊配方让用户不仅容易迅速达到他们想要的体型,而且还可以保持身体的健康状态。

从哪些方面可以了解孩子是否健康成长:掌握儿童生长发育评价方法

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儿童生长发育评价方法

对于父母来说,孩子的身高、体重等生长发育指标是非常关注的。那么,如何科学地进行儿童生长发育评价呢?

一、测量身高与体重

通常情况下,在2岁以前我们可以使用测量身高和体重来评估婴幼儿的生长状况。而在2岁之后,年龄越大,正式进入应用BMI(BodyMassIndex)作为衡量方式。

二、计算BMI

BMI又称身体质量指数,是通过一个人的身高和体重计算出来判断是否偏胖或偏瘦。对于3至18岁之间的青少年和青春期患者,则需要用专门设计好并成熟的“超英”公式(ColeT.J.,2020.Thedevelopmentofthe‘‘super-ethnic’’.EuropeanJournalofClinicalNutrition),你也可以使用国内外比较有名气且较为准确运算方式。

三、跟踪曲线图

前列腺液检查方法学评价:前列腺液检查能检查什么

前列腺液检查的基本原理和方法

前列腺液检查方法学评价:前列腺液检查能检查什么

前列腺液检查是一种常见的诊断和评估男性前列腺健康状况的方法。该方法主要基于以下两个原理:

1.前列腺液在正常情况下会分泌出来,其中包含了前列腺细胞、**、无机盐等成分,通过对这些成分进行检测可以判断前列腺是否出现炎症或其他异常。

2.前列腺液可以从尿道中取得,在此过程中需要借助专门设计的器材来收集,并送到实验室进行检测。

关于前列腺液检查的具体步骤,通常采用以下流程:

1.为避免误差和感染,请先清洁外部生殖器官及周边区域;

2.然后医生会使用专业仪器将前列腺液按压导入尿道内并收集取样;

3.收集完毕的样品将被送至实验室进行化学测试和显微镜观察以获取更准确和全面地数据报告。

通过对前列腺液的检查能够有效地评估男性患者是否存在相关疾病或感染。然而,在进行前列腺液检查前,必须遵循严格的操作流程,并向医生咨询相关注意事项。

康宝莱减肥产品评价:真的有效吗?

康宝莱减肥产品评价:真的有效吗?

康宝莱减肥产品评价:真的有效吗?

康宝莱减肥产品是一种广泛推广的减肥产品,其主要成分为蛋白质、纤维素和维生素等。这种减肥产品声称可以帮助人们减轻体重,同时提供足够的营养和能量,让人们保持健康的生活方式。

然而,这种减肥产品是否真的有效呢?这是一个备受争议的问题。有些人声称康宝莱减肥产品确实有效,可以帮助他们减轻体重。但也有一些人认为这种减肥产品并没有什么作用,只是一种商业骗局。

1. 康宝莱减肥产品的成分和作用

康宝莱减肥产品的主要成分包括蛋白质、纤维素和维生素等。这些成分都是人体所需要的营养物质,可以帮助人们保持健康的生活方式。

蛋白质是人体所需要的重要营养物质之一,可以帮助人们增强肌肉,同时也可以提供足够的能量。纤维素则可以促进肠道蠕动,帮助人们排便,减轻便秘的症状。维生素则可以帮助人们保持身体健康,增强免疫力。

2. 康宝莱减肥产品的优点

康宝莱减肥产品有以下几个优点:

试剂评价:试剂方法的检测性能指标

检测性能指标的概念与意义

试剂评价:试剂方法的检测性能指标

试剂的检测性能指标是指评价试剂方法质量好坏的一系列定量参数,如准确度、精密度、灵敏度等。这些指标直接关系到试剂方法在实验中的可靠性和有效性,对于科学研究和临床诊断都具有重要意义。

准确度是指测量结果与真实值之间的接近程度,在科学研究和临床诊断中非常重要。若试剂方法不能准确地反映样本或体液中待检物质的含量,则无法得出正确结论。

精密度是衡量数据稳定性和可靠程度的参数,它可以通过多次**实验进行计算。较高的精密度表明该试剂方法稳定,并能够提供一致而可靠的结果。

灵敏度也是一个非常重要的检测性能指标。它通常用来描述仪器或试剂检测低浓度分子时所需达到最小探测限(LOD),以及线性范围内给予变化分析对象信号强弱变化时产生响应趋势差异大小与方向等内容。

婴幼儿发育评估方法有哪些:婴幼儿发育评价量表

婴幼儿发育评估的必要性

婴幼儿发育评估方法有哪些:婴幼儿发育评价量表

婴幼儿发育评估是确保孩子健康成长的必要手段之一。通过定期对宝宝的身体和智力发展进行评估,可以及时发现问题并采取有效的解决措施。同时,这也有助于家长了解自己孩子在各个方面的表现,更好地指导孩子的学习和生活。为此,相关专业机构制定了多种婴幼儿发育评价量表,如园艺检查、丹佛社交互动问卷等方法,在实践中逐渐得到推广应用。及早开展对宝宝身心发展情况进行监测和评估具有重要意义,并能够帮助促进其全面、健康、快乐地成长。

常用的婴幼儿发育评价量表介绍

现在,常用的婴幼儿发育评价量表包括丹佛II测验、爱迪尔斯研究式游戏测验、贝耶氏早期行为缺陷及兆象筛查法等。其中,丹佛II测验最为广泛被接受,在全球范围内应用广泛。它经过数十年的改进和完善,主要关注三个方面:个人/社交领域、精细动作领域和语言领域。因此,常规性地进行此项测试可以帮助家长了解孩子的成长轨迹,并适时调整教育方法以提高幼童各项技能水平。