30亿大品种,首家过一致性评价

更新时间:2023-06-24 13:38

来源:米内网 作者:玲珑

日前,江苏豪森药业的头孢地尼胶囊(0.1g)首家通过一致性评价,据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端头孢地尼的销售额为29.76亿元,同比上年增长15.43%。目前国内市场上市销售的头孢地尼有胶囊剂、片剂、分散片等,其中胶囊剂占据一半以上的市场份额。

图1:2013-2017年中国公立医疗机构终端头孢地尼销售情况(单位:万元)


30亿大品种,首家过一致性评价


(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)


据米内网数据,近几年来,头孢地尼在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨,2017年达到29.76亿元规模,同比上年增长15.43%。目前国内上市销售的头孢地尼有胶囊剂、片剂、分散片等,其中胶囊剂占据一半以上的市场份额。

图2:2017年中国公立医疗机构终端头孢地尼胶囊竞争格局


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(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)


目前国内市场拥有头孢地尼胶囊生产批文的厂家有4家,从2017年中国公立医疗机构终端竞争格局看,江苏豪森药业以52.71%的市场份额遥遥领先。

图3:头孢地尼一致性评价申请情况


30亿大品种,首家过一致性评价


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(来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)


目前头孢地尼分散片及头孢地尼胶囊均只有1家企业申报一致性评价,国药集团致君(深圳)制药提交的头孢地尼分散片一致性评价补充申请于2019年1月4日获得CDE承办受理,目前还处于“在审评审批中(在药审中心)”状态。豪森药业的头孢地尼胶囊一致性评价补充申请于2018年6月8日获得CDE承办受理,目前已通过一致性评价,豪森药业的产品首家通过一致性评价,有利于巩固其龙头地位。

图4:豪森药业一致性评价申请情况


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(来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)


据米内网MED中国药品审评数据库2.0,目前豪森药业获得CDE承办的一致性评价补充申请受理号有24个,涉及品种11个,其中有5个受理号(4个品种)通过一致性评价,分别为头孢地尼胶囊、瑞格列奈片、甲磺酸伊马替尼片、奥氮平片。此外还有琥珀酸普芦卡必利片、安立生坦片、维格列汀片、阿哌沙班片4个品种获批生产,视同通过一致性评价。

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金霉素软膏好不好:大家都怎么评价的

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金霉素软膏是一种广谱抗生素,常被用于治疗皮肤感染和炎症。以下是对该药品的一些常见问题以及相关信息:

1.什么情况下适合使用金霉素软膏?

金霉素软膏适合用于治疗各种轻度或中度的皮肤感染和局部皮肤炎症,如湿疹、毒蛇咬伤等。但如果患者已经出现化脓性感染,则不再适合使用。

2.如何正确使用金霉素软膏?

在使用金霉素软膏前,请先确保双手清洁干净,并将治疗区域彻底清洁干净(可用盐水或生理盐水)。然后将药物涂在患处上,并稍加**。建议每天多次涂抹(根据医师指示),直至完全恢复为止。

3.是否存在什么副作用?

除了少数过敏体质会有过敏反应外,大多数人都能够忍受这种药物而没有任何显着的副作用。但如果出现红斑、灼烧感等异常反应时,请尽快停止使用并咨询医生。

4.是否存在任何禁忌或警告?

金霉素软膏不应用于孕妇、哺乳期妇女以及对该药物过敏的人群。另外,如果您正在服用其他药物,则请先向医师咨询是否可以同时使用。

5.有没有其他需要注意的事项?

桂龙膏怎么样:用户真实评价看完这篇你就知道了

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Q:什么是桂龙膏?有何功效?

A:桂龙膏是一种中药外敷药物,由多种天然植物提取物配制而成。其主要功能包括清热解毒、消肿止痛、促进伤口愈合等作用。

Q:桂龙膏具体适用于哪些情况下使用?是否存在副作用?

A:桂龙膏主要针对皮肤疾病和损伤,如湿疹、神经性皮炎、青春痘等。在骨折后的康复阶段也可以使用该药进行局部**以缓解肌肉僵硬和关节不适感。

就副作用而言,根据个人的身体差异可能会出现轻微过敏反应。因此当发现出现红斑、水泡等异常情况时,建议立即停止使用并寻求医生帮助。

Q:如何正确地使用桂龙膏?

A:在使用前,请先将双手洗净干净,并利用温水或者清洁液对被涂抹部位进行清洁处理以免污染伤口或者加重感染风险。之后,取适量桂龙膏均匀涂抹于患处,并轻柔**至其完全吸收为止。

建议每日使用2-3次,持续使用1-2周或更长时间。但请注意:如病情加重或者出现其他异常反应,请前往医院就诊寻求进一步帮助。

Q:桂龙膏相较于常规药物有何优点?

九州通:苯磺酸氨氯地平片(5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价

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九州通5月30日公告,公司子公司北京京丰制药集团有限公司于2023年5月30日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B02660),批准苯磺酸氨氯地平片(5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

药品名称为苯磺酸氨氯地平片;原药品批准文号为国药准字H20113415。苯磺酸氨氯地平片为抗高血压药,用于治疗原发性高血压、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛,该药品已进入国家甲类医保用药目录。

圣荷丰胸效果如何:真实用户分享经验评价

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圣荷丰是一种常见的胸部增大产品,那么圣荷丰胸怎么样呢?下面我们来详细了解一下。

需要明确的是,圣荷丰并不是一种药品或手术方式,而是由多种天然植物提取物制成的口服胶囊。其主要成分包括野葛根、艾叶、当归等植物提取物,这些成分被认为具有促进乳腺发育和提升**形态的作用。

但是值得注意的是,并没有科学研究证实圣荷丰对胸部增大有效性。虽然很多消费者在使用后反馈觉得**变得更加坚挺,并在短时间内出现微妙改变,但这些效果可能只属于个人感受范畴。因此,在选择使用此类产品前应充分考虑其风险及安全问题。

同时,在购买任何保健品时都需谨慎考虑供应商可靠性、剂量合理性以及是否会产生过敏等不良反应。如果您正在寻找更为安全和放心地实现美好体验,请咨询医师或专业机构(如医院或整形机构)的意见,并了解他们提供的胸部增大方案。

虽然圣荷丰具有一定促进乳腺发育作用,但仍需借助科学证明其有效性及安全性。在选择使用此类产品时,请谨慎考虑并寻求专业意见。

一批大品种,过一致性评价

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作者:赛柏蓝

▍来源:赛柏蓝 整理:阿妮娅

某种程度上,现在已进入一致性评价的收获期,近期有不少企业宣布重磅品种过评。

▍4+7品种,第三家过评企业来了

近日,华润双鹤发布公告,其下属公司华润赛科收到了国家药监局核准签发的左乙拉西坦片(0.5g)的《药品注册批件》,批准该药品生产,根据国家相关政策规定视同通过一致性评价。

据了解,该药品用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗;用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。

左乙拉西坦片由比利时优时比(UCB)公司研制开发,1999年在美国上市,商品名开浦兰。该公司已发布的2018年报显示开浦兰产品年度全球销售额为7.9亿欧元(折合人民币61亿元)。

病人使用痛风灵后:体验如何用户真实评价揭秘

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什么是痛风灵?

痛风是一种常见的代谢性疾病,其主要特征是高尿酸血症和反复发作的关节炎。而“痛风灵”则是一种被广泛使用于治疗急性或慢性关节炎、类风湿性关节炎等相关问题的中成药。

该药物由多个中草药组成,其中包括苦参、蜈蚣、威灵仙等。这些成分在传统医学中已经有着悠久的历史,并且被广泛认为具有通气活络、祛风散寒、止血消肿等功效。因此,“痛风灵”也可以用来缓解急性发作期间所出现的各种不适并较好地帮助控制该类问题。

如何正确使用“痛风灵”?

虽然“痛风灵”可以有效缓解许多与关节有关重大问题,但它需要遵循正确的用法才能确保最佳效果。

在使用“痛风灵”之前请务必初步阅读说明书并按指示服用。过量应用可能会引起不良反应,因此请受到药品治疗的人一定要注意。

“痛风灵”不适用于所有人类。例如:怀孕或正在哺乳期、感染、肝肾功能虚弱、血液问题等情况会影响其使用;同时还需要特别注意不能与酒精混合使用。

罗欣药业祛痰用药盐酸氨溴索注射液通过一致性评价

罗欣药业祛痰用药盐酸氨溴索注射液通过一致性评价

新京报讯(记者 刘旭)12月5日,罗欣药业发布公告表示,子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(简称“山东罗欣”)的“盐酸氨溴索注射液”通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸氨溴索注射液主要用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病;手术后肺部并发症的预防性治疗;早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合征的治疗。

盐酸氨溴索由德国Boehringer Ingelheim公司开发,勃林格殷格翰公司1965年首次将化学合成物盐酸氨溴索研制成功,1978年首次以 Mucosolvan作为商品名在德国上市,之后在多个国家包括中国获准上市。

根据IQVIA数据,盐酸氨溴索注射液2019年度在全球的销售金额为2.0亿美元(以出厂价计算)。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为59.8亿元,今年一季度的销售额为18.6亿元,其中勃林格殷格翰占23.56%的市场份额,天津药物研究院、常州四药分别占比11.38%、7.86%。

看看央视怎么评价被《道藏》列为仙草之首的铁皮石斛吧!

央视报导中就指出,铁皮石斛在唐代就被《道藏》列为灵芝,冬虫夏草等九大仙草之首,因其珍贵稀有,被国际药用界称为“药界大熊猫”在民间更有“救命仙草”的美名等等。

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优质的铁皮石斛其价格也是不菲,视频中指出其市场价在,6000到8000元左右每公斤,这也从市场方面对铁皮石斛的价值,做出了一个非常高的肯定。

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图中也不难看出,不仅是现在,其实早在民国时期药店中,铁皮石斛的价格也高于人参鹿茸不少,如果你觉得这就是铁皮石斛的真正价格,那就错了!