修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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专治过敏性鼻炎:特效药品推荐

专治过敏性鼻炎:特效药品推荐

过敏性鼻炎是一种常见的变态反应性疾病,患者会出现不同程度的鼻塞、流涕、打喷嚏等不适症状。如果不能及时治疗,还可能进展成严重呼吸道感染和哮喘等并发症。

那么有没有什么特效药能够快速有效地缓解这些问题呢?下面我们就来讨论一下。

首先要明确的是,过敏性鼻炎所涉及到的过程非常复杂,包括多个细胞类型和分子信号通路。因此说不存在一个单一特效药可以完全针对所有方面进行治愈。

但是在实际应用中,有几类药物可以被视为“特效”,它们主要作用于以下三个层次:

第一层级:抑制组胺合成

通过抑制组胺生成来扩张小血管和促进细菌增殖的行为方式,在控制急性期伴随着阵阵剧情游走状态的同时也能获得很好辨识率,例如唳可泊定和左旋氧氯洛普丹都可以起到比较理想化归纳效果。

第二层级:防止组胺受体结合

假如已经生成,就需要确保它们不能与细胞表面的H1受体结合,从而导致过敏反应。这方面有许多针对不同类型的药物可供选择,包括次仁片、扑尔敏和氯雷他定等。

第三层级:**炎性介质释放

紧急情况:嗓子疼需要什么药品迅速缓解疼痛和肿胀

紧急情况:嗓子疼需要什么药品迅速缓解疼痛和肿胀

作为一个医学专业人士,我可以给出一些建议。

我们需要了解嗓子疼的原因。嗓子疼通常由于感冒或喉部感染引起。症状包括声音嘶哑、发烧和头疼。在这种情况下,使用药物治疗是一个好方法。

以下是一些买药建议:

1.止咳片:它们可用于帮助减少流鼻涕及缓解干咳等不适做到清火镇静;

2.消肿过敏类口腔喷雾剂:此类产品有很多品牌,在药店中容易购买到,并且可迅速消除肿胀和舒缓刺激性的喉咙;

3.抗生素:如果您的情况更加严重(比如说细菌感染),则可能需要使用处方抗生素来治愈它;

4.温水含盐漱口/喝姜汤等自制小调理食谱:含盐温开水或者放入蜂蜜姜茶中进行大量饮用/对误吸进气管内粘稠分泌物者来讲也行之有效;

5.其他辅助药物,例如喉糖、止痛药和退烧药。它们可以提供额外的缓解措施。

早泄困扰你:来看看这些治疗方法及药品让你重拾自信

早泄困扰你:来看看这些治疗方法及药品让你重拾自信

在性生活中,早泄是许多男性面临的常见问题。当这个问题开始干扰到男性的日常生活和关系时,就需要寻找治疗方法。其中使用药物是一种广泛被采用的治疗手段之一。但是,不同类型的药物有着不同的效果和副作用,在选择适合自己的药品时需要注意一些事项。

Q:什么原因会导致早泄?

A:早泄可以由多种因素引起,包括心理、神经、代谢等方面。例如过度焦虑、紧张或抑郁情绪都可能对性功能产生影响;而体内含量低下的血清素水平也与早泄有着密切联系。

Q:应该选择怎样类型的药物来治疗早泄?

A:针对不同原因所导致的早泄问题,医学界提供了多种分类方式以及相应措施进行治疗。从时间上分可分为长效型和快速型两类;从成分上进行分类可划分为激素类、非激素类等几大类别。

Q:非处方药是否安全有效?

A:很多非处方药都能够缓解轻微或中度早泄的问题,而且也有不错的效果。例如利用含有局麻药和收缩血管物质的喷剂来减少敏感度;另外一些口服类的非处方药则可以改善性功能并调整神经系统。

祛斑必备,让黄褐斑消失的药品推荐

祛斑必备,让黄褐斑消失的药品推荐

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每个人都希望拥有美丽的肌肤,但是很多人都会遇到一些肌肤问题,比如黄褐斑。黄褐斑是由于肌肤中的黑色素沉着在皮肤表面而形成的褐色斑点,通常出现在面部、颈部和手背等暴露在紫外线下的部位。许多人会选择祛斑产品来解决这个问题,以下是几种值得推荐的祛斑产品。

1. 膜法世家祛斑淡化霜

膜法世家祛斑淡化霜蕴含高浓度的祛斑成分,能够有效地抑制黑色素的生成,使皮肤恢复自然美白。同时,这款产品还能够深层滋润肌肤,改善因长期使用祛斑产品而导致的肌肤干燥问题。

2. 雅诗兰黛肌透亮采精华

雅诗兰黛肌透亮采精华蕴含多种珍贵的植物精华和维生素C,能够有效地淡化黄褐斑,提高肌肤亮度和透明度。这款产品具有极佳的渗透性和保湿效果,能够持久地滋润肌肤并改善肌肤质地。

3. 契尔氏绿茶祛斑精华

契尔氏绿茶祛斑精华富含绿茶提取物和多种维生素,能够有效地抑制黑色素的生成,淡化黄褐斑。这款产品还能够改善肌肤的弹性和紧致度,使肌肤更加健康亮丽。

药品生产流通:健康产业的重要支柱

药品生产流通:健康产业的重要支柱

健康产业是现代社会中极为重要的产业之一,其涵盖了医疗、保健、药品生产和流通等多个领域。其中,药品生产和流通是健康产业的重要支柱之一,为人们提供了必要的药品保障和健康服务。在这篇文章中,我们将详细介绍药品生产和流通在健康产业中的重要性和作用。

药品生产

药品生产是药品流通的基础,只有药品生产得到保障,药品的质量和安全性才能得到保障。药品生产需要依靠科学技术和专业人才,不断提高药品的生产技术和质量控制水平,以确保药品的安全有效。同时,药品生产也需要遵循伦理和法律规定,保证药品的生产过程合法、规范和透明。

药品流通

药品流通是药品生产后的重要环节,它包括药品的销售、配送、储存和管理等多个方面。药品流通需要依靠专业的药品流通企业,他们需要具备一定的仓储、运输和管理能力,以确保药品的安全有效。同时,药品流通也需要遵循药品管理法规,保证药品的质量和安全性。

舒缓口腔溃疡,快速见效的药品推荐

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口腔溃疡是一种常见病症,一般来说,溃疡不是很大、不是很深的情况下,我们可以选择一些口腔溃疡贴片、漱口水、涂料等药品来缓解疼痛、促进愈合。在市场上,有很多种药品供我们选择。下面,我们就来介绍几种舒缓口腔溃疡、快速见效的药品。

1. 漱口水

漱口水是一种能够缓解口腔溃疡的药品,通过漱口将药液置于口腔溃疡处,可以消炎止痛,促进口腔溃疡的愈合。市场上常见的漱口水品牌有:口腔溃疡清、保妥适、龙口碱液等等。一般来说,如果溃疡较小,我们可以选择漱口水来治疗。

舒缓口腔溃疡,快速见效的药品推荐2. 口腔溃疡贴片

口腔溃疡贴片是一种可以直接贴到口腔溃疡处的药品,通过药物中的成分渗透到病灶部位,达到消炎止痛、促进溃疡愈合的作用。市面上的贴片品牌有:理肤泉、善存、鸿茅药酥丸等等。相对于液体药品,贴片可以更持久地发挥疗效。

“让爱情更持久,延时药品来帮忙!”

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“让爱情更持久,延时药品来帮忙!”

爱情是每个人生命中的重要组成部分,而性生活则是爱情的重要表现形式之一。然而,许多人面临着性生活时间过短的问题,这不仅会影响夫妻间的关系,也会对男性的自信心造成打击。因此,延时药品成为了解决这一问题的一种选择。

延时药品是一种药物治疗方式,通过抑制男性生殖器官的敏感度,延长性生活的时间。然而,使用延时药品也需要注意健康问题。首先,一定要购买正规渠道的药品,避免购买到假冒伪劣产品。其次,使用过程中一定要严格按照说明书上的剂量使用,避免出现副作用。

除了使用延时药品外,还有一些其他的方法可以让性生活更持久。例如,通过锻炼身体,增强耐力和控制能力;采用不同的**姿势,减少刺激;以及通过心理调节减少紧张和焦虑等等。

当然,延时药品也有其局限性,对于一些严重的性功能障碍无法起到有效的治疗作用。因此,在使用延时药品之前,最好先咨询专业医生的意见。

早泻无忧,药品推荐!

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早泻无忧是一个为早泻烦恼的人群提供有效解决方案的品牌,该品牌利用丰富的经验和专业知识,为患者定制了各种药品方案,以便有效地缓解早泻症状。

我们的药品包括口服、局部药膏和外用贴剂,针对不同类型的早泻症状,我们有针对性的药品方案。我们的药品成分安全、天然,并且完全符合国家药品管理局的相关标准。

口服药品

我们的口服药品主要适用于慢性早泻症状。这些药品可以帮助改善肠胃功能,缓解腹泻,恢复肠道蠕动的正常节奏,缓解早泻症状。

早泻无忧,药品推荐!局部药膏

局部药膏是针对轻度早泻症状的。这些药膏可以直接涂在症状区域,缓解痒、疼痛等不适症状。

有效治疗慢性阑尾炎!药品推荐!

有效治疗慢性阑尾炎!药品推荐!

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慢性阑尾炎是由于急性阑尾炎未能完全治愈或反复发作而引起的炎症,其症状包括腹痛、腹泻、腹胀、恶心等。在治疗慢性阑尾炎时,药物治疗是一种常见的方法。下面是一些药品推荐:

1. 氯雷他定:这种药物可以用来缓解过敏症状,如呼吸道症状和皮肤症状。

2. 丹参滴丸:这种中药可以用来促进血液循环,改善腹部疼痛和腹泻等症状。

3. 维生素C:这种维生素可以增强免疫系统,有助于阻止病原菌感染。

4. 乳酸菌:这种益生菌可以帮助恢复肠道的自然菌群,缓解腹泻和炎症症状。

5. 胃康灵:这种药物可以缓解胃酸过多引起的不适症状,如胃部疼痛和消化不良。

因为每个人的身体情况不同,所以在选择药品时应该先咨询医生或者药师的意见。

问答话题:

1. 慢性阑尾炎能不能通过药物治愈?

答:慢性阑尾炎的治疗方法包括药物治疗和手术治疗。药物治疗可以缓解症状,但并不能完全治愈,手术治疗是彻底治疗慢性阑尾炎的有效方法。

肺炎来袭,这些药品助你安然过冬

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随着天气转凉,传染病也随之增多。尤其是近期,肺炎疫情又再次来袭,这让我们需要更加关注自己的健康。除了注意保暖、勤洗手等基本措施,我们还可以通过一些药品来增强身体抵抗力,预防疾病的发生。下面就为大家介绍几种常用的药品,帮助您安然度过冬季。

1. 双黄连口服液

双黄连口服液是一种以双黄连为主要药材的中成药,可以用于治疗感冒、流感、咳嗽等呼吸道疾病。它具有清热解毒、凉血止血的功效,可以清除人体内的热毒,增强身体免疫力,防止疾病的发生。

肺炎来袭,这些药品助你安然过冬

双黄连口服液的服用方法是每次口服10毫升,每天3次。但是,对于肝肾功能不全或者孕妇等特殊人群需要在医师指导下使用。

2. 维生素C泡腾片

维生素C是人体必需的维生素之一,它可以增强身体免疫功能,预防感冒和流感等呼吸道疾病。泡腾片是一种方便易用的补充剂,能够快速地为身体提供维生素C。