修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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轻松告别脚臭-试试我们的药品!

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脚臭是一种非常常见的问题,许多人都受到了它的困扰。这个问题可能会导致尴尬和不舒适,但是有解决方案!我们的药品可以帮助你轻松告别脚臭,让你享受干爽和舒适的脚部体验。

为什么脚臭如此常见?

脚臭主要是由于汗液和细菌引起的。脚部有大量的汗腺,所以当你运动或者在温暖的天气中时,脚部会出汗。这些汗液会被细菌分解,从而产生臭味。此外,如果你穿的袜子或鞋子通风不良或不干净,也可能会导致脚臭。

解析盐酸曲美他嗪的结构,轻松掌握药品信息!

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盐酸曲美他嗪是一种抗组胺药物,常被用来治疗过敏症状和其他过敏性疾病。下面我们来解析一下盐酸曲美他嗪的结构,以便更好地掌握这种药品的信息。

盐酸曲美他嗪的分子式和分子量

盐酸曲美他嗪的分子式为C21H27ClN2O2?HCl,分子量为446.4g/mol。

盐酸曲美他嗪的化学结构

盐酸曲美他嗪是一种***类化合物,其化学结构如下:

“皮肤紫癜困扰?这些药品能帮你!”

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皮肤紫癜是一种常见的疾病,它会导致皮肤出现紫色的斑点或瘀斑。这种疾病通常是由于小血管破裂或出血引起的。虽然皮肤紫癜通常不会对健康造成严重影响,但它可能会影响一个人的外貌和自信心。幸运的是,有一些药品可以帮助治疗皮肤紫癜。

1. 维生素C

维生素C是一种抗氧化剂,可以帮助减少自由基的损伤。这种维生素也可以帮助增强血管壁的弹性,从而减少皮肤紫癜的发生率。维生素C可以通过食物或补充剂来摄入。

2. 维生素K

维生素K是一种脂溶性维生素,可以帮助减少皮肤紫癜的出现。这种维生素可以通过食物或补充剂来摄入。维生素K也可以作为一种外用药物使用,可以直接涂抹在皮肤上。

3. 薄荷油

薄荷油可以帮助减轻皮肤紫癜的症状。这种油可以直接涂抹在皮肤上,可以减轻疼痛和瘀伤。

4. 艾叶

艾叶是一种中药,可以帮助减轻皮肤紫癜的症状。这种草药可以制成药膏或直接涂抹在皮肤上。

瞬间缓解咽喉疼痛,选择正确药品!

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瞬间缓解咽喉疼痛,选择正确药品!

咽喉疼痛是常见的症状,常见的原因包括感冒、喉咙炎、过敏等。如果不及时治疗,咽喉疼痛可能会持续数天或数周。因此瞬间缓解咽喉疼痛非常重要。在本文中,我们将讨论如何选择正确的药品来缓解咽喉疼痛。

治疗咽喉疼痛的药品

对于不同的咽喉疼痛症状,有不同的药物可供选择。以下是最常用的药品。

1. 退烧镇痛药

退烧镇痛药包括阿司匹林、对乙酰氨基酚等,适合因感冒引起的轻度咽喉疼痛和发热。这些药品有助于缓解疼痛和降低体温。

2. 口腔麻醉剂

口腔麻醉剂如利多卡因局部麻醉贴、溴隐亭口腔喷雾剂等,可以缓解喉咙疼痛和喉咙干燥。这些药品通常需要使用医生的处方。

3. 抗生素

如果喉咙疼痛是由细菌感染引起的,医生可能会推荐使用抗生素。常用抗生素包括青霉素、阿莫西林等。

4. 口咽含片

口咽含片包括莫米松口咽含片、益母草含片等,可以缓解喉咙疼痛和喉咙干燥。不过,这些口咽含片并不适合所有人,因此在使用之前最好咨询医生的建议。

选择合适的药品

当选择治疗咽喉疼痛的药品时,应考虑以下几个方面。

1. 咳嗽类型

揭秘药品:真相与谎言,你知道多少?

揭秘药品:真相与谎言,你知道多少?

作为医学领域的教授,我深知药品对于人类健康的重要性,同时也了解药品市场存在的真相与谎言。在这篇文章中,我将为大家揭秘药品的真相与谎言。

1. 假药

假药是指在药品中掺杂了无效成分或者含有有害成分的药品。这种药品的危害非常大,可能会导致严重的健康问题甚至死亡。为了避免购买假药,我们应该选择正规的药品销售渠道,如医院或者正规的药店。

2. 过期药品

过期药品可能会导致药效降低或者出现毒副作用,因此我们应该避免服用过期药品。同时,我们也应该注意在存储药品时,将其放置在阴凉干燥的地方,避免阳光直射或者潮湿环境。

3. 滥用药品

滥用药品是指在没有医生指导的情况下,擅自服用药品。这种行为可能会导致药品的副作用增强,甚至出现药品依赖性。因此,我们应该在医生的指导下使用药品,遵循医生的用药建议。

“鼻闻药效生!药品气味竟然影响药效?”

气味

“鼻闻药效生!药品气味竟然影响药效?”

在我们使用药品的时候,有没有想过药品的气味会对药效产生影响呢?最近的研究表明,药品的气味确实会对其药效产生影响。

药效

药效是指药品产生的治疗效果。药品的药效与药品的成分、剂量等因素有关。但是最近的研究表明,药品的气味也会对药效产生影响。

嗅觉

嗅觉是人类感官之一,可以感知周围物体的气味。嗅觉对人类的生活有着重要的影响,而药品气味对嗅觉的刺激也会对药品的药效产生影响。

药品气味

药品气味是指药品本身散发出来的气味。药品的气味可以来自于药品的成分、制造过程等因素。药品的气味对人类的嗅觉有着刺激作用,同时也会对药品的药效产生影响。

药品口感

药品口感是指药品在口中产生的味觉感受。药品的口感可以来自于药品的成分、制造过程等因素。药品的口感对人类的味觉有着刺激作用,同时也会对药品的药效产生影响。

阳性患者在家吃什么药?这些药品值得一试!

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当阳性患者需要在家治疗时,药品的选择显得尤为重要。在这里,我们为大家介绍几种值得一试的药品,这些药品不仅能够缓解症状,还能够增强身体免疫力,帮助阳性患者恢复健康。

1. 抗病毒药物

针对新冠病毒,目前已经有多种抗病毒药物被证实具有一定的疗效。例如,瑞德西韦、洛匹那韦、利巴韦林等药物,都可以起到抑制病毒**的作用,从而缓解症状,促进康复。不过,这些药物需要医生的处方,并且需要遵循医生的用药指导。

2. 中成药

中成药是中国传统医学的代表之一,具有调和气血、抗病毒、增强免疫力等功效。对于阳性患者,可以选择一些中成药来缓解症状。例如,清肺化痰口服液、板蓝根颗粒、连花清瘟胶囊等,都是值得一试的中成药。

“过期药品,你敢吃吗?!”

过期药品

“过期药品,你敢吃吗?!”

过期药品是指药品在规定有效期内使用后,药品的品质、效力或安全性不能保证的药品。很多人会认为过期药品只是药效减弱,但事实上,过期药品可能会对人体造成严重的危害。因此,我们在购买和使用药品时,一定要注意有效期,不要使用过期药品。

过期药品的危害

过期药品可能会出现以下问题:

1. 药效减弱或失效:药品的有效成分会随着时间的推移逐渐分解、降解或失效,导致药效减弱或失效。

2. 细菌感染:药品过期后,可能会出现细菌感染,导致人体出现感染症状。

3. 有害物质生成:药品过期后,可能会出现有害物质的生成,导致人体出现中毒症状。

过期药品的分类

药品的有效期一般为3-5年,不同的药品在过期后会有不同的危害。根据药品的性质和用途,过期药品可以分为以下几类:

1. 抗生素类药品:过期后易发生细菌耐药性,且可能会出现细菌感染的风险。

2. 激素类药品:过期后可能会出现有害物质的生成,导致人体出现中毒症状。

药品揭秘:你不知道的真相!

药品揭秘:你不知道的真相!

药品揭秘:你不知道的真相!

作为一名医学领域的教授,我时常听到患者对药品的疑问和担忧。虽然药品可以治疗疾病,但是如果使用不当或者存在质量问题,也会对身体造成危害。因此,今天我将为大家揭秘一些药品中你不知道的真相。

1. 抗生素不是万能药

抗生素是用来治疗细菌感染的药品,但是并不是所有的感染都需要使用抗生素。例如,感冒、流感等病毒感染是不能用抗生素治疗的。此外,滥用抗生素还会导致细菌产生耐药性,使得治疗难度加大。

2. 氨基酸并非增肌神器

氨基酸是蛋白质的组成部分,但是并不是增肌的神器。在没有充足的训练和饮食基础的情况下,单纯摄入氨基酸并不能增加肌肉质量。此外,过量摄入氨基酸也会对肾脏造成负担。

3. 降压药需要长期服用

高血压是一种慢性病,需要长期控制。因此,降压药也需要长期服用。如果突然停止服用,血压可能会反弹,甚至升高到更高的水平。

小孩干咳不断?试试这些药品!

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小孩干咳不断,很多家长都会感到非常困扰。尤其当孩子无法停止咳嗽或有呼吸困难时,更需要及时采取措施。以下是一些常用的药品,可以缓解小孩干咳不断的症状。

1.盐酸氨溴索口服液

盐酸氨溴索口服液是一种常用的治疗小儿支气管炎和咳嗽的药物。这种药物能够通过扩张支气管和松弛平滑肌,缓解咳嗽和呼吸困难的症状。但是,由于盐酸氨溴索口服液会引起嗜睡和其他副作用,使用时应遵循医生的指示。

2.麻黄合剂

麻黄合剂是一种中成药,可以缓解小孩干咳不断和感冒引起的症状。这种药物含有麻黄碱、麻黄素和茯苓等成分,可以扩张支气管和松弛平滑肌,缓解咳嗽和呼吸困难的症状。但是,对于小孩和孕妇而言,麻黄合剂应该谨慎使用,因为其中的成分可能会引起副作用。

3.板蓝根颗粒