修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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快速缓解中耳炎症状,有效药品推荐

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中耳炎是一种常见的耳部疾病,通常由病毒或细菌感染引起。它可能在任何年龄发生,但在儿童中更常见。中耳炎的症状包括耳朵疼痛,流脓性耳分泌物,听力下降等。本文将介绍如何快速缓解中耳炎的症状,并推荐一些有效的药品。

如何快速缓解中耳炎的症状

中耳炎可以造成耳朵疼痛和不适,但在采取药物治疗之前,有一些自我护理措施可以帮助缓解症状:

休息:在患者感到疼痛或不适时,应尽量休息,在床上躺下。这会有助于减轻症状。热敷:使用热水袋或湿热毛巾,轻轻压在患耳上,可以减轻疼痛和不适。美沙拉丁滴耳液:这种滴耳液可以缓解疼痛和减少分泌物的流出。将美沙拉丁滴入患耳中,然后用棉球轻轻压住耳朵,重复几次。

推荐的有效药品

药物治疗是中耳炎的主要治疗方法,以下是几种推荐的药品:

卵巢囊肿轻松消除,推荐最有效药品!

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卵巢囊肿是女性常见的妇科疾病,一旦患上该病,容易引发多种并发症,给女性的健康带来严重威胁。那么,如何轻松消除卵巢囊肿呢?本文将为你一一解答。

卵巢囊肿治疗的方法有很多种,包括药物治疗、手术切除等。而药物治疗是最受患者欢迎的一种方法,因为它既方便又安全。下面就为大家推荐几种最有效的药品。

1. 孟鲁司特钠片

孟鲁司特钠片是一种治疗卵巢囊肿的常用药品,它能够抑制卵巢中的雌激素分泌,减轻炎症反应和囊肿压迫症状。同时,它也有一定的抗氧化作用,能够保护卵巢组织不受自由基侵害。孟鲁司特钠片适用于各种类型的卵巢囊肿,对改善病情非常有效。

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2. 丹参口服液

丹参口服液是一种传统中药,它具有活血化瘀、清热解毒的功效,在治疗卵巢囊肿中也有一定的疗效。该药能够改善卵巢组织的微循环,促进囊肿的吸收和排出。丹参口服液适用于囊肿较小的患者,长期服用可以预防复发。

告别股癣烦恼,轻松选择专业药品

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如果你正在为股癣烦恼,不妨考虑使用专业药品来告别这一问题。股癣是许多人都有的皮肤问题,它会产生许多不适和痛苦,但是要找到合适的治疗方法可能会很困难。在这篇文章中,我们将讨论如何选择专业药品来治疗股癣,从而快速告别这一烦恼。

什么是股癣?

股癣是一种皮肤病,通常在大腿和臀部附近出现。它被认为是一种自体免疫疾病,会导致皮肤变得干燥,脱落和出现鳞片状皮肤。这种疾病可以影响人的自信和幸福感,因此及早治疗是非常重要的。

为什么要选择专业药品?

有很多不同的股癣治疗方法,包括非处方药和处方药。然而,专业药品是一种非常值得选择的方法,因为它们经过了严格的测试和验证,可以在短时间内显著改善股癣。此外,专业药品还具有特定的配方,可以针对不同的严重程度和症状来进行治疗。

如何选择专业药品?

要选择专业药品来治疗股癣,你需要考虑以下几个因素:

精准治疗,选对药品!抗抑郁、抗焦虑,让您重新焕发生机!

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抑郁症和焦虑症是两种常见的心理障碍,会给患者带来很大的困扰。如何选择合适的药品进行治疗,可以说是非常重要的。

抑郁症

抑郁症是一种多发性精神障碍,其主要症状是情绪低落、失去兴趣、疲劳、睡眠障碍、食欲减退等。药品的治疗在临床上是普遍被认可的。常用的抗抑郁药有SSRI类药物、三环类药物、MAO抑制剂等。

SSRI类药物是目前最常用的抗抑郁药品之一,其疗效已经得到了广泛的认可。该类药物的优点是具有选择性、效果稳定,副作用较少等优势,因此在患者中较受欢迎。

三环类药物也是一种常用的抗抑郁药物,其作用机制与SSRI类似,其优点是疗效快,但是副作用较多,因此需要患者在使用时注意。

快速了解打胎药品种,安全有效又省钱!

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随着社会发展,人们对于打胎的态度也在逐渐改变。打胎药作为一种新型的流产方式,逐渐被人们所接受。那么,如何快速了解打胎药品种,选择安全有效又省钱的打胎药呢?

首先,我们需要了解打胎药的种类。目前市面上常见的打胎药包括:米非司酮和米索前列醇、小环孕酮和米索前列醇、双烯雌酮和米索前列醇等。这些药物都是通过抑制孕激素的合成,达到分娩的效果。但是,不同的药物对于时间、剂量和效果都有所不同,因此在选择药物时需要根据自己的实际情况来选择适合自己的药物。

其次,我们需要关注打胎药的安全性和有效性。目前市面上的打胎药并没有完全危害,但是如果药物的种类、用量和时间不当,会对女性的身体造成一定的危害。因此,在选择打胎药时,一定要遵循医生的建议,并注意药品的正规渠道和质量。

最后,我们也要考虑打胎药的成本问题。不同的药品价格差异较大,一些品牌药价更是高达几千元。因此,在选择药品时,可以适当了解一些经济实惠的药品,并在正规渠道购买,以达到省钱的效果。

综上所述,我们要选择适合自己的打胎药品种,确保安全有效,同时也要注意药品的成本问题,选购正规渠道的药品。

关于快速了解打胎药品种,安全有效又省钱!的两到三个最常见的问题:

快速解决脚癣问题,推荐有效药品!

快速解决脚癣问题,推荐有效药品!

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脚癣是一种常见的皮肤病,主要症状是足底起丘疹、水泡、瘙痒等。如果不及时治疗,会导致病情加重,甚至会感染其他部位。下面将介绍一些快速解决脚癣问题的有效药品。

药品推荐

1. 足立停(Terbinafine):足立停是一种口服药物,常用于治疗真菌感染疾病,包括脚癣。该药物可以破坏真菌细胞膜,防止其生存和繁殖,从而达到治疗的效果。使用足立停需要遵循医生的建议,一般需要连续服用4-12周。

2. 蒂凡尼(Tioconazole):蒂凡尼是一种外用药物,常用于治疗**念珠菌感染,但同样适用于治疗脚癣。该药物可以破坏真菌细胞膜,从而导致真菌死亡。使用蒂凡尼需要涂抹在患处,一天使用1-2次,一般需要使用1-2周。

如何预防脚癣的复发

除了使用药物进行治疗之外,脚癣的治疗还需要注意以下几点,可以帮助预防脚癣的复发:

抗心肌梗塞必备!药品推荐

抗心肌梗塞必备!药品推荐

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抗心肌梗塞必备!药品推荐

心肌梗塞是一种危险的疾病,它常常会导致心肌细胞死亡,严重影响心脏的功能。为了避免心肌梗塞的发生,我们需要采取一系列的预防措施,其中洛杉矶医学中心的心血管专家建议,每个人都应该每天吃低剂量阿司匹林。此外,对于已经发生心肌梗塞的患者,医生常常会根据患者的病情,推荐不同的药品。

以下是几种抗心肌梗塞必备药品的推荐:

1. 阿司匹林

阿司匹林是一种非甾体抗炎药,具有抗血小板的作用,在心脏病患者中常被用于预防心肌梗塞。阿司匹林可以抑制血小板中的凝血酶素A2的生成,减少血小板的聚集,从而降低了心肌梗塞的风险。虽然低剂量阿司匹林对于预防心肌梗塞有很好的效果,但可能会引起胃出血等不良反应。

2. 硝酸甘油

硝酸甘油是一种被广泛用于治疗心脏病的药品,它能够扩张血管,降低血压,促进心脏血流量的增加。在心肌梗塞发作之后,使用硝酸甘油有助于缓解心绞痛,减少心肌损伤。但同时,硝酸甘油也有一些不良反应,如头痛、低血压等。

快速解决便秘!推荐几款有效药品!

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快速解决便秘!推荐几款有效药品!

便秘是一种常见的消化系统疾病,它会导致腹胀、不适等不良症状。为了快速解决便秘问题,我们可以选择一些有效药品。下面是几款推荐药品:

1. 大便通

大便通是一种口服泻药,其主要成分为芒硝和大黄,可直接刺激肠道排泄,从而加速消化系统的功能,解决便秘问题。它适用于轻度到中度的便秘患者,并且药效较快,通常在4-6小时内就能看到效果。但不建议长期大量使用,否则会对身体造成不良影响。

2. 进口蒙脱石散

进口蒙脱石散是一种又称"肠梗阻救星"的药品,其主要成分为蒙脱石。它有一定的吸附和保护作用,能够吸附粘稠物质,软化排便物质,也可以帮助缓解肠胃道的炎症和疼痛。该药品使用的注意事项较少,可以安全地用于孕妇及婴儿治疗便秘。

医学专家推荐!链球菌感染必备药品一览!

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链球菌感染是非常常见的疾病,一旦感染就需要及时治疗。在治疗过程中,使用正确的药品是非常关键的。下面,我们来看看医学专家推荐的链球菌感染必备药品一览。

第一种是青霉素类抗生素,它们是链球菌感染的首选药。常见的有青霉素G、青霉素V等,它们可以杀死链球菌,对其他细菌的影响较小。但是,如果患者过敏或不能口服,应当选择其他抗生素。

第二种是头孢菌素类抗生素,常见的有头孢克肟、头孢丙烯等。它们可以破坏链球菌细胞壁,导致细胞死亡。但是,这些药物的不良反应较大,患者需要密切关注。

第三种是大环内酯类抗生素,常见的有红霉素、阿奇霉素等。这些药物可以抑制链球菌的生长,但是不同的患者反应可能不同。使用时应当根据患者的具体情况进行选择。

此外,对于链球菌感染并发症,如风湿热等,需要使用非甾体抗炎药(NSAID)进行治疗。常见的NSAID有阿司匹林、对乙酰氨基酚等。但是这些药物也有不良反应,患者应当在医生的指导下使用。

百度购药真假难辨?教你如何识别真正的药品!

百度购药真假难辨?教你如何识别真正的药品!

百度购药真假难辨?教你如何识别真正的药品! 如何判断百度购药是否真实可靠?

首先,建议大家在使用百度购药服务前,先确认该网站是否具有相关的证书和资质。例如,是否有药品经营许可证以及互联网药品交易服务证,这些证书都可以在官方网站进行查询。

其次,可以查看该网站是否拥有专业的药师和医生团队提供咨询服务。若是合法的在线药店,都有医生可以提供咨询服务。

最后,可以仔细查看该网站销售的药品信息,是否有配有详细的说明书和产品标签,以及检查药品生产厂家是否真实存在。

如何识别真正的药品?

首先,可以查看药品的包装是否完好无损,是否有生产日期、保质期、批号以及生产厂家等信息。这些都是正规药品必备的标识。