修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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胆囊炎是一种消化系统疾病,常见症状包括上腹部疼痛、恶心、呕吐等。许多情况下,胆囊炎症状可通过药物缓解。本文将介绍几种药品,并提供一键购买服务,以帮助缓解胆囊炎症状。

常用药品

以下是几种常用药品,可用于缓解胆囊炎症状:

1. 双氧水合胆酸钠片:具有解毒、助消化、解痉作用等,可用于胆囊炎、胆汁性肝炎等疾病的辅助治疗。每日3次,每次2片,饭后口服。

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2. 氯化钠:可以用于缓解疼痛、炎症和肝胆道的感染,但需要在医生指导下使用。每日3次,每次0.9%氯化钠100ml,静脉滴注。

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在现代社会中,水是我们生活中必不可少的资源。然而,由于人类的污染,水质越来越差,对人类的健康造成越来越大的威胁。为了保证饮用水的安全和健康,人们开始寻找各种解决方案,其中之一就是清水药品。

清水药品的特点

清水药品是一种专门用于净化水质的药品。它具有以下特点:

1. 安全可靠:清水药品采用天然植物提取物为基础原料,不含任何有害物质,对水质没有任何副作用,安全可靠。

2. 高效节能:清水药品采用先进的科技,可以快速净化水质,节省能源,降低使用成本。

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作为一个女性,保持私密部位的健康是至关重要的。然而,许多女性在分娩、年龄增长等因素的影响下,可能会出现**松弛等问题。这不仅会影响到个人健康,还会影响到日常生活质量和自信心。在这种情况下,女性专属缩阴药品可能成为一种选择。

什么是女性专属缩阴药品?

女性专属缩阴药品是一种特别针对女性**松弛等问题的药品。这些药品通常采用天然草本配方,具有收缩**、增强**弹性、增加**润滑等作用,旨在帮助女性恢复和改善私密部位的健康。

女性专属缩阴药品是否安全?

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女性专属缩阴药品的使用方法是什么?

快速缓解热伤风!药品推荐

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当你感觉喉咙疼痛、咳嗽、发烧或者失去声音时,你可能正在经历一次热伤风的症状。热伤风是由一种名为链球菌的细菌引起的病毒性感染。如果不及时治疗,热伤风会导致严重的并发症,例如心脏病和肾脏病。在本文中,我们将分享一些快速缓解热伤风的药品推荐。

1. 盐水漱口

盐水漱口是一种简单而有效的方法,可以缓解喉咙痛和预防细菌感染。将半勺盐加入一杯温水中,将混合物搅拌均匀,然后用它来漱口。每天漱口3-4次,可以显著减轻喉咙疼痛和炎症。

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如果你需要快速缓解热伤风的症状,有很多药品可以选择。常见的药品推荐包括:

1)布洛芬:布洛芬可以缓解疼痛和发烧。

2)对乙酰氨基酚:对乙酰氨基酚可以缓解发烧、头痛和身体酸痛。

3)喉糖或含漱剂:这些含漱剂可以缓解喉咙疼痛和炎症。

全面解读防疫药品,保障健康安全!

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随着全球新冠病毒疫情的进一步发展,各种防疫药品成为了备受关注的重要话题。防疫药品主要包括疫苗、抗病毒药物、血清治疗、免疫调节剂等。这些药品的研发和应用对于保障健康安全具有重要意义。

疫苗是目前预防新冠病毒的主要手段之一。针对新冠病毒的疫苗已经在全世界范围内展开研发。目前,已经有多个国家和地区的疫苗获得了紧急使用授权,包括辉瑞疫苗、莫德纳疫苗、中华人民共和国国药集团疫苗等。疫苗的研发需要经过严格的实验室和临床试验验证,确保疫苗的安全性、有效性和可靠性。

除了疫苗外,抗病毒药物也是重要的防疫药品之一。目前,一些已经上市的抗病毒药物,如洛匹那韦、瑞德西韦等已经被广泛应用于新冠病毒患者的治疗中。这些药物的主要作用是抑制病毒的**和传播,减少病毒对机体的危害。

除此之外,血清治疗和免疫调节剂也是新冠病毒治疗中的重要手段。血清治疗是利用新冠病毒康复者的血浆中所含有的抗体来治疗新冠病毒患者。免疫调节剂则是通过调节机体免疫系统的功能来增强机体的抗病能力。

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尿道炎是女性常见的疾病,但男性也可能患上。症状包括尿频、尿急、尿痛、尿道口疼痛等。快速缓解尿道炎需要正确的治疗方法和药品。下面是一些最佳的药品推荐。

1. 坦因注射液

坦因注射液是一种强效的广谱抗生素,可用于治疗多种细菌感染,包括尿路感染和尿道炎。通常,医生会建议每日一次、共计三天的注射疗程,可以缓解症状并杀死细菌。

但是,坦因注射液是一种处方药,需要医生开具处方才能购买。在使用前,应该咨询医生,了解剂量和可能的不良反应。

2. 红霉素软膏

红霉素软膏是一种广谱抗生素,常用于治疗皮肤感染和眼部感染。但是它也可以用于治疗尿道炎,通过直接涂抹在尿道口,抑制细菌生长和繁殖。

红霉素软膏通常需要每日使用3-4次。在使用前,应该清洁尿道口,避免接触到尿液污染。

快速解决流感烦恼,推荐有效药品!

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随着气温的下降,流感的高发期也逐渐到来。流感是一种由流感病毒引起的呼吸道传染病,症状包括发热、咳嗽、喉咙痛、头痛、肌肉痛等。

为了快速解决流感烦恼,首先要了解流感的传播方式。流感病毒通过空气中的飞沫传播,也可以通过接触被感染者的物品而传播。因此,保持良好的卫生习惯至关重要,比如勤洗手、避免与患者密切接触等。

同时,我们还可以通过药品来帮助缓解流感症状,以下是几种常见的药品推荐:

1. 对症治疗

如果你只是感到轻微的不适,可以考虑使用对症治疗的药品。比如,可以使用解热镇痛药来缓解发热和肌肉疼痛。常见的解热镇痛药有布洛芬、对乙酰氨基酚等。

此外,如果你感到喉咙疼痛,可以使用含片或者喉痛喷雾来缓解症状。比如,优碧诺金含片、葡萄糖酸锌喉痛喷雾等。

宝宝黄疸快速消除,专家推荐药品!

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宝宝黄疸是新生儿时常见的一种病症,是由于胆红素排泄不畅,导致皮肤、眼白等部位出现黄疸的现象。针对宝宝黄疸的治疗方法比较多样化,其中以药品治疗最为常见,且效果显著。接下来,我们将会为大家介绍一些专家推荐的宝宝黄疸治疗药品。

1. 乳黄解毒片

乳黄解毒片是一种非处方药,用于预防和治疗新生儿黄疸。它以中药为主要成分,有清热解毒、疏肝理气的功效,可促进胆红素的代谢和排泄,缩短黄疸持续时间,同时还可以改善肝脏的功能。此外,它的服用方法和剂量也非常简单,适合母亲在家自行治疗。

宝宝黄疸快速消除,专家推荐药品!2. 寒毒清片

寒毒清片也是一种中药成分的非处方药,主要适用于各类肝脏疾病,包括黄疸。它以草本植物为主要成分,有清热解毒、疏通肝胆、降低胆固醇等功效。宝宝服用寒毒清片,可以加速胆汁的代谢,清除体内垃圾物质,保护肝脏健康,同时也可以缩短黄疸的发生时间,避免出现并发症。

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乳腺炎,药品

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乳腺炎是乳腺组织发生炎症的疾病,常见于哺乳期妇女,常见症状包括**胀痛、硬块、**疼痛等。乳腺炎一旦出现,应该及时治疗,选择适合的药品可以帮助缓解症状。

乳腺炎的药物治疗

乳腺炎的药物治疗包括抗生素、非甾体抗炎药、消炎药、解热镇痛剂等。其中,抗生素是乳腺炎药物治疗的主要药物,可以有效消除病原菌感染。而非甾体抗炎药可以有效缓解乳腺炎所引起的疼痛和发热等症状。

在选择药品时,应该根据自己的病情和医生的建议来选择。如果病情比较轻微,可以选择含有红花、麻黄、贯众等成分的中成药;如果病情比较严重,需要选择强效的抗生素、消炎药等。在使用药品时,应该按照医生的建议来使用,不要随意更改剂量和时间。

嗓疼痛苦?试试最快最有效的药品!

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嗓子疼是一种常见的症状,通常是由感冒、咳嗽、扁桃体炎或声带过度使用引起的。嗓子疼的患者常常感到不舒服,特别是在吞咽时。虽然许多人选择等待几天,但有时嗓子疼可能需要用药来缓解疼痛。下面是一些最快最有效的药品。

止痛药:缓解疼痛

当嗓子痛时,最好的方法可能是使用止痛药。非甾体抗炎药(NSAIDs)如布洛芬和阿司匹林是治疗喉咙痛的常见药物。NSAIDs通过减轻咽喉周围的炎症和疼痛来缓解喉咙疼痛。对于那些不能使用NSAIDs的人来说,可以使用乙酰氨基酚(即普通的泰诺林和台维诺),这是一种常见的止痛药。这些药可以缓解喉咙疼痛,但并不治疗感冒本身。

喉咙喷雾:缓解疼痛和炎症

另一种缓解喉咙疼痛的方法是使用含有本地麻醉剂和/或消炎药的喉咙喷雾。这些喷雾可以在缓解喉咙疼痛的同时减轻肿胀和炎症。这种喷雾的作用方式是通过喷洒药物直接在喉咙上起作用。使用喉咙喷雾时,应遵循生产商的建议,并且不要使用超过建议的用量。